"의료기기관리"의 검색결과 입니다.

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"의료기기관리" 검색결과 41-60 / 6,526건

의료기기 관리

으로 사용되는 제품 3. 구조 또는 기능의 검사·대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 4. 임신조절의 목적으로 사용되는 제품의료기기 관리체계 최신의료기 술 뇌정위 / 체부정위 방사선 ... 의료기기 관리 (management safety)의료기기 관리체계 의료기기 정의 의료기기 라 함은 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이 ... 정밀 초음파를 통한 고난도 태아치료의료기기 관리체계 보유첨단의료기기 선형가속기 - 방사선 암 치료장비 MRI( 자기공명영상장 치 ) - 암의 진단뿐만 아니라 암의 병기나 전이

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 21페이지 | 12,000원 | 등록일 2013.05.09

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국내 의료기기관리제도의 현황분석에 따른 정책적 제도개선 방안에 관한 연구

대한안전경영과학회 이경만, 백낙기, 서종현

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| 논문 | 16페이지 | 4,900원 | 등록일 2016.04.02 | 수정일 2023.04.05

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10.2.4 의료기기 안전관리–규정집(52)

한 경우 의료기기에 의한 부작용 보고는 의료기기법 제27조(부작용 관리 등) 및 같은 법 시행규칙 제32조(부작 용 보고) 근거 법령에 의하여 의료기기 이상 사례 발생 보고를 한다 ... 의료기기안전관리규 정 번 호10.2.4제 정 일관 련 기 준요양병원 인증기준 10.2.4최근개정일담 당 부 서원무과시 행 일검 토 책 임 자운영위원회검 토 주 기2년승 인 책 임 ... 자이사장검토예정일관 련 근 거1. 의료기기법2. 식품의약품안전처3. 의료기기품목 및 품목별 등급에 관한 규정▣ 목적환자진료 및 치료에서 사용되는 의료기기가 적시에 정확하게 작동

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 12페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.01.18 | 수정일 2021.09.02

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A+ 병동 의료기기 관리를 통한 간호의 질 향상

. 문제분석1) 문제점2) Fishbone3) 각 측면의 핵심문제5. 목표설정1) 일반적 목표2) 구체적 목표6. 추진계획7. 기대효과1. 주제 선정의 우선순위 결정1) 병동의료기기 관리 ... . 주제선정 배경 (활동의 필요성)주제: 병동 의료기기 관리를 통한 간호의 질 향상최근 병원 인증 평가로 인해 병원의 이미지와 질 향상을 하기 위해 노력을 하고 있지만 정작 환자 ... 없고 자칫하면 의료사고로도 이어질 수 있어 환자에게 병원의 이미지를 하락시킬 가능성이 있다.따라서, 병동에 비치된 의료기기의 관리에 대해서 연구하고 개선하고자 이번 QI보고서

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2015.12.02

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의료기기 안전관리자 역할

의료기기 안전관리자의 발전방안모든 계획과 제도의 성공을 위하여서는 업무에 따른 예산이 필요 함으로(특정 기기의 외부 의뢰 점검 시 등) 경영진의 관심과 적극적인 지원과 의지 ... ), Association of periOperative Registered Nurses(AORN). 대한의공협회에서 보다 넓은 의료기기의 안전정보를 제공하고, 의료시스템의 수준향상

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| 리포트 | 24페이지 | 무료 | 등록일 2012.05.09

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병원의료기기 안전관리 및 주의 사항

의료기기 안전관리 및 주의 사항의료기기 안전관리 및 사용상 주의 사항1. 의료기기의 정의 및 범위① 정의: 기기, 기구, 재료, 물질 또는 기타 품목으로서 단독사용이나 조합 사용 ... 등급 분류: 6700대의 장비 및 비품을 0-4등급으로 분류② 예방점검 대상 의료기기 분류: 고위험도 의료기기, 중점관리 대상 장비③ 의료기기 품명 일치 작업3. 예방점검 ... , 4 등급 의료기기로 예방 점검시행 대상- 제세동기,인공호흡기, 마취기, 전기수술기, 혈액투석기 등② 중점관리 의료기기: 고위험 의료기기에서는 제외되나 기능상 정확도를 유지해야 되

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2014.01.12 | 수정일 2017.10.14

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의료기관에서의 의료기기 관리자의 역할

서 의료기기관리부서에서 확인된 기기의 구입비용 데이터 제공의료기기 관리자의 실무I. 행정지원 7. 의료기기 관련 법적 규정 관리의료기기 관리자의 실무의료기기법 2003.5.29 ... 병원에서 의료기기관리자의 역할Clinical engineer's role in hospitals의료기기 관리자의 역할무서운 의료기기, 병 떼려다 병 달고 나온다? - 메디컬투데이 ... 한 뒤였다.과연 막을 수 없는가?의료기기 관리자의 역할고신대 보건과학연구소 외래 환자 215명 대상설문조사 결과 . 병원선택 동기의료시설이 좋기 때문에 50.2% 훌륭하고 실력 있

