"식품의약품안전처"의 검색결과 입니다.

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"식품의약품안전처" 검색결과 261-280 / 3,364건

[식품의약품안전처] 법인 정관 변경허가 신청서

■ 식품의약품안전처 소관 비영리법인의 설립 및 감독에 관한 규칙 [별지 제3호서식]법인 정관 변경허가 신청서접수번호접수일처리일처리기간7일신청인성명생년월일(외국인등록번호)주소전화 ... 번호법 인명칭전화번호소재지설립허가일설립허가번호대표자성명생년월일(외국인등록번호)주소전화번호「민법」 제42조제2항ㆍ제45조제3항ㆍ제46조 및 「식품의약품안전처 소관 비영리법인의 설립 및 ... 방법 등을 적은 서류 1부수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?서류 확인 및 검토?결 재?결과 통지신청인식품의약품안전처(비영리법인의 설립 및 감독 업무 담당부서)

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기이상반응 보고서

이상반응 신속보고서수수료없 음처 리 절 차보고서 작성?접 수?검 토?필요시조치보고자처 리 기 관(식품의약품안전처)처 리 기 관(식품의약품안전처)처 리 기 관 ... 와 같이 임상시험 중 발생한 이상반응을 보고합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류「의료기기법 시행규칙」 별지 제55호서식의 의료기기

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 해외제조소 등록신청서

및 지원에 관한 규칙」 제26조제1항에 따라 위와 같이 해외제조소 등록을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류해외제조소의 인력 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제23호서식]해외제조소 등록신청서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 적지 아니하며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수 ... [ ] 이종이식융복합제제[ ] 해외제조소의 관리자가 위의 등록사항을 확인했습니다.「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제27조제7항 및 「첨단바이오의약품 안전

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 우수수입업소 등록신청서

의 종류ㆍ명칭, 제조ㆍ가공의 방법, 원료명 및 그 배합비율라. 「축산물 위생관리법」 제2조제2호에 따른 축산물의 경우: 제품명, 원료명 및 제조ㆍ가공의 방법2. 식품의약품안전처장이 ... 시행규칙 제4조제1항에 따라 위와 같이 우수수입업소로 등록을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 수입식품등에 관한 다음 각 목의 사항을 포함 ... 조제5항에 따라 같은 시행규칙 별지 제5호서식의 우수수입업소 변경등록신청서에 우수수입업소 등록증을 첨부하여 식품의약품안전처장에게 제출해야 합니다.

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 조직 수입 변경승인 신청서

인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 조직수입승인서 원본2. 변경사유서 및 변경 내용을 증명하는 서류수수료없음처리절차신청서작성?접 수?검토(필요시 실태조사)?기안 결재?승인서 뒷면기재?통보신청인처리기관 : 식품의약품안전처 ... ■ 인체조직안전에 관한 규칙[별지 제7호서식] 조직 수입 변경승인 신청서접수번호접수일처리기간 30일신청인(대표자)조직은행 명칭조직은행 허가번호소재지성명생년월일수입승인서승인번호승인 ... 안전 및 관리 등에 관한 법률」 제17조제2항 후단 및 「인체조직안전에 관한 규칙」 제17조제1항에 따라 위와 같이 조직의 수입승인 변경승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 원료물질 수입승인 신청서

조제2항에 따라 위의 신청을 승인합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인첨부서류물품매도확약서 또는 거래를 증명할 수 있는 서류수수료없음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?기안 결재?통보 및 발급신청인처리기관 : 식품의약품안전처210mm×297mm[백상지 80g/㎡] ... 물질의 수입승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하제 호「마약류 관리에 관한 법률」 제51조제5항 및 같은 법 시행령 제20

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 원료물질 수출승인 신청서

조제2항에 따라 위의 신청을 승인합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인첨부서류물품매도확약서 또는 거래를 증명할 수 있는 서류수수료없음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?기안 결재?통보 및 발급신청인처리기관 : 식품의약품안전처210mm×297mm[백상지 80g/㎡] ... 물질의 수출승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하제 호「마약류 관리에 관한 법률」 제51조제5항 및 같은 법 시행령 제20

