"융복합의료제품"의 검색결과 입니다.

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+관광 산업의 이해 레포트등록일 2021.04.05 | 총 3,549자 | 4페이지 | 1,000원
+고령친화산업 창업아이템 사업계획서등록일 2025.02.17 | 총 2,335자 | 4페이지 | 5,000원

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"융복합의료제품" 검색결과 1-20 / 339건

인체세포 기반 융복합 의료제품의 최신 규제 동향 (The latest regulatory trend of human cell-based combination products)

기반 융복합 의료제품에 대한 규제현황과 선진국의 인체세포 기반 융복합 의료제품의 규제동향을 살펴본 후 인체세포 기반 융복합 의료제품의 합리적 규제를 위한 입법적 제언을 제시 ... 세포-지지체 복합체품은 최근 재생의료 수요의 증가, 세포연구의 활용분야의 확대로 인해 점점 다양한 형태로 개발되고 있다. 세포-지지체 복합제품들은 주로 인체의 세포나 조직을 재생 ... 성과 유효성을 확인하는 것이 중요하다. 이러한 제품의 품질 최적화를 위해서는 구성부분들이 복합체로 제조되기 전에 세포와 지지체 각각에 대한 특성분석 뿐만 아니라 세포-지지체간 상호작용

논문 | 62페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.19 | 수정일 2025.06.27

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국내 융복합 의료제품의 허가에 관한 규제 체계 고찰 (A Study on the Regulatory framework for approval of Combination products in Korea)

기술의 발전에 따라 기존의 의약품, 의료기기, 의약외품 등의 제품으로 쉽게 구분하기 어려운 융· 복합적인 구성과 용도를 가진 새로운 의료제품이 개발되고 있다. 이와 같은 새로운 ... (drug)-생물의약품(biologics)-의료기기(device)가 조합된 제품과 같이 두가지 이상의 상이한 개념의 제품들이 복합 또는 조합된 것을 내용으로 하는 ‘융복합 의료제품 ... ’에 대한효율적이고 합리적인 안전성 관리를 위한 법제도적 기반 마련이 요구된다. 이에 국내법상 융복합 제품의 개념과 허가 절차에 관한 규제 체계를 살펴 보고, 미국의 최근 개정 법률

논문 | 18페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.19 | 수정일 2025.06.27

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융복합 의료제품의 품목허가 지원을 위한 법제도 개선연구 -미국 융복합 의료제품 분류 및 유형을 중심으로- (A study on the improvement of the legal system to support Licensing of Combination products -Focusing on Classification and Types of U.S. Combination Products-)

융복합 의료제품이란 의약품과 의료기기가 조합된 제품을 말한다. 프리필드 시린지나, 약물방출 하이드로겔 창상피복재가 여기에 해당하는 대표적인 제품군이다. 우리나라의 경우, 의료제품 ... 다. 그러나 융복합 의료제품은 의약품과 의료기기의 속성을 모두 가지고 있기 때문에 인허가 절차상 의약품이나 의료기기 어느 하나의 제품군으로 허가를 받기 어려운 실정이다. 이러 ... 한 문제를 해결하기 위하여 식품의약품안전처는 「융복합 의료제품 민원조정 및 처리절차에 관한 규정」이라는 예규를 만들어 융복합 의료제품 관련 정의나 분류기준을 담아 업무를 처리하고 있

논문 | 34페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.19 | 수정일 2025.06.27

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미국, 유럽, 일본, 한국의 융복합 의료제품에 대한 규제 프레임워크 비교 연구 (Regulatory framework for drug-device combination products in the United States, Europe, Japan, and Korea)

융복합 의료제품(Combination Products, CP)은 의약품, 의료기기 및/또는 생물의약품과 같은 두 가지 품목 이상을 결합하여, 안전성과 임상적 효과를 향상시킨 제품 ... 을 말한다. 최근에는 혁신적인 융복합 의료제품의 등장으로, 의료제품 규제기관은 허가, 검토 및 관리를 담당할 관할 부서를 지정하는 새로운 도전 과제에 직면하고 있다. 이에 대해 ... 미국 식품의약국(FDA)은 융복합 의료제품의 규제 경로를 포함한 규칙 및 지침 문서를 공식화 한 바 있다. 미국에서는 1990년『의료기기안전법』(SMDA)에서 CP를 정의하고 분류

논문 | 28페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.19 | 수정일 2025.06.27

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융복합 의료제품 규제를 위한 의약품과 의료기기 정의규정의 개정 필요성과 그 방향 (The Necessity of the Amendment for the Drug and the Medical Device Definition Clauses in order to Design the Premarket Allowance Pathway for Combination Products)

