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EasyAI “제조설비 관리규정(표준)” 관련 자료
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"제조설비 관리규정(표준)" 검색결과 1-20 / 1,526건

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    05-329-Q, 제조설비 관리규정(표준)
    표준 문서: 제조설비 관리규정(표준)목차적용범위목적용어의 정의책임과 권한업무절차기록관리문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인적용범위이 규정은 당사의 제조설비 및 유틸리티의 이관 ... 인수9) 설비 특성상 PROGRAM 있을시 DATA BACK UP 후 인수 요청한다.5.1.3 보전과는 인수된 자료취급을 문서관리규정에 따라 관리하여야 한다.5.2 설비 등록공정 ... 을 미연에 방지하도록 한다.5.7 설비 개선 및 보완다음과 같은 사항으로 생산설비의 변경이 요구될 시 설비 개선, 보완 하되 공정관리 규정 및 구매관리 규정에 따른다5.7.1 생산설비
    리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.01.02
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  • 자료 표지
    제조설비관리규정(표준안)
    회사명설비관리표 준 번 호C-03-01제조업무 규정****.**.**개 정 일 자****.**.**제조설비관리규정개 정 번 호N페 이 지/개정번호제 개정일자개 정 내 용 요 약작 ... 설비(이하 “설비”라 한다)의 관리에 관한 업무처리 방법과 절차에 대하여 적용한다.2. 목 적설비의 관리기준과 방법을 표준화하고 설비에 관한 관리책임을 명백히 하여 설비를 효율 ... 적으로 관리함으로써 설비를 항상 양호한 상태로 유지하여 품질 향상과 생산성 향상을 꾀하며, 아울러 작업의 안전을 기하는데 그 목적이 있다.3. 용어의 정의제조설비라 함은 제품을 생산
    리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.10.27
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  • 자료 표지
    GMP란 무엇인가 교육자료
    에 중대한 영향을 미치는 것인 만큼 유효성과 안전성 이 보장된 우수품질의 제품 이 무엇보다 중요하다 . 그래서 약사법 등 각종 규정에 의하여 그 제조와 판매행위가 관리 ․ 감시 ... 정비GMP 3 대 원칙 구분 구조설비 측면 조직관리 측면 1 인위적 과오의 최소화 작업실의 적정크기 의약품 제조에 필요한 시설 설치 작업종류에 따른 분리 , 구획 , 구분 제조관리 ... 고도의 품질보증 체계 확립 작업실 , 기계설비를 제조공정의 흐름에 따라 배치 시험실 크기 충분 , 시험설비 구비 제조단위 관리가 가능한 용량의 제조기계 설치 제조 / 품질 부서
    ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19
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  • 자료 표지
    한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리
    /제품 회수, 안정성시험 관리를 수행할 수 있다. 선수학습 - GMP기준 및 해설서, 대한민국 약전, 의약품 품질관리, 표준작업지침서(SOP), 의약품 제조공정, 자료검색 및 컴퓨터 ... 활용능력, 기기분석, 기초통계학, 문서관리규정 GMP문서 관리 GMP문서 작성 필요지식 : 품목허가증 - 제품의 제조 및 사용에 대한 허가 내용을 기록한 법적인 문서 적격성 ... , 수탁자는 품질협약서의 협의 내용에 따라 위탁자의 요청이 있을 경우에는 자사 제조 공정부분에 대한 품질평가를 수행해야 한다. 경향분석 – 일탈(규정된 제조 또는 품질관리 활동 등
    자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06
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  • 판매자 표지 자료 표지
    05-363-Q, 소방시설관리규정(표준)
    표준 문서: 소방시설관리규정(표준) 목차 목적 적용범위 용어의 정의 책임과 권한 업무절차 기록관리 문서이력 차수 제, 개정일 개정내용 작성 검토 승인 1. 목적 본 규정은 당사 ... 법규정에 정한 기한이 있는 경우 그에 따른다. 표준산업㈜ 품질∙환경∙안전경영시스템 문서번호 제정일자 소방시설관리규정(표준) 개정일자 개정번호 ... 을 목적으로 한다. 2. 적용범위 본 규정은 당사의 관리범위 내에 있는 소방시설의 운영 및 관리방법에 대한 업무절차에 대하여 적용한다. 3. 용어의 정의 3.1 위험물 소방법시행령
