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난소암 치료에 관한 Farm note

환자 FARM 노트환자이름 (또는 약자): 김○옥 나이: 58 성별: □ 남 ■ 여키/체중: 155.1cm/ 60.55kg BSA: 1.62 알러지: 없음 담당의사: Dr. 강OO■ 약물관련 문제의 발견(Finding)● 주관적 정보(Subjective information)주호소 : 4월 4일 고열로 응급실 입원하셨으며 우측 서혜부와 아랫배에 통증을 호소과거병력 ? 2주 넘게 배가 불러오는 증상으로 지역병원에서 진찰을 받던 중복수와 종양 관찰- 2013년 9월 23일 본원에 처음으로 내원하셔서 난소암 및 복막암 진단- 2014년 1월 9일 난소절제수술- 그 외 특별한 병력 없음가족력/사회력 - 특별한 가족력은 없음가족력/사회력 - non-smoker, social drunky약력 및 약물이상반응- 약력 없음- 약물이상반응 없음● 객관적 정보(Objective information)ovarian cancer로 진단되기까지 검사기록진단검사의학과CA-125 CA19-9 AFP CEAAdenosine Deaminase(ADA)PIVKA II TEST12907 4.461.84 0.76321.722U/mLU/mLng/mLng/mLIU/LmAU/mL~35~34~7.0~6.0암성 : 5.8 ~ 23.0세균성 : 26.1 ~ 49.9결핵성 : 47.7 ~ 83.4~40혈액검사 및 종양표지검사영상의학과병리과핵의학과최근 검사 (3월 26~28일)26일27일28일ANC 0.84 ×10³/㎕PLT 148 ×10³/㎕T.Protein 6.9 g/dlAlbumin 3.7 g/dlT.Bilirubin 0.21 mg/dlAST 21 IU/LALT 27 IU/LALP 64 IU/LANC 2.71 ×10³/㎕PLT 150 ×10³/㎕ANC 5.46 ×10³/㎕PLT 164 ×10³/㎕T.Protein 6.7 g/dlAlbumin 3.3 g/dlT.Bilirubin 0.21 mg/dlAST 21 IU/LALT 30 IU/LALP 63 IU/L혈액검사X-ray 검사흉부단순촬영[소견] whithin normal limit[판정] negativeECG 검사[소견]1. Rate : 78회/min2. Rhythm: sinus 3. Axis : nl4. Hypertrophy : none5. Ischemia : none[판정]Within normal limit● 현재의 약물요법(Current medication therapy)현재 항암 regimen은 3rd line으로 Caelyx 20mg/10ml (Liposomal doxorubicin)를 투여 중2015.02.06 1# Caelyx 80mg DW5 200ml over 60min IV2015.03.06 2# Caelyx 80mg DW5 200ml over 60min IV2015.03.27 3# Caelyx 80mg DW5 200ml over 60min IV항암화학요법 보조적 치료조혈작용 제제Grasin PFS 300mcg/0.7ml 【 1PFS*1회*1일 (SC) 】 (항암제 투여 전 날)항구토 제제Dexamethasone 5mg/ml 【 40mg*1회*1일 (IV) 】Onseran inj 8mg/4ml 【 2A*1회*1일 (IV) 】Sancuso patch 