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[조직이론, 인간관계론, 인사, 노무, 리더십]리더십이론과 인간관계 평가C아쉬워요

리더십이론과 인간관계- 목 차 -제 1절 리더십의 이론적 배경1. 리더십의 정의와 중요성2. 리더십의 기초이론3. 리더십의 기술요소4. 리더십의 기본유형제 2절 리더십의 행동이론1. 행동차원의 리더십 유형2. 관리적차원의 리더십 유형제 3절 상황적 차원의 리더십 유형1. 리더십 행동의 연속체2. 브롬과 옛톤모형3. 상황적합모형4. 리더십의 통합모형제 4절 리더십이론의 보완적 내용1. 리더십 스타일 (B. Lau 의 리더십 패턴모형)2. 리더십에 관한 잘못된 신화제 1절 리더십의 이론적 배경{1. 리더십의 정의와 중요성{< 리더십 이란 >집단을 하나의 총체로 종합 조직목표를 향해 적합한 동기를 부여하는 인적요소 (Human Factor){< 학자에 따른 리더십 >허시와 블랜차드 : 특정상황에서 목표달성을 위해 개인 또는 집단의 활동에 영향을 주는과정탄넨바움 매서릭 : 일정한 상황속에서 특정한 목표를 달성하기 위하여 의사소통의 과정을 거처서 형성되는 인적영향력의 행사과정테리 : 집단목표를 위해 스스로 노력하도록 인간에게 영향력을 행사하는 활동쿤츠와 오도넬 : 공동목표달성에 추종하도록 인간에게 영향을 미치는 것⇒ 대동소이한 정의리더쉽{L = f(l,f,s), (l(리더), f(추종자), s(상황변인))2. 리더십의 기초이론리더십이론은 전통적 조직이론과 근대적 조직이론의 교량역할 수행한 인간관계론자에 의해 개발하 되었고 연구방법으로는 자질론(특성이론)과 상황이론으로 설명하는 것이 일반적(1) 리더십 이론의 발전{년도1940년대1950년대1960년대1870년대1980년대1990년대접근특성이론행동이론상황이론변형적 리더십관점효과적 리더의개인적 특성효과적 리더의 행동유형상황에 적합한 리더의 행동유형획기적 변화를 이끌어낼 수 있는 영향력(2) 리더십의 특성이론리더의 특성은 개인적 특성과 사회적 특성으로 구분해서 설명{< 스미스와 크루거의 자질론 >개인적 특성 : 지적, 육체적 및 정신적 능력, 정열, 독창성, 진취성, 상상력, 목적의식, 지속성, 의 사결정의 속도 등사회적 특성 : 요령, 조화, 신뢰와 자제, 권위, 지배와 복종, 신체적 특성 등(3) 상황이론상황이론은 리더십을 형성하는 결정적인 요소가 리더의 개인적 특성에 기초를 둔 것이 아니고 리 더가 처해있는 조직이나 집단의 상황과 환경요인에 있다고 주장하는 이론{< 루딘스의 상황적 요인 >1 주요한 조직의 연혁과 지도자의 경험 및 재임기간, 2 조직이 활동하고 있는 지역사회3 집단이 필요한 특수작업, 4 집단의 심리적 풍토, 5 지도자의 직무유형6 지도하는 조직의 규모, 7 구성원의 협동이 요구되는 정도, 8 부하의 문화적 기대9 구성원의 퍼스널리티, ⑩ 의사결정에 허용될 수 있는 시간3. 리더십의 기술요소기술이란 인간이 자신의 지식을 행동화할 수 있는 능력의 정도{리더십의 기술경영기술(개념기술)인간기술전문기술지오고포울러스프로이드 만지도자가 목표를 달성키 위해 생각하고 행동하는 능력종업원을 통해 과업을 수행하는 지식과 방법특정과업의 효율적 달성을 위한 종합적 지식 방법 기술로버트 카츠idea(생각)man(사람)thing(사물)을 다루는 기술4. 리더십의 기본유형(1) 일반적 리더십의 유형[그림 5-1] 리더의 유형과 의사결정형태{독재적 리더민주적 리더개방적 리더의사결정과 활동에 관한 모든사항이 개인의 사고와 판단을 기준으로 수행하는 행위의사결정과 활동이 다수 구성원의 의견종합과 자발적참여방법에 따라 실천되는 행위리더가 소극적이고 방임적인 태도를 갖고 관리수행과정에서 맹목적인 과업수행에 임하는 행위{{{리더중심(leader)전체집단중심(over-all group)종업원중심(follower)전체적 집권관리방법팀워크의 효과증대부하의 지나친 자유허용※ 점선 : 의사결정시의 권한한계제 2절 리더십의 행동이론1. 