    리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.10.22
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    05-339-Q, 생산업무 규정(자동차산업,표준)
    표준 문서: 생산업무 규정(표준)목차적용범위목적용어의 정의책임과 권한업무절차기록관리문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인적용범위이 규정은 당사의 모든 생산 공정에 적용한다.목적 ... 생산팀장1) 공정관리 및 개선2) 작업표준서 및 초/중/종품 검사표준 작성 및 시행3) 공정(4M) 변경 통보 및 조치공정기술팀장1) 공정이상 발생 통보 및 조치2) 설비 일상점검 ... 생산일정 계획 수립생산기술팀장1) 설비 투자계획 수립2) 조립 치공구에 대한 검토, 제작 및 설치, 시운전3) 설비 및 조립 치공구에 대한 양산 전 관리 및 제조공정도, 조립공
    리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.28 | 수정일 2024.03.06
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    05-388-S, 위험 기계기구관리지침(표준,자동차산업)
    관련 법규정에 정한 기한이 있는 경우 그에 따른다.표준산업㈜품질∙환경∙안전경영시스템문서번호제정일자위험 기계∙기구 관리지침(표준)개정일자개정번호 ... 표준 문서: 위험 기계∙기구 관리지침(표준)목차목적적용범위용어의 정의책임과 권한위험기계기구 및 방호장치의 종류 ~ 10 용도 외 사용금지11. 기록관리문서이력차수제, 개정일개정내 ... 용작성검토승인1. 목적본 지침은 산업안전보건법(이하 "법"이라 한다)에서 규정하고 있는 유해∙위험방지를 위하여 방호조치를 해야 할 위험 기계기구에 대한 사용 및 관리 기준을 정하
    리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.13 | 수정일 2025.01.17
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    2024 GMP기술인 2차시험 "2주만에 회사다니며 독학 후 합격한 기출문제요약본" / GMP기술인 자격증 2차 / 기출문제 바탕으로 만든 요약본
    ㆍ[제조부서 책임자] : 제조공정관리, 제조위생관리 및 보관관리를 담당하는 부서의 책임자(1) 제조관리를 적절히 하기 위하여 *** [제품표준서], [제조관리기준서], [제조위생 ... 며, 일탈이 있는 경우에는 이를 조사하고 기록하여야 함. (3) 제조위생관리 및 보관관리가 규정대로 되고 있는지를 점검ㆍ확인하여야 함. (4) 품질(보증)부서 주관 하에 제조부서 ... 관리기준서]에 성명을 적고 서명하여 승인을 받아 갖추어 두고 운영하여야 함. (2) [제조지시서]에 의하여 작업을 지시하고 [제조지시서]에 따라 제조되는지를 점검ㆍ확인하여야 하
    시험자료 | 64페이지 | 18,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.03.05
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    05-333-Q, 지속적 개선 업무규정(표준)
    표준 문서: 지속적 개선 업무규정(표준)목차적용범위목적용어의 정의책임과 권한업무절차기록관리문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인적용범위이 규정은 당사의 품질, 서비스, 생산 ... 일지생산공정관리작업일보공정개선현황생산설비교체시간공정개선실적설비이력관리대장공정기술3영업가격부품단가표원가절감현황제품기획고객불만사항고객불만통보서인도 및 서비스품질관리(납기지연, 제품취급 ... 개선 회의록2) 제조공정의 지속적 개선은 해당 문서에서 규정한 제품, 공정의 특성이 안정적이고 예측가능하며 고객요구를 충족하는 경우 그 대상을 원칙으로 하고 이는 시정조치와 구별
    리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.18
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    GMP 품질경영시스템 기준서
    공정 관리시험실 관리시험 절차 및 안정성 시험관리시약 및 표준품 관리환경모니터링검체 채취 및 검사설비 및 기계장치 시스템(Facility & Equipment System)의약품 ... 의 제조와 제품의 관리에 근거한 모든 설비 및 제조지원 시설이 제조에 적합한 상태가 유지되는지 확인하기 위하여 설비 및 기계장치 시스템의 관리 절차를 구축하여야 한다.시스템의 관리 ... 및 품질관리 기준의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별표 3] 생물학적제제등 제조 및 품질관리 기준의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 1] 무균의약품 제조의약품 제조 및
