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관리계획서 구매관리 수입검사 표준서 ISO13485 구매자재관리사 공정 밸리데이션 부적합 iso 핵심프로세스
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"LOT관리규정" 검색결과 41-60 / 267건

  • 자료 표지
    무검사 절차서, 지침서, 절차서, 규정
    LOT를 기준으로 수입검사를 실시하며EV사업부에 한정한다.2. 목적협력업체의 품질보증 상태가 양호하고 품질이 지속적으로 안정된 외주품에 대해서는 무검사로 선정하여 관리 ... 된 수입검사 업무지침에 의거 검사를 실시하고 그 결과를 판정기준과 비교하여 LOT의 합/부를 판정하는 검사3.3 검사원EV 품질관리팀장이 검사업무 프로세스에 의해 선정한 인원 ... 보존수입 검사시 발생된 모든 기록은 품질 기록관리 지침에 의거 관리한다.6. 관련표준6.1 수입검사 업무지침6.2 검사업무 규정6.3 공급업체 관리 규정6.4 크레임 보상협정관리
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.01.20 | 수정일 2022.01.28
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    제품의 모니터링 및 측정
    자는 자사 기준인 특별검사수준 S-3, AQL 1.5%(별첨 1)에 따라해당 Lot 에 실시하며 특이사항 발생시 품질책임자에게 보고한다.(1) 품질관리팀 시험 검사자는 검사결과 ... 를 통해 당사 제품의 품질을 보장하는데 목적이 있다.2. 적용 범위본 절차서는 당사의 주요 원자재 및 부자재의 수입검사, 공정검사 및 제품시험검사의 시행 및관리 방법에 대하여 적용 ... 한다.4.4 부적합품질보증부 검증결과 규정된 요구사항을 충족시키지 못한 것으로 판정된 제품을 말한다.4.5 불량제품 또는 기능이 손상되어 수리 또는 재작업이 불가능한 제품으로 폐기
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 9페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22
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    [A+자료] 제4차 산업혁명 The NEXT, 클라우스 슈밥 독후감 과제-마케팅믹스론
    져 온 산업혁명에서 만들어진 부는 균등하지 않게 분배되었고, 지금도 불균등하게 분배되어 오고 있다.두 번째는, 4차 산업혁명의 외부효과가 초래할 수 있는 리스크와 피해를 관리 ... 한다. 이 책에서 강조하는 것은 파괴적 기술 발전에 의한 편익의 공정한 분배, 외부성의 최소화, 그리고 새로운 기술이 우리 인간을 규정하지 않고 우리가 스스로 능력과 권한을 성장시킬 수 ... 가 보급화 되면서 컴퓨터의 사고와 연결이 개인의 사고를 보완해주었다. 현재 도래하고 있는 4차 산업혁명은 스마트폰, AI, loT, 빅데이터, 3D프린터, 블록체인, 클라우드
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2021.12.27 | 수정일 2022.01.17
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    정부는 왜 시장에 개입하는가 시장경제에서 정부의 역할과 정부의 실패를 최소화하기 위한 방안을 사례를 들어서 설명하시오
    ) 정부 관리의 치적 평가 체계5. 나의 의견Ⅲ. 결론참고문헌Ⅰ. 서론시장에 대한 정부개입의 적절한 수준이 무엇인가에 대한 논란은 시장경제의 역사만큼 오래된 것이다. 논리적으로 볼 ... 할 때 자신의 경제적 이익을 무시한다고 가정할 수 없다. 관료들은 그들 자신의 이익에 부응한 결과를 유지하기 위하여 입법행위의 의사일정을 조작하고 규제내용을 복잡하고 애매하게 규정 ... Business), 스마트 loT시스템（Smart IoT System Business）과 스마트 의학공학（Smart Medicine & Engineering Integration Busin다.