행동차원의 리더십 유형{종업원지향적/생산지향적·종업원 지향적 : 감독에 많은 시간소모 및 작업자 현장직무에 많은 관심)·생산 지향적 : 종업원 지향적에 상대적 형태페쇄/일반적·일반적 감독 : 종업원의 자기감독, 자기통제, 높은 리더십과 관련·폐쇠적 감독 : 개인 자유 불인정, 강박한 통제강화, 낮은 리더십과 관련독재적/민주적·독재적리더 : 자신의 권한 확대, 일방적 의사결정권 행사·민주적리더 : 작업집단에 권한위양, 의사결정권 위양배려적/구조적·배려 : 개인행동 설명, 친근한 접근, 복리후생 등 종업원 만족과 관련·구조 : 특수과업할당, 절차의 구체화, 작업의 계획화 등 생산성과 관련[그림 5-2] 리더십의 독재형과 민주형의 연속체{독재형과업지향적{민주형집단지향적권한의원천↑↓리더의 권한영역하부의 자유재량영역리더의 의사결정 강화 ← → 부하의 의사결정 이양 확대(1) 최근의 리더십의 동향. 변화지향 리더십과 거래형 리더십{2. 관리적차원의 리더십 유형(1) 관리적 그리드 : 5개의 리더십 유형[그림 5-4] 블레이크와 무우톤의 관리적그리드 (Blake & Mouton’s Managerial Grid (1968)){※ 블레이크와 무우톤은 (9·9)형이 가장 이상적인 리더십의 모형으로 생각(2) 관리시스템[그림 5-5] 관리시스템이론에 의한 조직 및 성과 특성의 측정(예){조직변수시스템Ⅰ시스템Ⅱ시스템Ⅲ시스템Ⅳ상급자가 하급자에 가지는 신뢰 정도신뢰 신용전무약간의 신뢰상당한 신뢰완전한 신뢰동기부여요소들의 성격공포,위험,벌, 때때로의 보상보상과 얼마간의 실제적 잠재적 벌보상, 때때로의 벌 약간의 관여참여를 통한 보상 목표설정상호적용영향과정상호접촉없고두려움과 불신상호접촉 거의 없고두려움과 주의적당한 상호접촉적당한 신뢰와 신용우호적 상호접촉고도의 신용과 신뢰⇒ 종업원의 높은 생산성과 만족지향제 3절 상황적 차원의 리더십 유형1. 리더십 행동의 연속체탄넨바움과 슈미트가 제시한 연속적 리더십 모형은 하나의 의사결정에 이용한 리더십 행동의 범위 를 분류, 관리자가 사용하는 권한의 정도와 종업원에게 주어지는 자유재량 정도의 차이를 나타냄.[그림 5-2] 리더십 행동의 연속체{보스중심형리더십{종업원중심적리더십권한의원천↑↓관리자에 의한 권한의 이용영역종업원에 의한 권한의 이용영역고도의 통제(보스중심적) 통제를 적게 하는 리더의 특성(종업원중심){적절한 의사결정자의 유형(1) 관리자의 힘(2) 하급자의 힘(3) 상황의 힘자신의 퍼스널리티와 배경, 지식 및 경험등에 따라 영향을 받고 있음종업원은 퍼스널리티의 변인과 기대에 따라 영향력을 행사하고 있음관리자의 하급자가 갖고 있는 힘의 상황적 특징이 관리자의 행동에 영향을 주고있음.[표 11-5] 리더십 유형과 유효성{스타일요효성변수민주형독재형자유방임형(1)리더와집단간 관계호의적수동적이다.주의환기를 요한다.리더에 무관심하다.(2)집단행위의 특성응집력이 크다안정적이다노동이동이 많다. 냉담 공격적이 된다.냉담하거나 초조하다.(3)리더부재시의 구성원 태도계속 작업을유지한다.좌절감을 갖는다불변(불만족)이다.(4)성과(생산성)우위를 결정하기 힘들다최악이다.2. 브롬과 옛톤모형리더십의 연속체 모형과 유사한 모형으로 의사결정권력이 하위자에게 할당되는 범위를 다룸.[표 5-2] 관리적 의사결정의 형태{의사결정의 형태정의AⅠ독재적경영자 혼자서 문제를 해결하고 의사결정을 한다.AⅡ경영자는 하급자들에게 정보를 요청하지만 의사결정은 혼자한다. 