"의료기기관리"의 검색결과 입니다.

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"의료기기관리" 검색결과 121-140 / 6,536건

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이루다 기업분석

이루다"시가총액 : 1,039억원"PER : 18.7"48개국, 60여개의 공급사를 통해 수출"미용의료기기에 대한 FDA 승인 건수 : 6건"국내 경쟁사 중, 2번째로 가장 많 ... 음"당사의 국내 미용의료기기 시장 점유율 : 7%"국내 경쟁사 : 루트로닉, 클래시스, 하이로닉, 원텍"자체 브랜드 매출 비중은 98.8%"미용성형 장비 구입 시즌 : 2분기, 4 ... 분기""특히, 4분기 수요 활발"피부과 장비를 이용한 치료 - 시술과정에서 치료흔적 생김이러한 상처에는 자외선 노출을 최소화하는 관리 필요"따라서, 겨울에 시술이 편중"피부미용 의료

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.05.03

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코로나 19에 대응하는 디지털 헬스케어 산업

빅데이터 사업 추진이 가능해졌으며, 2020년 5월부터 혁신 의료기기법 시행으로 ICT 융합형 의료기기 개발과 보급이 가속화될 전망- 국내에 보건의료의 빅데이터는 세계적인 수준 ... ?■ 의료기기 분야 - 일상생활에서 건강을 기록하고 관리할 수 있는 현실적인 분야- 대표적으로, 혈압 측정 스마트워치, 낙상 예방 스마트벨트, 생리건강관리 스마트생리컵 등의 디지털 ... 에 센서를 탑재해 허리둘레, 걸음 수, 앉은 시간, 과식 여부 등을 감지해 사용자의 건강을 관리하는 시스템- 휴이노, 메쥬, 에이티센스 등 국내 웨어러블 의료기기 개발 업체들이 기존

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 10,000원 | 등록일 2022.07.17

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보건의료법규 보건의약관계법규 개정 내용의 분석 및 정책변화 파악 (각 법에 관련된 사례마다 신법 구법 차이점 정리 자료, 내 생각, 개정필요성 포함) A+ 자료입니다.

된 경우에는 그렇지 않다.② 보건복지부장관은 제1항에도 불구하고 「의료기기법」 제6조제2항에 따라 제조허가 또는 제조인증을 받았거나 제조신고된 의료기기 또는 같은 법 제15조제2항 ... 았다.① 신의료기술평가에 관한 규칙메디웨일은 망박기반 심혈관질환 예측 AI의료기기 ‘닥터눈’(DrNoon for CVD)이 건강보험심사평가원으로부터 신의료기술평가 대상으로 결정됐다고 3일 ... 의료기술평가의 대상 등)제2조(신의료기술평가의 대상 등) ① (현행과 같음)② 보건복지부장관은 제1항에도 불구하고 「의료기기법 시행규칙」 제9조제2항제6호에 따른 임상시험에 관한

리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.27

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한국보건산업진흥원 논술시험평가 대비 스터디 자료

(외산)의 익숙함이 꼽히며, 나아가서는 현장에서 오래 공급된 의료기기 생산업체들의 의료환경 이해와 니즈 충족에서 나오는 차별화 등이 거론된다. 이에 기업과 의료기관이 연합한 의료기기학 ... 를 보인다.?일본 의약품 및 의료기기 관리청(PMDA)은 약 560명, 캐나다 보건부(Health Canada)도?약 1,150명의 심사인력을 보유한 것으로 알려졌다.?일각선 수백억원 ... (100만명)을 기록했다고 밝혔습니다.?지난해 같은 기간과 비교했을 때, 산업별로는 의료기기 분야가 4.9% 증가율로 가장 큰 성장세를 보였습니다.?이후 의료서비스가 4%, 제약 3

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| 시험자료 | 15페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.07.12 | 수정일 2024.02.02

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고령친화산업 중 하나를 선택하여 마케팅 전략을 수립

