1. 식품 제조 및 유통기반 기준-10p

목차

1. 식품 제조 및 유통기반 기준
1-1. 식품 제조 및 유통기반
1) 의약품제조시설의 식품제조･가공시설 이용 기준
2) 축산물의 가공기준 및 성분규격 관련 업무
3) 식품분야 통계관리
4) 식품위생검사기관 관리
5) 식품등 선행조사
6) ’14년도 ｢제13회 식품안전의 날｣ 기념행사 추진

본문내용

1) 의약품제조시설의 식품제조･가공시설 이용 기준
(1) 근거법령
가) ｢식품위생법｣ 제36조 및 같은 법 시행규칙 제36조 관련 [별표 14] 제1호 자목5)
나) ｢의약품제조시설의 식품제조･가공시설 이용기준｣ (식약처 고시)
※ 의약품제조시설의 건강기능식품제조시설 이용 및 관리는 “Ⅷ. .” 참조
(2) 기본방향:지정업체 신고 등 관리
의약품제조시설 중 식품 또는 식품첨가물을 제조･가공시설로 이용하기에 적합하다고 판단되어 식약처에서 공고한 업체에 대하여는 동 법령의 시설기준 특례규정을 적용하여 등록업무에 반영하여 업무 추진
(3) 지정업체 사후관리
가. 시설관리
가) 의약품제조시설을 이용하여 식품 또는 식품첨가물을 제조･가공할 경우 반드시 “식품제조중”이라는 표시
나) 식품과 의약품의 상호전이를 방지하기 위하여 업체 자체에서 설정한 관리기준 준수여부 점검
※ 세척 또는 소독과 관련한 기록서는 3년간 보관
나. 제품 및 서류관리
가) 영업자는 의약품제조 후 식품을 제조･가공시마다 전이 우려가 있는 의약품성분의 전이여부 등을 확인하는 검사를 실시하여야 하고, 그 검사기록서는 3년간 보관
나) 영업신고관청의 장은 제조･생산기간 중에 지정기준 및 검사 실시 등의 이행여부를 확인
다) 식약처, 시･군･구는 지정업체가 제조･가공한 제품에 대하여 수시 수거검사 실시(이 경우 의약품의 전이여부 등을 검사하기 위하여 검사항목을 추가할 수 있음)
(5) 위반업체에 대한 조치
가) 지정되지 아니한 의약품제조시설을 이용하여 식품을 제조･가공한 때에는 ｢식품위생법｣ 제36조에 위반으로 행정처분*과 같은 법 제97조에 따라 고발 조치

참고자료

· 없음