제1절 의료기관평가1. 실시배경의료기관 서비스 평가제도는 우리나라 보건의료계 전반의 문제점을 검토하고 개혁과제를 도출하기 위하여 1994년 6월까지 한시적으로 운영된 의료보장개혁 위원회에서 개혁과제의 일환으로 제기한 것이다. 그간 우리나라는 전 국민 의료보험이 실시되면서 의료이용이 증가되고 소득수준의 상승과 권리의식의 증대 에 따라 양질의 의료에 대한 국민요구는 더욱 증가해 왔다. 그 결과 의료이용은 대학병원을 위시한 일부 대형병원을 위주로 이루어 졌고, 이들 기관을 이용하는 환자들은 장시간의 진료대기나 의료인력의 불친절 등을 경험하게 되어, 의료이용과 관련한 불만이 증가되어 왔을 뿐 아니라, 의료계나 국가적 측면에서는 일부 의료 기관이 유휴화되는 등 의료자원 활용의 비효율성이 문제로 대두되어 왔다.이와 같은 문제들은 의료기관 서비스의 질적 수준을 향상시킴으로써 의료기관에 대한 국민의 신뢰도를 제고할 수 있는 본격적인 의료기관 관리제도가 필요함을 말해주는 것이라 할 수 있다. 이에 따라 의료기관의 서비스 수준향상을 도모하고 환자의 의료기관 이용상의 불편사항을 개선함으로써 국민의 의료이용 편의도를 제고하기 위한 방안의 일환으로 의료기관 서비스평가 제도를 실시가 결정되었다.2. 실시목적과 효과의료기관 서비스 평가제도는 의료기관의 서비스 제공형태를 환자중심으로 변화시키고 쾌적한 진료 환경을 조성함과 동시에 의료기관의 질적 향상을 도모하고자 하는 목적을 가지고 있다. 이와 같은 서비스평가제도의 실시 결과 국민들은 의료서비스 수준의 향상을 피부로 느끼고 이용 상의 불편이 최소화되는 효과가 있으며, 의료기관은 의료서비스의 질적 수준이 향상됨으로써 내부적인 관리효율을 높이고 환자의 신뢰를 회복할 수 있는 기대효과 있다. 특히 미흡한 수준에 있는 의료기관의 경우 서비스 평가과정을 통하여 내부관리 과정의 효율성을 도모하고 서비스 수준의 향상을 기할 수 있는 효과를 기대할 수 있다. 아울러 정부는 의료기관의 질적관리가 가능함으로써 국민에게 양질의 의료서비스를 제공할 수 있는 기원으로 구성되어 있다.(2) 실무협의회- 10인 이내의 의료관계 전문가로 구성되어 있다.(3) 평가요원의 자격조사원병상수자격요건평가반장500병상 이상-? 병원 근무경력 10년 이상- 의료의 질 관리 활동에 관련하는 의사의사500병상 이상? 전문의 이상간호사500병상 이상? 병원 근무경력 5년 이상약사500병상 이상? 병원 근무경력 5년 이상의무기록사500병상 이상? 병원 근무경력 5년 이상영양사500병상 이상? 병원 근무경력 5년 이상병원관리자500병상 이상? 병원 근무경력 10년 이상4. 평가기준- 평가문항은 “정규” “시범” 문항으로 구성되며 평가요소에 따라 A(환자의 권리와 편의), B(업무수행 및 성과), C(시설 및 인력수준)의 유형으로 구분된다.5. 의료정보/의무기록 부문의 평가 문항① 의무기록 검색 및 관리- 환자 진료에 필요한 정보 신속 제공, 법정보관기간동안 안전하게 관리? 신속하게 검 색할 수 있어야 한다.② 의무기록 진단명 기록 적합성- 의료기관은 의무기록의 정보적 가치를 높일 수 있도록 가장 중요한 환자의 질병정보 인 주진단명을 의모기록지에 올바르게 기록하여야 한다.③ 퇴원요약- 환자 진료에 필요한 정보가 정확하고 용이하게 제공될수 있도록 퇴원요약정보를 충 실하게 기재하여야 한다.④ 의무기록 충실성 : 입원기록 및 경과기록- 환자진료에 필요한 정보가 정확히 제공될 수 있도록 입원환자에 대한 입원기록과 경 과기록을 충실하게 기재하여야 한다.⑤ 의무기록 충실성 : 수술기록- 수술환자에 대한 수술기록을 충실하게 기재하여야 한다.⑥ 의무기록 충실성 : 검사결과- 환자에 필요한 정보가 정확히 제공될 수 있도록 환자의 검사결과를 의무기록지에 충 실하게 첨부하여야 한다.⑦ 의무기록 대출관리 적절성- 의무기록정보의 안전한 관리와 의학적 목적이외의 정보노출을 방지할 수 있도록 의 무기록지의 대출을 관리하여야 한다.⑧ 퇴원환자 의무기록 반납- 의무기록지를 효율적으로 관리할 수 있도록 퇴원환자의 의무기록지가 신속하게 의무 기록실로 반납될 수 있도록 하여야 한정보 및 경영정보 통계를 산출하여야 한다.(사망, 외래, 입원, 수술, 응급실, 재무, 의료수익 등의 자료가 산출되는 지 평가한다.)⑪ 의무기록 안전관리- 안전하게 의무기록지를 보관할 수 있는 시설을 갖추어야 한다.제2절 수련병원 실태 조사 및 병원 신임평가1. 병원 신임제도의 의의병원신임제도란 외부의 기준에 의거하여 성과(performance)를 측정하는 감사(review)의 한 형태이다. 이는 정부의 규제 및 관리활동에 속하는 허가(licensure)나 검사(inpection)와 달리 민간의 자발적인 활동으로 이루어지는 것이 일반적이나, 일부 나라에서는 정부의 규제적 측면에서 수행되기도 한다.미국, 캐나다, 호주 등의 나라들은 대부분 민간기관의 자발적인 활동으로 발전해왔으나, 스페인의 카탈로니아 주와 중국은 공공입법을 통하여 시행되고 있다.2. 