의 국산화가 절실하고 인구의 고령화와 질병발생률, 미용 등과 함께 사람들의 구강위생과 관리의 중요성이 증가하며 치과용 임플란트 시장이 특히 급성장하고 있다. 국내 의료기기 산업의 수익 ... 고 입주 업종은 주로 의료연구 등의 지식산업이다.(3) 원주 첨단의료건강산업 특구조성목적과 특징점으로는 국내외 의료기기업체의 유지촉진과 외국인 연구인력의 안정적 확보, 의료기기 ... 주제 : 고령친화산업 중 하나를 선택하여 마케팅 전략을 수립- 목 차 -Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 시장동향 파악1) 전체 의료기기 시장 동향2) 의료기기 분야의 PEST 분석2

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| 리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.06

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[해양수산부] (동물용의약품, 동물용의료기기)제조업(허가, 조건부허가)신청서

조제1항에 따라 동물용의약품(동물용의료기기)의 제조업허가(조건부허가)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구분제조업허가의 경우조건부 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제4호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의료기기제조업[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. (앞쪽)접수 ... 1부3. 제조시설의 구조 및 설비를 표시한 서류와 시설내역서(구조개요 및 유해물질을 배출하는 경우에는 이에 대한 방지시설내역을 포함합니다) 각 1부○ 동물용의료기기제조업1. 「의료

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] (동물용의약품, 동물용의료기기)제조업(허가, 조건부허가)신청서

조제1항에 따라 동물용의약품(동물용의료기기)의 제조업허가(조건부허가)를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장 귀하구분제조업허가의 경우조건부 ... ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제4호서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의료기기제조업[ ] 허가[ ] 조건부허가신청서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. (앞쪽)접수 ... 1부3. 제조시설의 구조 및 설비를 표시한 서류와 시설내역서(구조개요 및 유해물질을 배출하는 경우에는 이에 대한 방지시설내역을 포함합니다) 각 1부○ 동물용의료기기제조업1. 「의료

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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(정부규제론) 행정규제의 유형별 사례 분석

했다.이밖에도 의료기기심사부는 오는 21일 민원설명회를 갖고 현재 추진 중인 개선사항을 발표할 에정이다. 향후 의료기기심사부의 추진 방향을 묻는 질문에 이 부장은 “하반기에는 의료 ... .2023.9.6.규제개혁 통해 AI 의료기기 글로벌 경쟁력 제고)2) 기사에 나타난 규제 사례의 유형3) 규제 사례의 당사자4) 선정된 규제 사례의 시장실패적 요인1) 기사 원문 ... 사례의 시장실패적 요인참고문헌1_경제적 규제1) 기사 원문(청년의사.김찬혁.2023.9.6.규제개혁 통해 AI 의료기기 글로벌 경쟁력 제고)식품의약품안전처가 규제 개혁을 통해

방송통신대 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.09.09

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[식품의약품안전처] 전문인력 양성기관 지정 신청서

■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제12호서식] 전문인력 양성기관 지정 신청서※ 색상이 어두운 부분은 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리기간 30일신청인대표자 ... 성명기관명사업자등록번호주소(전화번호: )「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행령」 제19조제2항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제18조의2에 따라 위

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기 단계별 심사 신청서

■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제3호서식] 혁신의료기기 단계별 심사 신청서접수번호접수일시처리기간 아래 참조신청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 ... 및 혁신의료기기 지원법」 제22조제2항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제3조제1항에 따라 위와 같이 혁신의료기기의 단계별 심사를 신청합니다.년 월 일신청인 성명 ... 성명)생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조업체(수입업체)명칭업 허가번호소재지단계별 심사대상 제품혁신의료기기 명칭(제품명, 품목명, 모델명)지정번호분류번호(등급

