"GMP기술인 2차시험"의 검색결과 입니다.

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"GMP기술인 2차시험" 검색결과 21-40 / 176건

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(국제경영학) 현대·기아자동차그룹이 글로벌 자동차 판매대수 3위를 달성한 것의 배경과 원동력에 대해 설명

해서165점보다 낮은 것이었다. (출처: 아시아투데이, 2023.2.13.) 이 조사뿐 아니라 현대자동차의 우수한 품질은 다양한 조사와 시험에서 검증된 바 있다. 현대자동차의 고급 ... 2. 혁신적인 변화 1) 품질 경영 2) 디자인 혁신 III. 결론 IV. 참고문헌 I. 서론 현대자동차 그룹은 2022년에 이어 2년 연속으로 글로벌 완성차 부문에서 판매량 3 ... , 2위는 폭스바겐 그룹으로 약 924만 대를 팔았다. 현대차는 아직 700만 대 수준이므로 폭스바겐과의 격차를 좁히기까지는 상당한 노력이 필요할 것으로 보이지만, 자동차 제조업

방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.01.24

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제약 QA,QC Test

.gmpeye.co.kr/gmpguidesandguidelines/Korean%20gmp%20documents.htm"2"의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정별표1 무균의약품제조"http ... /publications?tri=gmp#zone7"의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인(2015.12)"http://www.nifds.go.kr/brd/m_15/view.do?seq=100308 ... Guide to GMP for medicinal products파트1"출발물질 및 포장자재 규격서에 포함사항이 아닌것은?약전모노그래프물질안전보건자료(MSDS)시험방법 절차에 대한 참조

서식 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2020.09.15 | 수정일 2020.09.21

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BIG C 강연-감염성 질병&백신 및 제약공학에 대한 최근 정책,산업과 투자에 대한 내용 정리 및 평가

antigen vaccine, fast track procedures, protective immunity가 있다. 백신 개발을 위해 국제적인 협력은 중요하고 기술은 학계에서 산업 ... 인 mRNA백신은 매우 효율적이다. 현재 기술의 수준과 생산 및 시설에 차이가 있지만 많은 국내 제약회사들이 mRNA 백신 개발에 참여하고 있고 한국정부가 새로운 국가 프로젝트 ... 시험이 필요하여 원격에 대한 부분의 필요성 증가로 급속도로 의미가 부각되었다. DCT의 핵심은 환자 중심이어야 한다. 즉 환자가 살고 있는 곳에서 쉽게 접근할 수 있는 곳에서 접근

리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.03.06

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한국의 제네릭 산업 경향

매출액이 결정되는 구조인 것이다.또한, 2012년 오리지널과 제네릭 동일가 정책이 시행되면서 제네릭 의약품의 보험등재 상한가격이 최초 오리지널 약가 대비 초기 1년은 59%, 2년차 ... 체내 임상시험 승인을 받았다. 이들은 유전성 희귀 안질환인 레베르 선천성 흑암시(LCA)환자 18명에게 유전자가위 등을 넣어 유전자를 편집하는 임상 1상, 2상 시험을 할 계획이 ... 시설기준을 통과해야 의약품 생산을 허용하는 내용의 ‘GMP 적합판정서 도입’ 제도를 시행했다. 이때, 허가용 의약품을 생산해야 하는 규정이 큰 폭으로 완화되었다. 기존에는 위탁

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.01

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의료기기 규제과학전문가(RA) 2권 사후관리 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

은 위반행위 적발된 날 (기간)나. 가목에 따라 가중된 부과처분을 하는 경우, 차수는 그 위반행위 전 부과처분 차수의 다음 차수 (1차-2차-3차)다. 부과권자는 제2호에 따른 과태료 ... 정보 : 성명(식별 불가능하도록), 생년월일(생략 가능), 성별 및 나이(필수), 기타 특이사항*인체이식형 의료기기 = 이식일자 기재, 인체이식형 의료기기가 2개 이상인 경우 각각 ... , 식약처장에게 수거?폐기 결과보고서와 품목허가증 제출위반행위행정처분의 기준1차2차3차4차 이상재평가를 받지 않은 경우해당품목 판매정지2개월해당품목 판매정지6개월해당품목 제조?수입

시험자료 | 31페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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서울제약 품질관리팀 자소서, 면접후기 최종합격!!

