호서대 제약공학 중간고사 기출(족보 답안)

문서 내 토픽

• 1. 타깃 발굴

  타깃 발굴 시 분자적 접근법은 타깃의 종류를 발견한 다음에 그 타깃과 기존의 화합물과 결합하는 screening을 이용하여 타깃을 발굴하는 방법이고, 시스템적 접근법은 분자적 접근법과 반대로 타깃을 찾아가는 방법이다. 예를 들어 어떤 것이 어떻게 효과가 있다는 것을 알면 해부를 통해 원인을 발견하여 타깃을 발견하는 방법이다.

• 2. 분립체제제와 성형제제

  분립체제제는 분체와 입체로 이루어진 것이며, 분체와 입체와의 구분은 대개 구성입자의 크기로서 하게 되는데, 일반적으로 입자경이 0.1~100um의 집합제는 분체, 100um이상의 것을 입체라고 한다. 성형제제는 분립체를 일정한 현상으로 성형 또는 피포하여 제조한 제조군이다. 정제, 캅셀제, 환제 등이 있으나 이들 중 국내에서 가장 일반적인 제형은 정제이다.

• 3. Noyes-Whitney식

  Noyes-Whitney식은 {dM} over {dt} `=`kS(C _{s} -C ) LSUB {t}로 표현된다. 이 식은 약물의 용해 속도가 약물의 농도 차이에 비례한다는 것을 나타낸다.

• 4. 대한민국약전

  약전은 약에 대한 사전으로, 통칙, 제제총칙, 의약품각조, 일반시험 및 부록으로 구성되어 있다. 약전 전반에 걸친 운영상의 원칙, 조문의 해석을 통일하는데 필요한 일반적인 주의사항, 용어의 해석, 약속사항 등을 다루고 있다. 제제총칙은 각종 제형의 정의, 제법, 시험법과 저장법에 관한 규정이며, 의약품 각조는 지금까지 개발된 의약품에 대해 등재가 되어있다. 일반시험법은 의약품 각조의 시험에서 되풀이되는 시험법을 한데 모아 놓은 것으로 75가지 12개정으로 이루어져 있다.

• 5. 조립법

  조립법에는 습식조립법, 건식조립법, 직타법이 있다. 건식조립법은 결합액을 사용하지 않고 과립을 만들어 타정하는 방법이고, 직타법은 주성분과 부형제를 혼합하여 바로 타정하는 방식이다. 직타법은 과립을 만들지 않고 바로 타정을 하기 때문에 과립의 성질을 가진 부형제를 사용한다. 건식과립법은 결합액을 사용하지 않고 과립을 만들어야 하기 때문에 롤러압축기와 분쇄기를 통해 과립을 만들기 때문에 결합액의 역할을 할 수 있는 부형제를 사용한다.

• 6. GPCR

  GPCR은 세포막에 존재하는 단백질 중 가장 큰 수용체로, 세포 바깥으로부터 오는 신호를 세포 안으로 전달해주는 역할을 한다.

• 7. 결정형 측정 기기분석법

  약물의 결정형을 측정할 수 있는 기기분석법에는 표준체 분석법, 침강법, 광산란법, 현미경법이 있다. 표준체 분석법은 ks 규격의 표준망체를 참고하며, 침강법은 stoke 법칙을 따른다. 광산란법은 레이저를 쏘아 산란되는 빛을 검출기로 분석하는 방법이고, 현미경법에는 광학현미경과 전자현미경(TEM, SEM)이 있다.

• 8. Phase II 대사

  Phase II 대사에서는 conjugation 반응을 통해 수용성을 증가시킨다. 우리 몸에 수용성을 갖는 물질과 phase I에서 반응하여 생성된 대사체의 결합을 통해 배설한다. 이 반응에서 대부분의 conjugation 반응은 UDP-glucuronic acid와 결합한다.