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| 리포트 | 63페이지 | 4,000원 | 등록일 2010.09.14

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강남 피부,비만 관리실,에스테틱 시장분석 및 프로그램 종류와 의료기기 정보 등

시스템만 추구하는 병원/샵 들도 많지만요즘은, 적절하게 모두 섞어서 관리하는 시스템으로 추세가 바뀌고 있다.두가지 성격으로 구분지어 보자면,(1)한방 미용학,아로마 테라피,마사지 요법 ... 기의 흐름과근육 이완에 탁월한 효과가 있다.효과-스트레스 해소, 림프순환, 독소배출, 지방분해, 면역증강, 체질개선, 피로회복,세포활성화, 노화관리, 근육이완현무암-화산암의 한 ... 칵테일리프팅,보톡스,쁘띠성형,지방이식/흡입,눈밑지방/다크써클,모발이식/두피,PRP,필러,아큐리프트,다한증/액취증메디컬 스킨케어- 여드름 관리,안티에이징 관리,화이트닝 관리,필링,센

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| 리포트 | 33페이지 | 12,000원 | 등록일 2011.07.08

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의료기기 품질관리심사기관 지정서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제28호의5서식] (앞 쪽)제 호의료기기 품질관리심사기관 지정서1. 명 칭 :2. 대표자 :3. 소재지 :4. 사업자등록번호 :5. 품질심사업무 ... 범위:「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제29조의5제2항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 품질관리심사기관 지정신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제28호의4서식] 의료기기 품질관리심사기관 지정신청서접수번호접수일자처리기간30일신청기관기관 명칭사업자등록번호대 표 자소 재 지(전화번호 ... ) ( FAX )「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제29조의5제1항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하 ... 첨부서류1. 품질관리심사기관 조직 및 인력(인력의 자격 및 경력을 증명하는 서류를 말한다) 현황2. 품질심사업무의 관리운영기준 등에 관한 서류3. 품질심사업무 범위에 관한 서류수수

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| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제28호의6서식] 의료기기 품질관리심사기관 지정사항 변경신청서(앞쪽)접수번호접수일자처리기간15일품질관리심사기관기관명칭사업자등록번호대 표 자소 재 지 ... 지정일자변경내용지정받은 사항변경 신청 사항사유「의료기기법 시행규칙」 제29조의5제3항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 ... 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류1. 의료기기 품질관리심사기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?현장조사?결재?지정서 발급신청인식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 신고서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제7호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입) 신고서※ [ ]에는 해당 ... (수입하거나 제조공정을 전부 위탁하는 경우만 해당합니다)비 고「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제9조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기의 제조(수입 ... )첨부서류수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. 제조신고의 경우: 「체외진단의료기기법」 제5조제5항 단서에 따라 품질관리를 위한 시험이나 제조공정을 위탁한 경우에는 해당 위탁계약서 사본2

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기 기준ㆍ규격 검토 요청서

■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙 [별지 제5호서식]혁신의료기기 기준ㆍ규격 검토 요청서접수번호접수일처리기간60일요청인(대표자)성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명 ... 기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제22조제6항 및 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제5조제1항에 따라 위와 같이 혁신의료기기의 기준ㆍ규격 검토를 요청합니다.년 ... )생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)주소제조업체(수입업체)명칭업 허가번호소재지검토대상의료기기혁신의료기기 명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)검토요청개요「의료

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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의료기기파일

를 기재하고, 사용된 언어 및 비고사항을 기재한다.7. 관련 절차서7.1 생산관리품 질 지 침 서Doc No.Rev No.Page의료기기파일PAGE \* MERGEFORMAT6/6 ... 일로부터 7일 이후 시행함.성 명부 서일 자서 명작성검토검토승인제, 개정 이력표개정번호년, 월, 일개정항제, 개 정 내 용작성 및 검토자1. 목 적본 지침서는 당사의 의료기기 유형 ... 별 의료기기파일을 작성 및 유지하여 국제규격의 요구사항 적합성과규제 요구사항 준수하는데 그 목적이 있다.2. 적용범위본 지침서는 (주) 에서 생산하는 의료기기제품에 대한 제품표준서

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| 서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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판매자 표지