병원신임제도의 배경1) 소득증대 및 의료보장 확대 : 의료수요 증가 및 생활수준 향상- 생활수준의 향상에 따라 지금까지 시혜로서 인식되었던 의료서비스가 국민이 당연히 누려야 할 사회복지의 일환이라는 인식이 보편화되면서 양질의 의료서비스를 받고자 하 는 국민적 요구도 증가하고 있다.2) 의료기관의 증가 : 의료기관간 시설격차 및 의료제공자 개선 미비- 의료기관과의 격차는 병원 경영 환경의 악화 등에 따른 제공자 자체의 개선능력의 미 비로 인해 해소되기가 곤란한 설정이다.3) 의료서비스 수준 적정화 방안 : 병원 신임제도의 필요성 제기- 의료기관간 시설격차와 의료제공자 개선의 미비 등에 대한 문제점을 하갤하기 위해 양질의 의료서비스를 제공할 수 있도록 의료기관이 제공하는 의료서비스의 수준을 적정 화하는 방안들이 광범위하게 활용되었다.3. 병원 신임제도의 목적① 의료서비스의 효율성을 높인다.② 최소한의 의학적 기준을 충족하도록 유도한다.③ 공중에 대한 시설 등에 대한 위험을 예방한다.4. 우리나라의 신임제도병원신임과 관계된 제도에는 1981년부터 병원협회에서 실시한 병원표준화심사, 1995년 부터 시행된 의료기관서비스평가진료 부서편 내과 ~ 치과C. 특별진료 부서편 중환자실 부문 기타 특별진료부문D. 지원부서편 재활의료 부문 마취 부문 방사선 부문 임상병리 부문 해부병리 부문 응급진료 부문 핵의학 부문 간호 부문 약제 부문 의무기록 부문 중앙공급실 부문 직물 및 세탁 부문 청소 및 소독 부문 영양 부문 의료사회사업 부문 병원도서실 부문E. 질 관리 부서편 질 관리 부문 감염관리 부문 고객만족 부문F. 수련행정 부서편 수련교육 부문6. 심사문항- 총 1600개로 구성되어 있다.1) 진료통계(1) 병원신임평가 요강의 A.병원개요 및 행정부서편 병원현황부문에 포함되어 있으 며 자료는 조사전년도 1월 1일부터 12월 31일까지 산정한다.(2) 조사내용으로는 과별 환자 진료실적, 진료과별 환자 종류별 진료실적(외래, 입원), 기타 진료통계로 구분하여 기재한다.2) 의무기록 부문(1) 의무기록 부문은 D. 지원부서편에 포함되어 있으며 11개의 제시자료 문항과 23개의 본 문항 및 2개의 현지조사 문항으로 구성되어 있다.(2) 심사문항 (교재 443쪽 참조)° 직원현황° 의무기록과는 병원조직상 다음부서에 속한다.° 의무기록과의 책임자는 의무기록사 면허 소지자이다.° 의무기록위원회는 다음 사람으로 구성된다.° 의무기록위원회의 기능은 다음 사항을 포함한다.° 의무기록위원회는 다음과 같이 개최된다.° 의무기록사의 업무기준이 문서로 작성되어 있으며, 다음 사항을 포함하고 있다.° 의무기록과 이용은 다음과 같이 가능하다.° 의무기록의 손실, 변조, 훼손, 불법적인 접근 및 이용을 방지하기 위한 규정이 있 다.° 의무기록의 안전보관 및 화재방지를 위해 의무기록보관실에 다음의 장치가 마련되 어 있다.° 진료에 참여하는 자의 의무기록 서명은 다음과 같이 행해진다.° 환자 퇴원 후 의무기록이 책임의사에 의해 다음과 같이 완결되어야 한다는 것을 문 서로규정하고 있다.° 미비기록의 효율적 관리를 위해 다음의 제도를 시행한다.° 다음 내용을 기재하시오(1년간 퇴원실인원수, 퇴원 후 있다.° 입원진료 내용을 다음과 같이 조회할 수 있다.° 응급진료 니용을 다음과 같이 조회할 수 있다.° 기타 진료 내용을 다음과 같이 조회할 수 있다.° 병원의 질 향상 업무와 관련하여 다음 자료를 생성할 수 있다.° 의무기록 부문에 대한 질 관리 결과를 질 관리실로 제출하고 있다.° 의무기록의 충실성 및 완결성(현지조사)° 의무기록 대출관리의 적절성(현지조사)7. 심사 시기매년 3월31일 까지 수련병원 실태조사 및 병원신임평가 요강을 작성하여 병원협회로 제출하면, 서류심사를 한다. 현지 심사 대상 병원은 6월~9월중에 실시된다.1992년 부터는 심사결과 일정수준에 도달한 병원에 대해서만 신임을 인정하여 현지심사를 서류심사로 바꾸고 신임 기간은 2, 3년으로 차등화 한다.8. 기사자료[ 삼성의료원 등 올해 의료기관 평가 대상에 포함 ]복지부, 2007년도 의료기관 평가계획 확정 2007년 05월 24일 (목) 헬스코리아뉴스보건복지부는 지난 18일 의료기관평가위원회를 개최해 2주기 의료기관평가(2007~2009)가 시작되는 올해 평가대상 병원, 평가기준 등 2007년도 의료기관 평가계획을 확정했다.평가대상병원은 종합전문요양기관 43개소 및 500병상 이상 종합병원 43개소로 올해는 가톨릭대병원, 삼성의료원, 서울대병원, 서울아산병원, 세브란스병원 등 대형 대학병원 및 종합병원이 평가를 받게 된다.특히, 동국대일산병원, 국군수도병원, 국군대전병원은 500병상 미만임에도 올해 평가받기를 희망, 평가 대상에 포함했다고 복지부는 설명했다.복지부는 1주기 평가시 의료서비스 수준을 직접적으로 측정할 수 있는 기능이 미흡하였다는 지적에 대해 14개 임상질지표를 2007년도 평가에 도입하기로 했다고 밝혔다.복지부는 또 1주기 평가시 나타난 문제점을 개선, 평가기준을 재정비했다고 덧붙였다.예컨대 이미 대다수 의료기관이 충족하고 있거나, 일시 대응이 가능한 기준, 부대시설?편의시설과 관련된 기준 등 시설?구조 평가기준을 삭제하고, ‘수술위치 표시’ 항목을 시범→정규문항으로 전환