관리 2팀에 발휘할 것입니다.5. 지원동기품질관리라는 직무에 관심을 두고 대학교 4학년 이화학 GMP 회사 인턴을 하여 기기 & GMP 문서관리 업무를 맡았습니다.서울제약은 정부 ... 을 배우며 직무의 이해를 높였습니다.교육에서의 이론과 장비 사용법을 2번의 GMP 시설 인턴 경험으로 적용하여 실무를 몸에 익혔습니다. 앞으로도 서울제약의 품질전문가라는 한가지 ... 서울제약 합격자기소개서면접 후기영어자기소개목 차1. 기업정보2. 서울제약 제품3. 영어 자기소개(품질관리_QC직무)4. 자기소개5. 지원동기6. 개인역량 3가지7. 본인의 경험

자기소개서 | 8페이지 | 8,000원 | 등록일 2021.01.26

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바이오의약품

을 제시하는 것 (2) 제조공정 관리 (GMP) - 품질을 결정하는 핵심요소 (3) 안정성 - 특성을 어느 기간까지 유지할 수 있는가 - 안정성 시험 : 의약품의 저장방법과 사용기간 ... 합당한 자사 표준품 확립 필요 (1) In vitro biochemical assay - Target 에 특이적으로 결합하는 결합능 측정 (2) 세포 배양을 이용한 역가시험 ... 시험이 없는 경우 사용 - 동물시험 자체 문제 ( 변이가 크고 시간이 오래 걸림 ) 및 윤리문제로 잘 사용하지 않음 02 바이오의약품의 특성 2 . 특성분 석 면역학적 측정법

리포트 | 38페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.30

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2급 생활체육지도사 시험개요 및 기출정리본(교육, 사회, 심리, 윤리, 체육사)

기) * 에듀윌 교재 추천- (step2) 기출문제 3개년 1회독 풀고 요약본 보면서 리뷰- (step3) 기출문제 3개년 2회독 풀고 리뷰5. 시험 TIP- 4지선다 시험인데 ... [생활스포츠지도사 2급 시험개요]1. 시험시간구분시간입실완료08:00~09:30고사실 입실시험안내09:30~10:00유의사항 설명, 문제지 및 답안지 배부시험시간10:00~11 ... :40필기시험 응시(100분/100문제)2. 시험과목 : 아래 선택과목 중 5개 과목 선택- 스포츠교육학, 스포츠사회학, 스포츠심리학, 스포츠윤리, 한국체육사, 운동생리학, 운동역학

시험자료 | 13페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.05.05

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IQ, OQ, PQ를 진행하기 위한 문서로서 리스크 평가(위험관리) 까지 가능하도록 도와줍니다. 또한 CGMP 기준에 맞춰 작성돈 문서로서 어렵다고 평가되는 리스크관리까지 가능하도록 합니다.

equipment.2제어 기능 확인시험 (시험번호: )2-1제어 기능 확인제2장 밸리데이션 시험절차에 기술된 허용기준을 참조한다.3.14 ii. Tests should cover the ... 가 설정 온도에 맞게 균일하게 유지되는지 확인하기 위함이다.2. 적용범위포장기의 온도 균일성 확인에 적용한다.3. 시험방법 및 장비육안확인, 복사온도계4. 참조문서 및 자료포장기 ... 를 통하여 생산된 파우치 반제품의 품질이 허용기준을 만족하는지 확인하기 위함이다.2. 적용범위파우치 반제품의 품질 확인에 적용한다.3. 시험방법 및 장비육안확인, 기밀도 테스터

서식 | 38페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.01.22

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GMP 기술인 2급 요점정리(2023)

GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품제조및품질관리기준 가이던스【제3개정판)자재는 의약품과 직접 접촉하는 1차 포장자재와 직접 접촉하지는 않지만 해당 의약품에 대한 ... 으로 확인된 물품2차 표준품: 일차 표준품과 비교를 통해 일상적인 시험 분석의 표준품으로 사용될 수 있는 규정된 품질과 순도를 갖춘 물질반복성(Repeatability): 각각 ... 결과를 얻는데 사용된 시험 방법을 기술한다. 신청업체가 모든 시험 데이터를 제출할 필요는 없다. 모 든 시험 자료를 제출하면 제출할 문서의 양이 엄청날 것이며，때로 중복되어 불필요