고, 이것을 융복합 의료제품이라고 호칭한다. 융복합 의료제품은 의약품과 의료기기(의약외품)가 결합되어 각각의 구성부분이 모두 치료⋅처지⋅진단 등의 기능을 수행한다.그런데 융복합 의료제품 ... 될 시판 검증기준과 규제절차 등이 불분명한 상황에 처해 있다. 식품의약품안전처는 현재 자체 내규에 불과한 민원규정, 민원인 안내서 등을 통해서, 최소한도로 융복합 의료제품의 인 ... ⋅허가 신청절차 및 규제절차, 인⋅허가 요건 등을 안내하고 있으나, 그 근거가 불명확하고 충분하지 않다.따라서 상위법에 명확한 규제근거와 규제절차 등을 제정하여 융복합 의료제품에 대한

논문 | 27페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.19 | 수정일 2025.06.27

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이식형 흡수성 융복합 의료제품 규제 비교 연구 − 미국 , 유럽 , 한국을 중심으로 − (A Comparative Study on the Regulations on Implantable Bioabsorbable Combination Products − Focusing on the U.S., Europe and Korea −)

Implantable bioabsorbable combination products undergo inherent degradation and systemic absorption within the physiological environment, thereby stre..

논문 | 14페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.19 | 수정일 2025.06.27

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 33장(융복합 의료제품 관리제도)

33장. 융복합 의료제품 관리제도 드디어 마지막 단원에 오신 여러분들 수고 많으셨습니다. 3권의 책, 7개의 파트, 33개의 단원을 빠짐없이 공부한다는 것이 결코 쉬운 일은 아닐 ... 와 의약품의 융복합 제품들의 국내외 허가관련 제도들을 간략히 훑어보고,?의료기기 인허가 자체적인 내용도 살펴보는 단원이 되겠습니다. 다른 단원들에 비해 분량이 적은 편이라서 공부하기 ... 기관 - 융복합 의료제품 적용범위 - 융복함 의료제품에서 주작용이 의약품인 경우와 의료기기인 경우 구분 (중요도:?★★★★★) - 국내 의료기기 융복합 제품 안전성 심사 절차

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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의료기기 GMP

관심증대로 의료서비스의 수요는 증가 추세에 있다. 그리고 정보통신 기술과 개인별 맞춤형 기술이 융, 복합함에 따라 의료기기 제조업체에서 생산하는 제품의 품질확보를 위해 품질 경영 시스템의 효율적인 운영이 절실히 필요하게 되었다. ... , 생산 및 서비스, 제품의 모니터링, 유효성 확인, CAPA, 식별 및 추적성4. 품질 책임자(1) 품질 책임자 지정 전면 의무화 : 의료기기를 제조하고 수입을 허가받으려는 자 ... 의료기기 GMP에 대한 보고서현대에 들어와 급속한 과학 기술의 발전과 사용자의 의료기기에 대한 인식의 향상에 의하여 우수품질의 의료기 공급의 사회적 요청이 있게 되었다. 이

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.06.21

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관광 산업의 이해 레포트

이 융합된 크루즈관광, 의료산업과 관광산업이 융합된 의료관광, 제회의, 전시산업과 관광산업이 융합된 MICE 등 타 산업과 융복합된 고부가가치 융복합관광 분야에 집중하고 있다. 이러 ... 하는 단어로 이러한 t시대에 도래한 지금 필요한 상품과 서비스를 창출하기 위해서 ‘융복합’은 매우 자연스러운 현상이다. 최근 ‘융합’, ‘복합’, ‘통합’, ‘혁신’, ‘역발상 ... ’, ‘창조’ 등 획기적인 변화를 강조하는 정책과 제도가 사회 전반에 확산되었는데 이는 관광산업도 예외는 아니다.융복합은 단순히 기술과의 결합을 의미하는 것이 아니라 장르와 장르의 융합

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.04.05

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고령친화산업 창업아이템 사업계획서

고령친화산업 창업아이템 사업계획서이은석. (2017). 노인을 위한 신체활동 및 스마트 헬스 케어분야의 경향. 디지털융복합연구, 15(8), 511-516.고령친화산업 창업아이템 ... . (2022). 디지털헬스케이의 개념, 앞으로의 전망 : 현재와 오늘. 제13회 임상연구방법론 워크숍 자료. 한국간재단.- 이은석. (2017). 노인을 위한 신체활동 및 스마트 헬스 케어분야의 경향. 디지털융복합연구, 15(8), 511-516. ... 사업계획서1. 문제인식 (Problem)1-1. 창업아이템의 개발동기※ 우리나라는 급격한 노인 인구 증가로 고령자들은 체력 저하, 심리적 소외, 의료비 상승 등의 문제가 발생

