"식품의약품안전처연구관연구계획서"의 검색결과 입니다.

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"식품의약품안전처연구관연구계획서" 검색결과 1-20 / 78건

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식품의약품안전처연구사자소서작성방법, 식품의약품안전처연구사기출시험문제, 식품의약품안전처연구사면접족보, 식품의약품안전처연구관연구계획서, 식품의약품안전처연구사어학능력검증문제, 식약처연구관인성검증문제, 식약처연구사적성검사문제분석, 식약처연구사입학준비

설명하고, GMO 표시제가 왜 중요한지 설명하세요.4. 식품의 유통기한과 소비기한의 차이를 설명하세요.5. 식품위생법에서 규정하는 식품의 정의는 무엇인가요?### 의약품 안전 ... ### 식품 안전 관련 문제1. 식품안전관리인증기준(HACCP)이란 무엇인가요?2. 식품에 사용되는 식품첨가물의 정의와 종류는 무엇인가요?3. 유전자 변형 생물체(GMO)에 대해 ... 이란 무엇인가요?9. 의약품의 허가를 받기 위한 필수 서류는 무엇인가요?10. 의약품 재심사 제도의 목적과 절차를 설명하세요.### 화장품 관리 관련 문제11. 화장품의 정의와 유형을 설명하세요.12. 화장품의 안전성 평가 기준은 무엇인가요?13. 화장품의 전

자기소개서 | 44페이지 | 9,900원 | 등록일 2024.06.23

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연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고

하여 식품의약품안전처장의 승인을 받아야 하며, 승인받은 사항을 변경하는 경우에도 총리령으로 정하는 바에 따라 변경 승인을 받아야 한다. 다만, 임상시험 계획서 중 총리령으로 정하 ... 으로서 평가변수의 변경사. 그밖에 식품의약품안전처장이 정하는 변경의약품 임상시험 계획 변경보고[의약품 등의 안전에 관한 규칙 > 제24조 임상시험계획의 승인 등]1. 임상시험실시기관 ... 법? 대통령령 ? 대통령령 제32088호 약사법 시행령? 부령 ? 총리령 제1820호 의약품 등의 안전에 관한 규칙? 행정규칙(고시/예규) - 식품의약품안전처고시 제2021-12호

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 22장(시판 후 안전관리제도의 이해)

검토 항목 ④ 의약품 감시 계획 및 감시 방법 ⑤ 첨부문서나 사용설명서 등 위해성 완화 조지 방법 2. 신약의 경우 환자용 사용설명서, 안전사용 보장조치 등?식약처장이 정하 ... 안전관리원장'은 안전성 정보를 분기 종료 후 '2개월' 이내) - 위해성 관레 계획 작성 항목 및 제출 시기 (중요도:?★★★★★) - 의약품 재심사 대상 및 기간, 대상자수 ... 한다. 4) 희귀의약품의 재심사 기간은?(4년 / 6년 / 10년)이다. 5) 부작용 피해구제 제도는 신청인이?(의약품안전관리원 / 식품의약품안전처)에 신청하게 되면, 부작용심의위원

시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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[식품의약품안전처] 임상시험계획 승인(변경승인) 신청서

9. 임상시험 피해자 보상에 관한 규약10. 시험대상자 동의서 서식11. 임상시험 계획서수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액변경승인신청1. 임상시험 계획서2. 변경하려는 사항 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제23호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.임상시험계획 승인(변경승인) 신청서(앞쪽 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류승인신청1. 개발계획2. 임상시험자 자료집3. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」별표 1의 의약품 제조

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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4차산업- 국내와 해외의 바이오 산업

:// 앞서 언급한 희귀의약품 임상시험 계획서 요건 완화 요구, 3D 프린터로 제조된 의료기기 허가조건 완화 요구나 방사선의약품에 대한 GMP 적용 완화와 같은 요구들은 규제대상 ... 의 특수성을 기반으로 제기되는 개선 요구들이다.●신의료기술 평가제도는 식약처의 인허가와 중복된다는 측면에서 여러 차례 개선요구가 있었던 이슈이다. 식약처에서는 의약품과 의료기기의 안전 ... /식품), 화이트 바이오(산업), 그리고 융합 바이오로 구분된다. 레드 바이오 분야는 인체 의약품/백신, 동물 의약품/백신 등이 해당된다. 그린 바이오는 흔히 GMO로 알고 있

