▣ 화학과문명[1] 중간고사 대체 과제I. 서론 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - p.21. 코로나19란?국내 발생 현황치료와 백신II. 본론신약 개발 과정 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - p.3백신치료제 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - p.5III. 결론 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - p.81. 두 백신 임상시험의 공통점과 차이점2. 두 치료제 임상시험의 공통점과 차이점3. 코로나19의 종식임상시험정보에 기반한코로나19 백신과 치료제 개발 현황 조사정보컴퓨터공학부 C011129 유채연I. 서론1. 코로나19란?코로나바이러스감염증-19(COVID-19)는 2019년 12월 중국 우한에서 처음 발생한 뒤 전 세계로 확산된, 새로운 유형의 코로나바이러스에 의한 호흡기 감염질환이다. 증상으로는 발열, 권태감, 기침, 호흡곤란 및 폐렴 등 경증에서 중증까지 다양한 호흡기 감염증이 있으며 그 외 가래, 인후통, 두통, 객혈과 오심, 설사 등의 증상도 나타난다.2. 국내 발생 현황2020년 11월 2일 00시 기준으로 1월 3일 이후 코로나19의 총 국내 확진 환자는 26,732명, 그중 치료 후 격리 해제가 된 사람은 24,395명으로 완치율은 91.3%에 달한다. 확진 환자의 지역별 비율은 대구가 26.9%로 가장 많으며, 집단발병으로 감염된 확진자는 총 10,615명으로 확진자의 39.7%를 차지한다(코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 정식 홈페이지: 국내 발생 현황).3. 치료와 백신그렇다면 우리나라 정부는 코로나 환자를 어떻게 치료하고 있을까? 먼저, 보건소에서 확진자를 확인하고, 시도별로 구성된 환자 관리반 의료진이 확진자 중증도를 4가지(경증 약이 어떻게 수용 자리와 상호 작용하는지 관찰한다. 그 후 의약 화학자들은 조합화학을 사용하여 활성 약과 비슷한 구조를 가지는 화합물을 찾아낸다.이렇게 제조된 모든 신약들은 FDA의 승인을 얻기 위해 일련의 시험을 받아야 한다. 동물실험에서 그 효과를 확인한 후, 사람에게 하는 임상시험 단계를 거쳐 FDA의 검토까지 마치면 대략 12년이 걸린다.임상시험은 주로 3단계로 분류된다. 각 단계를 제1,2,3상이라하고, 일반적으로 순차적으로 진행되나 개발 전략에 따라 일부 초기 임상시험이 후반부에 수행될 수도 있다. 세부적으로 제0상, 제4상, 연구자 임상시험으로 추가구분하기도 한다(의약품안전나라).전형적인 제1상 임상시험은 약동학, 내약성, 약물대사 등을 평가할 목적으로 진행된다. 대부분 건강한 지원자를 대상으로 시행되며, 이들에게 다양한 양의 약을 여러 번 복용하게 한다. 이 단계에서 연구진들은 다른 약과의 상호 작용을 찾기도 한다. 제2상 임상시험은 용량 추정, 치료 확증 시험을 위한 근거 제공을 목적으로 하는 치료적 탐색 임상시험이다. 주로 작은 수의 환자 집단을 상대로 시행되며, 장기간의 독성 연구와 맹검법의 위약 시험이 이때 수행된다. 제3상 시험은 유효성과 안전성 입증, 용량과 반응에 대한 관계 확립을 목적으로 한다. 비교적 대규모로 진행되며, 한편으론 제조 과정이 확대된다.