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오

, 인체조직안전 및 관리 등과 관련된 법률, 마약류관리와 관련된 법률, 화장품법, 의료기기법, 실험동물에 대한 법률, 식품 및 의약품 분야의 시험과 검사 등에 관한 법률 등 총 13 ... 요소를 분석하고 품질 및 안전관리를 총제적으로 관리하게 된다. 국제적인 거래에 대한 기준도 마련함으로써 올바른 유통단계를 확립하는 기능을 하게 된다.제14조(의료기기안전국)은 의료 ... 기기에 대한 유통정책이나 법령 및 고시에 대한 제정, 개정의 업무를 총괄하며 정해진 기준에 맞는 의료기기에 대한 법적 규제를 통해 의료기기의 위해요소분석과 안전관리 등을 전담

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| 리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22

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[해양수산부] 동물용의약품등 제조업자 등의 지위 승계 신고서

[ ] 동물용의약외품 수입업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 동물용의료기기 제조업 [ ] 동물용의료기기 수입업 [ ] 동물용의료기기 수리업[ ] 동물용의료기기 판매업 [ ] 동물용의료기기 임대 ... 업 [ ] 품목허가(신고) [ ] 동물용의약품도매상소재지제품명승계 전승계 후승계사유[ ] 양도ㆍ양수[ ] 상속[ ] 합병[ ] 기타( )「약사법」 제89조제3항, 「의료기기법 ... 」 제47조 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제58조의2에 따라 위와 같이 지위 승계를 신고합니다.년 월 일신고인:(서명 또는 인)담당자 성명:농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의약품등 제조업자 등의 지위 승계 신고서

[ ] 동물용의약외품 수입업 [ ] 위탁제조판매업 [ ] 동물용의료기기 제조업 [ ] 동물용의료기기 수입업 [ ] 동물용의료기기 수리업[ ] 동물용의료기기 판매업 [ ] 동물용의료기기 임대 ... 업 [ ] 품목허가(신고) [ ] 동물용의약품도매상소재지제품명승계 전승계 후승계사유[ ] 양도ㆍ양수[ ] 상속[ ] 합병[ ] 기타( )「약사법」 제89조제3항, 「의료기기법 ... 」 제47조 및 「동물용 의약품등 취급규칙」 제58조의2에 따라 위와 같이 지위 승계를 신고합니다.년 월 일신고인:(서명 또는 인)담당자 성명:농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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해운대백병원(의) 기술직 시설관리직 시설관리직 전기기사직 공무직 기출문제 자기소개서작성성공패턴 인성검사 직무계획서 입사지원서작성요령

에 근무하는 의료인 또는 간호조무사가 받아야 하는 예방접종 대상은 어는 것인가요?17) 기부금을 낸적이 있나요?18) [생명경외] 란 무슨 뜻인가요?19) 최근 의료기기의 사용 ... 은 어느 면의 학습과 공부 혹은 기능을 더 갖추어야 잘 다룰수 있나요?20) 의료기기를 급수대로 분리하고 각각 급수에 대해 2개의 의료기기를 말해 보세요.21) 언제 어디에 얼마나 ... 10) 감염병이 예방 및 관리와 관련한 비용이나 경비에 대한 설명을 해보세요.11) 음이온은 건강과 어떤 관계가 있나요?건강에 대한 사람들의 관심이 점점 높아지면서 웰빙의 개념

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| 자기소개서 | 585페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.01.21

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[에듀퓨어] NCS기반 직업훈련강의 '4차 산업혁명 시대의 스마트 헬스케어와 의료기기' 최종평가 자료 및 TIP

는 애플이다.1) 식품 의약품안전처식품 의약안전처는 국내 의료기기와 관련된 국가표준을 국가기술표준원으로부터 이관 받아 기준 규격과 표준화를 관리한다.2) IEC TC 62 전문위원회 ... [4차 산업혁명]1단계: 시판 전 신고,승인 필요X (칫솔,붕대,청진기 )1등급은 위해도가 낮은 편에 속한다. 1등급 의료기기는 한국의료기기 안전정보원에 신고해야 한다.2,3,4 ... 등급은 위해도가 높은 편에 속한다. 2등급 의료기기는 한국의료기기 안전정보원에 인증해야 한다.3·4등급 위해도가 높은 편에 속한다. 3·4등급 의료기기는 한국 식품의약품안전처

시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.18

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[물리치료학과][대입][수시][대학 전공학과][학과소개][대학 학과가 보인다] 대학 <물리치료학과> 소개 자료입니다. 개설 대학 및 졸업 후 진로와 고등학교 때 어떤 과목을 선택해야 하는지 상세히 설명되어 있습니다.