하급자 에게는 문제가 무엇인지를 알려줄수도 있고 알려주지 않을수도 있다.CⅠ자문적경영자는 하급자와 문제를 함께 공유하며 정보와 평가를 그들에게 요청한다. 화합은 집단으로 이루어지지 않고 1:1로 이루어진다. 그 다음 경영자 혼자서 의사결정을 한다.CⅡ경영자와 하급자들은 문제를 토론하기 위해서 하나의 집단으로 모인다. 그러나 경영자가 최종적인 의사결정을 한다.GⅡ집단경영자와 하급자는 문제를 토론하기 위해서 만난다. 그리고 전체차원에서 집단이 의사결저을 한다..[표 5-7] 의사결정트리의 흐름과 처방{(1) 모형의 응용{A : 질적인 면에서는?B : 관리자의 정보는?C : 구조는(과업)?D : 수용상태는?E : 수용이전의 가능성은?F : 목표의 일치성 여부는?G : 갈등은?예아니오아니오예아니오예예적함한 의사결정 모형 12GⅠ: 하나의 집단으로서 의사결정 할 뿐 아니라 하위자와 분담 가능3. 상황적합모형{< Fiedler의 상황이론 >리더쉽이 이루어지는 상황의 호의성에 따라 다른 유형의 리더쉽이 효과적. 즉, 리더쉽 유형은 상황적 특성에 따라서 다른 효과를 낼 수 있음.(1) 상황의 특성{리더-구성원의 관계과업구조직위, 권력집단의 구성원들이 리더를신뢰하고 좋아하며 기꺼이따르는가. 목표명료성. 목표, 경로의 다양성. 검증가능성. 구체성리더가 갖고있는 직위에 집단구성원들을 지도, 평가하고상, 벌을 줄수있는 권한의정도이상의 세가지요소들의 조합에 의해서 8가지 상황 발생(호의적부터 비호의적상황까지)

경영/경제| 2004.04.02| 10페이지| 1,000원| 조회(1,165)

리더십, 상황이론, 피들러, 행동이론, 브롬 옛톤

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[조직이론]조직설계기본변수, 접근법, 전개과정, 혁신 평가A+최고예요

< 목 차 >1. 조직설계의 기본변수 : (과업의 분업화, 행동의 표준화, 훈련과 교화, 계획과 통제, 교호적 통합, 의사결정의 분권화)2. 조직의 효과성에 대한 접근방식 : (목표접근법, 체계접근법, 이해관계적 접근법, 내부접근법)3. 조직이론의 기능주의적 접근 : (갈등론적 접근, 해석학적 접근)4. 경영학에서의 조직이론의 전개과정 : (경영조직론의 발전유형 : W.G. Scott의 분류 : 고전적 조직이론, 신고전적 조직론, 근대적 조직론)5. 자원의존이론과 생태학 이론 : (자원의존이론, 모집단 생체학이론)6. 혁신과 조직구조 및 문화의 관계 : (조직문화, 조직혁신)1. 조직설계의 기본변수조직설계의 기본변수에는 과업의 분업화, 행동의 표준화, 훈련과 교화, 계획과 통제, 교호적 통합, 의사결정의 분권화를 들 수 있다.○ 과업의 분업화과업의 분업화란 조직의 구성원들이 책임을 지고 수행해야 할 과업의 범위와 깊이를 의미한다., 즉, 조직이 수행해야 할 전체 과업을 그 구성원들에게 어떻게 분업화시키느냐 하는 것을 의미한다. 과업의 분업화에는 수평적 분업화와 수직적 분업화가 있다.가. 수평적 분업화수평적 분업화란 조직구성원이 책임을 지고 수행해야할 과업의 범위 즉, 몇 가지의 다른 일을 수행하느냐의 문제이다. 전자조립공정에서 한 사람이 모든 부분품을 가져다가 혼자서 완성품을 조립하는 경우가 있다면 수평적 분업화의 정도가 낮다고 표현한다.나. 수직적 분업화수직적 분업화란 특정 과업을 수행함에 있어서 과업 수행방법의 결정이나 후속조차에 대해 어느 정도의 재량권과 책임을 가지고 있느냐 하는 개념이다. 수직적 분업화의 정도가 높다는 것은 과업 수행방법의 결정이나 후속조치에 대해 아무런 재량권이나 책임이 없이 타인에 의하여 결정된 수행방법에 의해 과업만을 반복하는 경우를 말한다.다. 직무확대와 직무충실화수직적 분업화는 직무의 표준화를 용이하게 하며 수평적 분업화는 생산성을 높여준다고 한때 생각하였으나, 그 이후 수행된 많은 연구결과에 의하면 지나친 수직적 분권화와 수은 변화와 갈등이 있는 것이 사회의 정상적인 것이라고 주장한다. 