리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.23

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[식품의약품안전처] 수입 위생용품의 수입신고서

을 통하여 해당 영업신고증을 확인할 수 있는 경우는 제외합니다)마. 위의 서류 외에 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 서류- 연구ㆍ조사용 위생용품의 경우, 제조방법설명서, 연구 ... 획득용으로 수입하거나 자사제품 제조용으로 수입하는 경우만 해당하며, 담당 공무원이 위생용품수입업 등에 대한 기록의 작성ㆍ관리 등을 위하여 식품의약품안전처장이 구축한 정보시스템 ... 고, 세척제 및 헹굼보조제는 그 사용량 또는 비율을 적어야 합니다.다. 검사수수료는 「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사의뢰 규칙」 제8조제1항에 따라 식품의약품안전처장이

서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[CRA 면접 대비] 2019년 개정 최신 KGCP 문제

.ㄷ) 임상시험용 의약품은 식품의약품안전처장이 승인한 임상시험 계획서에 따라 사용되어야 한다.ㄹ) 임상시험 참여 전에 모든 대상자로부터 자발적인 임상시험 참가 동의를 받아야 한다 ... 과 이해관계가 없는 자를 점검자로 선정하여야 한다.2) 식품의약품안전처장은 의뢰자에게 점검확인서의 제출을 요구할 수 있다.3) 의뢰자는 점검을 완료한 후에 점검보고서의 제출 ... ) 식품의약품안전처장13. 임상시험수탁기관이란 임상시험과 관련된 ( )의 임무나 역할의 일부 또는 전부를 대행하기 위하여 ( )에 의해 위임받은 개인이나 기관을 말한다. (주관식)14

자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2020.11.20 | 수정일 2020.12.31

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2023학년도 중앙대 생명과학과 편입 최초합 자소서

의약품 안전을 수호하는 보건연구사가 되겠습니다.2학년 때, 어려운 미생물학 과목에서 전체 1위를 달성할 만큼 공부에 흥미를 갖게 되었습니다. 특히 유도 돌연변이로 인한 내성균 ... 2023학년도 중앙대학교 생명과학과 편입학 최초합 자기소개서(인증 O)1. 본 모집단위에 지원한 동기와 준비과정을 기술하시오(600자 이내) -> 607자미생물 연구로 식품 및 ... 의 가치관과 맞닿음을 느꼈습니다. 특히 금속 물질과 RNase 기술로 AMR 위기의 극복을 다룬 논문을 읽으며 중앙인으로서 미생물을 연구하고자 결심했습니다. 학업에 열중해 재학 2

자기소개서 | 3페이지 | 8,000원 | 등록일 2023.08.14

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공무원 성과평가 제도에 대한 문제인식과 개선방안

운영 중 농림축산식품부 · 환경부 · 인사혁신처 · 식품의약품안전처 · 특허청 · 해양경찰청 시범운영 제도현황 문제진단 개선방향 최근동향 참고사례 결 론 인사혁신처 , 적극행정 ... 중심의 성과평가체계 개선을 위한 연구」 , 2022 제도현황 문제진단 개선방향 최근동향 참고사례 결 론성과계약서 (4 급 이상 ) 의 구성 Chapter 1 [ 별지 ] 공무원 성과 ... 단 , 「실적 중심의 성과평가체계 개선을 위한 연구」 , 2022공무원 성과평가 체계의 구성 Chapter 1 우리나라의 공무원 성과평가 제도 성균관대학교 산학협력단 , 「실적

리포트 | 41페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.03

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2020년 위생사 시험 합격생) 위생사 국가고시 법규 요약본

의 포장 기준 규격조직물류폐기물인체 또는 동물의 장기, 조직, 기관, 신체의 일부, 동물의 사체, 혈액, 고름 및 혈액생성물(혈청, 혈장, 혈액제제)식품위생감시원식품의약품안전처 ... , 살모넬라병, 파스튜렐라병, 선모충증, 가축전염병위해의료폐기물조직물류폐기물, 병리계폐기물, 손상성폐기물, 혈액오염폐기물식품 등의 공전식품의약품안전처장식품, 식품첨가물, 기구 및 용기 ... 식품의약품안전처장손상성폐기물주사바늘, 봉합바늘, 수술용칼날, 한방침, 치과용침, 파손된 유리재질의 시험기구단란주점, 유훙주점영업특별자치도지사 또는 시장 군수 구청장혈액오염폐기물폐