【 1Patch*1회*1일(UT DICT(외용)) 】진통제Neurontin 400mg 【 1C*3회*1일 (TID PC) 】 (항암제 투여 전 날부터)Tylenol-ER 650mg PO (항암제 투여 30분전)■ 약물관련 문제의 평가(Assessment)● 병인/위험요인(Etiology/ Risk factors)- 분자생물학적 요인 : BRCA1, BRCA2 유전자에 mutation이 있는 여성의 경우 최대 80%에서 유방암이 발생하며 최대 40%에서 난소암이 발생- 가족력 요인 : 환자 본인에게 폐경 전 유방암 진단 경력이 있는 경우50세 이전 난소암이 발병한 직계가족이 있는 경우2명이상의 친척의 난소암 발병 가족력이 있는 경우- 호르몬적 요인 : 첫 생리부터 첫 만삭 출산까지의 기간이 길수록, 폐경이 매우 늦을수록 난소암 발병위험이 높다.- 나이 또한 중요한 요인으로 45세 이하의 여성에게서 난소암 발병은 흔치 않다.- 최근 비만여성에게서 난소암의 발병률이 유의하게 증가한다는 연구결과 보고가 있었다.● 질병의 중등도(Severity of disease)난소암의 병기 - 수술 전 환자는 stage4로 판정을 받음? 1기 - 암이 난소에 국한되어 있음? 2기 - 암이 난소를 벗어나 골반까지 침범? 3기 - 골반 이외의 복막을 침범하거나 복부나 서혜부 임파선 전이, 간 표면 침범, 장이나 장간막 침범? 4기 - 간 내부 또는 3기 이외의 먼 곳까지 전이양쪽 난소 및 자궁들을 제거 수술 후 postoperative chemotherapy 중에 재발이 확인된 상태로 치료가 매우 어려운 상황이며 폐와 뇌전이 여부를 지속적으로 모니터링 중.● 현재의 약물요법 평가현 항암요법 이전에 사용된 regimen- neo-adjuvant therapy: ‘genexol+carboplatin’- second line therapy: ‘gemcitabine+carboplatin’ regimen으로 6개월 시행 이후 PET에서 재발양상을 보여 2015 년 2월 6일 부터 3rd line 치료를 시작현재 약물요법의 평가 ? Caelyx의 단독요법으로 매 4주마다 한 번씩 50mg/m2 정맥주사현 항암화학요법은 적절한가?▶ 적응증 평가Caelyx의 적응증케릭스는 파크리탁셀 또는 백금착체 항암제를 포함하는 화학요법제에 실패한 진행성 난소암 등에 사용할 수 있음? 현재 환자의 상태에 이 약물의 적응증이 포함하므로 적절하다.▶ 용량 평가ovary cancer에서 Caelyx의 용량용법환자의 치료반응 및 내약성이 만족스러우면 매 4주마다 한 번씩 50mg/m2의 용량으로 정맥주사한다.투여량 90mg 미만일 경우 5% (50mg/mL) 포도당 용액 250mL에 희석한다.투여량 90mg 이상일 경우 5% (50mg/mL) 포도당 용액 500mL에 희석한다.주입 반응의 위험을 최소화 하기 위해, 최초 투여시 분당 1mg 이하의 속도로 투약한다. 만일 주사 반응이 없으면, 이후의 투약은 60분 이상에 걸쳐서 주입한다.주사 반응을 경험하는 환자의 경우, 다음과 같이 주사 방법을 변경한다;총 용량의 5%를 첫 15분간 천천히 주사한다. 주사 반응이 없으면 그 다음 15분간 주사 속도를 2배로 할 수 있다. 주사반응이 없으면 그 다음 1시간 이상에 걸쳐 총 90분 동안 주사를 완료한다. 이 후의 투약은 60분 이상에 걸쳐서 주입한다.ANC 수치가

