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GMP 교육자료 haccp기술자료 GMP 품질관리 자소서 GMP 기술인 의약품인허가 셀트리온 qc
EasyAI “GMP교육자료” 관련 자료
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"GMP교육자료" 검색결과 1-20 / 266건

  • 자료 표지
    GMP란 무엇인가 교육자료
    적으로 없애기 위하여 관리 체계를 어떻게 구축해야 하느냐 하는 것 . GMP 제도하에서 생산되지 않은 제품은 불량품으로 간주한다 .GMP 의 역사GMP 3 대 원칙 완비 교육 / 훈련 ... GMP 란 무엇인가 ?GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE) G ood M anufacturing P ractice 좋은 것이라는 뜻 Manufacture ... 는 손으로 만든다는 뜻 연습 , 실행 , 업무 , 실천 이라는 뜻 품질을 보증할 수 있는 우수한 제품을 만들기 위해 무엇을 해야하는지 그 최소한의 기준을 정하는 것GMP 정의 품질
    ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19
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  • 자료 표지
    GMP 교육자료- 한국GMP아카데미
    는 연도- 일련번호 (예: 제08-1호)필요하면 GMP 경험이 많은 외부교육자를 초빙하여 교육을 실시교육자는 교육자료를 충실히 준비하여 효과적으로 교육이 실시될 수 있도록 함"4 ... 통용 작성할 책임부서 책임자: 부서 내 교육 실시의 책임4) 교육 구분"신입사원 교육, 정기교육, 원자재 납품자 교육, 위탁교육"5) GMP 교육방법1. 교육계획 수립"2. 교육계획 ... 서 제출: 교육계획서는 GMP 담당 책임자가 작성, GMP 운영위원회로 송부하여 이를 종합하여 GMP 운영위원회의 검토를 거쳐 위원장의 최종 승인""3. 교육자의 자격: 교육자
    서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15
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  • 판매자 표지 자료 표지
    의약품 인허가 전문가과정 교육
    ) 동등성 시험자료 비교임상시험 / 생물학적 동등성 시험 / 비교용출 ( 붕해 ) 시험 / 이화학적동등성시험 4) 제조품질기준 (GMP ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 ... GMP 5) 등록대상 원료의약품 (DMF) 해당 자료 6) 제조판매증명서 ( 수입품목에 한함 ) CPP 또는 FSC + GMP certificate 2. 어떤 자료를 제출해야 하 ... 해야 하는가 ?제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관련자료
    리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11
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  • 자료 표지
    [GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음
    고 만들어서) 제거합니다.3장 GMP조직1)GMP 조직의 구성제약회사 조직은 대표이사 산하에 마케팅, 경영, 재경 본부와 신제품을 개발하고 허가를 담당하는 개발본부, 케미컬 혹은 ... 바이오의약품의 연구를 담당하는 연구소, 의약품 생산을 담당하는 생산본부로 나뉩니다. 이 생산본부 내에 GMP조직이 존재하며 다른 본부들과 연계되어 있습니다.GMP조직은 원자재 ... 를 관리, 제품표준서, 공정을 관리, 일탈관리 등을 진행합니다.)GMP조직은, 생산본부를 총괄하는 GMP위원장이 있으며 제조에 필요한 조직/ 품질을 위한 조직/생산을 지원하는 조직
    리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16
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  • 자료 표지
    교육훈련
    의 교육 수요를 파악하여 품질부서장에게 통보한다.5.2.2 필요한 인원에 대해 사외 교육 및 사내 교육에 참석 시켜야 한다.5.3 경영지원부서장5.3.1 각 부서의 교육 수요 자료 ... ,정보 교육전 직원8. 절차8.1 각 부서장은 본인을 포함하여 다음의 업무를 원활히 수행할 수 있도록 팀원의 교육/훈련의 필요성을 직급별, 직능별 과정, 교육훈련기관의 자료, 직원 ... 다. 또한 관련 전공자 또는 경력 여부에 따라 신입사원 교육은 생략할 수 있다.9.5 품질책임자는 연 1회 이상 식품의약품안전처장이 지정한 의료기기 GMP 교육기관 또는 이와 동등 수준
    서식 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22