이에 비하여 해석학적 이론(interpretive theory)은 행위자가 어떤 상황에 부여하는 주관적인 의미가 중요하다고 보며, 사람의 행동은 사회적 관계에서 형성된다는 것을 강조한다.○ 기능주의적 접근기능이론은 뒤르켕에 이어 탈코트 파슨스의 유명한 AGIL(적응, 목적달성, 통합, 잠재력)에서 파생. 한 마디로 사회는 유기체와 같아서 단지 개인들의 합 이상의 독자적인 체계라는 것을 강조한다. 그리고 사회의 여러 부분은 이 유기체인 사회가 유지되도록 하는 기능을 담당하고 있다는 것이다. 신체의 내장들이 기능을 담당하고 있는 것과 같이. 물론 사회가 항상 질서정연하게 조용히 갈 길을 가지는 않고. 갈등도 있을 수 있으나 기능론에서 갈등은 일종의 질병으로 잠시 홍역을 앓다가 곧 다시 회복 메카니즘이 작동해서 원 상태로 돌아가는 것을 말한다.○ 갈등주의적 접근갈등이론은 마르크스와 다렌도르프에 이어 루이스 코저에 의해 정교화 되었다. 갈등이론은 사회가 단지 개인의 합 이상의 독자적인 체계라는 것은 동의하지만 사회의 각 부분이 인체의 내장들처럼 전체를 위한 기능을 나누어 가지고 있다는데 동의하지 않는다. 오히려 사회의 각 부분은 서로 갈등관계에 있다. 기능론의 갈등은 질병의 일종이지만 갈등이론에서 사회갈등은 필연적이다. 그리고 이 갈등들을 통하여 사회는 진보해 나간다는 것이다.○ 해석학적 접근해석적 이론은 탈사회적 현상이다.4. 경영학에서의 조직이론의 전개과정경영조직론의 발전유형W.G. Scott의 분류: 고전적 조직이론, 신고전적 조직론, 근대적 조직론○ 고전적 조직이론1) 고전적 조직론의 특징고전적 조직이론의 특징이라 한다면 그것은 조직의 공식적 해부는 외곽적 구조에 역점을 두었다는 것이다. 고전적 조직이론은 기능적 직장제와 일반 관리자의 직무의 구분에 몰두한 Frederick, W.Taylor까지 거슬러 올라가며 Fayol, Weber는 고전적 조직이론의 거성으로 볼 수 있다. 고전적 조직이론의 공ton), 톰슨(V.A. Thompson), 블라우(P.M. Blau), 굴드너(A.W. Gouldner), 셀즈니크(P. Selznick), 크로지어(M. Crozier) 등이 관료제의 역기능적 현상을 지적하였다.○ 신고전적 조직이론1) 신고전적 조직이론신고전적조직론(인간관계론)의 의의등장배경: 고전적 조직론의 한계인간가설: 심리적 욕구와 사회적 욕구공식조직과 비공식조직의 비교신고전조직론의 발전호손실험의 결과신고전적 조직론의 공헌과 비판공헌: 비공식조직과 인간적 요인에 관심행동과학연구의 토대산업민주화비판: 2원적 조직관과 비공식조직에 지나친 중점심리적 사회적 측면 지나친 강조폐쇠적 조직관지나친 단순화(자극)(반응)호손실험출발점독립변수·공식조직구조·리더십·작업조건(고전적 조직론)종속변수·목적달성·구성원 만족·생산성 향상(유기체)호손실험결과매개변수·구성원의 감정, 태도,가치관·비공식조직(인간관계론)○ 근대조직론근대조직론은 전통적 조직론에서 경시되었던 인간의 존엄성과 조직내에 서의 인간의 자주성을 인정하게 된다. 그리고 조직관리가 통태적인 측면에서 이루어지고 있기 때문에 환경변화에 적응할 수 있는 조직이론이다. (시스템, 의사결정론, 행동과학, 경영과학)1) 의사결정론사이몬(H.A. Simon)이 바나드의 조직이론을 발전시켜 "경영행동"이라는 유명한 저서를 남겼는데, 사이몬의 연구는 주로 의사결정의 문제를 중심으로 이루어지고 있다.ㅇ 첫 단계는 의사결정을 위해서 필요로 하는 환경조건을 탐색하는 단계로서 이것을 정보활동이라고 한다.ㅇ 둘째 단계는 가능한 행동과정에 개입해서 그것을 발전시키고 분석해 가는 과정으로서 이것을 계획활동이라고 한다.