이어지는 글에서는 국내에서 개발 중인 백신과 치료제의 임상시험정보를 분석하여, 각 단계 별 시험을 전형적인 임상시험과 비교 분석하고, 공통점과 차이점을 검토하여 임상시험 단계 별 특징에 대해 알아보고자 한다. 궁극적으로는 코로나19의 백신과 치료제의 개발 현황에 대한 정보를 얻고자 한다.백신바이러스는 세균보다 작은 크기의 병원체로, 숙주 세포 내에 기생해 증식하며 항생제의 효과가 없어 항바이러스제나 백신이 필요하다. 백신이란 인위적으로 독성을 약화시킨 병원체를 말하는데, 백신을 인체에 투여하면 특정 질병에 대한 면역체계가 형성되어 이후 바이러스의 작용을 막을 수 있다.바이러스는 크게다.2-2. (주)제넥신 GX-19GX-19는 제넥신에서 개발 중인 코로나19 예방용 DNA 백신으로서, 세계 최초의 인체를 대상으로 한 상용화를 목표로 하고 있다. 임상시험은 2020년 6월부터 2022년 6월까지, 만 19세 이상 50세 미만의 건강한 성인 남성 또는 여성 210명을 3개의 중재군으로 나눠 진행된다. 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위해 대상자를 무작위 배정하여, 이중 눈가림의 상태로 진행한다(의약품안전나라).제1상군별로 1.5mg, 3mg 또는 4mg의 GX-19를 1일, 29일에 투여한다. 1회 투여당 0.38mL, 0.75mL 또는 0.5mL씩 2회 취한다. 일반적인 1상 시험과 같이 건강한 지원자를 대상으로 시행되며, 다양한 양의 약을 한 번 그리고 또 반복하여 투여하는 것이 특징이다.제2a상군별로 0.38mL, 0.75mL, 1mL의 GX-19 혹은 주사용 0.9% 생리식염수를 1일, 29일에 근육으로 투여한다. 1상 시험과는 달리 위약 대조군에 시험 대상자를 무작위 배정하는데, 대상자는 위약을 받았는지 활성약을 받았는지 알지 못한다. 이 또한 결과의 판단으로부터 편견을 제거하기 위함이다.치료제약은 대체로 두 부류로 분류할 수 있다. 첫 번째 부류는 몸 안에서 생리적 반응을 일으키는 약이다. 대표적으로 아스피린이 이 부류에 속한다. 이 약은 전형적으로 신경 충격이나 단백질 합성과 같이 세포 감응을 일으키는 화학 작용을 개시하거나 또는 방해한다. 두 번째 부류는 감염을 일으키는 물질, 즉 외부 침입자의 복제를 막아 성장을 방해하는 약이다. 이는 감염된 유기체에서 박테리아 성장의 필수적인 화학적 과정을 방해하기 때문에 박테리아류에 특히 효과적이다. 예로는 항생제가 있다.국내에선 코로나19의 치료제로 항바이러스제, 중화항체치료제, 혈장분획치료제, 면역조절제가 개발 중이다. 이 치료제들 중 생리적 반응을 조절하는 약은 항염증제인 LY3009104, 면역조절제인 EC-18 등이 있으며, 침입자의 성장을 방해하는 약으로는 중화항체치료제 평가한다(의약품안전나라).일반적인 2상 시험에 비해 큰 수의 환자 집단을 상대로 시행되며, 안정도에 관한 시험이 실행되는 것이 특징이다. 결과의 판단으로부터 편견을 제거하기 위한 위약 시험 방법을 3상에서도 적용했다.중증 코로나19 감염 환자 대상 제3상2020년 3월부터 2020년 12월까지 만 18세 이상 혹은 체중이 40kg 이상인 만 12세 이상의 6000명을 2개의 중재군으로 나눠 시행된다. 렘데시비르의 안전성 및 내약성을 평가하고, 제14일에 7점 순위 척도로 평가한 임상 상태 측면에서 2가지 렘데시비르 요법의 유효성을 평가한다(의약품안전나라).