제1절 보건의료인력1. 보건의료인력의 범위보건복지부장관의?면허를?받은 의사, 치과의사 등과 약사법에?의한?약사와?한약사 등이 있다. 또한 의료기사 등에 관한?법률에?의한?방사선사, 의무기록사와 응급의료에 관한 법률에 의한 응급구조사가 있으며, 장애인복지법에?의한 의지. 보조기기사가 있다. 마지막으로 의료법에 근거한 간호조무사 자격시험 및?자격 관리규정에?의한?간호조무사와?전문보건행정요원 등을?포함한다.2. 주요 보건의료인력 수급 현황 및 전망보건의료인력은 국민의 건강과 생명을 다루는 특수한 직업인이므로 국가가 법으로 그 자격을 엄격하게 규정하고 면허 또는 자격 소지자가 아니면 보건의료 관계 행위를 할 수 없도록 규제하고 있다.우리나라의 경우 경제성장과 함께 생활수준이 향상하면서 건강에 대한 관심이 늘어나 평균수명이 연장되고 있고, 1989년7월1일부터 시행한 전국민 의료보험 실시 등으로 인해 의료수요가 증가되고 있다.이렇게 우리나라의 보건의료인력은 지난 10여 년간 양적으로 많이 증가되었을 뿐 아니라 기술적 수준도 많이 향상되었다고 볼 수 있다.1) 의료인(1) 의사우리나라는 1977년 제4,5차 경제개발 5개년 계획부터 의료인력 수급 문제를 정책과제로 다루었고, 1978년 이후 의료보험 실시에 따른 의료수요 증가에 대처하기 위해 의사인력 공급 확대했다. 1999년도 입학정원은 41개교에 3,300명으로 증가 되어 선진국 수준 상회하게 되었다.2004년도 말 의사면허자수는 85,008명으로 인구 10만 명당 의사 수는 168명이다. 이는 선진국 보다는 다소 부족하다고 볼 수 있다. 그러나 매년 3,000명 이상의 의사가 배출되어 2010년엔 인구 10만 명당 의사수가 198명으로 선진국수준에 근접하게 된다.(2) 전문의전문의는 의사면허를 가진 자로서 의료법 제55조 및 전문의의 수련 및 자격인정 등에 관한 규정에 의거하여 보건복지부장관이 지정하는 수련병원에서 인턴1년(가정의학과제외)과 레지던트4년(가정의학과, 결핵과, 예방의학과 3년)의 수련과정을 이수한 자로사의 70.9%에 이르고 있다.이표와 같이 전문이의 증가와 전체 의사에서 차지하는 비율이 점차 높아지고 있다.(3) 치과의사2004년 말 현재 치과의사수는 20,727명, 치과의사 1인당 인구는 2,586명이다.이는 선진국수준에는 못 미치지만 2010년 수급추계는 인구 10만 명당 51명에 이루어 치과의사 공급수준은 비교적 적정하게 된다. 그러나 2010년 이후엔 2천명 이상 공급과잉의 우려가 나타나 소수 양질의 전문의를 배출하기 위해 치과의사전문의제도를 실시해 인턴 정원은 졸업생 정원의 35%인 293명으로 결정하게 되었다.(4) 한의사우리나라의 한의사수는 2004년도 말 현재 14,348명으로서 1979년도에 비해 5배의 증가율을 보이고 있고, 한의과대학의 수와 입학정원 또한 증가되었다. 한의사 전문의는 한방 의료의 분야별 전문화를 통해 한의학의 발전을 이룩하기 위해1999년 12월 15일 '한의사전문의의 수련 및 자격인정 등에 관한 규정'을 제정 공포해 8개의 전문과목이 설치되었다.최근 선진국에서도 한의학에 대한 연구가 많이 이루어지고 있어, 한의사의 진출이 기대되고 있다. 이미 미국에서는 50여개의 한의과 대학이 생겼으며, 유럽에서는 침술이 유행하고 있다. 또한 베트남, 몽고, 카자흐스탄 등에서의 의료봉사활동에도 한의사가 참여하고 있어 이들 분야에서의 고용창출도 이루어질 전망이다.(5) 간호사간호관계 인력으로는 조산사, 간호사, 간호조무사로 나눌 수 있다.2004년도 말 현재 우리나라 간호사는 203,310명으로 활동 간호사 1인당 인구수는 460명으로 선진국 수준에 비하면 부족한 실정이다. 간호사중 특정분야에 교육과 훈련을 받고 실무경력을 쌓은 자에 대해서 전문 간호사 자격제도를 운영해 10개 전문 간호사로 확대되었고 실무경력 및 자격시험 시행 등 자격 기준이 강화되었다.2) 약사(1) 약사2004년 말 현재 53,537명이며 약국의 개업은 19,632개소이다.1990년대에 들어서 전국민 의료보험실시로 인해 약국기능 축소되는 경향이 보이게 된다. 19 약국운영가이드라인을 마련하는 한편, 환자중심의 공간 배치, 조제업무의 적정화 위한 ‘표준약국’모형 개발할 방침이다.(2) 한약사한약사제도는 한약에 관한 전문인력의 양성을 목표로 94년도에 도입된 제도이며, 한약학과를 졸업한 자에게 한약사 시험응시자격이 된다. 한약사는 조제와 관련하여서 의사의 처방전에 의하거나, '한약처방의 종류 및 조제 방법에 관한 규정'에 따라 조제 할 수 있다.3) 의료기사의료기사란 의료기사 등에 관한 법률에서는 의사. 