    리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.10.07
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    대기환경기사 필기
    (%)은?????① 90.4② 94.4????③ 96.4④?99.4정답: ④풀이④99.442. 다음에서 설명하는 후드 형식으로 가장 적합한 것은?????????① slot형 후드②?booth형 후드 ... /min, ㉡ 10 L/min정답: ④풀이④㉠ 10 L/min, ㉡ 10 L/min67. 대기오염공정시험기준상 일반화학분석에 대한 공통적인 사항으로 따로 규정이 없는 경우 사용 ... LpOH = - log( 2.6785 × 10-4 ) = 3.5721 ? 14 = 10.470. 대기오염공정시험기준상 화학분석 일반사항에 대한 규정 중 옳지 않은 것은?????① “약
    시험자료 | 618페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.23
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    의료기기 UDI 관리
    /6제·개정 이력 Change History제·개정번호제·개정 일자페이지개정 내용 및 개정 사유UDI 관리문서번호개정번호페이지3/61. 목적본 규정은 UDI 프로그램을 통해 미국 ... 으로 출고하는 모든 제품에 대해 의료기기 정보 추적시스템을 구축하고 각 과정별 관리방법을 규정함으로서 인위적인 과오를 사전에 예방하고UDI 프로세스를 관리하기 위함이다.2. 적용범위 ... F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼품질지침서문서번호개정번호UDI 관리페이지1/6- 목 차 -1. 목적2. 적용 범위3. 용어의 정의4. 책임과 권한5
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02
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    성인간호학 급성 골수성백혈병(AML) 간호과정 보고서(과정2개)
    에게 발생하는 급성 백혈병의 80%를 차지한다.2. 원인명확하게 규정되고 있지 않지만 대부분 암 유전자 혹은 염색체 이상이 관찰되고 바이러스, 방사선조사, 환경적인 요인 등이 원인 ... 백혈병의 유형과 예후의 예측, 치료효과의 평가 등에 도움이 된다.? 혈액응고검사섬유소원과 응고인자 감소, PTT와 clotting time이 지연된다.6. 간호? 감염에 대한 간호 ... 눌러준다.- aspirin이나 다른 항응고제를 사용하지 않도록 한다.- 변비를 예방하도록 한다.? 에너지 관리- 피로의 원인을 확인하고 환자의 수면습관과 수면시간을 확인한다.
    리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.22 | 수정일 2024.01.29
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  • 자료 표지
    ISO 13485 품질경영매뉴얼
    , 책임과 권한 등을 규정하는 품질경영시스템을 수립하는 것을 목적으로 한다.품질방침과 목표를 수립하고, 고객의 요구사항을 파악하며, 자원관리를 강화하여 양질의 제품을 생산하고 제공하는데 ... 장제 목1.0개요2.0적용범위3.0용어의 정의4.0품질경영시스템5.0경영책임6.0자원관리7.0제품실현8.0측정, 분석 및 개선개 정 이 력개정번호제·개정일자페이지개정사유 및 개정 ... 내용결재작 성검 토승 인배포□ 관리본 □ 비관리본□ 생산팀 □ 품질관리팀□ 영업팀 □ 연구팀□ 기타( )관리번호/품질매뉴얼품질절차서비고구분문 서 명문서번호문 서 명4.0품질경영
    서식 | 41페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.08
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  • 자료 표지
    명지대 운영관리 기말대비 정리+족보 (8-14장)
    ? 자동차, 가전제품제품이 표준화, 규정된 순서에 따라 진행, 수요는 안정적, 생산량은 많고, 전문화된 장비와 제한적인 노동숙련도를 갖춘 자본집약적인 경향장점- 효율성, 단위 ... 사슬 내에서 소비자로부터 생산자로 갈수록 수요변동 폭이 확대되는 것? 원인: 급격한 수요변동의 불확실성에 대한 공급사슬 내 각 개체들의 과잉반응? 관리방법: 전체 공급사슬의 전략 ... 하기 위한 것이다.12장 공급사슬의 재고관리1. 자재관리의 개념- 자재(material)넓은의미: 생산하기 위해 input되는 모든 것협의의 자재: 제조를 위해 투입해야만 하는 원료
    시험자료 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.11.30
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  • 자료 표지
    2021 구매총론, 구매관리 서술형 대비 (액기스 요약, 기출 기반)(76회 합격자)