시험자료 | 60페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.09.26

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임상시험계획승인신청 비교(디지털의료기기, 의료기기)

시험용 의료기기와 동일한 GMP 품목군의 의료기기가 시행규칙 별표2의 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되었음을 증명하는 '의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서 ... ① 2.'가.해당 임상시험용 의료기기가 시행규칙 별표 2의 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되었음을 입증하는 '임상시험용 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서 ... ''다."임상시험용 수입 의료기기의 경우,시행규칙 별표2의 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준과 동등 이상인 국제기준(ISO 13485 등)에 적합하게 제조되었음을 생산국의 정부

노하우 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.18

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한미약품 바이오QC직무 자소서

한 끈기와 도전정신 같은 태도가 한미약품에서 강점으로 나타날 것 입니다.2. 엘리트 한미인상 중 본인에게 가장 적합한 1가지를 선택하여 사례를 소개하여 주십시오. (최소 200자 ... 을 다할 것입니다.3. 한미약품의 과거/현재/미래 각각의 키워드를 선정하고 그 이유를 기술하여 주십시오. (최소 200자, 최대 700자 입력가능)과거: 공격적 R&D 투자 기업현재 ... : 신약 개발 선도 기업미래: FTA 개정안 최대 수혜 기업지난 해 국내 제약사 중 임상시험 승인 최다 제약사로 한미약품이 선정되었습니다. 이는 과거 2007년 이후로 지금까지 매출

자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.08.27

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에스티팜 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!]

최종 합격! ★BEST★ 에스티팜 최신 면접 기출+꿀팁 ㄹ ▣면접경험&꿀팁 반월공단에서 1차 면접을 본후, 약 2주 뒤 2차 면접을 서울 본사에서 보았습니다. [1차 면접] 1차 ... ? 등 저는 에스티팜의 사업분야를 철저히 조사하였고, 제가 했던 연구분야가 어떤 도움이 될 수 있는지 말씀드리니 좋아하셨습니다. [2차 면접] 2차 면접은 임원면접으로 면접관이 5 ... 주세요. 2 야근에 대해서 어떻게 생각하시는지? 3 이전직장을 퇴사한 이유는 무엇인가요? 4 본인의 life cycle은 무엇인가요? 5 다른 직무에 배치된다면 어떻게 할 것인가

자기소개서 | 6페이지 | 19,900원 | 등록일 2022.05.21

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약과건강 중간, 기말 족보(2020)

이 중요*의약품의 특징1. 생명관련성: 부작용을 고려해야함2. 공공성: 부격차에도 치료받을 기회는 동등해야 ex) 백혈병치료제3. 제도적 제약: 규제 산업이기 떄문에 GMP라는 ... . GMP, 차세대까지 책임 →동물실험을 통해 확인, 생식독성 확인, 투여로 인해 2세까지 문제가 생기면 의약품이 책임을 져야함*신약개발과정새로운 화합물: 유기화학(탄소O), 분자 ... 차체로 암세포 공격, 제1호 신약2. 이지에프회용액-대웅: 당뇨병약, 족부궤양 치료5. 팩티브정: 우리나라 개발 신약 중 미국 FDA최초승인6. 구주제약: 벌침의 마취효과10

시험자료 | 26페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.01.03

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천연물 의약품 산업동향 리포트

하며,천연물 의약품은 이러한 천연물을 핵심 성분으로 하여 개발한 의약품을 말한다.< 2. 천연물 의약품이 주목받는 이유(1) >합성 신약은 임상 시험 전까지 어떠한 임상 데이터가 없는데 ... , 동의보감 등의 서적들이 바로 대표적인 데이터베이스(database)이다.< 2. 천연물 의약품이 주목받는 이유(2) >천연물 의약품이 주목받는 또 다른 이유로, 일반 합성 신약 ... 이 진행되고 있으며, 차세대 천연물 신약의 대표적인 예라 할 수 있는 대마의 cannabinoid 추출물인 Sativex의 경우도 현재 승인된 적응증인 중중근무력증 외에도 임상 3

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.12

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2025년 현대자동차 부품구매 직무 합격 자기소개서

