[CRA 면접 대비] 2019년 개정 최신 KGCP 문제

소개글

CRA 면접 및 입사 필기시험 대비용 KGCP 문제입니다.
19년에 개정된 임상시험용 의야품 관리기준 참고하여 출제하였습니다.
(정답과 해설 포함)

목차

없음

본문내용

1. 의약품 임상시험 관리기준의 목적
이 기준은 의약품 임상시험 실시에 필요한 임상시험의 준비, 실시, 모니터링, 점검, 자료의 기록 및 보고 등에 관한 기준을 정함으로써, ( )(하)고 ( )할 수 있는 자료와 결과를 얻고 ( )의 ( )보호와 ( )보장이 적정하게 이루어질 수 있도록 하는 것을 목적으로 한다.

2. 임상시험 수행 및 시험대상자 보호와 관련된 경험과 지식을 갖추고 시험책임자의 책임 하에 이 기준 및 관계 법령에 맞게 시험책임자가 위임한 업무를 수행하는 사람은?
1) 임상시험실시 지원기관
2) 임상시험 코디네이터
3) 임상시험모니터요원
4) 시험담당자