중등도 환자를 대상으로 한 시험에 비하여 시험 대상자의 규모가 확대되었으며, 또한 위약 시험 방법을 적용했다.연구자 임상시험2020년 3월부터 2023년 3월까지, 만 18세 이상 남성과 임신하지 않은 여성 700명을 2개의 중재군으로 나눠 시행한다. 이 시험의 목적은 제15일에 8점 순위 척도로 다양한 연구 요법의 회복 시간에 따른 임상적 유효성을 평가하기 위함이다. 참여 대상자는 렘데시비르 또는 위약군으로 1:1 임의 배정되어 각각 렘데시비르 또는 위약을 10일간 1일 1회 30분간 투여받게 되며, 렘데시비르 군은 첫날 200mg, 이후 100mg의 렘데시비르를 투여받고, 위약군은 성상과 부피가 같은 위약을 투여받는다(의약품안전나라).연구자 임상시험은 다른 임상시험과는 달리 임상시험자가 외부 의뢰 없이 의뢰자 역할을 동시에 수행하는 연구이다. 안전성·유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가되어 시판 중인 의약품으로 새로운 효능, 효과, 새로운 용법, 용량에 대해 과학적인 근거 아래 독자적으로 수행한다.3-2. ㈜셀트리온 CT-P59CT-P59는 유전자재조합 중화항체치료제로, 중화항체란 바이러스를 중화 및 무력화할 수 있는 항체를 말한다(중앙일보헬스미디어). 많은 약은 특별한 병에만 작용하는 특이성을 가지고 있는데, 이는 약의 화학적 구조와 치료 작용 사이에 관계가 있음을 의미한다. 약과 세포의 수용 자리서 시행하는 이 임상시험은 CT-P59의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 시험이다. 이 시험 또한 표준치료와 병행하여 진행되며, 대상자를 위약 대조군에 무작위 배정하여, 이중 눈가림의 상태로 진행한다(의약품안전나라).위의 두 시험에 비해 대상 집단이 만 70세 이상의 노인까지 확장되었으며, 대상자의 수도 큰 폭으로 증가한 것이 특징이다. 대상자 선정 기준에서 체중과 BMI의 제한이 사라졌지만, 단일 클론 항체나 임상시험용 의약품의 어떠한 성분에 알레르기 또는 과민반응이 있는 자는 제외된다.III. 결론1. 두 백신 임상시험의 공통점과 차이점공통점- 만 2년 동안 임상시험을 진행한다.- 2상 시험에서 위약시험을 수행했다.- 1상과 2상을 동시에 계획하여 시험했다.- 대상자 별로 다양한 양의 약을 투여했다.- 대상자를 여러 개의 중재군에 무작위로 배정했다.차이점INO-4800- 부분 눈가림의 상태로 진행했다.- 시험약을 1회 투여했다.GX-19- 이중 눈가림의 상태로 진행했다.- 시험약을 여러 번에 나누어 투여했다.2. 두 치료제 임상시험의 공통점과 차이점공통점- 2상 시험 외에도 위약시험을 수행했다.- 3상 시험을 큰 수의 환자 집단 대상으로 시행했다.- 3상 시험을 만 7~9개월로 비교적 짧게 진행한다.차이점RDV- 연구자 임상시험을 추가적으로 시행했다.- 3상을 중등도 환자 대상, 중증 환자 대상 총 2번 진행했다.- 체중이 40kg 이상인 만 14세 이상 청소년도 대상자로 선정했다.CT-P59- 2상과 3상을 동시에 계획하여 시험했다.- 1상을 건강한 성인 대상, 감염환자 대상 총 2번 진행했다.3. 코로나19의 종식코로나19를 종식시키려면 전 세계의 대부분의 인구가 모두 백신을 통해서 인공면역으로 집단 방어가 가능한 수준이 되어야만 한다. 이는 백신의 개발 그리고 공급과도 관련되어 있다. 국가별로 순서는 일부 다를 것이나, 내년인 2021년에 이를 완성해내는 국가는 매우 드물 것이라는 중앙방역대책본부의 발표가 있었다(KTV 국민방송). 백신과 치료제 개2