의/약학| 2016.04.15| 10페이지| 2,000원| 조회(513)

항암치료, 난소암, ovary cancer, farm note, 팜노트

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항간질약물과 발작의 치료

AntiEpilepsy Drug일반적인 특징성분명원내처방의약품예상작용기전급성부작용농도의존부작용고유부작용CarbamazepineTegretol tab 200mgTegretol CR 200mgTegretol syr 20mg/mlInactivateFast sodium channel복시 현기증, 불안정함, 졸음, 무기력혈액질환, 발진, 골다공증ClobazamSentil tab 5mgEnhanceGABA activity졸음, 무기력SJSEthosuximideZaronti SC 250mgModulatecalcium channels운동실조, 졸음, 딸국질, 위장장애, 불안정함혈액질환 발진, 간독성GabapentinGabalep cap100/300/600mgGabalep tab 600mgGabatin cab 100/300mgNeurontin cab100/300/400mgNeurontin tab 600/800mgModulatecalcium channels/EnhanceGABA activity현기증, 피로, 졸음, 운동실조다리부종LamotrigineLamiart tab 25/50mgLamictal tab 25/50/100mgLamictal chewable 5mgTeva Lamotrigine chew25/50mgInactivateFast sodium channel복시, 현기증, 불안정함, 두통발진LevetiracetamKeppra tab250/500/1000mgkeppra sol 100mg/1mlKeppra 500mg injModulate syneptic vesicle protein진정, 행동장애우울OxcarbazepineTrileptal 150/300/600mgTrileptal susp 6%InactivateFast sodium channel진정, 현기증, 운동실조, 오심발진PhenobarbitalPhenobarbital tab 30mgPhenobarbital inj 100mg/mlInactivateFast sodium channel운동실조, 활동항진, 두통, 진정, 불안정함,els현기증, 졸음, 시력저하다리부종, Creatine kinase 상승PrimidoneInactivateFast sodium channel운동실조, 안구진탕증, 행동변화, 현기증, 두통, 불균형, 진정, 기면, 시력약화QT interval 단축TiagabineEnhance GABA activity현기증, 피로 집중장애, 긴장, 떪, 시력저하, 우울, 나약함갑작스러운 인사불성TopiramateTapamax tab 25/100mgInactivateFast sodium channel,Inhibit glutamate activity,Enhance GABA activity집중장애, 언어능력문제, 두통, 졸음, 피로, 현기증, 정신운동느려짐대사성 산증, 급성간부전, 급성췌장염, 탈모Valporic acidDepakine chrono tab300/500mgDepakote tab 250/500mgDepakote ER 250/500mgDepakote sprinkle 125mgEpilam inj 400mgOrfil syr 60mg/mlOrfil SR 150/300mgInactivateFast sodium channel진정, 불안정함, 떪, 혈소판감소증발진ZonisamideExetran 100mgModulate sodium and calcium channel진정, 현기증, 인지장애, 오심발한결핍용량 및 Pharmacokinetic parameter성분명시작용량최대용량반감기 (hr)분포용적 (L/kg)Carbamazepine400mg/day400-2400mg/day121-2Ethosuximide500mg/day500-2000mg/day600.64Gabapentin900mg/day4800mg/day5-400.64-1.04Lamotrigine25mg (with VAP)25-50mg (without VAP)100-150mg (with VAP)500mg (without VAP)25.41.28Levetiracetam500-1000mg/day3000-4000mg/day7-100.7Oxcarday750-2000mg/day5-13not availableTopiramate25-50mg/day1600mg/day18-21M: 0.55-0.8F: 0.23-0.4Valporic acid15mg/kg60mg/kg1-30.1-0.5Zonisamide100-200mg/day600mg/day5-150.8-1.6AED간의 상호작용약물병용약물효과Carbamazepine(CBZ)FelbamatePhenobarbitalPhenytoinValproic acid10,11-epoxide ↑, CBZ ↓CBZ ↓CBZ ↓10,11-epoxide ↑Ethosuximide(ESM)CarbamazepinePhenobarbitalPhenytoinESM ↓ESM ↓ESM ↓Lamotrigine(LTG)CarbamazepinePhenobarbitalPhenytoinPrimidoneValporic