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"의약품벨리데이션" 검색결과 1-11 / 11건

  • Ascorbic acid 의약품 벨리데이션
    560090a011" https://doi.org/10.1021/i560090a011.식품의약품안전평가원, “의약품 등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 해설서”, 2015.12.국립중앙 ... 과목명밸리데이션담당 교수학과화학과학년목차실험 목표실험 기구 및 시약실험 방법실험 결과특이성 – 순도시험직선성정확성고찰참고문헌실험 목표표준 비타민 C의 농도를 통해 시판 비타민 C
    리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.10.02
  • 셀트리온제약 합격자소서 (품질보증)
    중 외부 강사를 초청한 GMP 교육에 참여한 경험이 있습니다. 이를 통해 [GMP 4대 기준서] [GMP 3대 지표]를 배웠으며 벨리데이션 업무의 [설치 적격성평가] [운전 적격성 ... 기 위해 성실하게 성장하겠습니다.희망 직무를 수행하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량“문제를 해결한 창의성”제가 지원한 품질보증팀의 벨리데이션 업무는 공정이 GMP 기준 ... 1위를 달성했음에도 불구하고 더 많은 환자에게 합리적인 비용의 치료 혜택을 제공하기 위해 도전하는 기업입니다. 그 결과, 국내 유통되는 5개의 바이오의약품을 개발했으며 램시마
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02
  • 국내 유명 제약회사 최종합격 자기소개서 답안
    과정의 업무를 수행해왔습니다.특히 매년 식품의약품안정처 주관의 ‘분석법 개발 및 모니터링(벨리데이션) 사업’에 참여하며 분석연구에 대한 경험을 지속적으로 쌓아왔습니다. 2012년 ... 개발 및 벨리데이션 연구를 수행하며 큰 흥미를 느꼈습니다. 또한 이는 단순한 호기심을 뛰어넘어 운명적인 연구 분야라는 판단이 들었습니다. 이제 한국을 뛰어넘어 세계적인 연구원을 희망 ... , UPLC, LC-MS, GC-MS 등을 이용한 분석법개발 및 벨리데이션 연구, 그리고 항산화, 항당뇨, 항치매의 in vitro 활성실험 등의 연구를 수행해 왔습니다.또한 시료
    자기소개서 | 7페이지 | 10,000원 | 등록일 2020.12.07
  • 판매자 표지 자료 표지
    셀트리온 품질관리 자기소개서, 셀트리온 면접[자기소개서+면접질문]
    는 수업이었습니다. 수업을 통해 처음으로 HPLC 기기를 사용하게 되었고, HPLC이론과 기기의 사용법과 벨리데이션 등을 배웠습니다. HPLC 이론을 통해 펌프, 칼럼, 디텍터 등 ... 1.Why Celltrion?셀트리온은 뚜렷한 비전과 도전, 혁신, 성공의 에너지를 가지고 글로벌 제약회사로 성장하게 되었습니다. 세계 환자들에게 기존 의약품보다 더 저렴 ... 하고 효과가 우수한 의약품을 공급하여 인류의 건강과 복지증진의 가치를 실현한다는 비전을 갖고 있는 셀트리온은 단숨에 세계적인 수준으로 사업을 성장시켰습니다. 이러한 비전의 무기가 되는 것
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.27
  • 판매자 표지 자료 표지
    제뉴원사이언스 합격자소서(품질)
    이 진행되도록 총괄, 관리하는 부서입니다. 벨리데이션과 적격성 평가를 통해 주요 설비, 시설을 검증하는 역할을 수행하는 동시에, 일탈 및 변경관리, CAPA, OOS & OOT를 통한 ... 을 바탕으로 설명해 주세요.(2000자 이내)[의약품 제조 과정의 지휘자]의약품의 제조부터 출하까지 모든 절차, 규정, 문서를 관리하는 품질경영 직무는 GMP기준을 준수하여 전 과정 ... 고품질 의약품 생산, 품질 향상을 담당합니다. 또한 QMS, SOP, EMD 문서를 관리하고 GMP규정, 가이드라인 모니터링을 통한 최신의 규정을 평가, 적용하는 역할을 담당
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17
  • 판매자 표지 자료 표지
    동국제약 품질경영부 QA팀 자소서
    기도 운용하였고 벨리데이션 문서 작성 및 SOP개정, 변경관리 등을 수행했습니다. 또한 군시절 인트라넷 관리로 네트워크와 DB에 대한 이해도가 높습니다.이를 바탕으로 동국제약 진천 ... 의 창작물을 만들었습니다. 이를 통해 서로 다른 사람들이 모여 한 가지의 목표를 다 같이 이뤄내는 성취감도 느꼈습니다. 의약품의 생산 역시 한편의 영화 제작과 같다고 생각 ... 합니다. 혼자만의 생각으로는 안정성이 보장된 품질의 의약품을 만들어 내지 못합니다. 생산라인의 실무자 더불어 품질경영부의 QC 그리고 QA까지 상호 간 커뮤니케이션이 원활히 이뤄져야 좋