▣ 과목명 대체 과제나를 정의할 단어를 찾으러영화 를 보고학번이름코로나 때문에 친구들과 놀러 가러 예약했던 비행기도 취소되고, 집에 누워서 유튜브만 보던 날이었다. 그러던 중 우연히 라는 영화에 대한 짧은 리뷰 영상을 보게 되었다. 그 리뷰 영상을 찍은 사람은 이 영화를 주인공이 여행을 다니며 자신의 삶을 돌아보고 자아를 찾아가는 내용이라고 소개했고, 나는 여행에 대한 대리만족도 할 겸 가벼운 마음으로 이 영화를 보게 되었다.는 남들이 보기에 완벽한 자신을 만들기 위해 살아가던 주인공이 어느 순간 회의감을 느끼는 데에서 영화가 시작된다. 주인공은 진정한 나 자신을 찾기 위해, 주인공 대신 본인의 꿈을 선택한 남편과 이혼 후 이탈리아와 인도, 발리로 여행을 떠난다. 다양한 사람들과 관계를 쌓으며 인생의 즐거움과 자신의 삶, 그리고 사랑에 대해 생각하는 시간을 충분히 가진 주인공은 자신을 잃지 않는 법을 배우고 마음의 평온을 되찾으며 영화는 끝이 난다.주인공이 이탈리아에서 새로 사귄 친구들과 식사를 하던 중, 친구들이 주인공에게 본인은 어떤 사람인지 묻는 장면이 있다. 주인공은 작가, 딸, 아내 같은 단어들을 나열하던 중, 직업이 아닌 진짜 모습, 즉 자신을 정의할 단어가 없다는 것에 혼란스러워한다. 이 장면을 보고 나도 홍익대학교 학생을 빼면 나를 정의할 단어가 있는지 생각해보았지만 나 또한 주인공과 같이 말문이 턱 막혔다. 그리고 반성했다.주인공이 인도에서 요가와 명상을 하며 자신의 삶을 진지하고 솔직하게 돌아보는 것을 보고, 나도 자기 전에 가벼운 명상을 시작했다. 유튜브에서 10~15분짜리 간단한 영상의 도움을 받았는데, 나도 모르게 하고 있었던 쓸데없는 고민들을 멈추고 뇌를 쉬게 해주면서 마음이 평온해지는 것을 느꼈다. 또한 오랜만에 깊은 잠을 잘 수 있었다. 기분 탓일지는 모르겠으나, 아침에 눈도 더 잘 떠지고 영양제를 챙겨 먹은 것과 같은 효과가 있는 것 같다.명상의 효과를 몸소 체험하고 나서, 아침에 10분 일찍 일어나서 하는 간단한 요가도 시작했다. 코로나 때문에 집에 있는 시간이 많아지면서 굳어 있던 몸이 좀 풀리는 기분이 들었다. 특히 목과 어깨에 항상 있던 통증도 완화되었고, 수업 시간에 집중도 더 잘 되는 것 같다. 하지만 무엇보다도 나를, 내 건강을 챙기는 시간을 갖는다는 것이 나를 뿌듯하게 한다.요가와 명상을 하며 나 자신을 위한 시간을 가지면서, 나는 어떤 사람인지 조금씩 생각해보고 있다. 무엇을 좋아하는지, 나중에 하고 싶은 일은 무엇인지, 어떤 사람이 되고 싶은지, 남의 시선을 지나치게 의식하고 있던 것은 아닌지 등에 대해 천천히 고민 중이다.주인공이 자신이 변하려고 떠난 여행에서 만난 친구들도 긍정적으로 변화시켰듯이, 관객인 나도 긍정적인 방향으로 변화시켰다. 오랜만에 좋은 작품을 만난 것 같아 감사하다. 나는 이 영화를 보편적인 가치관에 맞춰 살아와 자기 자신이 무엇을 좋아하는지, 어떤 사람인지 생각해볼 계기가 없던 사람들에게 추천하고 싶다.