치과의사의 지도하에 진료 또는 이화학적 검사에 종사하는 자를 말한다. 의료기사엔 의무기록사와 안경사 등이 있으며, 특히 안경사의 경우 1988년 이 제도가 신설되어 2004년도 말 현자24,652명이 안경사면허를 교부받았다.4) 간호조무사간호조무사는 간호업무의 보조와 환자진료의 보조에 관한 업무를 수행하는 것을 그 임무로 하고 있으며, 2004년 말 현재 321,152명이 있다. 간호조무사는 의료법시행규칙 제28조의6 제3항의 개정으로 요양병원에 한하여 간호사 정원의 일부를 간호조무사로 충당하도록 해 간호조무사의 인력수요는 증가할 것으로 보인다. 그러나 최근 의료법 개정으로 인해 개인병원에서 간호조무사를 채용하지 못하고 간호사만 채용하게 되어 간호조무사는 일자리가 줄어들고, 간호조무사보다 월급이 비싼 간호사를 채용해야하는 (특히 입원병동이 있는) 소규모 병원들은 고용부담이 커지게 되는 결과가 초래된다. 반대로 환자의 의료수준은 올라가게 된다.제2절 보건의료시설1. 보건의료시설의 범위보건의료시설이란 보건의료서비스가 제공되는 장소를 말하는 것.(근거법 - 의료법, 약사법, 지역보건법, 농어촌, 특별조치법 등)① 병원 : 종합병원, 병원, 치과병원, 한방병원, 요양병원(의료법)② 의원 : 의원, 치과의원, 한의원(의료법)③ 보건소(지역보건법), 보건지소(지역보건법) 및 보건진료소(농어촌 등 보건의료를 위한 특별조치법)④ 조산원(의료법)⑤ 약국(약사법)2. 우리나라 보건의료시설 현황1) 보건의료시설의 양적 성장표5-6에서 보는 율을 보이고 있다. 보건소 등 공공보건의료기관보다는 의원, 병원 등 민간의료부문의 급속한 증가가 있었다.표5-7에서와 같이 의료기관별 병상수의 증가도 급속하게 이루어지고 있다. 1985년 74,365병상에서 2003년 현재 243,547 병상으로 328%가 증가하였고 의원의 경우는 거의 400% 가까이 증가하였다.표5-8에서 우리나라 급성기병상수는 다른 주요 국가들과 비교해 볼 때 선진국에 비해 급성기병상이 높음을 알 수 있다. 외국의 경우는 대부분 급성기병상의 감소추세지만 우리나라는 오히려 증가하고 있다. 이런 급성기병상의 중가는 공급과잉으로 이어져 결국 보건의료자원의 낭비, 불필요한 입원 권유 등 부작용이 따르게 된다. 따라서 급성기병상의 대폭축소, 인구고령화 및 만성질환의 증가로 인한 장기요양병상의 꾸준한 증가가 요구되기 때문에 급성기병상의 요양병상으로의 대폭 전환 등 적절한 대책이 체계적으로 수행되어야 한다.2) 보건의료시설 분포표5-9에서 지역별로 의료기관수 및 병상수를 보면 우리나라의 경우 매우 불균형적으로 배치되어 있다는 것을 알 수 있다. 먼저 의료기관수는 수도권이 전체 의료기관의 51%를 차지하고 있고, 병상 수는 전체 40.6%를 차지하고 있다.도시지역과 농촌지역의 분포를 보면 도시지역은 의료기관수는 도시지역이 91%를 차지하고 있고 농촌지역은 9%를 차지하고 있다. 또한 병상수를 비교해 보면 도시지역은 전체 병상수의 86.33%를 차지하고 있는 반면 농촌지역은 13.66%에 불과하였다.표5-10에서는 운영주체에 따른 의료기관 분포를 보면 공공과 민간의 불균형도 심각하다는 것을 알 수 있다. 의료시설의 양을 측정하는 대표적인 지표인 병원의 병상수를 기준으로 OECD 국가들과 비교해보면 절대적으로 적은 비중을 차지하고 있다는 것을 알 수 있다. 민간위주의 공급행태가 이루어지면 소비가 있는 도시지역에 개원하게 되고 예방보다는 값비싼 치료 위주의 의료서비스 공급, 비급여 진료의 증가 등 궁극적으로는 의료소비자의 부담증가 및 국민의료비 증가를 가져올다양한 병을 진단하고 치료하기 위하여 개발되고 있고, 점점 정밀 해져가는 의료장비가 있다.2. 의료장비 및 물자 현황1) 의약품: 독자적인 신약개발 수준에 미치지 못하며, 주로 최종제품의 단순한 포장이나 단순한 제품의 생산에 머물고 있다. 많은 부분이 중소기업에 의해 생산, 유통되고 있어 의약품의 안전성, 유효성 등에 대한 문제점도 제기되고 있는 실정이다.① 의약품 생산- 의약품의 생산은 매년 지속적으로 증가하고 있는 것을 볼 수 있다. 1995년도 6조에 불과하던 생산실적이 10년이 안된 2003년에는8조 7천억 정도의 생산실적을 보이고 있다.② 의약품 등 수.출입 현황- 의약품의 수출은 전체적으로는 1995년에 총 597585달러였던 것이 2003년도에는 총 1212874달러로 급상승 하였다. 특징적인 것은 한약재의 변화인데, 1999년까지는 감소하였으나, 2000년에 거의 10배가량 올랐다가 2003년 까지 아주 작은 폭으로 감소하고 있다.의약품의 수입현황은 수출현황과 마찬가지로 1995년부터 2003년 까지 약 3배가량 증가 하였다.③ 의약품 유통구조 개선- 의약품은 질환치료에 없어서는 안 될 부분이고 의약품의 질과 다양성은 끊임없이 증가해 오고 있다. 