스포츠 구단 트레이너, 국민체력센터, 각종 스포츠 연구소), 산업보건 분야(산업체 건강관리, 의무실), 의료기 분야(의료기기 및 의수족 보조기 제작 분야), 기타분야(특수학교 치료

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.09.03

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디지털 헬스케어 산업의 최신경향과 정책

의료기기법 시행으로 ICT 융합형 의료기기 개발과 보급이 가속화될 전망- 국내에 보건의료의 빅데이터는 세계적인 수준으로 평가받으며 국제적으로 큰 이슈? 코로나 19로 인하여 비대 ... - 교외 활동이 줄어들면서 집안에서 의료기기 또는 스마트폰 앱으로 운동측정을 통한 분석, 코칭- 동영상을 통한 비대면 건강관리 증가Ⅲ. 디지털 헬스케어 산업의 현황 분석3-1. 디지털 ... , 앉은 시간, 과식 여부 등을 감지해 사용자의 건강을 관리하는 시스템- 휴이노, 메쥬, 에이티센스 등 국내 웨어러블 의료기기 개발 업체들이 기존 심전도와는 기능과 형태에서 차별

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| 리포트 | 5페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.01.10

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우리나라 의료기기산업 SWOT분석과 대응방안 및 발전방안

Technology, HT)이란 “질병을 예방?진단?치료, 환자의 재활?관리?지원에 사용되는 모든 의료기술로 의료기기, 의약품, 내?외과적 의료 행위 뿐 아니라 관련된 모든 지식을 포함 ... 거나 유효성이 요구되는 2~4등급의 품목은 일련의 심사과정을 거쳐 의료기기 품목허가를 받아야 한다. 최근 IT 기술발전과 함께 급성장하는 전자의료기기는 “의료기기법”에서 정한 의료기기 중 ... 우리나라 의료기기산업 SWOT분석과 대응방안 및 발전방안Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론1. 의료기기산업의 특성 및 분류체계2. 의료기기산업의 트렌드 및 유망 분야3. 세계 의료기기산업 동향4

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 32페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.05.02

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스마트의료 질문과 답변

1. 스마트의료 사이버보안 가이드에서 스마트의료 게이트웨이가 무엇인지 설명하고 의료기기별 게이트웨이의 하드웨어 구성에 대해 간략히 서술해주세요스마트 의료 게이트웨이는 데이터 ... 게이트웨이는 의료기기와 의료정보시스템 간의 데이터 통신을 가능하게 한다. 일반적으로 의료정보시스템과 직접 데이터를 송수신할 수 없는 의료기기를 다른 시스템과 연결해주는 역할을 한다 ... 는 의료기기에서 생성된 정보를 수집하거나, 이 데이터를 다른 장소로 전송하는 데 주로 사용되며, 의료기기가 독자적으로 데이터를 전송할 수 없을 때 특히 중요하다.게이트웨이의 하드웨어

시험자료 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2025.05.28

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위험관리와 CAPA

위험관리와 시정 및 예방조치(CAPA Process)에 관한 보고서의료기기는 전 수명에 걸쳐 안전 문제를 파악하고 다루어야 한다. 그리하여 위험을 확인, 분석, 평가하여 최적 ... 은 가장 최근에 개정된 위험관리 규격이며 GMP의 토대가 되는 의료기기 품질관리 시스템 ISO 13485와 호환성을 지니고 있어, 위험관리의 시스템적인 접근과 프로세스 접근이 가능 ... 하다. 즉, 위험관리는 자사의 의료기기에 대한 신뢰도와 제품 경쟁력이 기본이 되기 때문에 사용자의 절대 안전을 확보할 수 있는 “의료기기 품질경영의 바이탈 컴포넌트”이다.2

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.06.21

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