②(설명문 2) 인용 및 참고문헌 표기 – 수정본(제목) 사물인터넷: 사물과 사물 간의 소통이 가능해지다(핵심어) 자체적, 연결, 소통(주제문) 사물인터넷이란 각각의 사물이 스스로 네트워크를 통해 사람 혹은 다른 사물과 소통하고, 얻은 정보를 바탕으로 새로운 서비스를 제공하는 기술이다.(본문)우리는 이미 4차 산업혁명시대에 살고 있다. 4차 산업혁명이란 1, 2, 3차 산업혁명에 이어 인공지능(AI), 빅데이터 등의 첨단 정보통신기술이 주도하는 차세대 산업혁명이다. 이와 밀접한 관련이 있는 사물인터넷은 세계가 주목하는 혁신 기술이며, 21세기를 살아가고 있는 우리는 다가오는 변화의 중심에 대해 알고 있을 필요가 있다.사물인터넷이란 인터넷에 연결된 기기가 사람의 개입 없이 각 사물에 부착된 센서를 통해 실시간으로 서로 정보를 주고받아 일을 처리하는 기술이다. Internet of Things의 앞 글자를 따서 '아이오티(IoT)'라고 부르기도 한다. 이 용어는 1999년 매사추세츠공과대학교(MIT)의 오토아이디 센터(Auto-ID Center) 소장 케빈 애시턴(Kevin Ashton)이 사물인터넷의 전망을 언급하면서 처음 사용한 것으로 알려져 있다(한경 경제용어사전: 사물인터넷).사물인터넷을 정의할 때 필수적인 세 가지 요소가 있다. 첫 번째로 각각의 사물은 ‘스스로 행동할 수 있는’ 지능을 가져야 한다. 사물이 정보를 수집하고 이를 전송하는 등 주체적으로 어떠한 행위를 할 수 있어야 한다는 의미이다. 둘째, 각각의 사물은 인간 혹은 또 다른 사물과 네트워크로 연결되어 소통할 수 있어야 한다. 셋째, 연결 및 소통의 결과로 발생하는 정보를 통하여 새로운 가치 및 서비스를 제공할 수 있어야 한다. 위 세 가지 요소가 충족되어야 비로소 사물인터넷이라고 할 수 있다(편석준 외, 2014, 61쪽). 우리에게 익숙한 사물인터넷인 인공지능 스피커로 예를 들어보자. 인공지능 스피커에 “조명 꺼줘”라고 말했을 때, 스피커가 스스로 우리의 목소리를 인식하고(첫 번째 요소), 스피커와 조명이 네트워크로 연결되어 소통하여(두 번째 요소) 그 결과 우리는 직접 조명을 끄러 가지 않아도 되므로(세 번째 요소) 인공지능 스피커는 사물인터넷의 요소를 모두 충족한다고 볼 수 있다.이러한 사물인터넷이 기존에 있던 ‘유비쿼터스’와 다른 점은 무엇일까? 유비쿼터스는 ‘언제 어디서나 존재한다’라는 라틴어로, 사람이 언제 어디서나 자유롭게 네트워크에 접속할 수 있는 환경을 뜻한다(두산백과: 유비쿼터스). 즉, 중심에 ‘사람’이 있다. 유비쿼터스가 인간의 행위를 중심으로 사물들이 연결된다면 사물인터넷은 인간의 개입은 최소화하고 사물이 주체적으로 연결되어 행동한다. 사물인터넷을 통해 인간은 사물이 대신하는 만큼의 더 많은 자유시간을 확보할 수 있다.사물인터넷은 어디서든 찾아볼 수 있다. 어플이나 전광판을 통해 버스의 도착시간을 알려주는 버스정보시스템(BIS), 자동차를 운전할 때 키를 꽂지 않아도 시동을 걸 수 있는 스마트키와 빈 공간을 탐지해 부족한 재료를 알려주는 냉장고도 사물인터넷이 적용된 예시이다. 사물인터넷을 이용해 대기 상태, 쓰레기양 등의 정보를 제공받아 환경오염을 최소화하거나 에너지 관련 정보를 제공받아 에너지 관리 효율성을 증대하기도 한다(편석준 외, 2014, 46쪽).(참고문헌)-두산백과: 유비쿼터스, http://www.doopedia.co.kr/index.do-편석준, 진현호, 정영호, 임정선(2014): 사물인터넷(클라우드와 빅데이터를 뛰어넘는 거대한 연결), 미래의창-한경 경제용어사전: 사물인터넷, https://dic.hankyung.com/economy/list(수정사항)-백과사전이 출처인 내용의 출처를 추가-사물인터넷의 예시로 인공지능 스피커를 든 사람이 본인임을 드러내기 위한 문장 수정