    서술형 요약본구매. 자재관리 조직- 사업장별 : 소요변화 빠른 조달, 재고관리 유리, 손익관리 책임 현장 책임자에게- 본사집중 : 구매협상력, 일관된 구매방침, 납기변동 대응 ... 어려움구매.자재관리 중요성- profit센터 (저장유지비 감소), 원가절감(자본회전율, 재고자재 축소) , 현금개념화 (이익창출),전문적 관리능력 필요 (기업경영 주기능), 이익 ... 의 원천(창조구매로 발전)재고관리 필요성 : 수량의 대조, 금액의 대조, 현품 소모상황 조사, 보관 상황 조사, 상비량 타당성 조사재고관리 중요성 : 자본의 고정화, 저장유지비 증대
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 8페이지 | 3,500원 | 등록일 2021.09.15 | 수정일 2023.05.10
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  • 판매자 표지 자료 표지
    구매관리 실무_Vol.2 요약
    잘라 내는 것• 품질문제의 사전방지기술- 품질보증협정의 체결 품질 claim이 안나도록 관리 push품질보증의 사고방식품질보증방법• 양산품 초물관리 : 변경점이 있는 첫 Lot ... 해결 규정6. 수입 검사계획7. 수입 관리 방법8. 수입품 품질기록• 발주방식발주방식내용품질납기원가일사발주동일구매품은 한 회사에서편차 적다risk 크다관리비용SCM 개 ... • 품질관리의 의미" - 생산의 기본요소인 4M 재료(material), 설비(machine), 사람(man), 방법(method)을 잘 관리"해서 불량을 체계적으로 예방 및
    시험자료 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.08.31
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  • 자료 표지
    (절차서) 조직 및 업무분장 절차서
    , 용도품, 인쇄물, 소모품 등의 구매 및 관리 업무"6.5.10일반 규정 관리 업무6.5.11기록 보존 관리 업무서식 번호절차서조직 및 업무분장개정번호 :0페이지 :4/ 66.5 ... 분석 Data 유지 관리 및 COA 발행 업무6.8.16Sample 및 개발 중인 신제품의 분석 및 보고서 작성6.8.17계측기 구입 및 유지관리 업무6.8.18Lot 구성을 통한 ... 의 책임과 권한에 대하여 적용한다."2. 목적"㈜회사명의 경영방침, 품질방침과 목표, 환경방침과 목표를 달성하기 위하여 조직 구성원의 책임과 권한을 명확히 규정하여 효율적인 업무수행
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 1,000원 | 등록일 2022.03.29 | 수정일 2022.03.31
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  • 자료 표지
    의료기기 규제과학전문가(RA) 2권 사후관리 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)
    [사후관리]-1. 의료기기 표시?기재의 이해 -: 의료기기 제조?수입업자가 자사에서 제조?수입한 의료기기의 용기나 외장, 외부 포장에 부착한 라벨(용기 등의 기재사항)이나, 의료 ... , 전화번호, E-mail, 식약처에 동일 사례 보고 여부4) 의료기기 정보 : 품목명, 형명, 분류번호 및 등급, 허가번호, 제조번호(Lot 번호), 회사명/제조원(수입)5) 환자 ... ,34조/의료기기 재심사에 관한 규정(제2020-29호, 2020.5.1.개정): 허가 이후에 지정된 일정기간(4~7년)동안 수집된 이상사례 및 유해사례 등을 분석하여 허가사항
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 31페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30
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  • 자료 표지
    체외진단(IVDR) 위험관리
    , 사용 종료 및절차어떤 행위 또는 프로세스를 수행하기 위해 규정된 방법프로세스입력을 출력으로 변환시키는 일련의 상호 관련 또는 상호 작용 활동기록달성된 결과를 기술하거나 이행된 활동 ... 를 체계적으로 사용하는 것과 위해 상황과 위해를 발생시킬 수 있는 서로 다른 일련의 사건들을 조사하는 것도 포함함위험평가위험 분석과 위험 평가를 포함하는 전반적 과정위험통제위험을 규정 ... 성을 결정하기 위해, 정해진 위험 기준과 산정된 위험을 비교하는 과정위험관리위험을 분석, 평가, 통제하고 모니터링 하는 업무에 대한 관리 정책, 절차 및 실무의 체계적적용.위험관리파일
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    | 서식 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02
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  • 자료 표지
    공급사 업체 평가 항목 양식 (협력업체 평가표)
