식품저장학 인증심사 용어 정리
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2023.11.21
문서 내 토픽
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1. GMP (Good Manufacturing Practice)우수의약품 제조를 위한 품질관리 규범으로, 원료 입고부터 출고까지 전 과정에서 지켜야 할 기준입니다. 현대화·자동화된 제조시설과 엄격한 공정관리로 인위적 착오를 제거하고 오염을 최소화하여 고품질 의약품 제조를 목표로 합니다. 미국이 1963년 제정하였고, WHO가 1968년 권고하여 각국에서 실시하고 있으며, 한국은 2007년부터 의료기기에 전면시행하고 있습니다.
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2. HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point)식품의 원료 관리, 처리, 가공 및 유통 전 과정에서 위해물질 혼입을 사전에 방지하기 위한 기준입니다. 1960년대 NASA에서 안전한 우주식량 제조를 위해 고안되었으며, 각 단계에서 발생 가능한 위해를 규명한 후 중점관리 항목을 선정하여 감시하는 시스템입니다. 7원칙 12절차로 구성되어 있습니다.
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3. ISO 인증제도ISO9001은 품질경영시스템, ISO14001은 환경경영시스템, ISO22000은 식품안전경영시스템, TL9000은 정보통신품질경영시스템, K-OHSAS18001은 안전보건경영시스템, ISO/IEC는 정보보안경영시스템을 규정합니다. 이들은 조직의 체계적 관리와 지속적 개선을 요구하며, 국제적 표준을 제시합니다.
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4. 제조물 책임법 (PL법)제조물의 결함으로 인한 손해에 대해 제조업자의 무과실책임을 규정하는 법으로, 1999년 제정되어 2002년부터 시행되고 있습니다. 소비자가 제품 결함을 입증하면 쉽게 피해구제를 받을 수 있으며, 제조상·설계상·표시상 결함을 포함합니다. 식품도 적용 대상입니다.
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1. GMP (Good Manufacturing Practice)GMP는 의약품, 식품, 화장품 등의 제조 과정에서 품질과 안전성을 보장하기 위한 필수적인 기준입니다. 체계적인 제조 관리를 통해 제품의 일관성과 신뢰성을 확보할 수 있으며, 소비자 보호에 중요한 역할을 합니다. 특히 글로벌 시장에서 GMP 준수는 기업의 경쟁력을 높이고 국제 거래의 기본 조건이 됩니다. 다만 중소 제조업체의 경우 GMP 구축에 상당한 비용과 시간이 소요되므로, 단계적 지원과 컨설팅이 필요합니다.
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2. HACCP (Hazard Analysis Critical Control Point)HACCP는 식품 안전 관리의 과학적 접근 방식으로, 위해 요소를 사전에 분석하고 관리함으로써 식중독 등의 위험을 효과적으로 예방합니다. 이는 사후 검사보다 사전 예방에 중점을 두어 더욱 효율적이고 경제적입니다. 식품 산업의 필수 요건으로 자리 잡았으며, 국제 식품 거래에서도 인정받는 표준입니다. 다만 HACCP 도입 초기에는 교육과 시스템 구축이 필요하므로, 정부의 지원과 업계의 적극적인 참여가 중요합니다.
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3. ISO 인증제도ISO 인증제도는 국제적 품질 표준을 제시하여 기업의 신뢰성과 경쟁력을 강화하는 중요한 제도입니다. ISO 9001, ISO 14001 등 다양한 인증을 통해 조직의 체계적 관리와 지속적 개선을 도모할 수 있습니다. 특히 국제 거래에서 ISO 인증은 기본적인 신뢰 지표로 작용합니다. 그러나 인증 취득 과정에서 과도한 비용과 행정 부담이 발생할 수 있으며, 형식적 준수에 그칠 위험이 있으므로 실질적 개선을 위한 노력이 필요합니다.
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4. 제조물 책임법 (PL법)제조물 책임법은 결함 있는 제품으로 인한 소비자 피해를 보호하는 중요한 법제도입니다. 제조업체의 책임을 명확히 함으로써 제품 안전성 향상을 유도하고 소비자 권익을 보장합니다. 이는 기업으로 하여금 더욱 엄격한 품질 관리와 안전 기준을 준수하도록 동기를 부여합니다. 다만 기업의 입장에서는 책임 범위와 배상 기준의 불명확성으로 인한 법적 불확실성이 존재하므로, 명확한 기준 설정과 합리적인 제도 운영이 필요합니다.