이러한 의약품의 중요성이 증가되면서, 안전성, 유효성을 검증하여 의료의 질을 보장하기 위한 방안들로써 1994년 5월 20일 우수의약품 제조 및 품질 관리기준(Good Manufacturing Practice: GMP) 제도를 의무화 하였고, 1994년 12월 30일 우수의약품 유통관리 기준(Korea Good Supplying Practice: KGSP)을 제정하여 개정보완을 거쳐 2002년 1월1일부터 전면 실시하는 한편, 신규 도매상은 설립 이후 6개월 이내에 KGSP를 실시토록 1997년 5월부터 의무화하고 있다.하지만 현재의 상황으로 볼 때의 단점이 발생하는데 제조업소, 도매상, 약국 등이 과당경쟁을 벌임으로써 덤핑, 변칙거래 등 유통질서가 문란하고 유통에 대한 과다한 판촉비 지출로 제약산업의 있다.
생화학업무 지침서1. 업무규정생화학 검사는 질병의 진단이나 치료를 돕기 위해 인체에서 얻어지는 여러 가지 물질들을 화학적으로 검사하는 방법이다.2. 업무흐름민원의 검사실 내소 -> 검체접수 -> 검사항목에 따라 SST튜브에 바코드 부착 ->채혈 -> 샘플분리 -> 검사실행 -> 인터페이스하여 결과 저장3. 검체접수/취급/보관 지침① 생화학검사는 공복상태에서 채혈하는 것을 원칙으로 한다.(식후 채혈은 생리적으로 Potassium, 중성지방, ALP 등 혈장농도가 높아지는물질이 많고 Lipemic 하여 검사할 수 없는 경우가 있다.)② 일반화학검사는 SST에 3ml정도 채혈하는 것이 바람직하다.③ 정맥혈에서 채혈을 하고 주사기의 바늘은 21G 사용하며 용혈을 일으키지 않게 천 천히 채혈한다.④ SST에 들어 있는 혈액을 실온에서 약 30분간 방치한 후 원심분리기에 넣고 3000rpm으로 10분간 돌려서 상층을 분리한다.⑤ 식후 2시간이 지나면 식사가 간기능에 영향을 주지 않으므로 간기능검사는 금식을 하지 않아도 된다.4. 참고치검사명참고치단위검사명참고치단위GLU74-106mg/dlLDH208-378U/LAST여: Start⑩ 검사완료 후 interface가 잘 됐는지 확인⑪ 콤보박스 두 번째 메뉴(결과조회 및 등록) -> LIST 조회 ->Start 라인, End 라인 지정 -> 서버등록⑫ 공공정보에서 모든 결과가 다 들어갔는지 확인⑬ 완전히 장비가 멈추면 키보드의 End -> Yes⑭ 물장치 전원 끄기⑮ 에이즈실에 물 잠그기6. 결과처리 및 이상결과 조치① 검사 결과는 참고치와 함께 보고한다.② 결과 확인에 오류가 발견되지 않으면 결과를 입력하고 통보한다.③ 분석결과가 측정범위를 벗어나는 경우에는 검체를 증류수나 생리식염수로 희석한 후 재검한다. 결과는 희석배수를 곱하여 보고한다.④ 이상결과 보고 지침? 재검을 통해 ‘panic value’가 확인되면 담당자는 즉시 실장에게 보고한다. 실장은 보고받는 즉시 검체상태, 환자상태 등을 확인하고 적절한 조치를 취한다.과를 알려주고 기록으로 남긴다.7. 외부정도관리1. 대한 임상정도관리 협회에서 실시하고 있는 외부 정도관리 프로그램에 참여한다.① 참여 검사 종목BUN, GLU, UA, CRE, T-B, TP, ALB, CHO, TG, AST, ALT, ALP, GGT② 검사 과정외부정도관리 물질은 수령 후 바로 혹은 지정된 검사일에 환자의 검체와 동일하 게 취급하여 동일한 검사자가 동일한 시약과 방법으로 시행하며 결과보고서는 담당자와 실장이 작성하고 과장의 확인 후 발송한다. 타기관과 결과에 대한 문 의는 절대로 허용되지 않는다.2. 외부 정도관리 검체의 처리지침① 매년 초에 대한 임상검사 정도관리 임상화학분과로부터 1년분 정도관리 물질이 도 착하면 생화학 담당자는 해당검체를 확인하고 냉장 보관한다.② 정도관리 시행일이 되면 담당자는 검체를 꺼내어 증류수 5ml에 30분간 혼합 한 다음 환자 검체와 동일하게 분석한다.③ 담당자는 검사결과에 대해 실장과 과장의 확인과 결재를 받은 후 결과를 대한 임상병리정도관리협회에 입력 한다. 발송한 후 문서를 정도관리 철에 보관 한다.3. 평가 결과와 검토① 검사 평가지가 도착하면, 담당병리사와 실장은 이를 검토하여 기록하고 과장의 확 인을 받는다.② 정도관리 결과에서 이상이 발견되어 조치가 필요하다고 판단되면 즉시 원인을 분석 하고 필요한 시정조치를 실시한다.8. 내부정도관리1. 내부 정도관리의 일반원칙① 내부 정도관리에는 상업화된 물질을 이용한 Calibration, Control, 장비 및 기구관 리, 시약관리, 온도기록 등을 모두 포함한다.② 검사를 담당하고 있는 임상병리사는 자신이 맡은 검사종목에 대해서 정도관리에 관 련된 업무를 수행하고 기록하며 이상이 발견되는 즉시 적절한 조취를 취할 의무를 가지며 담당팀장, 과장은 이에 대한 통합 관리와 책임을 가진다.③ 생화학 검사 담당자는 매일 정도관리를 실시하고 결과를 검토한 후 기록한다.④ 모든 사고나 오류는 팀장에게 보고되어야 하며 팀장은 과장에게 보고해야 한다.⑤ 모든 검사는 검사서 적절한 조치를 취해야 한다.