    -coming parts defect should be exisiting and result of treatment should be recorded."고객 VOC 관리 규정 보유 ... . 공정 품질 관리 표 제시, 초도품 관리, 로트 관리 QAV-2등에 대한 약정이 되고 있는 것.(공정 QC표, 초도품 관리, 로트 관리 검사 데이터 품질 보고서, QAV-2, 규정 ... score""대책·근본 개선CountermeasureSource improvement""담당PIC""일정Schedule""개선후평점ScoreafterImprove"1"제조관리계획
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 4,000원 | 등록일 2020.12.11
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  • 자료 표지
    의료기기 설계 및 개발 관리
    사항방법에 따라 제조되고 품질관리 기준에 적합하게 나와야 한다.8.3 Scale up으로 인해 제작된 제품은 제품의 홍보용인 샘플로 활용될 수 있으며, 이에 샘플 Lot를 부여할 수 ... 개발 출력9. 설계 및 개발 검증10. 설계 및 개발 검토11. 설계 및 개발 유효성 확인 및 이관12. 설계 및 개발 변경관리13. 설계 및 개발 파일14. 실험실 안전수칙15 ... 하는 데 그 목적이 있다.2. 적용범위당사에서 제작하는 제품에 대한 개발의 기획, 입·출력 및 제작과정의 작성 및 관리, 개발검토, 개발검증과 유효성 확인, 개발 이관, 개발변경업무
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 의약품등 이상사례ㆍ약물이상반응 보고서(의사 등)
    사례를 처음으로 알게 되었거나 원보고자로부터 보고받은 일자를 말합니다.5) 신속보고는 「의약품등 안전성 정보관리 규정」 제9조에 따라 신속보고를 하는 경우를 말합니다. 의약품등 ... 십시오.보고서 정보보고자 관리번호/제목3)한국의약품안전관리원 관리번호(자동 생성)발생인지일4)년 월 일신속보고5) 여부[ ]예 [ ]아니오보고일년 월 일최초/추적보고6)[ ]최초 ... 보고 [ ]추적보고이전 보고의 관리번호/제목추적보고 사유참조보고7)(관리번호/제목)의약전문인에 의하여 확인된 사례 여부[ ]예 [ ]아니오보고 취소 여부[ ]예 [ ]아니오보고 취소
    서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    변경영향평가
    -4 위험관리가 다시 수행되어야 하는가?1-5 검증(Verification)이 필요한가?1-6 유효성확인(Validation)이 필요한가?1-7 Etc ... □ NO□ YES □ NO□ YES □ NO7. 포장& 표시Packaging& Labeling7-1 포장 및 표시 규격에 영향을 미치는가?7-2 변경 전 포장자재에 대한 특별관리 ... . ___________________________________________□ YES □ NO□ YES □ NO□ YES □ NO10. 인허가RA10-1 변경사항이 법적규정, 가이드라인, 계약서 에 위배되는 내용인가?10-2 변경허가 또는
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    | 서식 | 5페이지 | 700원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.08.31
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  • 자료 표지
    GMP 교육자료- 한국GMP아카데미
    의약품), 시험성적서, 출하승인서"공정시험기록서보관검체기록서품질관리기록서 작성요령1) 일반사항"배치(Lot)단위로 작성회사의 품질관리 시스템(햔황)을 가장 잘 나타낼 수 있도록 작성 ... , 및 캡의 완충재(바킹), 계량용 스푼, 계량컵 등도 용기의 일부이기 때문에 용기와 동등하게 관리 필요"재가공기준일탈한 제조공정 단계에 있는 반제품에 대하여 이미 설정되어 있는 생산 ... 2) 제조단위의 구성① 완제품: 어떤 그룹이 같은 제조단위라면 균질성을 갖는 과학적 근거가 있어야 함 원료의 칭량부터 분리되는 경우 다른 로트로 관리② 원료약품: 제조업자의 제조
    서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15
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  • 자료 표지
    제조공정 공점품질 안정화 방안 양식 서식 일식
    관리" 부적합품에 대한 시각적인 식별 및 검사장소를 제공하는가부적합품은 규정된 절차에 준해 처리되고 있는가" 수리 혹은 재작업제품은 규정된 절차에 준해 재검사 또는 시험되고 있 ... 의 적합성 상태가 적절한 수단으로식별되는가"" 고객요구항목에 대한 LOT 추적성이 가능할 수 있도록기록되고 유지되는가""공정능력및측정시스템분석" 관리계획서에 준한 공정특성에 대한 공정 ... "REVISION,NO"작성일자개 정 내 용12021 신 규 작 성2345■공정관리 목적 및 기대효과■ 공정관리의 목적을 보면 생산현장에서 발생된는 그 이상원인을찾아 제거
    Non-Ai HUMAN
    | 서식 | 3,000원 | 등록일 2022.01.30
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2025년 11월 22일 토요일
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