독성학 (심혈관계/생식발생)

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문서 내 토픽

• 1. 심혈관계 독성

  심혈관계 독성은 심장 및 혈관에 대한 독성 영향을 평가하는 것으로, 심근 변성, 심근세포 사멸, 미토콘드리아 기능 장애, 심장 비대와 심부전, QT 연장, 심장 부정맥 등의 심장 독성과 혈관 내피 세포 및 혈관 평활근 세포의 반응, 염증성 병변 등의 혈관 독성을 포함합니다. 안전성약리시험을 통해 이러한 심혈관계 독성을 평가하며, 필수적으로 중추신경계, 호흡기계, 심혈관계에 대한 평가를 수행합니다.

• 2. 생식 · 발생 독성

  생식 · 발생 독성시험은 시험물질이 포유류의 생식 및 발생에 미치는 영향을 규명하는 시험으로, 생식세포의 형성부터 수태, 임신, 분만, 수유의 과정에서 독성을 확인합니다. 성숙한 동물을 사용하여 생식 · 발생단계에 따라 Segment Ⅰ(수태능 및 초기배 발생), Segment Ⅱ(배·태자 발생), Segment Ⅲ(출생 전·후 발생 및 모체기능)으로 분류하여 시험을 수행합니다. 이러한 비임상 생식 · 발생독성시험 결과는 가임기 여성의 임상시험 등록 지원, 임산부에게 처방 및 상담 시 지침 제공, 인체 위해성 평가 등에 활용됩니다.

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• 1. 심혈관계 독성

  심혈관계 독성은 약물이나 화학물질이 심장과 혈관 기능에 부정적인 영향을 미치는 것을 말합니다. 이는 심각한 건강 문제를 야기할 수 있으므로 매우 중요한 독성 영역입니다. 약물 개발 과정에서 심혈관계 독성 평가는 필수적이며, 동물실험과 임상시험을 통해 면밀히 검토되어야 합니다. 또한 기존 약물의 경우에도 지속적인 모니터링이 필요합니다. 심혈관계 독성은 다양한 기전으로 발생할 수 있으므로, 이에 대한 깊이 있는 이해와 예방 대책 마련이 중요합니다. 특히 고위험군 환자에 대한 세심한 관리가 필요할 것입니다. 향후 심혈관계 독성 연구와 관리 체계가 더욱 강화되어 안전한 약물 사용이 가능해지기를 기대합니다.

• 2. 생식 · 발생 독성

  생식 · 발생 독성은 약물이나 화학물질이 생식 기능과 태아 발달에 부정적인 영향을 미치는 것을 말합니다. 이는 개인의 건강뿐만 아니라 다음 세대의 건강에도 심각한 영향을 줄 수 있어 매우 중요한 독성 영역입니다. 약물 개발 과정에서 생식 · 발생 독성 평가는 필수적이며, 동물실험과 임상시험을 통해 면밀히 검토되어야 합니다. 또한 기존 약물의 경우에도 지속적인 모니터링이 필요합니다. 생식 · 발생 독성은 다양한 기전으로 발생할 수 있으므로, 이에 대한 깊이 있는 이해와 예방 대책 마련이 중요합니다. 특히 임신부와 가임기 여성에 대한 세심한 관리가 필요할 것입니다. 향후 생식 · 발생 독성 연구와 관리 체계가 더욱 강화되어 안전한 약물 사용이 가능해지기를 기대합니다.