• 9. 생체이용률과 생동시험

  생체이용률은 약이 혈중으로 도달하는 속도와 양, 즉 효율을 나타내는 지표이다. 생동시험은 생물학적 동등성시험으로, 제제학적으로 동등한 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계학적으로 동등하다는 것을 입증하기 위해 실시하는 생체 내 실험이다.

• 10. 제제균일성시험

  제제 간의 주성분 함량의 균일한 정도를 나타내기 위한 시험법으로, 일정한 치료효과를 보증하기 위해 유효성분이 범위 내에 들어있음을 보증하기 위한 것이다.

Easy AI와 토픽 톺아보기

• 1. 타깃 발굴

  타깃 발굴은 신약 개발의 핵심 단계로, 질병의 원인이 되는 생물학적 표적을 찾아내는 과정입니다. 이를 통해 새로운 치료제 개발의 기회를 발견할 수 있습니다. 타깃 발굴 과정에서는 유전체 분석, 단백질 구조 연구, 생물정보학 등 다양한 기술이 활용됩니다. 또한 타깃의 생물학적 기능과 질병과의 연관성을 면밀히 검토해야 합니다. 이 과정은 시간과 비용이 많이 소요되지만, 성공적인 타깃 발굴은 혁신적인 신약 개발의 기반이 될 수 있습니다.

• 2. 분립체제제와 성형제제

  분립체제제와 성형제제는 고형 제제 제조 기술의 핵심입니다. 분립체제제는 활성 성분을 균일하게 분산시켜 투여량을 정확하게 조절할 수 있으며, 성형제제는 정제나 캡슐 등의 최종 제형으로 가공할 수 있습니다. 이 두 기술은 제제의 안정성, 용출 특성, 복용 편의성 등을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. 최근에는 첨단 기술을 활용한 분립체제제와 성형제제 개발이 활발히 이루어지고 있으며, 이를 통해 더욱 혁신적인 제제 기술이 발전할 것으로 기대됩니다.

• 3. Noyes-Whitney식

  Noyes-Whitney식은 고체 입자의 용해 속도를 예측하는 기본 모델로, 제제 개발에서 중요한 역할을 합니다. 이 식은 입자 크기, 표면적, 용해도, 확산 계수 등의 요인이 용해 속도에 미치는 영향을 설명합니다. 제제 개발 과정에서 Noyes-Whitney식을 활용하면 활성 성분의 용해 특성을 이해하고, 제형 설계 및 최적화에 활용할 수 있습니다. 또한 이 모델은 생물학적 이용률 향상을 위한 미립화, 고분산화 등의 기술 개발에도 기여합니다. 따라서 Noyes-Whitney식은 제제 과학 분야에서 매우 중요한 기초 이론이라고 할 수 있습니다.

• 4. 대한민국약전

  대한민국약전은 의약품의 품질 관리와 안전성 확보를 위한 국가 공식 기준서입니다. 이 약전에는 의약품의 제조, 시험, 보관, 유통 등에 관한 상세한 규정이 명시되어 있습니다. 대한민국약전은 의약품 개발 및 생산 과정에서 필수적으로 준수해야 할 기준을 제시하며, 이를 통해 국민 보건 향상에 기여하고 있습니다. 또한 약전은 지속적으로 개정되어 최신 기술과 규제 동향을 반영하고 있어, 제약 산업의 발전에도 중요한 역할을 하고 있습니다.

• 5. 조립법

  조립법은 의약품 제조 공정에서 매우 중요한 기술입니다. 이 기술을 통해 원료 물질을 최종 제형으로 가공하는 과정이 이루어집니다. 조립법에는 습식 조립, 건식 조립, 압출 조립 등 다양한 방법이 있으며, 각각의 특성에 따라 적절한 기술을 선택하여 사용합니다. 조립법은 제제의 물리화학적 특성, 안정성, 용출 특성 등에 큰 영향을 미치므로, 제제 개발 과정에서 조립 공정의 최적화가 필수적입니다. 또한 최근에는 연속 조립 공정, 지능형 조립 공정 등 첨단 기술이 도입되어 제약 산업의 혁신을 이끌고 있습니다.