acidLTG ↓LTG ↓LTG ↓LTG ↓LTG ↓OxcarbazepineCarbamazepinePhenobarbitalPhenytoin10-monohydroxy metabolite ↓10-monohydroxy metabolite ↓10-monohydroxy metabolite ↓Phenobarbital(PB)FelbamatePhenytoinValporic acidPB ↑PB ↑ or ↓PB ↑Phenytoin(PTH)CarbamazepineFelbamatePhenobarbitalValporic acidVigabartinPHT ↓PTH ↑PTH ↑ or ↓Total PTH ↓PHT ↓Primidone(PRM)CarbamazepinePhenobarbitalValporic acidPRM↓, PB↑PRM↓, PB↑PRM↑, PB↑Tiagabine(TGB)CarbamazepinePhenytoinTGB ↓TGB ↓Topiramate(TPM)CarbamazepinePhenytoinValporic acidTPM ↓TPM ↓TPM ↓Valporic acid(VAP)CarbamazepineFelbamatePhe체성감각기능 증상 동반정신증상동반2. 복합(complex)부분발작 : 의식변화 있음단순부분발작으로 시작하여 의식변화 초래시작부터 의식변화 동반이차성 전신발작 : 부분발작으로 시작하여 전신정 긴장대발작으로 진화Genalized seizure (전신발작)1. 전신성소발작(absence)2. 전신긴장간대발작(tonic-clonic)3. 간대성근경련성발작(myoclonic)4. 무긴장성발작(atonic)그 외 뇌전증뇌전증 지속증Seizure의 국제 분류법The AED treatment strategy should be individualised according to the seizure type, epilepsy syndrome, co?medication and co?morbidity, the child, young person or adult’s lifestyle, and the preferences of the person and their family and/or carers as appropriate.2012 NICE clinical guideline에 따른 Pharmacological treatmentSeizure type1st line 치료제/Adjunctive 치료제Other AEDsthat may be considered on referral to tertiary careDo not offer AEDs(약 복용시 seizure가 더 심해질 수 있음)Generalized tonic?clonicCarbamazepineLamotrigineOxcarbazepineSodium valproateClobazamLamotrigineLevetiracetamSodium valproateTopiramate(If there are absence or myoclonic seizures, or if JME suspected)CarbamazepineGabapentinOxcarbazepinePhenytoinPregabalinTiagabineVigabatrinTonicor atoniramateZonisamideCarbamazepineGabapentinOxcarbazepinePhenytoinPregabalinTiagabineVigabatrinMyoclonicLevetiracetamSodium valproateTopiramateLevetiracetamSodium valproateTopiramateClobazamClonazepamPiracetamZonisamideCarbamazepineGabapentinOxcarbazepinePhenytoinPregabalinTiagabineVigabatrinFocal(=partial)CarbamazepineLamotrigineLevetiracetamOxcarbazepineSodium valproateCarbamazepineClobazamGabapentinLamotrigineLevetiracetamOxcarbazepineSodium valproateTopiramateEslicarbazepineacetateaLacosamidePhenobarbitalPhenytoinPregabalinTiagabineVigabatrinZonisamideProlongedor repeated seizuresand convulsive status epilepticusin the communityBuccal midazolamRectal diazepamIntravenous lorazepamConvulsive status epilepticus in hospitalIntravenous lorazepamIntravenous diazepamBuccal midazolamIntravenous phenobarbitalPhenytoinRefractory convulsive status epilepticusIntravenous midazolamPropofol(not in children)Thiopental sodium- AED options by seizure type* 약제별정리Generalized tonic?clonicTonicor atonicAbs/Adj

