"LOT관리규정"의 검색결과 입니다.

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노광기 MES 구매관리 수입검사 표준서 ISO13485 구매자재관리사 공정 밸리데이션

"LOT관리규정" 검색결과 61-80 / 277건

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

GMP 교육자료- 한국GMP아카데미

의약품), 시험성적서, 출하승인서"공정시험기록서보관검체기록서품질관리기록서 작성요령1) 일반사항"배치(Lot)단위로 작성회사의 품질관리 시스템(햔황)을 가장 잘 나타낼 수 있도록 작성 ... , 및 캡의 완충재(바킹), 계량용 스푼, 계량컵 등도 용기의 일부이기 때문에 용기와 동등하게 관리 필요"재가공기준일탈한 제조공정 단계에 있는 반제품에 대하여 이미 설정되어 있는 생산 ... 2) 제조단위의 구성① 완제품: 어떤 그룹이 같은 제조단위라면 균질성을 갖는 과학적 근거가 있어야 함 원료의 칭량부터 분리되는 경우 다른 로트로 관리② 원료약품: 제조업자의 제조

서식 | 1,000원 | 등록일 2023.02.15

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제조공정 공점품질 안정화 방안 양식 서식 일식

관리" 부적합품에 대한 시각적인 식별 및 검사장소를 제공하는가부적합품은 규정된 절차에 준해 처리되고 있는가" 수리 혹은 재작업제품은 규정된 절차에 준해 재검사 또는 시험되고 있 ... 의 적합성 상태가 적절한 수단으로식별되는가"" 고객요구항목에 대한 LOT 추적성이 가능할 수 있도록기록되고 유지되는가""공정능력및측정시스템분석" 관리계획서에 준한 공정특성에 대한 공정 ... "REVISION,NO"작성일자개 정 내 용12021 신 규 작 성2345■공정관리 목적 및 기대효과■ 공정관리의 목적을 보면 생산현장에서 발생된는 그 이상원인을찾아 제거

서식 | 3,000원 | 등록일 2022.01.30

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GMP에서 요구하는 설비의 검증을 할 수 있도록 도와주는 양식입니다.

적격성평가를 필요할 수도 있다.문서번호구 분□ 반제품 □ 완제품Lot No.발생일시작성자보고일보고자실패 현황조사계획 및담당자작 성 자 : 검 토 자 :품질관리담당자: 품질책임자 ... .1 개요다음의 실시 필요성에 의하여 본 적격성평가를 실시하고 문서화한다.□ 본 제조소에 밸리데이션을 최초로 도입하는경우□ 관련된 규정 또는 법규의 변경으로 밸리데이션 실시가 요구 ... , □ 세척공정, □ 시험방법, □ 기타사유( )□ 변경관리□ 제조소의 신축( □ 작업소의 신축, □ 보관소의 신축, □ 시험소 신축)□ 제조소의 이전( □ 작업소 이전, □ 보관소 이전

서식 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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부적합품 관리

검토검토승인제, 개정 이력표개정번호년, 월, 일개정 항제, 개 정 내 용작성 및 검토자1. 목적본 절차서는 품질관리 시 발생하는 모든 종류의 부적합품의 식별, 분리, 처리에 대한 ... 관련부서의 책임 및 절차를 규정하고 부적합품의 의도되지 않은 사용을 방지하는데 목적이 있다.2. 적용범위본 절차서는 원부자재 입고에서 제품 출하, 서비스, 고객요청 사항 제품생산 ... 에서 사후관리까지 발생된 부적합품의 식별, 분리, 문서화, 평가, 폐기 등의 관리에 대하여 적용한다.3. 관련규격3.1 의료기기법 및 체외진단 의료기기법3.2 ISO13485

서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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일회용 멸균 주사기의 자외선 흡광도 시험 (Ultraviolet Spectroscopic Test of Disposable Sterile Syringes)

일회용 멸균 주사기는 주사기에서 용출되어 인체 내로 전달될 수 있는 잠재적 인체 위해 물질에 관한 품질관리가 필요하며, 이 위험성에 대한 안전성 시험법은 대한민국 약전의 플라스틱 ... 제 수성주사기용기 용출액의 자외선 흡광도 시험법에 규정되어 있다. 그러나 이 시험법은 식품의약품안전처의 의료기기 기준규격에는 현재까지 적용이 되지 않고 있다.본 연구에서는 현재 ... 의 의료기기 기준 규격이 대한민국 약전의 규정 사항을 만족시키는지의 여부를 조사하여 일회용 멸균 의료기기 기준 규격 시험 항목에 자외선 흡광도 시험법이 필요한지의 여부를 알아보고자 하