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    의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)
    를 완비하고 종업원을 교육하며 기준서와 절차서를 정립하도록 규정GMP의 4대 기준서GMP 규정에 의하여 의약품을 제조하기 위해서는 참고로 할 기준서가 반드시 필요한데, 그 기준서 ... 도록” 하고 있다WHO GMP에 밸리데이션의 정의 “제조공정의 개발단계에서부터 제조공정에 이르는 전 과정이 의도한 결과에 따라 일관성 있고 지속적으로 유지될 수 있다고 확신하는 자료 ... 의약품의 생산공정GMP 개요GMP의 이해의약품: 질병을 치료하거나 증상을 완화하는 데 쓰이는 약품질병: 심신의 전체 또는 일부가 일차적 또는 계속적으로 장애를 일으켜서 정상적인
    리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18
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    의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)
    어진 것은? 보기 (가) 의약품 등 개발계획에 관한 자료 (나) 안전성/유효성 심사에 관한 자료 (다) 기준 및 시험방법에 관한 자료 (라) GMP에 관한 자료 (마) 임상시험 ... , 임상, GMP, 사전검정 예상 및 기출문제 1. ② (나), (다) 2. ① 팜나비사업 프로그램 3. ④ 비임상시험계획에 관한 자료 4. ③ 모든 심사결과를 완전히 공개함으로써 심사 ... 19장. 품목허가/신고의 절차 18장에서는 품목허가/신고의 자료제출 요건에 관해 세부적으로 배우셨다면, 이제 19장에서는?실제 허가심사 과정이 어떻게 이루어지는지, 사전검토 절차
    시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03
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  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 대웅제약 신입 완제포장 직무 합격 자기소개서
    , GMP 기준 이해를 위해 한국보건복지인재원의 ‘GMP 기반 의약품 생산 품질관리 과정’ 온라인 교육을 수료하였습니다. 해당 교육에서는 원료 입고부터 완제품 포장까지의 공정 흐름 ... 된 것 또는 노력한 내용(지식, 기술, 경험 등)에 대해 서술하여 주세요. (최소 500자, 최대 2,000자 입력가능)◆ 자기소개서 첨삭 전문 컨설턴트에게 검토 받은 자료입니다 ... 를 작성해야 되는지 아실 수 있을 것입니다.◆ 자기소개서 작성에 도움이 될 수 있는 자료이길 바랍니다.1. 대웅제약과 해당 직무에 지원한 이유와 지원한 직무수행을 위해 필요한 역량
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.01
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  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자기소개서 - 2편 모음
    보증 직무에 필요한 전문성과 신뢰성을 갖추기 위해 화학분석기능사, GMP 교육 이수, 그리고 ICH-Q10 기반 품질시스템 이해에 집중했습니다. 실제로 졸업 논문 주제로 '의약품 ... 학문적, 실무적, 인성적 측면에서의 준비를 병행해왔습니다. 먼저, 전공 수업 외에도 'GMP 실무교육'과 '품질경영시스템 이해' 등의 온라인 과정을 수강하여 의약품 생산 전 과정 ... 에서의 품질관리 포인트를 익혔고, GMP 가이드라인을 정리해 직접 시각화 자료로 만들어 습득했습니다. 또한 품질보증 실습과목에서 SOP 작성과 Deviation 처리 절차를 직접 수행
    자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.07.22 | 수정일 2025.07.23
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    2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자소서
    ’ 자격증을 준비하며, 품질 관련 법규와 GMP 절차에 대한 이론적 기반을 마련했습니다. 특히, GMP 내부심사원 자격 취득을 위해 관련 교육과 모의심사 프로젝트에 참여해 실무능력 ... 바랍니다. [연구직무의 경우 프로젝트, 논문, 습득한 지식, 결과 및 성과 등을 주요내용 위주로 작성]◆ 자기소개서 첨삭 전문 컨설턴트에게 검토 받은 자료입니다.◆ 해당 질문 ... 해야 되는지 아실 수 있을 것입니다.◆ 자기소개서 작성에 도움이 될 수 있는 자료이길 바랍니다.1. 본인이 지원한 직무의 지원동기와 입사 후 어떻게 성장하고 싶은지 작성해주
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.16
