한약 및 한약제제의 안전성 평가

서지정보

· 발행기관 : 한국식품위생안전성학회
· 수록지 정보 : 한국식품위생안전성학회지 / 25권 / 3호
· 저자명 : 정일형, 김종화, 전종섭, 조상훈, 박신희, 조현례, 김영숙

목차

ABSTRACT
재료 및 방법
시험재료
표준품 및 시약
시험방법
한약의 잔류이산화황 분석
한약제제의 보존제 분석
결과 및 고찰
한약의 중금속 농도
한약의 잔류이산화황 농도
한약제제의 보존제 농도
요 약
참고문헌

초록

본 연구는 경기도내 유통되고 있는 한약 및 한약제제에 대한 안전성을 평가하고자 한약 165종 366건에 대한 중금속 및 잔류이산화황 오염 실태와 한약제제 68건에 대한 보존제 사용 실태를 조사하였다. 한약 중 중금속 검사결과는 13종 17건(4.6%)이 기준을 초과하였고 기준 초과 검출 농도는 Pb 6.1~19.2 mg/kg, Cd 0.4~0.7 mg/kg, As 6.9 mg/ kg, Hg 0.7 mg/kg 이었으며, 국산 한약은 110건 중 2건 (1.8%), 수입산 한약은 256건 중 15건(5.9%)이 기준을 초과 하여 국산보다 수입산이 3.3배나 많았다. 잔류이산화황 검사결과는 10종 13건(3.6%)이 기준을 초과하였고 그 중 국산 한약은 4건에서 105~428 mg/kg이 검출되어 평균 338 mg/ kg이었으며, 수입산 한약은 9건에서 114~2,468 mg/kg이 검출되어 평균 804 mg/kg으로 수입산이 국산 한약 보다 2.4배 높았다. 한약제제에 대한 보존제 검사결과 보존제가 표시 된 17건(액제 14건, 환제 3건) 중 액제 3건에서 dehydroacetic acid가 표시량의 48.9~64.1% 검출되어 표시량 미만이었으며, 환제 1건에서는 benzoic acid가 139.9% 검출되어 표시량을 초과하였다. 보존제가 미표시된 51건(액제 6건, 과립 제 28건, 환제 17건) 중 액제에서 benzoic acid 3건, dehydroacetic acid 1건이 검출되었으며, 과립제 11건과 환 제 7건에서 benzoic acid가 검출되었다.

영어초록

This study was carried out to evaluate the safety of circulated oriental medicines and their related preparations in Gyeonggi-do. Total 366 samples (165 species) were analyzed about heavy metals, residual contents of sulfur dioxide (SO2), and 68 samples were analyzed about preservatives. 17 samples (13 species, 4.6%) were exceeded the legal limit of heavy metal. The concentrations over the legal limit for Pb, Cd, As and Hg were 6.1~19.2 mg/kg, 0.4~0.7 mg/kg, 6.9 mg/kg and 0.7 mg/kg, respectively. In particular, the exceeding ratio (5.9%) of the legal limit of heavy metals in foreign products was 3.3 times more than domestic products (1.8%). 13 samples (10 species, 3.6%) exceeded the limit of residual sulfur dioxide and the concentration ranges were 105 to 428 mg/kg in domestic products, on the other hand foreign products were from 114 to 2,468 mg/kg. The mean concentration over the limit of residual sulfur dioxide of foreign products (804 mg/kg) was 2.4 times more than domestic products (338 mg/kg). In studying of the preservatives in oriental preparation, the contents of dehydroacetic acid (48.9~64.1%) in 3 samples of labeled solutions were under the labeled preservative contents and the contents of benzoic acid (139.9%) in 1 sample of labeled pill product was exceeded the labeled preservative contents. The numbers of the detected preservatives in unlabeled solutions, pills and granules were 4, 11 and 7, respectively.

참고자료

· 없음