논문 | 8페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.23 | 수정일 2025.05.26

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중국 공역관리제도와 공역법제에 대한 소고 (Research on the Airspace Management and its Legislation in China)

, 감시공역과 보고공역 등 세 가지 유형으로 나뉘며 주로 4,000미터 이하의 상공이다. 중국에서의 현재 공역의 구분 및 관리제도에는 항공운송산업의 지속적인 발전을 도모하기에 한계 ... 의 관리는 사실상 공군에서 장악하고 있다. 중국은 민･군 간의 공역사용 시 정보교류 등의 소통결여로 공역관리제도 운영에 있어서 비효율적이고, 우월적 지위를 점하는 공역관리자인 군이 공역 ... 들을 추가함으로써 민용항공비행의 공역자원 이용효율을 높이는데 법적 근거의 효력수위를 높일 필요가 있으며, 여러 법적 공역 규정과 정책들이 다양한 문서들에 산재되어 있고 관련 규정

논문 | 37페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.03 | 수정일 2025.06.06

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부적합품의 관리

.품질책임자는 부적합 사례에 대한 시정조치 필요사항을 확인하고, 부적합보고서의 처리내역을 승인한다.내부 품질관리에 따른 부적합품 발생의 경우 해당 LOT 제품에 대해서 사전에 고객 ... 에서 사후관리까지 발생된 부적합품의 식별, 분리, 문서화, 평가, 폐기 등의 관리와 고객의 불만처리 활동에 대하여 적용한다.목적본 절차서는 품질관리 시 발생하는 모든 종류의 부적합품 ... 의 식별, 분리, 처리에 대한 관련 부서의 책임 및 처리절차를 규정하고 부적합품의 의도되지 않은 사용을 방지하고자 한다. 또한, 당사 제품에 대한 고객의 불만처리를 신속, 정확

서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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부적합품 관리

---------------------- (주)품질절차서문서번호부적합품의 관리페이지1/10- 목 차 -1. 목적2. 적용범위3. 용어의 정의4. 책임과 권한5. 부적합품의 관리6 ... 의 관리문 서 번 호개정번호페이지2/10제·개정 이력 Change History제·개정번호제·개정 일자페이지개정 내용 및 개정 사유N/A부적합품의 관리문 서 번 호개정번호페이지3 ... . 적용범위수입검사, 공정검사, 제품검사 그리고 공정간, 최종 출하간 및 취급 보관 중 발생하는 부적합품의 관리에 대하여 적용한다.3. 용어의 정의3.1 부적합품원료, 자재, 공정제품

서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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도배,장판 시공계획서 (32쪽) PPT

배치을 고려하여 현장과 협의후 장소 지정한다 -보관시 화재예방,변질예방,도난방지,습기 및 직사광선에 주의한다 -생산 일자별,LOT별 보관을 원칙으로한다. -잠금잠치 및 도난방지 관리 ... 계 획6. 자 재 관 리 및 투 입 계 획7. 시 공 관 리 계 획8. 품 질 관 리 계 획9.하자 유형 및 사례10.C / S 실 천 계 획11.안전/환경 관리계획우일아이디주식 ... 에 대하여 국제 품질보증 규격인 ISO9002의 품질시스템을 실행하고 품질경영을 추진하기 위하여 다음과 같이 규정한다.◎ 고객만족을 위한 책임시공 및 고객감동을 위한 A/S◎ 지속

서식 | 32페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.10.19 | 수정일 2022.01.26

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수술실 CCTV 설치 및 운영에 대한 고찰 (A study on Establishment and Management of the CCTV in Operating Room)

에 관련 법령에 대해 비판적으로 검토하고자 한다.현재 의료기관 내에서 CCTV는 시설물 관리용 및 환자안전관리용을 주목적으로 사용되고, 수술실의 경우 의료기관이 선택적으로 CCTV ... 를 설치 및 운영하고 있다.헌법은 모든 개인의 사생활 및 통신의 비밀과 자유를 침해받지 않을 권리를 보장하고 있으나, 이는 공공복리를 위해 법률로써 제한할 수 있다고 규정하고 있 ... 게 되는 비밀의 누설에 관한 제한규정이 미흡한 상태여서 영상정보의 안전성이 위협받을 수 있다. 나아가, 수술실 CCTV의 경우 영상정보 보관기간, 보관장소 등이 명확히 규정되지 않