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    2025년 SK케미칼 의약품 QA 계약직 최종합격 자기소개서 및 면접준비(예상질문 및 모범답안)
    있도록 의약품 GMP 교육 수료 과정(식약처 주관)을 이수하고, ISO 9001 품질경영시스템 내규에 대한 이해를 확장하기 위해 관련 자료를 반복 학습했습니다. QA 실무 ... 의약품 GMP 기본 교육과정, 의약품 품질관리 실무 특강에 참여하여 SOP 관리, 이탈 발생 시 대처 절차(CAPA 운영), 내부감사 대응 요령 등을 실무 중심으로 배웠습니다. 수료 ... 적이고 꼼꼼함이 요구됩니다. 어떻게 집중력을 유지하시나요?4. 왜 SK케미칼이어야 하나요?[품질보증(QA) 최종합격 자기소개서 기출면접 질문 & 모범답변]1. GMP와 KGMP
    자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.21
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  • 자료 표지
    결시추가 식품영양4 식품위생학 HACCP을 성공적으로 구축하기 위한 선행요건 프로그램에 대해 설명하시오
    다. 이는 안전한 식품 생산을 위해 지켜야 하는 위생조건으로, SSOP와 GMP의 두 가지를 의미한다. SSOP는 위생표준 운영절차로서, 일반적인 위생관리 운영 기준이나 영업장 및 ... 용수 관리, 보관과 운송관리, 검사와 회수관리 등의 운영절차들이다. GMP는 우수제조기준으로서, 위생적인 식품을 생산하기 위한 시설과 설비 요건 및 기준, 설비 구조나 재질 요건 ... , 건물의 위치 등에 대한 기준들이다.2) HACCP의 선행요건관리 프로그램선행요건 프로그램은 SSOP와 GMP의 두 기준을 모두 충족시켜야 하며 각 분야별로 개별 관리기준서
    방송통신대 | 5페이지 | 3,400원 | 등록일 2024.12.10
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    2025년 SK바이오사이언스 직무 합격 자소서
    씩 GMP 교육 콘텐츠 시청, 식약처의 기준서 분석, 그리고 선배들이 참여한 바이오 관련 논문 자료 등을 참고하며 점차 전체적인 구조를 파악해갔습니다.그 과정에서 팀원들과 함께 ... 은 어떻게 적용되는지를 구체적으로 이해하고 싶었습니다.처음에는 GMP 자료를 읽는 것조차도 어려웠습니다. 낯선 용어와 복잡한 흐름에 당황도 했지만, 저는 이를 극복하기 위해 하루 2시간 ... 컨설턴트에게 검토 받은 자료입니다.◆ 해당 질문 항목에 대한 답변 작성은 실제 경험을 바탕으로 이루어졌습니다.◆ 완성도 높은 자기소개서 작성을 위해 완벽한 퇴고와 교정 과정을 거쳤
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.02
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    2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자기소개서
    는 학부 시절 GMP 및 PIC/S 교육과정을 수강하면서 품질경영에 대한 관심을 가지게 되었고, 제약 산업의 품질보증 시스템이 얼마나 정교하고 중요한지 깨달았습니다. 특히, 한미약품 ... 바랍니다. [연구직무의 경우 프로젝트, 논문, 습득한 지식, 결과 및 성과 등을 주요내용 위주로 작성]◆ 자기소개서 첨삭 전문 컨설턴트에게 검토 받은 자료입니다.◆ 해당 질문 ... 해야 되는지 아실 수 있을 것입니다.◆ 자기소개서 작성에 도움이 될 수 있는 자료이길 바랍니다.1. 본인이 지원한 직무의 지원동기와 입사 후 어떻게 성장하고 싶은지 작성해주
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.16
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  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 SK바이오사이언스 직무 합격 자기소개서
    (GMP) 교육 수료 및 화학분석기기 실습 과정에 참여하며 현장에서 요구되는 실질적인 역량을 갖추기 위해 노력했습니다. 특히, GMP 실습 과정에서는 작업장 내 위생관리, 기록의 중요 ... 컨설턴트에게 검토 받은 자료입니다.◆ 해당 질문 항목에 대한 답변 작성은 실제 경험을 바탕으로 이루어졌습니다.◆ 완성도 높은 자기소개서 작성을 위해 완벽한 퇴고와 교정 과정을 거쳤 ... 습니다.◆ 읽어보시면 어떻게 자기소개서를 작성해야 되는지 아실 수 있을 것입니다.◆ 자기소개서 작성에 도움이 될 수 있는 자료이길 바랍니다.1. SK바이오사이언스 입사 후 어떤 일
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.02
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  • 자료 표지
    건강기능식품 보고서
