[에듀퓨어] NCS기반 직업훈련강의 '4차 산업혁명 시대의 스마트 헬스케어와 의료기기' 최종평가 자료 및 TIP

소개글

"[에듀퓨어] NCS기반 직업훈련강의 '4차 산업혁명 시대의 스마트 헬스케어와 의료기기' 최종평가 자료 및 TIP"에 대한 내용입니다.
최종평가 기출복원 자료가 네이버나 구글에 다른 강의에 비해 많이 없더라구요.. 그래서 제가 시험본 것도 추가로 정리했습니다!
이 내용으로 열어두고 시험 보시면 60점 이상은 충분하십니다.

목차

없음

본문내용

<전통적 규제시스템_ 의료기기 3단계>
- 1단계: 시판 전 신고,승인 필요X (칫솔,붕대,청진기 )

<위해도에 따른 의료기기 3가지>
1등급은 위해도가 낮은 편에 속한다. 1등급 의료기기는 한국의료기기 안전정보원에 신고해야 한다.2,3,4등급은 위해도가 높은 편에 속한다. 2등급 의료기기는 한국의료기기 안전정보원에 인증해야 한다.3·4등급 위해도가 높은 편에 속한다. 3·4등급 의료기기는 한국 식품의약품안전처에 허가를 받아야 한다. 3·4등급 의료기기의 경우 다음과 같은 주의사항이 존재한다. 신고 및 인증을 받은 대상이라 할지라도 사용목적, 작용 원리 등이 이미 허가받은 제품과 본질적으로 동등하지 않은 최초의 제품의 경우 허가가 필요하다

<전통 의료기기와 스마트 헬스케어 제품 차이점>
- 전통적인 의료기기는 전자기적 제어 및 측정 기술을 기반으로 함.
스마트 헬스케어 기기는 클라우드, 빅데이터, 인공지능, 딥러닝, 무선 네트워크, 3D 프린팅 등을 비롯한 정보통신 신기술을 기반으로 함
- 전통적 단방향, 스마트 헬스케어 양방향.
- 전통적인 의료기기는 물리적 보안에 집중한다. 스마트 헬스케어 기기는 커넥티드 디바이스가 가지는 다양한 위협요소들을 내포하고 있다.
- 스마트 헬스케어 기기는 기획에서 개발까지 짧은 편이고, 라이프 사이클도 짧다.
- 스마트 헬스케어 기기는 위험도가 낮거나 없는 기기들이 많다.
- 스마트 헬스케어는 신기술 및 신제품 평가 체계 마련xxxxxx 필요!!

● 의무기록(EMR), 웹사이트로 구성된 시스템은 e-헬스를 의미.
● Smart-헬스는 개인건강기록을 기반으로 하는 시스템.

참고 자료

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