논문 | 24페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.01 | 수정일 2025.06.05

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(절차서) 변경관리 절차서

명(내부 협력업체 포함) 변경사항을 고객사에 통보하고 승인을 득한다.서식 번호CI절차서변경관리개정번호 :3페이지 :3/ 54.2.2필요 時 관련된 규정을 개정하고 승인되지 않 ... 정서식 번호CI절차서변경관리개정번호 :3페이지 :2/ 51. 적용 범위"㈜회사명(내부 협력업체 포함)에서 생산하는 제품의 해당 고객사에 대하여, 제품 생산 전반에 걸쳐 진행하고 발생 ... 하는 변경점의 처리와 관리에 적용한다."2. 목적고객사 요청에 의한 변경 또는 ㈜회사명 자체적으로 발생한 변경사항을 고객사에 통보하여 승인받는 절차를 수립함으로써 변경에 따른 품질

서식 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.03.29

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생태통로에 대한 법적 고찰 (A Study on the Installation of Ecological Corridors)

는데 그 중 하나가 생태통로의 건설이다. 생태통로에 대해 자연환경보전법에서 정의규정을 두고 있으며, 시행규칙에서는 설치대상지역과 설치기준을 마련하고 있다. 하지만 이런 설치기준이 있 ... 지만 동물들에게 외면받고 있다.이에 대해 생태통로가 제기능을 하지 못하는 문제점과 법적 개선사항에 대해 검토해 보았다. 문제점으로는 목표종 선정과 자생종의 식수문제, 사후관리문제, 설 ... 치기준을 지키지 않았을 때 처벌규정이 없는 것을 들 수 있고, 개선안은 목표종 선정을 사업자에게 맡길것이 아니라 전문가들로 구성된 사람들로 하여금 참여할 수 있도록 절차를 마련

논문 | 34페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.21 | 수정일 2025.05.26

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산업안전보건법 전부개정안의 내용과 과제 (The Full Amendment of Occupational Health and Safety Act, and Its Subsequent Tasks)

20대 국회에 제출된 상태이다. 이번 개정안은 법률의 전부개정이다 보니 조문의 배열이 많이 바뀌었고 현행 산업안전보건법에서 규정하고 있지 아니한 새로운 제도도 상당수 도입되어 있 ... 하였으며, 화학물질관리제도를 근로자 건강장해예방이라는 시각에서 개혁한 점 등이 큰 변화이다. 그럼에도 보건부문에서 지속적으로 제기된 사항이 반영되지 못한 것은 아쉬움이 있는바, 전면개정이후 ... the arrangement of the articles has changed a lot and many new systems have been introduced that are

논문 | 28페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.04 | 수정일 2025.06.06

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거버넌스 위기가 지방공사 부채에 미치는 영향: 인천광역시를 중심으로 (The Debt and Governance Crisis of Local Public Enterprise: Focusing on Incheon City)

승인과 사후관리마저 부실하여 부채를 누적해오고 있다. 이러한 과정에서 의회와 주민･시민단체의 역할이 부족하였다는 점에서 거버넌스 위기로 규정하였다.첫째, 협력적 거버넌스 구축 ... 적 관리의 부재는 거버넌스 관점에서 치유되어야 할 것이다. One of the primary backgrounds of a rapid increase of local public ... oming from local development and redevelopment, a lot of local public enterprises are riddled with an

논문 | 31페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.29 | 수정일 2025.06.05

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이상발생처리(line stop)절차서(IATF)(표준안)

정지 기간 후 요구사항에 대한 제품 적합성을 보장하기 위해 필요한 경우 이상발생(Line Stop) 처리 절차에 의해 조치를 규정하고 준수하는데 그 목적이 있다.용어의 정의3-1 ... 생산 가동정지 후 검증조직은 계획되거나 또는 계획되지 않는 생산 가동정지 기간 후 요구사항에 대한 제품 적합성을 보장하기 위해 필요한 조치를 규정하고 실행하여야 한다.책임과 권한4 ... -1 생산팀제품생산 시 발생하는 부적합에 해당될 경우 품질팀에 유/무선 통보한다."A등급" 이상발생일 경우 생산팀 관리자 확인 하에 Line Stop 실시하고, 조치완료 후 품질부서

