연세대학교 RN-BSN 임상연구 학습활동 9

소개

연세대학교 RN-BSN 임상연구 학습활동 9

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본문내용

학습활동 9.1. 임상시험의 발전 방향
아래의 참고자료를 바탕으로 현재 임상시험의 현황에 대하여 파악하고, 연구간호사에 초점을 맞추어 임상시험의 발전방향에 대하여 서술하시오.
(1) 강현숙, 김원옥, 정인숙, 백정미(2004). 국내 연구간호사의 근무여건 및 임상시험 업무 특성, 임상간호연구, 9(2), 41-55
(2) 강현숙, 김원옥, 정인숙, 정세영, 신상구(2002). 국내 임상시험 인프라 구축 방안, 식품의약품안전청 연구연구보고서
(3) 김태은, 김계하(2009). 임상시험 연구강호사의 업무 실태와 직무만족에 관한 연구, 간호행정학회지, 15(3), 336-345
(4) Karlberg JPE(2008). Sponsored Clinical trial Globalization Trends. Clinical Trial magnifier. 1, 13-30
(5) Karlberg JPE(2008). Industry sponsored clinical trial in South Korea, Clinical Trial magnifier. 1, 179-205
최근 전세계적으로 신약개발의 건수, 비용, 기간 등은 늘고 있다. 2000년부터 현재까지 전 세계의 제약업계에서 연구와 개발에 투자된 비용은 계속 해서 증가추세이며 현재 약 100조원 이상의 비용이 약물을 개발하는데 사용되고 있다. 또한 전 세계에서 진행되는 임상시험 수는 1상, 2상, 3상을 막론하고 골고루 증가하고 있다.
전 세계에서 진행되는 임상시험 밀도가 높은 나라, 즉 임상시험이 많이 이루어지고 있는 나라는 미국이 1위이며 유럽의 “big five” 스페인, 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아 그리고 캐나다에서 임상시험이 가장 활발히 이루어 지고 있다. 그런데 2000년 대 후반에 들면서 많은 나라들이 적극적으로 임상시험산업에 참여하기 시작하면서 최근 몇 년간 지속적으로 이들 나라의 임상시험 점유율이 감소하는데 반해, 브라질, 멕시코, 러시아, 태국 그리고 중국 및 인도의 활발한 참여로 임상시험의 글로벌화는 더욱 가속화되고 있다.

참고자료

· 강현숙, 김원옥, 정인숙, 백정미(2004). 국내 연구간호사의 근무여건 및 임상시험 업무 특성, 임상간호연구, 9(2), 41-55.
· 강현숙, 김원옥, 정인숙, 정세영, 신상구(2002). 국내 임상시험 인프라 구축 방안, 식품의약품안전청 연구연구보고서.
· 김태은, 김계하(2009). 임상시험 연구강호사의 업무 실태와 직무만족에 관한 연구, 간호행정학회지, 15(3), 336-345.
· 추상희(2012). RN-BSN 자율학습 모듈 임상연구관리(기초). 서울: 연세대학교 간호대학 편.
· Karlberg JPE(2008). Sponsored Clinical trial Globalization Trends. Clinical Trial magnifier. 1, 13-30.
· Karlberg JPE(2008). Industry sponsored clinical trial in South Korea, Clinical Trial magnifier. 1, 179-205.