    리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19
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    2025년 셀트리온 DP생산 직무 합격 자기소개서
    포장, 품질 유지, 설비 관리, 작업표준 준수 등 고도의 정확성과 책임감이 요구되는 직무입니다. 이를 준비하기 위해 저는 전산화된 GMP 기반 제조 시스템에 대한 이해와 의약품 ... 기준, GMP 규정, 제조공정 흐름을 실제 사례와 함께 다루며, 이론을 넘어 실무에 대한 감각을 키울 수 있도록 해주었습니다. 특히 무균 조작, 설비 세척, 온도·습도 제어, 교차 ... 산업에 관심을 갖게 되었고, 특히 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준), 무균 제조 환경, 원료 관리 등의 중요성을 배우며 DP 생산 직무에 대한 이해를 높여왔습니다. 또한, 학부
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.26
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    고객지급품관리규정(표준)
    으로부터 치공구 중 조립JIG 및 설비가 지급되면 생산기술담당자는 조립설비 및 I/F 개발지침에 따라 업무를 수행하고 공정기술팀은 제조설비 관리규정에 따라 업무를 수행하고 고객지급품 ... 관리대장에 기록한다.2) 고객으로부터 치공구 중 조립JIG 및 설비가 지급되면 생산기술담당자는 조립설비 및 I/F 개발지침에 따라 업무를 수행하고 생산팀은 제조설비 관리규정 ... 표준 문서: 고객지급품관리 규정(표준)목차적용범위목적책임과 권한업무절차기록관리문서이력차수제,개정일개정내용작성검토승인적용범위본 규정은 당사에서 고객으로부터 공급받은 고객소유의 금형
    리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.01.14
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  • 판매자 표지 자료 표지
    전기설비의 종류와 전기설비기술기준의 접지공사에 대하여 설명하시오
    (소방법에 의한 위험물 제조소등에 설치하는 전기설비, 총포, 도검, 화약류 등이 단속법에서 규정하는 화약류를 제조하는 사업장, 광산보안법에 의한 갑종 탄광, 안전관리법에 의한 위험물 ... 다. 그리고, 전기설비의 대내외적 시설환경 변화 및 전기설비의 시설과 제품 적용기준 이원화에 따른 안전성을 확보하고 국제표준 도입에 따른 전력산업계 혼란과법적 분쟁을 해소하는 데 의의 ... 밖의 설비로서 전기 사업용 전기설비, 일반용 전기설비, 자가용 전기설비를 말하며 안전에 필요한 성능과 기술적 요건을 규정한 것을 목적으로 한다.전기설비의 분류를 살펴보면, 전기
    리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.02.16
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    구매직무-협력업체 평가표의 주요 항목
    과 내용을 이해하고 있어야 함.로트 관리로트 관리 규정이 존재 하는지, 제조 로트의 식별 방법이 정해져 있는지, 출하한 제품의 로트가 명확한지, 초도품 관리와의 연계가 되어있 ... 제조관리계획제조관리계획에서는 양산(대량으로 생산)준비 항목이 빠짐없이 계획되고 있는지 점검이 필요하고, 계획의 추진 책임자가 명확히 되어있으며 지연시 대응책이 명확해야한다. 또한 ... 는 지침서에 의거해야 한다.공정 QC표공정 QC표가 존재하며 전체 공정 관리 항목이 공정 순서에 기재되어야 하며, 제어 범위, 제조 조건, MQS, 검사 빈도, 개정 및 개폐 기록
    리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22
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  • 판매자 표지 자료 표지
    05-375-Q, 초기관리지침(표준,자동차산업)
    표준 문서: 초기관리지침(표준)목차목적적용범위용어의 정의책임과 권한업무지침기록관리문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인1. 목적본 지침은 제조공정의 일상작업 중에 작업의 시작 ... 은 적용 가능한 고객지정요구사항 및 관련 법규정에 정한 기한이 있는 경우 그에 따른다.표준산업㈜품질∙환경∙안전경영시스템문서번호제정일자초기관리지침(표준)개정일자개정번호 ... 시, 4M변경시 또는 신규개발품의 초기관리요령을 정하여 이에 준한 활동을 실행함으로써 사전제품의 공정품질을 확보 및 향상하도록 한다.2. 적용범위본 지침은 제조공정의 초물검사, 4
    리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.12.18
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  • 판매자 표지 자료 표지
