가톨릭 윤리 관점에서 고찰한 임상시험의 윤리

소개

"가톨릭 윤리 관점에서 고찰한 임상시험의 윤리"에 대한 내용입니다.

목차

Ⅰ. 서론
Ⅱ. 임상시험윤리에 대한 국제 규범
Ⅲ. 임상시험의 가톨릭 윤리적 가치 준거
Ⅳ. 가톨릭 윤리적 가치 바탕으로 한 임상시험에 관한 운영지침
Ⅴ. 임상시험윤리에 대한 가톨릭윤리 신학적 고찰
Ⅵ. 결론

본문내용

Ⅰ. 서론

생명과학 연구는 고도로 발전하고 있으며, 그 한계가 어디인지 어느 방향으로 발전할지 예측하기 힘들 정도이며, 심각한 윤리적 문제를 야기했다. 연구자들은 임상시험을 통해 의료 행위에 관한 안전한 지식에 도달하고자 한다. 인간을 대상으로 하는 의학연구의 필요성은 불가피한 것으로 보이며, 그러한 연구 없이는 의학발전은 있을 수 없다. 왜냐하면 임상시험을 통해서만 새로운 치료방법을 개발할 수 있기 때문이다. 새로운 치료요법과 약물은 인간의 육체에 직접적인 양향을 미치게 되므로 인간 존엄성에 위배되지 않는 연구와 개발이 이루어져야 한다. 따라서 인간의 질병치료를 목적으로 하는 임상시험에 대한 국제규범들의 형성과정과 임상시험 윤리가 어떤 가치관을 중심으로 실행되며 특히 이러한 것들을 그리스도교 윤리 관점에서 고찰해 보고자 한다.

Ⅱ. 임상시험윤리에 대한 국제 규범

1. 임상시험윤리
임상시험이란 일반적으로 “과학적으로 충분히 통제가 가능한 환경 하에서 새로운 의약품이나 의료기술을 환자에게 시행하고 이를 평가하는 것”으로 “임상시험의 근본 목적은 특정 물질이나 의약품이 인간에게 미치는 영향을 알아보는 데 있다. 이것은 물론, 이러한 연구를 통해서 인간의 질병을 치료하는 방법을 찾자는 것이 궁극적인 목적이다.” 임상시험은 그 개념에서도 알 수 있듯이 사람을 대상으로 하는 실험이기 때문에 엄격한 기준의 적용을 받아야한다. 근대에 들어서면서 여러 가지 윤리적 접근법이 도출되었고 더 나아가 국제사회의 변화와 더불어 법률적 제도로까지 임상시험에 대한 기준이 강화되었다.

2. 임상시험윤리 형성
인간을 대상으로 하는 연구와 관련하여 역사적으로 가장 큰 전환점은 바로 2차 세계 대전이 끝난 후 뉘름베르크 전범 재판에서 천명된 뉘름베르크 강령(The Nuremberg Cord)이다. 이 강령에서는 연구 참여자에게 충분한 정보를 제공하고 자발적인 동의를 얻는 것, 연구 참여자에게 주어지는 해로움과 위험을 최소화 하는 것, 연구 계획이 과학적으로 타당성을 갖는 것, 연구가 사회적 가치를 갖는 것이 매우 중요함을 강조하고 있다.

참고자료

· 생명윤리의 이해2, 가톨릭출판사.
· 인격주의 생명윤리, 2015, 5권 1호.
· K.H.페쉬케, ‘그리스도교 윤리학’, 분도출판사, 1991.
· 구인희, ‘임상시험의 윤리적 리스크 문제’, 2006.
· 최병인, ‘생명과학 연구윤리’, 지코사이언스, 2009,
· 가톨릭생명윤리연구소, ‘의학윤리지침서’, 가톨릭대학교출판부, 2008.
· 박중신, ‘인간대상 연구윤리’, 2013.
· 교황청 보건사목평의회, ‘의료인 헌장’,가톨릭대학교출판부, 1998.
· 요한바오로2세, 회칙‘생명의 복음’, 한국천주교중앙협의회, 1995.