    자기소개서 | 4페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.01.18
  • 판매자 표지 자료 표지
    화학분석기사 필기 핵심정리
    / 3 10~25 / 5 25 이상 7분석기기 성능점검주기ㅡ 제장사이유 다노환 (제조사,장비, 사용범위, 이전 성능점검, 유지/수리 , 다른 기준, 노화, 환경조건)시험장비 벨리데이 ... 션 범위ㅡ설설성운시 (설계DQ,설치IQ,성능PQ,운전OQ,시험.교정TC) / DIPOT정기 벨리데이션 주기 ㅡ 연 1회안전점검일상점검 - 매일 (저위험연구실 - 주 1회)정기점검 ... 표편분석결과 정확도 평가 ㅡ 오오회표정분산계수 ㅡ 표편 / 평균 x100상대표준편차 ㅡ 표편 / 평균 x 100ICP 공지 밸리 데이션 ㅡ 특정선출현장바탕시료 ㅡ 모두 가능시험바탕
    시험자료 | 19페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.09.11
  • 2018 하반기 셀트리온 합격 자기소개서
    으면서도 개발이 필요한 산업이 바이오산업이란 것을 알았습니다. 기계공학과인 저로서 제약회사에 기여할 수 있는 부분들이 뭐가 있을까 찾던 도중 기기 벨리데이션 및 장비 구축, 관리를 하는 부서 ... 하고 있고, 유럽 주요국 역시 20%를 훌쩍 넘어 30% 돌파가 가시화되고 있습니다. 국가 예산의 30% 이상이 치료비용으로 투입되는 상황 속 비싼 바이오의약품 약가를 낮출 수 있 ... 는 바이오시밀러 개발 선두에 선 한국이 대안적 산업기지가 될 것이라는 예측이 있었습니다. 이렇듯 국내 제약회사의 노력으로 바이오의약품을 저렴한 가격의 바이오시밀러를 통해 보급
    자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.01.23
  • LG 생명과학 합격 자소서
    치료제 제조였습니다. 업무를 하기 위해서 GMP 시설의 기초뿐만 아니라 기기 장비 벨리데이션, 청정도 시험, 원자재 시험과 출고 관리의 실무를 익힐 수 있었습니다. 또한 제조 ... 겠습니다. GMP의 기초는 시설 그다음이 기기 장비 이므로 여러 가지 GMP시설과 기기 장비에 대해서 익숙해지기 위해 기본적인 스펙, 벨리데이션 방법 등을 반복적으로 보고 익히도록 하겠습니다. 이런 과정을 매일매일 꾸준히 하여 QA부서의 전문가로 성장하겠습니다. ... 는 바이오 의약품을 만드는 회사에서 일하고 싶었습니다. 이를 위해서 생명공학과로 진학을 하였고 과 교수님들의 모든 강의를 골고루 수강하여 기초를 튼튼히 쌓으려는 목표를 세웠
    자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.02.21
  • 국내외 제약 정책 변화 및 국내 제약기업의 방향
    의 후퇴 의료보험 재정 악화 FTA, 벨리데이션 의무 관리의 시스템화 다양한 IT 기술 활용 생산 . 공급이 중요 외자사의 합작 진출 연구소 설립 제너릭 중심 광고 , 판촉 ( 할인 ... 적인 신약개발 투자 제제 , 임상 , 약가 전문가 보유 cGMP Hardware 수준 Software 운용 노하우 수준 벨리데이션 전문가 보유 Medical Promotion 능력 ... 의 약 환경 변화에 따른 혁신 방향1 . 국내 제약산업 트랜드 ~ 1990 ~ 2000 ~ 2010 개량신약 , 1 st 제너릭 바이오 의약품 대두 리베이트 영업 메디컬마케팅
    리포트 | 18페이지 | 10,000원 | 등록일 2013.07.13
  • 세척발리데이션
    표준작업지침서(SOP)Title(제목)세척 벨리데이션(Cleaning Validation)Page No. : 1 of 9(페이지번호)Reference No. : SOP0103 ... 며 청소확인카드에 따라 청소확인 및 승인의 절차를 거쳐서 사용할 수 있다.표준작업지침서(SOP)Title(제목)세척 벨리데이션(Cleaning Validation)Page No ... 1cm X 두께 1cm이내표준작업지침서(SOP)Title(제목)세척 벨리데이션(Cleaning Validation)Page No. : 3 of 9(페이지번호)Reference No
    리포트 | 10페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.09.23
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