의/약학| 2016.04.15| 6페이지| 1,500원| 조회(194)

발작, Epilepsy, seizure, AED, 뇌전증, 발작치료

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비만치료제

비만의 치료1. 비만의 기본적인 치료방법은 식사, 운동 및 행동수정요법이며 약물요법은 이들의 보조적인 치료법이다.2.체질량지수(BMI) 25kg/m2 이상이거나, 23kg/m2 이면서 심혈관계 합병증 및 수면 무호흡증이 동반된 경우 약물치료를 시도해볼 수 있다.3. 비만약제의 병합요법은 단일요법과 비교하여 체중감소 효과에 추가적인 이득이 없거나 부작용 발생의 우려가 있으므로 권유되지 않는다.4. 비만치료제 중 올리스탯(orlistat) 은 장기간 사용이 가능하나 펜터민(phentermine) 등은 3개월 이내로 단기간 사용한다.5. 약물 사용 시 정기적으로 부작용과 효과를 면밀히 검토해야 한다.6. 약제사용 후 3개월 내에 5-10% 의 체중감량이 없거나 동반 질환의 개선 효과가 보이지 않으면 약제 변경을 고려하여야 한다.- 대한내분비학회와 대한비만학회 의 '비만 약물치료에 대한 공동권고안'- 비만치료제는 크게 식욕억제제, 흡수억제제, 열생성촉진제 이렇게 세 가지 종류로 나눌 수 있으며 현재 시장에서 가장 많은 비율을 차지하고 있는 것은 식욕억제제이다.식욕억제제- 식욕억제제는 중추신경 즉, 뇌에 작용하여, 뇌에서 나오는 신경전달물질(노르에피네프린, 세로토닌 등) 의 분비를 조절하기 때문에 중추신경 관련 부작용에 대해 주의를 해야 한다.성분명기전사용기간부작용특징펜터민(Phentermine)norepinephrine 분비촉진3개월 이하수면장애, 두통, 빈맥, 입마름, 변비, 손떨림- 약효지속시간이 길어 하루 1회 복용디에틸프로피온(Diethylpropion)norepinephrine 분비촉진3개월 이하두통, 불면, 불안, 우울- 식욕억제효과가 다소 약하나 중추신경계 부작용도 약함펜디메트라진(Phendimetrazine)norepinephrine 및 dopamine 분비촉진3개월 이하수면장애, 두통, 빈맥, 변비, 손떨림, 입마름- 비교적 작용시간이 짧아 하루 2-3회 식전 30분에 복용- 펜터민과 비교하여 의존성, 중독성, 내성발현이 비교적 높음마진돌(Mazindol)norepinephrine의 재흡수억제3개월 이하신경과민, 수면장애, 입마름, 변비, 빈뇨, 빈맥- 지방대사, 당대사도 좋게 하면서 식욕 억제하는 약물플록세틴(Fluoxetine)Sertonine의 재흡수억제1년 이상두통, 메스꺼움, 입마름, 무력감, 불면- 항우울제로서 신경성 식욕과항진증을 적응증으로 가짐로카세린(Lorcaserin)Sertonine 효현제1년 이상두통, 발기지속증, 상기도감염- 5-HT2c receptor에 선택적으로 작용하여 상대적으로 심혈관계 부작용이 적음- 비만치료제 및 식욕억제제로 인정받은 약물- 효과비교: Norepinephrine 관련약물 > Sertonine 관련약물Phentermine > Diethylpropion > Phendimetrazine > Fluoxetine(부작용: Phendimetrazine > Phentermine > Diethylpropion)복합제새로운 기전Phentermine-Topiramate? Topiramate의 체중감소기전은 아직 정확히 밝혀지지는 않았으나 중추에서 식욕중추를 억제하고, 말초에서 lipoprotein lipase 활성을 증가시켜 열생산과 기질산화를 촉진하여 에너지 소비를 증가시킨다고 알려짐? Phentermine은 단기간으로(3개월이하) 사용 가능한데 비해 이 복합제는 장기간 사용가능 하다고 알려짐Bupropion-Naltrexone? Bupropion norepinephrine 및 dopamine 재흡수억제제로 항우울제 이며 off-lable로 식욕억제제로도 처방? Naltrexone은 opioid receptor 길항제로 알콜 의존성 치료에 사용? 시상하부 식욕중추에서 1차로 Bupropion이 도파민의 재흡수를 억제함으로써 POMC를 활성화시켜 식욕을 감소시키고,2차로 Naltrexone이 POMC의 네거티브 피드백 작용을 차단하여 Bupropion의 효과를 지속Liraglutide? long-acting glucagon-like peptide-1 receptor agonist? 2009년 유럽 EMA, 2010년 미국 FDA에서 2형 당뇨에 대한 치료 약물로 승인? 2014년 FDA에서 비만 치료제로 승인!- 새로 출시될 식욕억제제흡수억제제올리스탯(Orlistat)? 기전 : 지방을 체내로 흡수하는 소화효소인 리파아제의 기능을 억제하여 지방을 몸 밖으로 배출- 평균적으로 섭취지방의 30%를 배출!? 부작용 : 전신적인 부작용은 없으나 60~80%에서 위장관계 부작용을 호소(복부팽만감, 변실금, 방귀, 기름변 등)British Medical Journal(BMJ)와 U.S. Preventive Services Task Force에서비만치료제들의 체중감량 효과를 비교한 표열생성촉진제에페드린(ephedrine) + 카페인(caffeine) 복합제? 기전 : Norepinephrine 분비를 자극하여 교감신경을 흥분시키고 말초에서 열생성을 촉진? 임상연구결과에 따르면 에페드린과 카페인을 단독으로 사용했을 때는 체중감량 효과가 유의하지 않았지만, 에페드린과 카페인을 병합해서 사용했을 때 체중감소가 유의하게 나타났고, 이 때 체내 열생성을 위한 산소소모량이 유의하게 증가된 것이 입증