GMP시스템 구축과 실무

1) GMP의 개요GMP는 의약품, 의약외품, 화장품, 식품, 의료기기 제조 과정에서 품질과 안전성을 보장하기 위한 필수 기준이다. 의약품 및 화장품 산업에서 가장 중요한 요소 ... 의약품 산업에 종사하는 사람들뿐만 아니라 의약품, 의약외품, 화장품, 식품, 의료기기에 관심 있는 모든 사람에게 유용한 정보를 제공한다. 이 책을 통해 GMP에 대한 이해를 높 ... 중 하나이며, 소비자가 안전하고 품질 좋은 제품을 사용할 수 있도록 한다. 제조 시설의 구조와 설비, 원료의 구입부터 제조, 포장 등 모든 공정 관리, 제품의 품질 검사, 제조

노하우 | 159페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.02.16

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판매자 표지

의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 33장(융복합 의료제품 관리제도)

은 다음과 같습니다. -?의료기기법의 정의 - 의료기기 품목분류(등급)에 따른 허가, 인증, 신고대상 및 절차 (중요도: ★★★) - 의료기기 신고, 인증, 허가 관련 식약처 지정 ... ③ 한국화학융합시험연구원 ④ 한국의료기기안전정보원 ⑤ 한국건설생활시험연구원 8. 다음 기관 중 GMP 관련 내용 심사를 담당하는 품질관리 심사기관에 해당하지?않는?곳은? ① 한국산업기술 ... 101시간의 강의를 듣는 것과 더불어 마지막까지 오셨다는 자체로 정말 고생하셨어요.? 마지막 33장은 의료기기 규제과학 전문가에서 나올법한 내용들이 일부 포함되어 있습니다.?의료기기

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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체외진단(IVDR) 위험관리

는 경우에 적용한다.3. 관련규격3.1 의료기기법3.2 ISO 134853.3 ISO 149714. 용어의 정의부속문서의료기기에 부속되는 문서로서 특히 의료기기의 안전과 관련하여 그 ... 의료기기의 설치, 사용 및 유지보수, 운용자 또는 사용자를 위한 정보를 담고 있는 것. 위해(Harm)사람의 건강에 대한 물리적 상해(injury)나 손상(damage), 또는 ... 가 제공하는 사양, 지시서 및 정보에 따라 의도된 제품, 프로세스 또는 서비스의 사용 체외 진단용 의료기기IVD 의료기기진단, 모니터링 또는 적합성 판단을 위해 인체에서 나온 표본

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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의료기기 제품 식별 및 추적성

과정 중에 있는 것UDI(Unique Device Identifier)의료기기를 식별하고 체계적·효율적으로 관리하기 위하여 용기나 외장 등에 표준화된 체계에 따라 표기되는 숫자 또는 ... 의 생산과 관련된 정보를 포함하여야 한다. (의료기기법 시행규칙에 따라 순차적으로 실시한다.)기록 및 보관문서명문서번호보존기간보관담당제조번호관리대장5년생산부제품번호관리대장5년생산부 ... 문자의 조합을 말하며, 의료기기 고유식별자(UDI-DI)와 의료기기 생산식별자(UDI-PI)로 구성된다.의료기기 고유식별자(UDI-DI, Device Identifier)의료기기 표준

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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간호관리학 실습_ 간호단위관리 환경관리 및 감염관리_ A+ 자료

하여 관리기준 및 품목을 지정하고 관리한다.? 의료기기 안전관리는 점검주체에 따라 의공기술팀에서 실시하는 의료기기 예방점검과 사용부서에서 실시하는 의료기기 사용자 일일점검으로 구분 ... 기기로 지정된 대상 의료기기를 매일 점검하고 사용 전 점검표를 의료기기에 부착한다.(2) 실습 간호단위의 물품관리기준과 방법을 제시(린넨, 소독물품, 의료비품) 한다.*린넨 관리 ... 며 당일수리를 원칙으로 한다.? 고위험 의료기기(마취기, 신생아보육기, 인공호흡기, 제세동기, 체외막산소화장치, 체외용인공심장박동기, 혈액투석기 등)는 의료기관별 특성을 고려

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.09.06

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판매자 표지

임상시험계획승인신청 비교(디지털의료기기, 의료기기)

에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료 (독립형 디지털의료기기소프트웨어는 제외한다)'2.임상시험용 의료기기가 「의료기기법 시행규칙」 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계 ... 시행규칙 [별지 제9호서식]""의료기기의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식]""디지털의료기기 임상시험기관 외의 기관에서 실시디지털의료제품법 시행규칙 [별지 제11호서식]"신청인 ... 의)그 밖에 임상시험을 안전하고 과학적으로 하기 위하여 필요한 사항'2. 임상시험용 디지털의료기기가 「디지털의료제품법 시행규칙」 별표 3에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준

노하우 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.18

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