Ascorbic acid 의약품 벨리데이션

소개

"Ascorbic acid 의약품 벨리데이션"에 대한 내용입니다.

목차

1. 실험 목표
2. 실험 기구 및 시약
3. 실험 방법
4. 실험 결과
5. 특이성 – 순도시험
6. 직선성
7. 정확성
8. 고찰
9. 참고문헌 

본문내용

I. 실험 목표
1. 표준 비타민 C의 농도를 통해 시판 비타민 C 알약의 농도를 적정을 통해 알아보고, UV/Vis 분광기를 통해 성분을 분석해본다.
2. 분석법 검증 – UV-Vis spectrophotometer를 이용하여 기기의 신뢰성을 확보한다.
3. 특이성 - 순도시험으로 분석물질의 순도를 확인한다.
4. 직전성 확보 – 표준용액의 농도 변화를 통해 직선성이 확보된 검정곡선을 만든다.
5. 정확성 확보 – 이상점을 판단하고 참값에 얼마나 가까운지 확인한다.

II. 실험 기구 및 시약
1. 산화 환원 적정
1) 실험 기구: 50 mL 뷰렛, 뷰렛 클램프, 250 mL 삼각 플라스크 2 개, 피펫, 100 mL 비커, 깔때기, 교반기, 스핀바, 250 mL 부피 플라스크, 50 mL 부피 플라스크, 10 mL 부피 플라스크, 유산지 5 개, 스패츌러 5 개, 저울.
2) 시약: 0.0025 M Ascorbic acid, 시판 비타민 C 알약 (종근당), 시판 비타민 음료 (비타 500), 녹말, 1 M HCl, 0.005 M KIO3.
2. UV-Vis spectrophotometer
1) 실험 기구: 10 mL 부피 플라스크 2 개, 유산지 2 개, 스패츌러 2 개, 마이크로 피펫, 셀, 바이알 8 개, 100 mL 비커.
2) 시약: Ascorbic acid, 시판 비타민 C 알약 (종근당).
3. NMR
1) 실험 기구: NMR cell 2 개, NMR solvent: D2O, 새 파스퇴르 피펫 2 개.
2) 시약: Ascorbic acid, 시판 비타민 C 알약 (종근당).

III. 실험 방법
1. 산화 환원 적정
1) 표준용액으로 사용할 0.0025 M Ascorbic acid 용액을 제조한다.
2) 0.0025 M Ascorbic acid 용액 25 mL를 취해 100 mL 삼각 플라스크에 옮긴다.
3) Ascorbic acid 용액이 담긴 삼각 플라스크에 1 M HCl 5 mL와 녹말 지시약 2 mL를 넣는다.
4) 0.005 M KIO3 용액 50 mL를 뷰렛에 넣고 콕을 열어 아랫부분까지 모두 채워지도록 한다.

참고자료

· Robert Ballentine, “Determination of Ascorbic Acid in Citrus Fruit Juices”, ACS Publications, https://doi.org/10.1021/i560090a011.
· 식품의약품안전평가원, “의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서”, 2015.12.
· 국립중앙과학관 세종과학실험, “산화-환원 반응을 이용한 비타민 C의 분석 및 적정”, 국립중앙과학관.