리포트 | 9페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.29

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7단원 식품위생검사, HACCP, 식품영업소 위생관리파트 식품기사, 위생직공무원, 위생사 개념 정리본

(MTD) 등- 만성독성 시험의 예비시험? 만성독성시험- 소량, 1-2년(장기간)- 독성표시 : 최대무작용량, 용량-독성관계최대내성용량, (양-반응 관계)- 식품첨가물의 안전한계 설정 ... 량 개발위해 HACCP 방식 개발1988년국제식품미생물규격위원회가 WHOdp 국제규격에 의해 HACCP 도입을 권고함1989년HACCP 지침서, HACCP 7원칙 최초 제시1995 ... 적 위생관리 수행⇒ 위생적, 안전한 식품 제조⇒ 집중적인 위생관리 : HACCP 초기 인력 예산↑, 궁극적으로 경제 이익 도모 가능? HACCP 적용대상식품- 2002년 고시

시험자료 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.13

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수문사 중간고사 약리학 요약 정리

(over-the-counter: OTC):손쉽게 구할 수 있음.책임은 알아서져라…타이레놀 왕창먹고 자살시도한 환자들 많이 실려옴◆약물의 승인한국의 식품의약품 안전처미국의 심품의약국 ... (몇 만명!)◆임상시험 심사 위원회(institutional review board;IRB):인간을 대상으로 하는 모든 연구의 윤리적,과학적 측면을 심의하여 연구 계획을 승인해주 ... 회피.멋있는 이성을 만났을 때눈동자가 커지고,피부 털이 서고,땀이 나고,눈물과 침은 마르고,심장 뛰고,소화관 운동 억제되고,배변과 소변 형성도 느려진다.3)부교감신경->휴식

시험자료 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.05.20 | 수정일 2023.06.09

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보건의료관계법규_전범위_요약자료

-소속기관: 국가보훈처, 인사혁신처, 법제처, 식품의약품안전처, 공정거래위원회, 금융위원회②부령-제정권자 = 행정 각부의 장-소속기관: 행정 각부5) 행정규칙, 자치법규 (조례 ... 등에 관한 사항-헌법재판소: 헌법에 근거하여 -> 법령의 위헌 여부를 결정2) 법률, 조약①법률-국회에서 제정-내용*국가 안전 보장, 질서 유지, 공공복리를 위해 필요한 경우 ... 이상의 병원급 의료기관 = 100개 이상 병상 (=종합병원)-감염관리위원회는 각 호의 업무를 심의*병원감염에 대한 대책*연간 감염예방계획 수립 및 시행*감염관리요원 선정, 배치

시험자료 | 107페이지 | 15,000원 | 등록일 2022.12.16

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지역사회간호학 환경보건 레포트 (미세플라스틱)

, 제도, 활동, 캠페인)1) 국내적 노력2017년 1월 식품의약품안전처에서는 미세플라스틱으로 인한 환경오염 및 먹거리 안전 우려에 따라 세정, 각질제거 등의 목적으로 사용 ... 40)이 결성되어 운영되고 있으며, 2015년 초에는 미세플라스틱의 연구동향과 주요 이슈를 리뷰한 1차 보고서를 발표하였다. 유네스코의 정부간 해양위원회(UNESCO-IOC ... 플라스틱으로 구분한다. 2004년 영국의 Thompson박사가 현미경 수준에서 식별되는 미세 플라스틱의 양이 해양환경에서 증가하고 있다는 연구결과를 Science지에 발표

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.04.09

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식품공학기술자 및 연구원의 직무 분석

를 기준으로 주요 진출로를 알아보니, 제품개발 및 품질관리 역량을 가진 졸업생들은 오뚜기 냉동식품, 웅진식품, 푸드머스 등의 식품회사와 식품의약품안전처와 같은 공공기관에 주로 진출 ... 안전성을 분석하는 일, 식품생산라인의 작업자를 지도하거나 식품의 제조공정을 감독하고 컨설팅하는 일도 한다.2. 채용환경1) 근무환경연구와 개발업무를 하는 경우, 이에 필요한 설비 ... 분야에 종사할 수도 있다. 여기서 식품의약품안전청 등에 소속된 식품연구사들은 연구직 공무원 신분이기 때문에 ‘제한경쟁특별채용시험’이라는 공무원 임용시험을 통해 선발된다. 연구사