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 수시동반심사 승인(변경승인)서

사항. 의약외품의 경우 내용고형제, 내용액제 및 식품의약품안전처장이 고시한 표준제조기준에 맞는 외피용 연고제ㆍ카타플라스마제만 해당한다.[ ] 임상시험계획에 관한 사항[ ] 의약품등 ... 항목승인(변경승인)여부 및 세부 승인 내용의약품등수시동반심사승인사항[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 사항[ ] 기준 및 시험방법에 관한 사항[ ] 의약품등 제조 및 품질관리기준에 관한 ... 또는 제품 명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품의 분류[ ] 의약품[ ] 의약외품[ ] 의료기기적용 대상 질병 또는 상해(傷害)주성분 또는구성성분(*의약품등만 해당)구분심사

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 사고 마약류 등의 폐기 신청서

담당자 전화번호지방식품의약품안전청장시ㆍ도지사시장ㆍ군수ㆍ구청장귀하작성방법품목코드 : 의료용 완제 마약·향정신성의약품의 경우에는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제69조제1항제9호 ... ■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제26호서식] 사고 마약류 등의 폐기 신청서접수번호접수일처리기간7일신청인 정보업소명허가종별연락처전송(FAX)업소의 소재지허가번호 ... 에 따라 정한 의약품 표준코드를 적습니다. 다만, 마약류 원료 등 품목코드가 없는 경우에는 마약류통합관리시스템에서 부여한 품목코드를 적습니다.첨부서류

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 과징금 분할납부 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제88호서식] 과징금 분할납부 신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 적지 않습니다.접수번호접수일시신청인성명(대표자)생년월일영업소(명칭 ... 납부 신청 내역분할납부신청금액합계1차2차3차(없는 경우 "없음"으로 표시)합니다.「약사법 시행령」 제34조의5제1항ㆍ제2항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제101조의2제3항 ... 에 따라 위와 같이 과징금의 분할납부를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)지방식품의약품안전청장귀하신청인제출서류「약사법 시행령」 제34조의5제2항에 따른 분할납부 사유를 증명하는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?통지서 작성?결 재

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[식품의약품안전처] 의료기기 시험ㆍ검사의뢰서

■ 식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사 의뢰규칙 [별지 제3호서식] 의료기기 시험?검사의뢰서(앞쪽)접수번호접수일처리기간뒤쪽 참조의뢰인① 성 명② 생년월일③ 주 소(전화번호 ... )⑭ 설치연월일⑮ 검사연월일? 의뢰목적? 시험ㆍ검사부분? 시험ㆍ검사성적서 필요부수 성적서 부( )외국어번역문 부「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사의뢰 규칙」 제4조에 따라 위 ... 와 같이 시험ㆍ검사를 의뢰함과 동시에 시험?검사성적서 및 외국어번역문의 발급을 신청합니다.년 월 일의뢰인(서명 또는 인)식품의약품안전평가원장지방식품의약품안전청장귀하첨부서류뒤쪽 참조

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 수입 위생용품의 수입신고서

획득용으로 수입하거나 자사제품 제조용으로 수입하는 경우만 해당하며, 담당 공무원이 위생용품수입업 등에 대한 기록의 작성ㆍ관리 등을 위하여 식품의약품안전처장이 구축한 정보시스템 ... 을 통하여 해당 영업신고증을 확인할 수 있는 경우는 제외합니다)마. 위의 서류 외에 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 서류- 연구ㆍ조사용 위생용품의 경우, 제조방법설명서, 연구 ... 고, 세척제 및 헹굼보조제는 그 사용량 또는 비율을 적어야 합니다.다. 검사수수료는 「식품의약품안전처 및 그 소속기관 시험ㆍ검사의뢰 규칙」 제8조제1항에 따라 식품의약품안전처장이

서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 사전검토 신청서

사전검토를 신청합니다.년 월 일신 청 자 :(서명 또는 인)담 당 자 :연 락 처 :식품의약품안전처장(한국의료기기안전정보원장)귀하첨부서류없 음수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. 기술문서 ... 에 관한 자료안전성에 관한 자료성능에 관한 자료물리ㆍ화학적 특성에 관한 자료임상시험에 관한 자료비 고「의료기기법」 제11조 및 같은 법 시행규칙 제25조제2항에 따라 위와 같이