의/약학| 2016.04.15| 4페이지| 1,000원| 조회(216)

비만, 성인병, 체중감량, 식욕억제제, 살빠지는약

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약물요법의 이해- 뇌졸중

덕성여자대학교 안혜진약물요법의 이해- 뇌졸중Definition뇌졸중은 흔히 중풍이라고 불리는 뇌혈관 질환으로 “뇌혈관장애로 인하여 갑자기 국소신경학적 장애 또는 의식장애가 발생하여 24시간 이상 지속하는 경우“로 정의되어 왔다. 최근 미국뇌졸중협회에서는 뇌뿐만 아니라 척수, 망막을 포괄하여 중추신경계 경색에 대해 정의하고 국소 CNS 경색에 의한 신경학적 장애를 허헐성 뇌졸중으로 정의 하였으며 뇌졸중을 허헐성 뇌졸중, 지주막하출혈에 의한 뇌졸중(SAH), 뇌실질내출혈에 의한 뇌졸중(ICH) 등을 포괄하는 것으로 재정의 하였다.병인출혈성 뇌졸중허혈성 뇌졸중- SAH는 외상이나 뇌동맥류, 동정맥 기형에 의한 혈관파열에 의해 지주막하 공간으로 혈액이 들어가는 것이다.- ICH는 높은 압력이 혈관 벽에 계속 걸리면 뇌내의 세동맥이 혈관괴사에 이르고, 그 부분이 미세동맥류가 되는데 이것이 파열되어 혈종이 생기는 것으로 고혈압이 주요 기저질환이라 할 수 있다.ICH의 다른 원인으로는 외상, 출혈성 소인, 뇌종양 등이 있다.- 허헐성 뇌졸중은 국소혈전생성이나 색전에 의해 뇌동맥이 막혀 발생한다. 대부분은 죽상동맥경화가 원인이지만 30%이상은 원인을 알 수 없다.- 색전은 뇌내 또는 대동맥궁을 포함하는 뇌외에 있는 동맥에서 유래된다.심장에서 유래하는 색전은 허혈성 뇌졸중의 20%를 차지하며 심신성색전증을 유발할 수 있는 심질환으로는 심방세동, 판막심질환, 심근경색, 심내막염 등이 있다.뇌졸중의 임상증상? 징후 : 신체의 한쪽 면에 허약감을 느끼거나 말을 제대로 하지 못할 수 있다.징후 : 시야가 흐릴 수 있고 현기증 또는 실신 할 수 있다.징후 : 허혈성 뇌졸중의 경우 일반적으로 통증이 심하지 않으나 출혈성 뇌졸중의 경우 통증 특히 징후 : 격심한 두통을 호소 할 수 있다.? 증상 : 손상된 뇌신경의 부위에 따라 다양한 증상을 보인다.반부전마비, 홑사지마비, 또는 감각장애 등이 빈발하다.뇌의 후면에 손상이 있을 경우 현기증이나 복시가 나타나기 쉽다.뇌의 전면에 손상이 있을 경우 실어증이 나타나기 쉽다.치료- 치료의 목표① 신경학적 손상의 진행을 감소시키고 사망률과 장시간 지속되는 신체장애를 감소시키는 것② 신경장애와 이에 따른 무활동으로 오는 이차적인 합병증을 예방③ 뇌졸중 재발을 예방- 뇌졸중 치료의 일반적 접근우선, CT등의 결과를 확인하여 출혈성인지 허혈성인지 판단▶ 출혈성 뇌졸중의 치료:ICH: 현재 사용할 수 있는 약물요법의 표준 지침이나 유효성이 입증된 치료법은 없다.SAH: Nimodipine (동맥류 파열에 따른 지연된 뇌허혈 예방목적으로 사용)▶ 허혈성 뇌졸중의 치료 : 급성치료, 신경손상에 따른 만성 치료, 이차예방 등요약 : 허혈성 뇌졸중의 치료는 원인별로 접근요약 : 저혈압, 발열, 고혈당증을 회피요약 : 중추신경억제제를 투여하지 않음조절할 수 없는 위험인자나이/ 성/ 출생 시 저체중/ 유전적 요인입증된 조절 가능한 위험인자고혈압/ 흡연/ 당뇨병/ 심방세동/ 기타 심장질환/ 이상지질혈증/무증상 경종맥 협착/ 폐경 후 호르몬 치료/ 식이와 영양/ 신체활동/ 비만조절 가능한 잠재적 위험인자대사증후군/ 음주/ 약물남용요 약 : 뇌졸중의 이차 예방요법 시행 (예방요법- 1.위험인자의 관리 2.항혈전요법)AHA/ASA 가이드라인 급성기 치료 권장사항rt-PA 0.9mg/kg을 1시간에 걸쳐 IV 투여 (최대 90mg)- 증상발현 3시간 이내인 선별된 환자에 대해 시행ASA 325mg/day를 증상 발현 48시간 이내에 투여시작▶ rt-PA요법 시행 시 프로토콜대로 시행!? 