준무균실 청소 공정

소개

준무균실 청소 공정

목차

1. 목 적
2. 적 용
3. 규 정
4. 청소 도구 및 소독액
5. 청소 방법
6. 작업장 내 싱크대의 청소 방법
7. 청소시 주의사항
8. 관 리

본문내용

1. 목 적
이 지침서는 청소를 통해 준무균 구역의 작업 환경을 깨끗하게 유지함으로써 우수한 의약품을 생산 하는데 그 목적이 있다.

2. 적 용
이 지침서는 준무균 구역에서 적용한다.

3. 규 정
3-1 준무균 구역 책임자는 청소가 SOP에 따라 제대로 실행되고 있는가의 여부와 기록이 유지되고 있는가를 확인하고 감독하여야 한다.
3-2 준무균 구역 책임자는 청소와 관련되어 점검된 점검표를 월 1회 확인한다.
3-3 청소시에 사용되는 모든 도구 및 재료들은 부서장의 승인을 받은 후 사용해야 하며, 청소는 반드시 SOP에 의해 교육 받은 작업자가 실시한다.

4. 청소 도구 및 소독액
4-1 청소도구
양동이, 무진천, 청소용 솔, 진공 청소기, 스크래퍼, 킴타올, 펄프 청소기
4-2 소독액
에탄올, 70% 에탄올, 3.3%락스용액, 태고 7배 희석액

5. 청소 방법
5-1 일일 작업 후 및 뱃지 변경시 청소 방법
5-1-1 일일 작업이 종료 되거나 동일 제품의 연속 작업시 뱃지가 변경되는 경우에는 실시한다.
5-1-2 작업대, 의자 등 작업시 사용된 비품과 작업장 바닥에 연고나 크림이 묻어 있으면 킴타올로 닦아내고 에탄올을 분사하여 킴타올로 닦아낸다.
5-1-3 벽이나 출입문 등을 확인하여 연고나 크림이 묻어 있으면 킴타올로 닦아내고 정제수로 세탁한 무진천으로 닦아낸다.
5-1-4 작업장 바닥에 물기가 있으면 스크래퍼와 펄프 청소기를 사용하여 완전히 제거한다.
5-1-5 작업장 바닥에 먼지나 이물이 많을 경우에는 진공청소기를 사용하여 제거한다.
5-1-6 쓰레기통을 완전히 비운다.
5-1-7 청소완료 후 작업자는 반드시 육안으로 다음 사항을 확인한다.

참고자료

· 없음