리포트 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.02.17 | 수정일 2025.02.24

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[에듀퓨어] NCS기반 직업훈련강의 '4차 산업혁명 시대의 스마트 헬스케어와 의료기기' 최종평가 자료 및 TIP

을 단축한다.④ 환자의 기능 회복을 유도한다.해설 : ② 환자 맞춤형 재활의료기기는 정보통신 기술과 로봇기술이 융복합된 것이다. 생명공학기술과 정보통신 기술의 융합은 차세대 융복합 ... 에 허가를 받아야 한다. 3·4등급 의료기기의 경우 다음과 같은 주의사항이 존재한다. 신고 및 인증을 받은 대상이라 할지라도 사용목적, 작용 원리 등이 이미 허가받은 제품과 본질 ... 적으로 동등하지 않은 최초의 제품의 경우 허가가 필요하다- 전통적인 의료기기는 전자기적 제어 및 측정 기술을 기반으로 함.스마트 헬스케어 기기는 클라우드, 빅데이터, 인공지능, 딥러닝

시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.18

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 30장(세포치료제 및 유전자치료제 관리제도)

-T Cells, Tissue engineering, Organogenesis 등 - 첨단재생의료제품과 합성의약품의 차이점 (중요도:?★★★★★) - 첨단재생의료 산업의 범위 ... 분화능과 증식능이 가장 높은 특징을 가지는 세포는 무엇인가? ① 체세포 ② CAR-T 세포 ③ 배아 줄기세포 ④ 태아 줄기세포 ⑤ 성체 줄기세포 2. 다음은 첨단재생의료제품 ... 제? ② 조직공학제제 ③ 유전자치료제 ④ 유전자재조합의약품 ⑤ 첨단바이오융복합제제 4. 다음 세포 중 인체의 다양한 조직에 존재하는 미분화세포인 'MSC'와 혈액세포와 면역세포

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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제 4차 산업혁명시대 교육의 방향성-미술교육을 중심으로

변화될 것인가? 최근 미술교육 분야에서 주목받고 세 가지 키워드, 즉 상상력과 창의성, 융복합적 접근, 인성교육 중심으로 위의 질문에 대한 해답을 찾고자 한다.1.상상력과 창의 ... 력을 통해 온전한 앎을 회복해야 한다.2.융복합적 접근융복합적 접근은 미래 지식기반 사회의 거대한 지형 변화를 예측하게 하는 트렌드이자 여러 학문 분과 간의 통합과 소통을 지향 ... 할동에 대한 참여 증가, 학생 간 상호작용의 증가와 같은 변화된 모습에서 간접적으로 관찰할 수 있었다고 말한다.결론-상상력과 창의성, 융복합적 접근, 인성교육이라는 각 3가지

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.11.03

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[로봇공학과][대입][수시][대학 전공학과][학과소개][대학 학과가 보인다] 대학 <로봇공학과> 소개 자료입니다. 개설 대학 및 졸업 후 진로와 고등학교 때 어떤 과목을 선택해야 하는지 상세히 설명되어 있습니다.

확대되고 있다.로봇 제작은 기계, 전기/전자, 컴퓨터를 종합하여 하나의 시스템으로 융·복합하는 과정을 통해 이루어지고 있다. 이를 위해 로봇공학 교육과정은 기초과목은 물론 로봇 ... 국가 미래 첨단산업으로 규정되어 있다. 로봇공학은 자동차나 항공기, 우주선 등 첨단제품과 일반 가전제품을 만드는 공장에서 쓰이는 로봇, 우주를 탐사하고 자료를 수집하는 우주 로봇 ... , 로봇 윤리학자, 메카트로닉스공학 기술자, 무인 자동차 엔지니어, 신경 회로망연구원, 안드로이드 로봇공학자, 의료기기개발전문가, 인공지능전문가, 자동조립라인 및 산업용로봇 조작원

리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.07.01

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4차산업-국내와 해외의 인공지능 제도와 성공사례

하는 이유는 인공지능과 이를 이용한 융·복합 기술의 성장에 따른 다양한 순기능과 역기능의 발생은 이에 대해 적절히 대응할 수 있는 규제개선의 필요성을 증가시키고 있으나, 조직적·제도 ... 에서 재인용 인공지능 발전에 따른 규제이슈제도적 요인●현행 규제가 인공지능 발전과 기술의 융·복합을 적절히 반영하지 못하여 규제지체현상과 규제병목현상 발생●전통적인 규제 방식의 비효율 ... 성 심화조직적 요인●규제기관의 정보 접근능력의 한계로 인한 전문지식 부족 및 정보 비대칭성 심화●기술 융·복합에 대응하는 규제관리 협업 문화의 부재거버넌스적 요인●인공지능 발전

리포트 | 22페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.23

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K-MOOC 콘텐츠산업의 비즈니스 전략 중간과제 레포트