성 등 종합적 판단 기준을 마련해야 합니다. 부품구매는 단순한 거래를 넘어 기업의 철학을 실현하는 전략 기능입니다. 현대자동차가 스마트 모빌리티 리더로 자리매김하기 위해서는, 기술 ... [2025년] 현대자동차 부품구매 직무 합격 자기소개서 [목차] 1. 자동차 산업의 변화에 대비하여 현대자동차가 나아가야 할 방향에 대한 자신의 생각을 서술해 주십시오. 2 ... ·커넥티비티 기술의 고도화, ESG 경영의 강화는 완성차 기업에게 있어 단순 제조역량 이상의 공급망 전략, 기술선도 역량, 지속가능성 확보 능력을 요구하고 있습니다. 이러한 변화 속

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.23 | 수정일 2025.04.28

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씨젠(Seegen) 합격 자기소개서

는 범위 안에서 다른 사람들의 부탁에 응했습니다. 이를 통해 단점을 보완하고 그 부정적 효과를 최소화할 수 있었습니다. 장점은 강화하고 약점은 보완해 꾸준히 성과를 내겠습니다. 2 ... , GMP 품질경영시스템, 심사대응 및 해외 전시회에서 CEO 분을 보좌해 바이어와 비즈니스 통역을 진행하는 등 영역을 넘나들었습니다. 당시, 러시아의 흡수성 슈처 및 메쉬 공급 ... 환경시험연구원] KCL 의료인증센터에서 GMP 인증의 업무를 수행하였습니다. 적절한 품질시스템 내에서 좋은 품질의 의료기기 생산 후 한국의 규제 요구사항에 충족하는지를 판단

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.09.19

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자동차 산업의 미래, 이젠 전기차시대

에 있어 친환경문제는 생존이 아닌 선택으로 여겨지며 일부 시험적 생산을 위한 연구에 돌입하였다. 2017년도 현대자동차는 내연기관의 비중이 크기 때문에 친환경적인 규제를 충족시킬 수 ... 하여 DC콤보 인프라 구축에 힘쓰고 있으며, 국내에도 인프라 확충에 있어서 1번의 전술을 사용하고 있다. 2. 전략적 파트너십을 활용하기도 하는데, 정부기관과 현대차, GS칼텍스는 이 ... 다. 이 밖에 전기차 배터리 고장에 따른 수리비용 부담 또한 크다. 이 부분은 어쩌면 배터리가 표준화되지 못하고 수리기술의 부족에 따른 수리차 이송 등에 따른 막대한 비용이 부담

리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.07 | 수정일 2021.11.28

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삼성바이오로직스 4급 생산직 채용 면접 준비,예상 질문 자료(합격)

을 갖추고 있으며 FDA, EMA 및 PMDA의 요구사항을 만족하는 ICH Q2(R1) 가이드라인에 따라 시험법 검증을 수행합니다.품질관리팀이 수행하는 시험법의 예시이화학 시험1.pH ... 성을 끌어올리는 최신세포배양 기술이다. (생산 기간을 기존방식 대비 최대 30% 단축)-> 배양기 안에서 세포가 성장하며 남긴 불순물과 노폐물들은 여과필터로 거른다.-> 세포배양 과정 ... 에서 배양기에 쌓인 노폐물로 인해 배양기간을 늘리는 것에 한계가 있던기존 방식의 단점을 기술적으로 보완한 것이다.-> 소규모 적용이 아닌 3000리터 급 상업생산 단계 적용에 성공

자기소개서 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.06.06 | 수정일 2023.06.08

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COVID-19 대유행과 유럽의 백신 민족주의

COVID-19 대유행과 유럽의 백신 민족주의목 차Ⅰ. 서 론Ⅱ. COVID-19 대유행과 백신 민족주의의 출현1. COVID-19 세계적인 대유행2. 백신 민족주의의 출현3 ... 연합과 영국의 분배 문제Ⅴ. 결 론참고 문헌Ⅰ. 서론COVID-19는 SARS-CoV-2라고 불리는 새로운 코로나 바이러스에 의해 야기되는 질병이다. WHO는 2019년 12월 ... 은 심각한 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 의해 야기되는 코로나바이러스 질환 2019(COVID-19)의 전세계적인 유행병이다. 이 바이러스는 2019

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.06.09

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