자기소개서 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.06.18

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국내외 감염병 관련 보건의료정책 변화 보고서

? (타부처) 소방청(119 신고), 농림축산검역본부(동물방역), 식품의약품안전처(식품위생), 통계청(SGIS), 국립중앙의료원(응급진료정보), 교육부(학교감염병), 건강보험심사평가원 ... 특성에 대해 연구, 테스트 및 진단도구 개선, 자료공급, 주 정부와 지방 정부가 모든 정부차원에서 전염병을 계획하고 주도하여 전염병을 준비, 세계보건기구(WHO) 및 파트너 국가 ... )감염증감시방법법정 감염병 감시법정 감염병 감시법정 감염병 감시(예외: 인플루엔자는 표본감시)신고즉시즉시즉시보고즉시즉시즉시? 법정감염병 정의? 제1군감염병 : 마시는 물, 식품

리포트 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.06.11

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(실험동물 기술원 2급 전국1등 자료) 실험동물학 및 실습 요약 및 기출문제 / 실험동물기술원 자격증 기출문제

최초 제정된 법령 : 3R 원칙 준수 구분 농림축산식품부 식품의약품안전처 (보건복지부) 법률명 동물보호법 실험동물에 관한 법률 목적 모든 동물이 대상 (반려동물, 농장동물, 실험동물 ... * IACUC의 기능 1) 실험동물시설의 실사 2) 신청된 연구, 시험, 교육용 동물실험계획의 검토 및 심의 3) 기관 행정 책임자에게 동물실험에 관한 보고서 제출 4) 동물관리와 사용 ... ) 실험동물 및 동물실험의 적절한 관리. 실험동물이 대상 책무 실험동물의 생산사용, 관리, 공급자 등록 실험원칙 3R준수, 동물실험계획서사전승인 위원회 동물실험윤리위원회 구성

시험자료 | 33페이지 | 40,000원 | 등록일 2023.03.09 | 수정일 2025.01.22

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간호연구 보고서 / 연구계획서 / 이압요법이 고혈압 전단계 노인의 혈압과 스트레스 반응에 미치는 효과

식품의약품안전처의 의료기기 인증제품인 맥파계(uBioMacpa, Biosense, Seoul, South Korea)를 사용하여 측정할 것 이다. 심박변이도의 정확한 측정을 위하 ... ) 본 연구자가 사전조사에서 2회 측정한 평균 수축기 혈압이 120~139 mmHg 또는 평균 이완기 혈압이 80~89 mmHg 해당되는 자(3) 심혈관 질환(부정맥, 허혈성 심장질환 ... 의 차이 검정을 위해 필요한 대상자는 처치군, 대조군 각 25명이 산출되었고 15% 탈락률을 고려하여 60명을 모집할 계획이다.3. 연구도구1) 혈압혈압은 전자혈압계(JPN2

리포트 | 9페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.28

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23년도 4-1학기 청소년건강과간호(중간과제물)만점 받은 레포트

에서 마약의 유통과 복용이 확산되는 가운데 특히 청소년 마약 이용과범죄가 늘어나고 있다. 보건복지부와 식품의약품안전처를 대상의로 한 국회국정감사에서 의원들은 청소년 마약 범죄의 심각 ... 【 청소년 건강과 간호 】 실험실습 결과보고서(온라인출석수업)? 소속지역대학 : 대전충남 학과 및 학년 : 간호 / 4학년? 성명 : 김지현 학 번 : 202237-373136 ... 실험실습결과보고서? 출석수업 일정 : 2023년 4 월 30 일※ 다음 사항을 작성하여 제출하시오. (총 30점 만점)1. 최근 청소년 건강의 이슈와 실제 사례에 관해 자신이 탐색

방송통신대 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.28

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간호행정학 QI(질관리)활동 계획서 [낙상]

에서 헐값으로 만들어진 주사기나 수액을 납품했다.이 때문에 주사기나 수액에서 유리 파편이나 머리카락, 벌레 등이 나오는 일도 계속되고 있다. 식품의약품안전처가 공개한 ‘2013 ... 간호행정학QI활동 계획서- 낙상 -1. 문제 발견1-1. 팀구성: QI 활동을 위하여 전 직원이 참여하는 다학제간 팀을 구성했다.1-2. 대상자 요구 확인: 대상자에게 행해지 ... 는 간호의 질을 높이기 위해 병원에서 발생한 문제들을 확인하였다.① 병원 내 감염② 낙상 사고③ 주사제 안전 문제1-3. 자료수집■ 높은 빈도의 낙상 사고3월7일 오전 다발성 골수종

리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.06.19

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