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"식품의약품안전처" 검색결과 381-400 / 3,370건

  • [식품의약품안전처] 인체세포등 관리업 허가증
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제26호서식](앞 쪽)제 호인체세포등 관리업 허가증1. 명칭(상호):2. 소재지:3. 대표자 성명:4. 취급 인체세포등:5 ... . 유효기간:「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제28조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제27조제4항에 따라 위와 같이 허가 ... 합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장 직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)수입 인체세포등 정보수출국 제조원명칭소재지취급 인체세포등변경 및 처분사항 등연 월 일
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의료기기이상반응 신속보고서
    ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제55호서식] 의료기기이상반응 신속보고서(앞 쪽)보고담당자:전화:Fax:e-mail:피보험자 등록번호 혹은 식별코드:임상시험계획 승인번호:승인날짜:보고분류: 초회보고 [ ] 추적보고 [ ] (추적보고인 경우 초회/최근 보고일자: )임상시험..
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 혁신형 의료기기기업 인증신청서
    ■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제1호서식]혁신형 의료기기기업 인증신청서※해당되는 [ ]에 √표시를 하고. 색상이 어두운 부분은 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리기간60일신청인기업명사업자등록번호 또는 법인등록번호주소본사본사 전화번호연구소연..
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 전문인력 양성기관 지정 신청서
    ■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제5호서식]전문인력 양성기관 지정 신청서※ 색상이 어두운 부분은 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리기간30일신청인대표자 성명기관명사업자등록번호주소(전화번호: )「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 제3..
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의약외품 제조업 신고증
    [별지 제11호서식](앞 쪽)제 호의약외품 제조업 신고증1. 제 조 소 의 명 칭2. 제조소의 소재지3. 대 표 자「약사법」 제31조제4항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙 ... 」 제13조제2항에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)제조관리자성명면허번호생년월일면허 또는 자격의 종류변경 및 처분사항 등연 월 일내 용
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] [별지 제59호의2서식]으로 이동
    [별지 제18호서식] [별지 제59호의2서식]으로 이동
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] [별지 제59호의4서식]으로 이동
    [별지 제19호서식] [별지 제59호의4서식]으로 이동
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 임상시험검체분석기관 지정서
    등의 안전에 관한 규칙」 제35조제5항에 따라 위와 같이 임상시험검체분석기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등연월일내용 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제38호서식] (앞쪽)제 호임상시험검체분석기관 지정서기관의 명칭:기관의 소재지:대표자:지정조건:「약사법」 제34조의2제1항 및 「의약품
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 전문인력 양성기관 지정 신청서
    인력 양성기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 전문인력 양성사업 계획서2. 교육 및 훈련 관련 인력ㆍ시설 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제74호의2서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.전문인력 양성기관 지정 신청서접수번호접수 ... 일발급일처리기간90일신청인명칭소재지대표자「약사법」 제83조의2, 「약사법 시행령」 제34조의3제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제102조의3제1항에 따라 위와 같이 전문
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 위생용품수입업 영업신고서
    및 같은 법 시행규칙 제3조제2항에 따라 위와 같이 영업을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장귀하신고인제출서류1. 교육수료증 1부(「위생용품 관리법 시행 ... 년 이하의 징역 또는 1천만원 이하의 벌금에 처합니다.3. 영업신고를 하려는 자는 「위생용품 관리법 시행규칙」 제3조에서 정한 사항 외에 해당 영업신고와 관련된 다음 법령에 위반
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 영업신고증 재발급신청서
    에 따라 위와 같이 영업신고증의 재발급을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장귀하첨부서류영업신고증(신고증이 헐어 못 ... 쓰게 되어 재발급을 신청하는 경우만 해당합니다)수수료없음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?결 재?발 급신청인처리기관: 지방식품의약품안전청, 특별자치시ㆍ특별자치도ㆍ시ㆍ군ㆍ구
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 위생용품 생산실적 등 보고서
    ■ 위생용품 관리법 시행규칙 [별지 제12호서식]위생용품 생산실적 등 보고서( 년도)보고자영업소의 명칭 또는 상호대표자영업소 소재지연락처영업의 종류영업신고번호영업신고 연월일영업
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 농산물 등 시료 수거 내역서
    ■ 유전자변형농수산물의 표시 및 농수산물의 안전성조사 등에 관한 규칙 [별지 제1호서식] 농산물 등 시료 수거 내역서※ 작성방법을 읽고 작성하시기 바라며, [ ]에는 해당되는 곳 ... )재배양식[ ]일반 [ ]친환경[ ]GAP [ ]기 타조사종류[ ]안전성조사 [ ]위험평가[ ]잔류조사지역/시설/인증번호인적사항구분성 명전화번호주소(집, 사무실) (상호명)[ ] 생 ... 현장지도 내역을 기입분석결과 통보여부[ ]통보희망 [ ]통보생략「농수산물 품질관리법」 제62조, 「유전자변형농수산물의 표시 및 농수산물의 안전성조사 등에 관한 규칙」 제8조제4항
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 수산물 등 시료 수거 내역서
    되는 곳에 √표를 합니다.수거정보업체명소재지대표자연락처시료정보(공통)수거품명수거량수거사유[ ]안전성조사 [ ]위험평가 [ ]잔류조사수거단계[ ]생산 [ ]저장 [ ]거래전단계[ ]기타 ... 연락처(위판장일 경우)결과통보[ ]통보생략 [ ]유선 [ ]우편 [ ]팩스 [ ]이메일( )「농수산물 품질관리법」 제62조, 「유전자변형농수산물의 표시 및 농수산물의 안전성조사 등 ... ■ 유전자변형농수산물의 표시 및 농수산물의 안전성조사 등에 관한 규칙 [별지 제1호의2서식] 수산물 등 시료 수거 내역서※ 작성방법을 읽고 작성하시기 바라며, [ ]에는 해당
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)업 허가증
    」 제6조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제3조ㆍ제29조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 품질책임자 비근무신고서
    은 위와 같은 사유로 품질책임자의 업무를 할 수 없음을 「의료기기법 시행규칙」 제12조제2항에 따라 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전 ... 청장귀하처리절차신청서작성?접 수?검 토?결 재?통 보신청인지방식품의약품안전청210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡]
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의료기기 기술문서심사기관 지정서
    6조의4 및 같은 법 시행규칙 제15조의2제4항에 따라 위와 같이 의료기기 기술문서심사기관으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인서
    20조제4항에 따라 위와 같이 임상시험계획을 승인합니다.붙임 : 의료기기 임상시험계획승인신청서 1부.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험 종료 보고서
    ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호서식]의료기기 임상시험 종료 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 모델명)분류번호(등급)실시기관명칭전화번호소재지최초 피험자 선정일(임상시험 시작일)최종 피험자 관찰기..
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의료기기 판매(임대)업 신고서
    ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제36호서식] 대한민국정부민원포털 정부24(www.gov.kr)에서도 신청할 수 있습니다,의료기기 판매(임대)업 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리일처리기간3일신고인(대표자)성명주민등록번호등록기준지영업소영..
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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2025년 06월 18일 수요일
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