⑦ 모든 시약은 제조 및 보관의 원칙을 준수하고 유효기간내 사용한다.⑧ 검사담당자는 정도관리물질의 결과와 기기의 기능, 점검 및 유지, 온도기록 등에 대 한 결과를 기록한다.⑨ 정도관리에 관한 모든 사항은 모두 문서화해야 한다.2. Calibration and Standards① Cal, Con 매뉴얼? CalibrationRack Requisition Sample -> Calibration -> Start Entry -> 원하는 항목 체크 -> Entry -> Display Cup Set -> 파란랙 1번 blank, 노란랙 1번 Cal.? ControlRack Requisition Sample -> QC -> Start Entry -> 원하는 항목 체크 -> Entry -> Display QC set -> 초록랙 1번 ODI1, 2번 ODI2Cal, Con 세팅 후 -> ▷ -> Start② 각 검사에 대해 Calibration을 실시하고 기록한다.③ Calibration은 시약 및 기기 회사에서 권장하는 방법으로 한다.④ Recalibration 또는 Calibration verification은 아래와 같이 시행하고 기록을 보관 한다.? 시약교체? QC data상 문제점 발견시? 유지보수 후? 기기 및 시약업체에서 권유한 시기? 값을 알고있는 물질을 이용하여 Calibration을 검증하고 기록한다.⑤ QC 물질의 조제? 동결건조된 QC물질 및 시약을 사용하는 경우 Class A의 volumetric pipette과type I grade water를 사용하여 QC 물질을 제조해야 한다.? 조제된 QC 물질은 충분히 혼합하여 완전히 녹인 후 (약 30분) 사용한다.? 조제된 QC 물질은 반응력 유지를 위해 1회 필요한량 만큼씩만 분주하여 냉동보관하고 필요할 때마다 녹여서 사용한다.? 한번 녹인 물질은 반복해서 얼리거나 녹이지 않는다.⑥ 정규적으로 하는 Calibration 이외에 시약교체, 유지보수 QC data상에 문제가 질인 경우에는 3-5회 정도 측정하여 제조사의 허용범위에 들면 잠정적으로 이 범위를 사용하다가 정도관리 물질의 측정치가 20회에 이르게 되면 마찬가지로 Mean값과 SD를 설정하여 사용할 수 있다.⑧ 정도관리 물질의 결과에 대해서는 다음에 따라 해석하고 조치를 취한다.? 정도관리 물질이 평균 ±1SD를 벗어나는 경우에는 Recalibration한다.? Trend, Shift현상이 발생할 경우에도 Recalibration한다.? Calibration을 재 시행한 후에 같은 정도관리 물질로 다시 검사를 시행하고 그래 도 결과가 벗어나면 시약점검, 장비회사의 유지보수를 받는 등의 보완조치를 취해 야 한다.⑨ 정기적으로 정도관리 물질의 평균값, 표준편차, 변이계수를 추적하여 유의하게 벗어난 경우에는 위와 마찬가지로 필요한 조치를 취해야 한다.⑩ 정도관리 물질의 결과는 반드시 기록을 남겨야 하며, 허용범위를 벗어난 경우 에는 재검, recalibration 장비의 점검 등 필요한 조치를 취한 기록도 반드시 남 긴다.⑪ 정도관리 물질의 결과가 허용범위를 벗어나는 경우의 조치사항? 정도관리 물질의 결과가 허용범위에 들어올 때까지 환자의 검사결과를 보고 하지 않는다.? 정도관리 물질의 내용을 확인하고 level이 다른 정도관리 물질과 동시에 재검한 다.? 재검결과가 허용범위를 벗어나면 분석용 시약의 변성여부와 사용기간 등을 검토 하고 동일 장비로 검사하는 다른 검사가 있으면 다른 검사의 정도관리 결과는 적 합한 지를 면밀히 검토한다.? 다른 검사의 정도관리 상태가 양호하면 Recalibration을 실시하거나 분석용 시약 을 바꿔 calibration을 실시한다.? 다른 검사의 정도관리도 허용범위에 있지만 전반적으로 문제가 있다고 판단 되면 검사장비에 대한 유지보수를 실시 후 Calibration을 실시한다.? 원인이 제거되면 정도관리를 실시하여 결과범위를 확인한 다음 환자의 검체를 수 행한다.? 이런 상황은 정도관리 일지의 장부에 기록한다.9. 시약관리① 담당자는 검사업무실에 입고된 날을 기록하고 관리한다. 여기에는 시약수령일, 시 약명, 수량, 유효기간, Lot No.등을 기록한다.③ 선입고 선출고를 원칙으로 하여 유효기간이 짧은 시약부터 우선적으로 사용한다. 만약 검사건수가 너무 적어서 유효기간이 지난 것을 사용해야 하는 경우에는 해당 시약의 변질여부를 정도관리 물질 등으로 확인하여 유효성을 검증한 후 사용해야 한다.④ 입고 시에는 반드시 Lot No. 의 변화유무, 유효기간의 잔여기간을 확인한다.⑤ 입고된 시약은 제조회사의 권장하는 저장조건에 따라 적당한 장소에 즉시 보관 한 다.⑥ 모든 시약은 반드시 유효기간내의 시약만을 사용하며 간혹 유효기간이 경과한 경우 에는 시약의 유효성을 검증한 후 사용하거나 폐기한다.⑦ 조제 시약의 경우에는 조제한 날짜와 유효기간을 기록한다.⑧ Kit 단위로 시약을 사용하며 남는 시약은 사용하지 않는다.10. 