약리학 강의 필기정리

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약물사용의 궁극적인 목표: 질병 예방하고 고통을 줄여 삶의 질 향상시키는 것

2. 약물의 이름
화학명(chemical name)=성분명
일반명(generic name)
상품명(brand, trade name)=제품명
ex) 타이레놀
☞ 화학명: para-acetylaminophenol, 일반명: 아세트아미노펜(acetaminophen), 상품명: 타이레놀

1) 화학명(chemical name)
-IUPAC이 개발한 표준 명칭
-대표적인 항생제 분류로 cephalosporine, quinolone
-이뇨제인 thiazide, 항정신병약인 phenothiazine, 항불안제와 수면제로 사용되는 benzodiazepine

2) 일반명(generic name)
-의료계에서 혼돈 없이 사용
-aspirin, acetaminophen, ibuprofen

3) 상품명
-시판되고 있는 제품 대부분은 복합약물로 한 가지 이상의 주성분을 포함/하나의 일반명과 한의 상품명을 짝짓는 데 어려움이 있음
-‘일반명을 사용하는 것’이 더 유리함

4) 처방약과 비처방약
-처방약을 구하기 위해서는 의사의 처방전 필요/처방약은 약물치료의 효과를 극대화/의사는 약물의 정확한 사용법과 부작용 등 교육
-비처방약은 의사의 처방적 없이 사용할 수 있는 약물/약물의 상호작용, 부작용 등의 잠재적 위험 사용자가 감수

3. 약물의 승인
-한국의 식품의약품안전처와 미국의 식품의약국(FDA)
-전임상연구, 임상연구, 신약 허가 신청의 검토, 시판 후 감시

1) 전임상연구
-인간의 배양세포와 다양한 동물 종에 대한 광범위한 실험을 포함
-약물 용량에 따라 달라지는 인체에 미치는 효과와 유해반응을 실험을 통해 확인하는 필수 과정

2) 임상연구
-약물 등의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 ‘사람을 대상’
⦁‘1상’ 주로 건강한 사람(65kg 내외, 18~65세 사이) 20~100명 정도/6개월 이내

참고자료

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