증상발현 3시간이내 투여 ? 전산단증촬영스캔으로 출혈성 배제rt-PA 투여 전 반드시 확인하여야 하는 항목포함기준연령이 18세 이상측정 가능한 신경학적 결함을 유발시킨 허혈성 뇌졸중의 임상적 진단투여시작 전에 증상 발현 시간이 180분 이내제외기준비조영 뇌 CT에서 ICH 증거뇌졸중 증상이 적거나 빠르게 개선될 때CT 소견상 정상이더라도 지주막하출혈이 강하게 의심되는 임상상활동성 내중혈알려진 출혈경향 (혈소판수 10만이하에 제한하지 않음)48시간 이내에 헤파힌을 투여받아 aPTT가 상승되어 있는 환자항응고제의 사용과 PT/INR의 상승뇌내 수술, 심각한 뇌손상, 또는 3개월 이내 뇌졸중 과거력대수술 또는 14일 이내 심각한 손상압박할 수 없는 부위에 동맥천자가 최근에 있는 경우7일 이내의 요추천자ICH, 동정맥기형, 또는 정맥류의 과거력뇌졸중 발생 시 발작이 있었던 경우최근의 급성 심근경색투여 시에 SBP>185mmHg or DBP>110mmHg 인 경우? 포함기준과 제외기준의 엄격한 적용? 1시간이상에 걸쳐 rt-PA 0.9mg/kg를 투여하는데, 초기용량의 10%는 1분에 걸쳐 bolus로 투여? 항혈전요법은 초기 24시간 동안은 피함? 투여 후의 반응과 출혈 여부의 면밀한 모니터링▶ Aspirin은 rt-PA 투여 후 24시간 이내 권장되지 않으며 rt-PA 또는 다른 급성 치료제의 대체제로 고려해서는 안 됨▶ Clopidogrel, 또는 clopidogrel/aspirin 병합제는 급성 혀혈성 뇌졸중에 투여하는 것을 권장하지 않음▶ 혈전용해요법 24시간이내에 aspirin을 보조요법으로 투여하는 것을 권장하지 않음▶ Glycoprotein llb/llb 수용체를 억제하는 항혈소판제의 정맥내 투여는 권장 하지 않음▶ 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 혈전 용해를 위해 rt-PA를 투여할 때 SBP 220mmHg이상, DBP 120mmHg이상인 경우 적극적으로 항고혈압제를 투여하여 치료해야 하며 투여 시 작용시간이 짧고 용량반응성이 좋은 혈압 강하제를 사용함 (ex. labetalol, nicardipine)- 급성 허혈성 뇌졸중의 약물치료허혈성 뇌졸중의 예방을 위한 약물요법- 일차예방? 알려진 심혈관질환이 없는 일반인에 대하여 aspirin의 투여는 권장되지 않는다.? 위험이 적은 일반인들에게서 aspirin이나 항혈소판제가 뇌졸중의 발생위험을 감소시킨다는 증거는 아직 없다.? 치료의 유익성이 잠재적 위험을 능가하는 뇌졸중 고위험 여성에게 aspirin 100mg 투여 할 수 있으나 남성에게는 권장하지 않는다.AHA/ASA, ACCP 가이드라인 이차예방 권장사항비심인성 색전심인성 색전 (특히, 심방세동)이전에 고혈압 있을 때이전에 정상 혈압일 때이상지질혈증정상지질혈증Aspirin 160-325mg dailyClopidogrel 75mg dailyAspirin 25mg + ER Dipyridamole 200mg BIDWarfarin (INR=2.5)ACE억제제 + 이뇨제ACE억제제 + 이뇨제StatinStatin- 이차예방Aspirin : 비가역적으로 혈소판 저해. 복용 후 60분 이내에 항혈소판 작용 개시. 부작용으로는 출혈 및 상부 소화기 불편감Clopidogrel : prodrug으로 CYP2C19에 의해 대사 후 활성화. PPI와 병용 시 혈관계 부작용Cilostazole : aspirin 보다 출혈 위험은 낮으나 소화기 장애는 더 심하게 나타남1) 항혈소판요법 : 허혈성 뇌졸중의 이차예방의 기본이며 심인성 색전증이 아닌 뇌졸중에만 사용한다. 최근 사용되고 있는 aspirin, clopidogrel, ER Dipyridamole+aspirin은 ACCP에 의해 일차선택약물로 인정받고 있다.