    -표시·광고 사전 심의필 표시-우수 건강기능식품 제조기준 (GMP) 인증표시5) 건강기능식품의 안전한 구매, 섭취 요령, 부당광고 주요 사례6) 건강기능식품 문제점7) 건강기능식품 ... -마지막으로 세 번째는 우수건강기능식품제조기준인데 우수건강기능식품제조기준 (GMP)는식품의약품안전처에서 제조기준이나 품질관리기준을 준수하는 업체를 GMP인증 업체로 지정하고 있습니다.2 ... 나 자료 없이 자기 제품과 다른 영업자 제품의 성분.효과 등을 부당비교하는 사례2-6) 건강기능식품 문제점건강기능 식품등에 문제점은 첫 번째로는 홈쇼핑 인터넷 쇼핑등의 증가로 허위 및
    리포트 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2021.12.04
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  • 판매자 표지 자료 표지
    GMP 품질경영시스템 기준서
    HyperGEREF _Toc164437584 \h 11목적 (Purpose)본 규정은 ㅇㅇ제약의 GMP공장에서 품질경영시스템이 적절한 기능을 수행할 수 있도록 필요한 절차를 마련 ... 하고, 자원을 적절히 확보/배분하여 주기적으로 이행 상태를 평가하고 적절한 조치를 취하여 GMP 준수사항이 지켜지고 있음을 확신하기 위함이다.적용범위 (Scope)이 규정은 ㈜oo제약 ... 의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.용어의 정의(Glossary)품질 시스템 관리 지표품질시스템
    리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19
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  • 자료 표지
    한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리
    의약품 품질보증 학습목표 – 의약품 제조 분야 종사자들이 의약품 품질보증을 위해 GMP문서관리, GMP교육, 연간품질평가, 변경관리, 자율점검(Self audit), 불만 처리 ... /제품 회수, 안정성시험 관리를 수행할 수 있다. 선수학습 - GMP기준 및 해설서, 대한민국 약전, 의약품 품질관리, 표준작업지침서(SOP), 의약품 제조공정, 자료검색 및 컴퓨터 ... 활용능력, 기기분석, 기초통계학, 문서관리규정 GMP문서 관리 GMP문서 작성 필요지식 : 품목허가증 - 제품의 제조 및 사용에 대한 허가 내용을 기록한 법적인 문서 적격성
    자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06
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  • 판매자 표지 자료 표지
    셀트리온 품질보증직무 최종 합격 자기소개서
    이력 0% 유지2. 자사 생산 제품의 위탁 전환 프로젝트(총 7품목)1) 상세업무- GMP 문서 제/개정본 검토, 허가자료 작성 및 검토- 표시 자재 Artwork 검토 및 일정 ... 에 업무를 처리하여 발매 타임라인 1달 단축3. GMP 문서 관리1) 상세 업무- 제품표준서에 최신 버전의 문서가 반영되었는지 검토 및 관리2) 업무 성과- 총 140품목 중 5품목 ... 의 제품표준서에 최신 버전의 문서 불일치 확인 및 개선- 제품표준서에 반제품 보관기간 검증자료 및 제조일자 부여 기준 자료를 반영하여 위탁제품의 품질관리 향상직무 관련 본인의 장점
    자기소개서 | 2페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.02.27 | 수정일 2024.05.01
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    2025년 셀트리온 DP생산 직무 합격 자기소개서
    하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량4. ?기타 자유 기술◆ 자기소개서 첨삭 전문 컨설턴트에게 검토 받은 자료입니다.◆ 해당 질문 항목에 대한 답변 작성은 실제 경험 ... .◆ 자기소개서 작성에 도움이 될 수 있는 자료이길 바랍니다.1. ?Why Celltrion?세계 바이오 산업을 선도하고 있는 셀트리온은 단순한 제약회사를 넘어, 인류의 건강한 삶에 기여 ... 산업에 관심을 갖게 되었고, 특히 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준), 무균 제조 환경, 원료 관리 등의 중요성을 배우며 DP 생산 직무에 대한 이해를 높여왔습니다. 또한, 학부
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.26
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2025년 08월 03일 일요일
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