    경동제약 생산직 자기소개서
    겠습니다. SOP(표준작업절차)를 철저히 숙지하고, 안전 규정을 준수하여 무결점 생산을 목표로 하겠습니다. 또한, 생산 공정에서 발생하는 문제를 빠르게 파악하고 해결할 수 있도록 공정의 흐름과 자동화 설비 조작법을 체계적으로 익히겠습니다. ... ★합격 자기소개서경동제약 생산직 자기소개서지원동기저는 정밀하고 체계적인 작업을 수행하는 것에 흥미를 느끼며, 제조업에 대한 관심을 갖게 되었습니다. 특히, 제약 산업은 국민 건강 ... 과 직결되는 중요한 분야로, 철저한 품질 관리와 정확한 생산이 요구된다는 점에서 매력을 느꼈습니다.경동제약은 오랜 역사를 가진 신뢰받는 제약회사로, 최첨단 생산시설과 엄격한 품질
    자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.26
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  • 판매자 표지 자료 표지
    05-338-Q, 실러도포 관리지침(자동차산업)
    ) 실러 토출량 관리 점검표 [첨부-3]설비의 등록, 운용, 보수, 폐기의 절차는 제조설비관리규정을 따른다.5.3 실러 도포 검사 관리1) 비젼 설비 담당자는 실러 비젼프로그램의 동작 ... 표준 문서: 실러도포 관리지침(표준)목차적용범위목적용어의 정의책임과 권한업무절차기록관리첨부-1, 2, 3문서이력차수제, 개정일개정내용작성검토승인적용범위본 지침은 당사에서 사용 ... 되어 강력한 접착을 목적으로 적용4. 책임과 권한4.1 생산팀장1) 실러 설비이상 발생시에 공정기술 그룹장에게 통보2) 실러 설비의 사용 및 사용자교육, 설비관리 업무3) 실러 설비
    리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.18
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  • 자료 표지
    한국의 적합성평가
    을 평가및 확인하여 만족여부 확인? 제조설비 ? 검사설비? 기술능력 및 제조 체제 ? 시험검사? 품질 시스템준비서류? 시험검사 업무 규정(수입, 중간, 출하, 자체검사) 및 관련기록 ... ? 보유 검사설비 관리대장 및 교정성적서? 부적합품관리, 규정 및 관련기록? 고객불만처리 규정 및 관련기록? 내부감사 규정 및 관련기록정기공장 심사: 인증 취득 후 2 년 1 회 ... 인증 내용의 준수사항 확인준비서류? 시험검사 업무 규정 (수입, 중간, 출하, 자체검사)및 관련기록? 보유 검사설비 관리대장 및 교정성적서? 부적합품관리, 규정 및 관련기록? 고객
    리포트 | 16페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05
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  • 판매자 표지 자료 표지
    4-3 구매직무_협력업체 평가표의 주요 항목 List
    는 기준은 명확한가 개정 개폐되었을 경우 기록을 남겨 언제 어느 부분이 변화했는지 알 수 있는가 공정 QC 표 작업 표준표가 있어 품질관리 항목 , 검사 방식 및 제조 조건은 공정 ... 인식과 조직적인 대응이 이루어질수 있는가 경영진의 환경 유해 물질의 중요성을 이해하고있는가 제조관리계획 * DV-PV-PR-SR 단계별 계획 수립여부 확인 필요 DV ... 품질 관리표와 같은가 3D 작업에 대한 보호구 착용 지시를 하였는가 작업자가 이해할 수 있는 언어로 작성되었는가 작업 표준은 작업자의 눈이 닿는 위치에 게시되어 있는가 작업 순서
    리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22
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  • 판매자 표지 자료 표지
    한중콘크리트 관리계획서
    은 한중 콘크리트에서 온도관리 계획에 대해 원재료관리, 레미콘의 제조 생산 , 운반에 대해 책임과 권한을 가진다.3.2 품질관리실장품질관리실장은 한중콘크리트의 품질관리 및 온도관리 ... 도록 사전에 현장과 긴밀히 협의한다.9. 콘크리트 타설시 온도9.1 콘크리트 타설시 온도는 시방서 규정에 따라 타설 시점의 콘크리트 온도가 5℃이상으로 관리한다.9.2 콘크리트 온도가 5 ... 보관을 상온에서 실시 되어야하며 표준양생이 유지해야된다. ( KS F 4009 규정 및 콘크리트시방서 )- 펌프카 사용시 관로의 보온 및 예열하여 콘크리트의 열량의 손실을 가능
    리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.10.30
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2025년 08월 03일 일요일
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- 작별인사 독후감
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