• 6. GPCR

  GPCR(G Protein-Coupled Receptor)은 세포막에 존재하는 수용체로, 다양한 생리활성 물질의 신호를 세포 내로 전달하는 역할을 합니다. GPCR은 신경 전달, 호르몬 조절, 면역 반응 등 다양한 생리 과정에 관여하며, 이에 따라 GPCR은 신약 개발의 주요 타깃으로 주목받고 있습니다. 최근 GPCR 구조 분석, 리간드 발굴, 신호 전달 기전 연구 등 GPCR 관련 기술이 급속도로 발전하면서, GPCR 표적 신약 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 향후 GPCR 기반 신약 개발이 더욱 가속화될 것으로 기대됩니다.

• 7. 결정형 측정 기기분석법

  결정형 측정 기기분석법은 의약품 개발 및 품질 관리에 필수적인 기술입니다. 이 기술을 통해 의약품 원료 및 제제의 결정 구조, 다형성, 결정성 등을 정확하게 분석할 수 있습니다. 결정형 분석은 의약품의 용해도, 안정성, 생물학적 이용률 등 품질 특성을 이해하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한 제제 개발 과정에서 결정형 분석을 통해 최적의 결정 형태를 선별하고, 제조 공정을 최적화할 수 있습니다. 최근에는 고해상도 X선 회절, 고체 NMR 등 첨단 분석 기술이 도입되면서, 결정형 분석의 정확성과 신뢰성이 크게 향상되고 있습니다.

• 8. Phase II 대사

  Phase II 대사는 의약품의 체내 대사 과정에서 중요한 단계입니다. 이 단계에서는 1차 대사 산물이 다양한 효소에 의해 극성이 높은 대사체로 전환됩니다. Phase II 대사는 주로 글루쿠론산화, 황산화, 아세틸화 등의 반응을 통해 이루어집니다. 이러한 대사 과정은 의약품의 배출, 활성, 독성 등에 큰 영향을 미치므로, 신약 개발 과정에서 Phase II 대사 특성을 면밀히 분석하는 것이 중요합니다. 최근에는 첨단 분석 기술을 활용하여 Phase II 대사 기전을 더욱 심도 있게 연구하고 있으며, 이를 통해 의약품 개발의 효율성을 높이고 있습니다.

• 9. 생체이용률과 생동시험

  생체이용률과 생동시험은 의약품의 생물학적 동등성을 평가하는 핵심 기술입니다. 생체이용률은 투여된 의약품이 실제로 체내에서 흡수되어 작용하는 정도를 나타내며, 생동시험은 동일한 활성 성분을 함유한 제품들의 생체이용률을 비교하여 동등성을 입증하는 시험입니다. 이러한 평가는 의약품의 안전성과 효과성을 보장하는 데 필수적입니다. 최근에는 생체이용률 및 생동성 평가 기술이 발전하면서, 더욱 정확하고 신뢰성 있는 결과를 얻을 수 있게 되었습니다. 이를 통해 의약품 개발 및 허가 과정의 효율성이 크게 향상되고 있습니다.

• 10. 제제균일성시험

  제제균일성시험은 의약품 제제의 품질을 평가하는 중요한 시험 방법입니다. 이 시험을 통해 제제 내 활성 성분의 균일한 분포를 확인할 수 있으며, 이는 의약품의 안전성과 효과성을 보장하는 데 필수적입니다. 제제균일성시험에는 함량 균일성시험, 단위 함량 균일성시험 등 다양한 방법이 사용되며, 최근에는 첨단 분석 기술을 활용한 시험 방법이 개발되고 있습니다. 제제균일성시험은 의약품 개발 및 생산 과정에서 필수적으로 수행되어야 하며, 이를 통해 의약품의 품질을 확보할 수 있습니다.