⑥ (논증적 에세이4) 연구계획서 작성(제목) 4차 산업혁명이 초래할 혼란에 대한 전략 구상: 해외 피해 사례 검토서론문제 제기로봇의 일자리 대체, 해킹, 게임 중독, 드론의 사생활 침해 등 4차 산업혁명은 여러 측면에서 사회에 큰 혼란을 가져올 수 있다. 논증적 에세이를 작성하며 이러한 점에 대한 우리나라의 대응에 대해 알아본 결과, 우리나라도 부작용과 문제점을 충분히 인지하고 대비하려 노력하고 있는 것으로 보였다. 하지만 4차 산업혁명으로 생겨난 새로운 기술 사고에 해당 기술과 상황을 고려하지 않은 법률과 정책을 적용하기엔 무리가 있으며, 문제가 생겨도 제지하기가 어렵다는 것 또한 동시에 알 수 있었다. 즉, 우리 정부의 현재 대응은 사용자들이 새로운 기술을 믿고 이용하기에 충분하지 않았다. 이렇게 사용자들의 신뢰를 얻지 못한다면 결국 4차 산업의 발전에도 영향을 미칠 것이다. 그러므로 4차 산업혁명으로 인한 문제점에 대해서 예측하고 치밀한 계획을 세워서 준비하는 것이 중요하다. 하지만 아이러니하게도, 모든 문제점을 100% 예측하고 대비하는 것은 불가능하다.기존 연구해외 주요국의 피해 사례에 대한 연구는 다양한 단체에서 이루어져왔다.- 백석대학교 ICT 학부 정보보호전공 부교수 홍성혁은 미국의 사물인터넷 보안 피해 사례에 대해 연구하였다. (홍성혁, 2019, 197쪽)- 김유진 외 7명은 중국의 IoT 취약성 사례에 대해 연구하여 이에 대한 논문을 발표하였다. (김유진 외, 2016, 59쪽)- 한국 사물인터넷 협회에서 미국, 일본, 중국의 4차 산업혁명 관련 정책 동향에 대해 연구하였다. (박원근, 2016, 22쪽)하지만 해외 주요국들의 피해 사례에 대해선 다양한 논문에서 언급하고 있으나, 비교적 주요하지 않은 나라의 사례에 대한 연구는 부족하다.연구목적본 연구에서는 기존 연구에서 다루지 않거나 미흡하게 연구한 나라의 사례를 집중적으로 살펴보고, 4차 산업혁명이 초래할 문제점을 최대한 다양한 관점에서 검토하고 해석하여, 더욱더 확실한 대응책을 마련하고 피해의 범위와 정도를 축소하는데 참고가 되는 정보를 생성하고자 한다. 궁극적으로는 사용자들의 신뢰를 얻어 새로운 기술의 이용 욕구를 촉진하여 4차 산업혁명의 발전에 이바지하고자 한다.연구의의4차 산업혁명은 기존에 없던 새로운 기술을 중심으로 진행되고 있으므로, 그에 대한 대응책을 마련하기 위해선 많은 사례를 검토하는 것이 중요하다.연구 방법각종 문헌을 연구하여1) 기존 연구에서 미흡하게 다룬 피해 사례를 발견한다.발견한 피해 사례의 근원은 무엇이었는지 알아본다.피해 사례에 대한 대응책을 검토하여 부적절한 부분은 없었는지 확인한다.예상 결과영국, 독일, 캐나다, 인도의 피해 사례를 확인해본 결과 우리나라에서는 발견되지 않았던 문제점들이 있었다. 해당 사례를 검토해보니 우리나라에 적용될 가능성이 낮은 사례도 있고, 충분히 가능성 있으나 우리나라에서 주의 깊게 대응하지 않은 문제도 있었다.(참고문헌)- 김유진 외(2016): 사물인터넷(IoT) IP의 노출과 위협에 대한 연구, JCCT, Vol.2- 박원근(2016): 사물인터넷 시장 및 산업 동향, TTA Journal, Vol.166- 홍성혁(2019): 4차 산업혁명 시대의 사물인터넷 현황 및 보안 대응책, JDC, Vol.17