리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2019.12.28 | 수정일 2020.01.06

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군의 위기상황 처리 시 지휘책임에 관한 연구- 천안함 피격 사건시 지휘책임 사례를 중심으로 - (The Study of Command Responsibility for Military Crisis Handling)

판례, 국방부 및 육군본부의 각종규정 및 교범을 중심으로 분석하여 국가적 위기상황이나 군의 각종 사건ㆍ사고 발생 시 바람직한 지휘책임의 방향을 제시하여 군의 정책에 반영하는데 있 ... that time, the commanders are asked “Command Responsibility”. However, a lot of commanders think that ... Responsibility not only in future cases of Military events but also for Police and Fire department. (사)위기관리이론과실천 Crisisonomy 양철호

논문 | 19페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.30 | 수정일 2025.06.05

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(표준)저장 및 출하관리지침

에 준하여 생산계획서를 작성한다.업무절차5.1 계획5.1.1 생산일정계획당사의 생산일정 계획은 생산업무규정에 따라 소요를 접수하여야 함으로 생산관리팀장은 고객의 소요량에 준하 ... LOT No. 를 표기하여 작업일보에 기록 관리한다.LOT No. 표기 방법은 다음과 같이 부여 한다.“제조일/제조설비/주야간/작업자” 등이 구분되도록 부여한다.5.5 인수영업관리담당 ... 표준 문서: 저장 및 출하관리 지침(표준)목차적용범위목적용어의 정의책임과 권한업무절차문서이력차수제,개정일개정내용작성검토승인적용범위이 지침은 당사에서 생산하고 외주에서 구매

리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.03.26

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한국 식물신품종보호제도의 발전 방향에 대한 고찰 (Study on the Future Development Direction of Plant Variety Protection System in Korea)

하고 있다. 이에 비해 우리나라는 3개 기관(국립종자원, 국립산림품종관리센터, 수산식물품종관리센터)에서 식물유형별로 업무를 분장하여 제도를 운영하고 있으며 각 운영 기관에서 DUS ... 해야 한다. 넷째, 품종간 기본유래 관계 여부 입증을 위한방법과 절차가 만들어져야 한다. 다섯째, 농업인의 자가채종종자 사용에 관한 법 규정을 명확히 해야 한다. 마지막으로나고야의정 ... have been lots of changes in circumstances surrounding PVP system during this period. Regarding future

논문 | 11페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.31 | 수정일 2025.06.05

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품질문제신고지침(표준안)

있도록 AUDIT장에 적치한다.2) 일일 AUDIT시 해당 부적합 품에 대해 품질관리팀장이 최종판정을 실시하고 부적합 품 처리와 사후관리는 부적합 품 관리 규정에 따른다.5.3 ... 수 있는 요인(원인)과 발생되는 부적합 품을 신속하고 정확하게 파악하여 식별, 처리 및 개선하는데 그 목적이 있다.용어의 정의3.1 품질문제제품이 규정된 요구조건을 만족 ... 시키지 못하거나 표준작업대로 작업이 되지 않은 부적합 품 또는 품질에 영향을 미칠 수 있는 요인(원인), 즉 PLT 불량, 장비 이상 등을 말한다.책임과 권한4.1 품질관리팀장1) 신고제품

리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.03.05

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기록관리규정(자동차산업)

표준 문서: 기록관리규정(자동차산업)목차적용범위목적용어의 정의책임과 권한업무절차문서이력차수제,개정일개정내용작성검토승인적용범위이 규정은 당사에서 품질경영시스템의 효과적인 실행 ... 되는 인원 기록(26) 모니터링 자원과 측정자원의 기록(27) 규정과 검증에 대한 기록각부서 기록보존관리 담당자가 기록으로 포함해야 할 필요성이 있다고 판단될 경우 기록으로 보유 ... 을 득한 후 폐기하며 폐기된 기록은 기록하여 보관 관리한다.표준주식회사품질경영문서번호제정일자기록관리규정(자동차산업)개정일자개정번호

리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.03.17

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