의/약학| 2015.10.30| 4페이지| 1,000원| 조회(219)

뇌졸중, 뇌출혈, 약물요법, 약물치료, 순환기계

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의약품특허

신약 vs 제네릭 vs 개량신약 and 바이오시밀러신약New drug,Innovator drug,Original drug특별한 기능의 신물질이나 기존 물질의 새 효능을 의약품으로 만들어 보건당국의 제조승인을 받은 제품특허 보호기간 : 20년 + α (최대 5년)효능/독성시험 전체, 임상시험 Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ15-20년간 독점권 확보가 가능하나 대규모의 개발비용 발생제네릭Generics,Copy drug오리지널 의약품과 성분, 용법, 용량, 투여 경로, 성능, 특성 및 사용 용도가 동일하고 생물학적으로 동등함을 입증 받은 의약품퍼스트 제네릭 독점기간 최대 12개월생물학적 동등성 시험 (BE test)적은 비용으로 제품화가 가능하지만 특허분쟁 위험 및 독점기간 만료 후 과다 경쟁의 우려가 있음제네릭이 오리지널의 판매량을 앞선 경우개량신약IncrementallyModified drug,Super generics이미 승인되어 있는 의약품의 화학적 구조나 제제 등을 약간 변형한 의약품효능/독성시험 일부, 비교임상시험독점기간은 3~7년적은 비용으로 상당 기간 독점적 권리 확보물질변형 개량신약, 신규제제/제형 개량신약, 신규용도 개량신약, 신규 복합제 개량신약 등이 있음물질변형 (염 변경)아스트라제네카의 넥시움→ 한미의 에소메졸신규제제/제형한국유나이티드 클란자CR정 (서방형)신규 복합제한국 유나이티드의 클라빅신듀오정[클로피도그렐황산염 97.875mg(클로피도그렐 75mg), 아스피린 100mg]개량신약의 예시바이오 시밀러Biosimilar재조합 DNA 기술을 응용하여 제조한 의약품(바이오신약)의 제네릭. 인슐린, 성장호르몬 등이 이에 해당된다.생물학적 동등성만 같으면 되는 기존 케미칼 제네릭과는 달리 동등성뿐만 아니라 바이오시밀러의 경우 생산에 사용되는 벡터, 세포주, 분리정제공정 등 제조공정에 따라서 단백질의 3차 구조, 당쇄화 정도, 불순물의 함유 정도 등 의약품의 효능에 영향을 미칠 수 있기 때문에 일반적인 복제약과는 구별 된다.* 바이오베터(biobetter) : 바이오 시밀러가 기존 바이오 신약을 복제한 것이라면 바이오베터는 효능, 투여 횟수 등을 개량한 의약품이다.의약품 허가·특허 연계제도? 2007년 한·미 FTA 협상으로 인해 2015.03.15.부터 시행 중에 있다..? 의약품 특허권자 권리를 보호하고자 특허기간이 존속하는 동안 허가와 특허를 연계해 복제약품(제네릭, Generic) 시판을 금지하는 제도이다.? 주요내용은 ①특허기간 도중 복제약 시판 허가를 신청한 사람은 그 신원을 특허권자에게 통보하게 하며, ②특허권자는 통지된 의약품이 특허권을 침해할 우려가 있다면 특허침해소송 등을 제기하고, 판매금지를 요청할 수 있으며, ③특허 소송에서 승소한 제네릭의약품은 9개월의 우선판매기간을 가질 수 있다는 것이다.? 바이오의약품은 허가특허연계제도를 적용할 수 없을 것으로 예상된다!케미칼의약품과 달리 100% 똑같은 의약품을 만드는 것이 불가능하기 때문에 대부분 ‘제법특허’를 받고 있으며 현행법상 제법특허는 의약품 특허목록 등재 대상이 아니다.* (허가특허연계제도는 ‘의약품 특허목록’에 등재된 오리지날 의약품의 안전성·유효성 자료를 이용해 만든 의약품에 대해서만 적용하기 때문에 특허목록에 등재할 수 있는 특허는 ‘물질’·‘제형’·‘조성물’·‘의약적 용도’ 등 4가지에 국한)? 국내 제약사들은 2007년 한미 FTA 협상이 타결된 후 특허권 존속 여부와 관계없이 식약청으로부터 제네릭의 품목 허가와 보험등재에 주력해 왔으며 이에 따라 2020년에 특허가 끝나는 일부 의약품에 대해서도 제네릭 보험등재가 이뤄진 경우도 있으며, 이 경우에는 허가-특허 연계조항과 상관없이 오리지널 의약품의 특허만료와 동시에 시장에 제네릭을 내놓을 수 있다.특허권 존속기간 연장제도의약품·농약은 다른 산업에 비하여 임상이나 허가 등으로 인하여 상대적으로 특허권을 실시할 수 있는 기간이 짧기 때문에 임상·허가에 소요된 기간을 최대 5년까지 보호하기 위하여 특허법 제89조에 따라 특허권의 존속기간 연장 및 특허법 제90조에 따라 특허권의 연장등록출원을 제도화하여 권리보호기간을 확장하고 있다.* 제89조 (허가등에 따른 특허권의 존속기간의 연장)① 특허발명을 실시하기 위하여 다른 법령의 규정에 의하여 허가를 받거나 등록등을 하여야 하고, 그 허가 또는 등록등(이하 “허가등”이라 한다)을 위하여 필요한 활성·안전성등의 시험으로 인하여 장기간이 소요되는 대통령령이 정하는 발명인 경우에는 제88조제1항의 규정에 불구하고 그 실시할 수 없었던 기간에 대하여 5년의 기간내에서 당해 특허권의 존속기간을 연장할 수 있다.② 제1항의 규정을 적용함에 있어서, 특허권자에게 책임있는 사유로 소요된 기간은 제1항의 “실시할 수 없었던 기간”에 포함되지 아니한다.특허 만료 이후의 약가는? 일괄약가인하제도2012년부터 시행된 제도로 특허 만료 특허만료~1년까지 오리지날은 70%, 제네릭은 59.5%의 약가를 받으며 그 이후는 오리지날과 제니릭이 모두 53.55%의 약가를 적용하게 된다.

의/약학| 2015.12.16| 4페이지| 1,000원| 조회(148)

신약개발, 특허등록, 에버그린, 그린리스트

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