에 대해 구체적인 사례를 들어 설명하라.콘텐츠는 기술의 발전과 타산업과의 융·복합을 통해 계속해서 진화 중에 있다. 콘텐츠를 기획, 생산, 유통, 소비 후 피드백과 함께 다시 이 과정 ... 우를 극복할 수 있다. 이런 융·복합 창의성을 발휘하여 어떻게 활용하고 접목하는 가에 따라 기능과 가치를 향상시키며 발전 가능성이 좌우된다.부정적 기능으로는 한 플랫폼이 콘텐츠 ... 다. 이미 많은 플랫폼과 콘텐츠를 장악한 CJ E&M은 단순한 융합이 아닌 융·복합을 통해 무엇을 얻고 어떤 서비스를 발전시켜 제공할 것인지에 대한 새로운 가치를 창출하는 연구와 개발

리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.12.28 | 수정일 2022.05.04

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스마트헬스케어 보고서 헬스케어, 스마트헬스케어, 바이오헬스케어, 디지털헬스케어, 3D 프린팅

케어는 세계적인 인구 고령화 현상과 함께 주목받기 시작하며 신성장동력 전략사업으로 지정되어 국가적인 지원으로 더욱 발전하는 산업이다.헬스케어는 2000년대 이후에는 IT융복합 기술 ... , 약학 지식에 기초하여 인체에 사용되는 제품을 생산하거나 서비스를 제공하는 산업, 의약품, 의료기기 등 제조업과 디지털 헬스케어 서비스 등 의료, 건강관리 서비스업이다.유전자 가위 ... 를 목적으로 하는 의료서비스 전체와 질병의 예방과 관리를 포함한 모든 건강관련 사업을 의미하고 질병 예방관리 및 건강과 관련된 음식료, 식품, 화장품까지도 헬스케어에 해당한다. 헬스

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.14

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경영정보시스템 ) 최근 it화두로 등장한 용어들에 대해 2개를 선정하고 간략한 정의 및 설명과 적용 사례를 정리하시오.

에서 인터넷에 연결된 센서 및 의료기기를 통해 원격으로 개인을 모니터링하여 그들의 생활 및 건강정보를 수집하고 안전하게 생활할 수 있는 방향으로 서비스 뿐만 아니라 기술과 제품의 융복합 ... 어서 바이오, 나노기술 등을아우르는 융복합을 통한 생산방식을 적용하는 것”이다.3차 산업혁명 시대 정보사회는 사람과 사람의 연결을 지향하며 시간과 공간의 제약을 허물었다. 4차 산업혁명 ... 하여 새로운 제품과 서비스를 만들어 내는 초지능, 초연결, 초융합의 사회를 만들 것이다. 사물인터넷 기술은 모바일 및 웨어러블 등 각종 센서를 통하여 사람들이 주로시간을 보내는 가정

리포트 | 5페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.03.05

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유전체치료제 기술로드맵

화 → 진단 시장 성장에 따른 치료비용 절감 바이오센서 , IoT, 빅데이터 IT+BT 융복합기술 증가 정보통신기술 + 의료 ‧ 보건 서비스와 접목된 형태로 스마트 폰이나 컴퓨터 ... 가 트랜드 영향 분석 관련 산업 Social 고령화 증가한 고령층을 대상으로 하는 제품 / 서비스 증가 → 의료수요의 지속적 증가 로봇 , 바이오 . 의료기기 저출산 및 생산가능인구 ... 분석 / 치료2. 2. 메가 트랜드 및 영향분석 바이오 산업 : 고령화 및 기술융복합 가속화로 인하여 정밀의학 으로 발전할 것으로 전망 유전체 분석을 통한 특정 질병의 발병 가능

리포트 | 15페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.07.05

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인터넷과정보사회 기말시험 과제물(로그인(Log In) 메타버스)

터넷과 분명히 다른 지점이 있다. 하지만 메타버스 구성 기술이 기존 기술과의 융복합으로 해당 기술의 촉진을 유도했으나, ‘혁명’을 견인하지는 않는다는 시각도 있다. 메타버스는 XR ... , AI, 빅데이터, 5G 네트워크, 블록체인 등 범용기술로 불리는 것들의 복합체다. 최근의 산업이 관련 기술의 융복합으로 형성되듯 메타버스 역시 개별 기술로 구현되지 않는다. 기술 ... 적 측면에서 메타버스는 XR이나 AI, 빅데이터와 5G 네트워크, 그리고 블록체인 등 범용기술이라고 칭하는 것들의 복합체라고 할 수 있다. 오늘날 산업이 관련 기술의 융복합

리포트 | 5페이지 | 2,800원 | 등록일 2023.02.09

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