장비관리① 장비 담당자는 자신이 맡은 장비의 유지 보수를 담당한다.② 담당자는 장비의 적절한 유지를 위해 매일, 매주, 매월 관리사항에 대한 장비점검대 장을 작성하여 성실하게 시행하고 관리결과를 기록에 남긴다.③ 각 장비 주위에는 쉽게 찾을 수 있는 위치에 Manual, 장비점검대장, 정도관리결과 등을 비치한다.④ 장비의 이상이 발견되면 장비 Service Manual을 참조하여 조치한 후 즉시 팀장 에게 보고한다. 팀장은 사실을 확인하고 과장에게 보고한다.⑤ 모든 장비의 수리와 서비스 과정을 기록하여 향후 문제 해결 및 장비관리에 이 용한다.⑥ 장비에 관한 모든 기록은 폐기처분 시까지 보관한다.11. 문제점 대처 및 주의사항① 장비켜기 전 물장치 먼저 켜는 것과 검사 다 끝나고 물장치 끄는 것은 꼭 준수 해야한다.② HbA1C는 시약체킹하기 전에 꼭 R1에 있는 시약을 5번정도 살짝 섞어준다.③ W2는 일주일에 한번씩 하지 않으면 검사 자체가 안되므로 잊지말고 해야한다.④ 한달에 한번정도 물장치의 필터를 확인하고 필터가 주황색이 되면 갈아줘야한다.12. 생화학적 검사 참고사항검사명해석이다.
동맥경화검사 업무지침서1. 업무규정동맥경화의 정도 즉 혈관의 탄력성과 혈관 내막의 침전정도를 측정하여 동맥 관련질환의 진단 및 치료 방향을 찾기 위한 검사이다.▷ 동맥경화란동맥벽은 탄력성이 있고 내면이 부드러워 심장박동에 따르는 피의 흐름이 효과적으로이루어져 있다.이런 동맥벽이 탄력성이 감소하고, 기름기와 이상조직으로 인하여 내경이 좁이지는 현상을 동맥경화라고 한다.▷ 동맥경화가 가져오는 질환뇌동맥 : 일과성뇌허혈발작, 뇌경색등관상동맥 : 협십증, 심근경색, 부정맥등대동맥 : 박리성 대동맥류하지동맥 : 간헐성 파행증신장 : 신장경화증▷ 동맥경화를 일으키는 위험요인동맥경화의 원인은 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 비만, 흡연, 운동부족, 스트레스 등으로 여러 연구 및 조사에서 밝혀졌으며, 상대적으로 남자, 고령자, 혈액투석, 유전적 소질이 동맥 경화의 불리한 조건을 가진다.2. 업무흐름민원접수실 접수 → 동맥경화실 내소 → 전염병예방과 결과상담3. 검사방법 및 측정원리▷ 장 비 : VP-1000(동맥경화-협착검사장비)동맥경화지수를 알 수 있는 PWV(Pulse Wave Velocity : 맥파전달속도)와 동맥혈관의 폐색을 측정하는 ABI(Ankle Brachial Pressure Index)룰 통해 동맥경화를 측정한다. 이 두가지 지수는 사지의 혈압, 심전도, 심음도를 자동으로 동시에 측정한다.▷ 검사방법? ECG(심전도)심전도는 심장주기의 측정과 부정맥의 발견을 파악하기 위해서 관찰된다.? PCG(심음도)심음도는 PWV의 계측을 위해 기록되고 이는 또한 대동맥협착이나 대동맥기능부전과 같은 대동맥질환에 대한 정보를 제공할 수 있다.? Synchronized Mesurment of 4 Limbs(사지동시측정)동맥의 경화도와 협착도를 사지 커프를 통하여 동시에 측정한다.▷ 측정원리① PWV(Pulse Wave Velocity : 맥파전달속도)사지 상완동맥, 경골동맥에서 측정된 맥파의 시간차이와 대상자 키를 근거(혈관길이 산출)로 하여 사지혈관에 포함되는 주요 동맥혈관 맥파전달속도(혈관의 탄성도/경화 도)를 측정한다.? 고혈압, 당뇨병 등 조기혈관장해를 검출 할 수 있다.? PWV는 뇌, 심혈질환 발증의 독립된 위험인자로 확인되고 있다.? PWV는 다른 검사법(경동맥 IMT검사, 내피세포기능검사)에 비해 관상동맥 질환예측에 우수하다.② ABI(Ankle Brachial Pressure Index : 하지동맥협착)특수센서 커프를 이용 사지혈압을 동시에 측정하여 ABI(Ankle Brachial Pressure Index) 수치를 측정한다.ABI = 발목최고혈압/ 상완최고혈압? ABI =< 0.9는 증상의 유무에 관계없이 폐색성동맥경화(ASO)가 의심된다.? ASO의 75%는 허혈성 심질환이나 뇌동맥경화를 합병하고 있다.? 고령자, 당뇨병, 고혈압, 과다 흡연은 ABI의 저하 경향이 있다.? ABI와 PWV를 병용함으로써 동맥경화를 비침습적으로 단시간에 종합평가 한다.4. 결과처리 및 이상결과 조치동맥경화검사 후 결과는 담당의사와 상담한다.① 동맥혈관의 경화도(Arterial Stiffness) 결과② 동맥혈관의 협착도(Arterial Occlusion)ABI 진단0.9 < ABI
