CRA, CRO 속 간호사

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2014.06.02
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2013.11
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사실 본인은 CRA와 CRO에 대해 전혀 알지 못하는 상태로 과제를 시작하게 되었다. 그러한이유로먼저그정의와역할에대해살펴보기로했다.CRA(ClinicalResearch Associate)란 제약회사의 신약개발에서 가장 중요한 임상시험과 신약 시판 이후 안정성을 평가하는 시판 후 조사 등을 책임지는 전문직종이다. 주요 업무는 임상시험의 계획, 준비, 수행과정 점검, 자료 검토 및 수집, 결과 보고서 작성 등이다.그리고CRO(ContractResearch Organization)는 임상시험 대행기관으로써 제약회사가 신약개발에 드는 비용을 절감하기 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관이다. CRO는 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터링, 허가대행 등의 업무를 담당하고 있다.
현재 우리나라의 경우에는 정부와 기업들이 앞다퉈 신약개발을 차세대 성장동력사업으로 선정하고 연구개발(R&D) 투자에 나섬으로써 CRA에 대한 관심이 높아지고 있다. 그렇기 때문에 CRA의 향후 발전 가능성은 무궁무진하다

참고 자료

fnnews.com/view?ra=Sent0601m_View&corp=fnnews&arcid=0921991428&cDateYear=2010&cDateMonth=05&cDateDay=20
(52) 임상시험 모니터요원[이병철 기자의 생생 이색직업] 2013.10.27 p.m. 20:22
http://www.hani.co.kr/arti/economy/working/249435.html
분야 좁히고 ‘전직’ 해야할 듯 2013.10.29 p.m. 19:38
http://www.munhwa.com/news/view.html?no=2008060501071924315002
신약개발 지휘자, CRA 아시나요? 2013.11.02 p.m. 20:45
http://dailymedi.com/news/view.html?section=167&category=188&no=768813
"한국 CRO의 글로벌화 위해서는…" 2013.11.03 p.m. 18:56
http://www.docdocdoc.co.kr/news/newsview.php?newscd=2013102100004
"임상시험수준 세계 10위인데 CRO 지원방안은 미흡" 2013.11.04 p.m. 23:16
http://news1.kr/articles/1328981
위기의 제약사, CRO가 대안될까? 2013.11.04 22:54
http://blog.naver.com/hanbill?Redirect=Log&logNo=140104451159
http://blog.daum.net/iamredhair/10315986
http://blog.naver.com/pldaae?Redirect=Log&logNo=150173513591
http://blog.naver.com/hoi25jung?Redirect=Log&logNo=30147130203
홍성광 저,『약사가 말하는 약사』, 부키, 2013 <신입 CRA - 글로벌 CRA가 되는 그날까지>

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