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 부담금 분할납부 신청서

구제에 관한 규정」 제11조 및 같은 규정 시행규칙 제3조에 따라 위와 같이 부담금의 분할납부를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)한국의약품안전관리원의 장 귀하신청인제출서류분할납부 사유를 증명할 수 있는 자료 ... ■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제3호서식] 부담금 분할납부 신청서접수번호접수일처리기간 30일신청인업체명사업자(또는 법인)등록번호대표자명담당자명전화번호휴대 ... 전화번호주소신청내용당초 부과금액당초 납부기한분할납부일(1차) . . .(2차) . . .분할납부 금액(1차)(2차)가산이율가산이자납부부담금 합계분할납부 신청사유「의약품 부작용 피해

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[식품의약품안전처] 부담금에 대한 이의신청서

」 제12조 및 같은 규정 시행규칙 제4조에 따라 위와 같이 부과된 부담금에 대하여 이의를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)한국의약품안전관리원의 장귀하신청인제출서류이의신청 사유를 증명할 수 있는 자료 ... ■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제6호서식] 부담금에 대한 이의신청서접수번호접수일처리기간 30일납부번호:납부고지서 발급일:납부고지서 수령일:신청인업체명사 ... 업자(또는 법인)등록번호대표자명담당자명전화번호휴대전화번호주소부담금부과내역부담금 부과금액합계기본부담금추가부담금가산금납부기한납부계좌주소이의신청사유「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정

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[식품의약품안전처] 조직은행설립 허가 신청서

를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자)(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하신청인(대표자) 제출서류담당 공무원 확인사항수수료첨부서류1. 조직에 관련 ... ■ 인체조직안전에 관한 규칙 [별지 제1호서식] 조직은행설립 허가 신청서접수번호접수일처리기간60일신청인(대표자)조직은행 명칭사업자등록번호소재지성명생년월일조직은행의 장성명생년월일 ... [ ]심장판막 [ ] 혈관 [ ] 신경 [ ] 심장막「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제13조제1항 전단 및 「인체조직안전에 관한 규칙」 제5조제1항에 따라 조직은행의 설립 허가

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[식품의약품안전처] 조직은행 변경허가 신청서

에 관한 규칙」 제6조제2항에 따라 위와 같이 조직은행 허가사항의 변경허가를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자)(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하신청인 ... ■ 인체조직안전에 관한 규칙 [별지 제3호서식] 조직은행 변경허가 신청서접수번호접수일처리기간 조직은행의 소재지ㆍ유형ㆍ업무구분 변경: 30일, 그 밖의 변경: 15일신청인(대표자 ... 의 유형[ ] 조직은행의 업무구분 [ ] 취급 조직의 유형변경사항항목허가받은 사항변경허가 신청사항사유「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제13조제1항 후단 및 「인체조직안전

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[식품의약품안전처] 조직은행 지위승계 신고서

자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장귀하신고인 제출서류담당 공무원 확인사항수수료첨부서류1. 조직은행설립허가증2. 다음 각 목의 구분에 따른 서류(전자문서를 포함합니다 ... ■ 인체조직안전에 관한 규칙 [별지 제3호의2서식] 조직은행 지위승계 신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 하며, 뒤쪽의 첨부서류 및 유의사항을 참조하시기 바랍니다.(앞쪽 ... [ ] 합병「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제13조의3제2항 및 「인체조직안전에 관한 규칙」 제7조의2제1항에 따라 위와 같이 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당

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[식품의약품안전처] 조직은행 허가갱신 신청서

」 제8조제1항에 따라 위와 같이 조직은행 허가갱신을 신청합니다.년 월 일신청인(대표자)(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류1. 조직은행설립허가 ... ■ 인체조직안전에 관한 규칙 [별지 제4호서식] 조직은행 허가갱신 신청서접수번호접수일처리기간60일신청인(대표자)조직은행 명칭조직은행 허가번호소재지성명생년월일조직은행의 장성명 ... 생년월일의료관리자성명면허종별/면허번호「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제14조제2항, 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률 시행령」 제9조제1항 및 「인체조직안전에 관한 규칙

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[식품의약품안전처] 세포처리시설 허가 신청서

를 신청합니다.년 월 일신청인(대표자) 성명(서명 또는 인)담당자 성명 및 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류뒤쪽을 참조하십시오.수수료「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제2호서식]세포처리시설 허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞 쪽)접수번호접수일시처리기간60일신청인 ... 재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제1항 전단 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제5조제1항에 따라 위와 같이 세포처리시설의 허가

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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