심전도 업무지침서1. 업무규정심전도 검사는 환자에게 전혀 고통을 주지 않는 안전한 방법이며 용이하게 검사를 할 수 있다. 심장질환의 진단이나 심장기능의 평가에 보조적 정보를 주고 부정맥 진단에 필요한 검사이다.2. 업무흐름1차 진료실 처방 → 검사실 내소→ 진료실에서 결과상담3. 검사방법▷ 장 비 : CardioMax Fx-3010▷ 사지에 끼우는 전극(4ps)① 지근한 물티슈나 알콜을 묻힌 거즈로 전극이 부착되는 각 부위에 바르고 집게로된 오른손 및 왼손과 오른발 및 왼발로 표시된 전극을 맞추어 부착한다.② 전극은 피부표면에 잘 접촉되어야 하고 떨어지지 않도록 한다.③ 환자의 각 코드를 전주 접촉부에 끼우고 꼭 맞추어 준다.▷ 가슴 전극 연결방법(6pcs)① 각각의 가슴 부위 전극을 환자 코드에 연결시키고 가슴위의 적절한 위치에 바르고 개개의 전극이 부착되는 범위보다 좀 넓게 펴 바르고 전극을 맞춘다.② 둥근 전극 맞추는 법? V1 : 제 4늑간 흉골 우연? V2 : 제 4늑간 흉골 좌연? V3 : V2와 V4의 중간점? V4 : 제 5늑간 좌측쇄골중안선과의 교차점? V5 : V4와 수평되는 좌전액와선상? V6 : V4와 수평되는 좌중액와선상▷ 주의 표시 및 특수기록① 전극이상 : 기록이 멈추며 이상 유무가 표시 되며 알람이 울린다.? CHECK LEADS : 우측 발 전극이 떨어지거나 2개 이상의 전극이 떨어졌을 경우. ? CHECK : 전극을 확실히 수정하여 부착한다.② 저 전위(환자의 심전 전위가 너무 낮을 경우)? ECG 신호를 감지 못할 경우 기록이 중단되고 경보음이 울린다.수동기록으로 기록을 시키면 너무 작은 약간의 파형을 얻을 수 있다.? LOW VOLTAGE : ECG 신호을 감지 할 수 없는 경우.③ 재검사: 경보 알람이 울리며 다음과 같은 표시가 나타나는 경우가 원인을 제거하고 재검사 실시한다.? NOISE : 데이터에 잡음이 있음.? DRIFT : 데이터의 기선이 동요됨.? RA-LA REVERSE : 좌우 팔의 전극이 바뀜.? 재검사를 원할 경우 Start/Stop키를 눌러서 작동을 멈추고 재검사를 위해 에러의 원인을 제거? 검사를 계속하고자 할 때는 Start/Stop키를 누른다.▷ 심전계의 위치는 피검자의 좌측? 흉부전극(Chest electrode)의 위치를 정확히 할 수 있다.? 흉부전극의 부착 및 제거가 용이? 흉부전극 특히 5번, 6번 전극의 정확한 부착 확인이 용이▷ 심전도 사용시 중요한 점? 침대의 위치는 조명 바로 아래에 하지 않는다.? 베개는 편안한 것을 사용하고 가급적 낮은 것을 사용한다.? 접지(earth)를 정확히 연결하고 벽면으로부터 약10cm 정도 간격을 둔다.▷ 검사자의 긴장감 해소? 대부분의 검사자는 불안감 및 공포감으로 긴장을 하고 있으므로 몸 전체에 힘이 들어가므로 호흡이 곤란해지기 때문에 기선동요, 근전도 등이 혼입되어 심전도가 선명하게 기록되지 않는다.4. 검사 매뉴얼① 전원을 켜고 환자를 최대한 편안한 마음과 상태로 누윈다.② 이름을 확인한 뒤 MODE 키→ ID입력 → 1)M 또는 2)F 성별입력 → Age입력→MODE키 누른 후 전극을 연결한다.③ 하트표의 깜박거림은 심장의 박동을 표시한다.④ ECG 데이터를 위해 10초 이상의 시간이 지나면 기계는 자동으로 해석 할 수있는 준비가 된다.⑤ Rest가 표시되고 파형이 안정되면 Start/Stop키를 누른다.만약 위의 ②번 상태에서 Start/Stop키를 누르면 Analysis 이라고 표시된다.⑥ 해석이 진행되는 순서 : Start/Stop키를 누르기 바로 전 10초동안의 데이터를해석한다.⑦ 기계에서 ECG와 해석 등이 기록된다. 만약 위의 ②번 또는 ⑥번 상태에서 Start/Stop키를 누르면 Analysis 표시가 나타나고 ②번 상태로 돌아간다.⑧ 기록이 많이 필요할 때는 READ/COPY키를 다른 사람의 ECG 검사 전에 누르면 얻을 수 있다.⑨ 검사가 끝난 후 결과지에 환자의 라벨을 붙이고 전원을 끈다.5. 결과처리검사 후 결과지는 의사의 판독을 받는다.▷ 심전도 검사로 진단할 수 있는 질병- 부정맥(arrhythmia) : 자극생성 이상, 흥분전도 장해- 허혈성 심질환(ischimic heart disease) : 심근경색, 협심증- 심방 및 심실비대, 심막염, 심근염, 심근증- 심장에 영향을 주는 전신질환 : 갑상선 질환, 폐질환6. 장비관리① 기록지 케이스의 연결 버튼을 누르면 케이스가 본체에서 조금 밀려나오면 살짝당겨 열어준다.② 기록지를 케이스 안에 꼭 맞게 넣고 기록지의 끝부분을 바깥으로 내어 놓는다.③ 케이스가 잠기는 소리가 들릴 수 있게끔 밀어 넣는다.(쓰고 있는 기록지위에 빨간 줄이 그려지면 바꿔준다.)④ 장비는 항상 깨끗하게 보존하여야 하며, 검사 전후 자주 부드러운 천으로 물 또는 일반적인 세제를 약간 묻혀 닦아준다. 이때 알콜같은 물질은 피한다.⑤ 기계의 메인전기 스위치를 끄고 전기 플러그를 뽑은 다음 장비 바닥면에 있는휴즈홀더를 시계반대 방향으로 돌려 휴즈홀더 캡을 뺀 후 변질된 휴즈를 꺼낸다.⑥ 새휴즈를 홀더 안에 넣고 휴즈캡을 닫고 단단히 조여준다.⑦ 새휴즈를 교환한 뒤 전기를 ON 시켰을 때 휴즈가 끊어지면 기계자체의 이상이있으므로 기술자를 불러 기기를 점검한다.7. 문제점 대처 및 주의사항▷ 주의사항① 시작하기 전에 기계의 작동이 정상인지 꼭 확인한다.
생화학검사 업무지침서