ㅇ 셋째 단계는 유용한 행동과정 중에서 어느 특정한 하나의 행동과정만을 선정하는 것으로서, 이것을 선택활동이라고 한다.근대조직이론에서 다루는 의사결정론은 기업의 의사결정과 메커니즘을 보다 현실적으로 분석하면서 실천적인 선택원리를 추구하기 위한 기법의 개발에 있다고 보아야 한다.2) 행동과학적 접근법인간의 행동을 과학적 객관적으로 많은 사람들은 이 과정이 차례로 이루어진다고 한다.1) 변이모든 조직은 그 형태에 있어서 서로 다른 모양을 가지게 마련이다. 이미 제 3장에서 조직구조의 여러 가지 형태를 살펴보았지만 실제 조직은 그 형태가 훨씬 다양하다. 가령 대학도 국립대학과 사립대학의 형태가 상이하다. 그런데 같은 사립대학도 교무처에 연구결과가 있는 대학이 있는가 하면 없는 대학도 있다. 그리고 연구과가 있는 대학도 연구업무의 지원이 자세한 경우도 있고 지원이 미비하고 업무규정도 없는 대학도 있다. 이와 같이 조직형태상으 다양한 변이가 생기게 되면 환경은 이들 조직형태들 중에서 가장 적합한 형태를 선택하게 된다. 따라서 조직군 생태학은 먼저 조직형태상의 변이를 설명하게 되는 것이다.이러한 조직 형태상의 변이는 여러 가지 원인에 의해서 생기게 되는데 계획적인 조치에 의해서 이루어진 것도 있지만 그렇지 않는 것도 많다. 변이의 생성과정을 몇 가지 살펴보면 먼저 조직의 구성원이 다르고 이들이 가지고 있는 가치관과 선호가 상이하기 때문에 개개의 조직은 최소한 어느 정도의 차이는 있을 수 밖에 없다. 따라서 문제를 인지하는 것도 상이하고 ,문제를 해결하기 위해 시도하는 접근방식도 다양한다. 이러한 다양성은 조직내의 결정구조의 다양성을 의미한다. 극단적으로 어떤 조직은 모든 구성원이 모든 결정에 참여하게 되나 또 다른 방식은 한 사람은 오직 한 부문에만 참여하게 된다. 그리고 또 지향하는 바의 갈등 때문에 조직이 둘로 나누어 질 때 이들은 서로 다은 조직의 형태를 가지게 된다.조직의 변이는 확산과정을 통해 조직군 내의 다른 조직들에게 퍼져 나간다.(Katz,evin & Hamilton,1963). 확산(diffudion )의 한 방식은 인사이동을 통해서 이루어진다. 반도체 산업 발전에 관한 한 조사에 의하면 역사가 오래된 큰 회사의 제조부문 출신들에 의해 설립된 반도체 회사들은 생산 효율성을 높이는 방식의 공정과 구조를 취하는 경향이 있었다. 이러한 확산의 과정은 대학조직의 경우에서도 찾아 볼수 있히려 규모가 클수록 환경을 통제하고 그래서 생존능력이 뛰어나다는 것이 거의 한결같은 연구결과이다. 조직 집단이 대규모인 경우에는 경쟁이 줄어들어 도태 압력이 상대적으로 거의 작용하지 못할 수도 있다.(Galbraith,1967) 게다가 거대한 조직의 파산은 흔히 정치적으로도 경제적으로도 매우 중대한 문제를 야기하기 때문에 대규모 조직은 그것을 유지하기 위한 여러 가지 중재 조치들이 취해지는 것을 우리는 곧잘 볼수 있다. 그래서 심지어 조직군 생태학자 조차도 "명백히 수백만 달러의 자산을 가지고 있는 기업들은 실질적으로 파산에 의한 직접적인 해체에 대한 위협으로부터 보호받고 있다"라고 주장하고 있다(Aldrich, 1979:43).그외 이러한 가설을 경험적으로 증명하기 위해서 여러 학자들이 시도하였는데 이들 연구들은 그 논리전개에 조금씩의 차이가 있기는 하지만 거의 비슷한 결론으로 신설조직의 생존가능성이 낮다는 것을 보여주고 있다. 이러한 비판에 대해서 프리만(Freeman)은 어떤 특정 기간 동안에는 분명히 파리보다 훨씬 적은 수의 코끼리들이 죽게 된다. 그러나 그렇다고 해서 어떤 생물학자도 자연도태과정이 코끼리에는 해당되지 않는다거나 도태이론적 견해가 코끼리 진화를 분석하는 데는 제외되어야 한다고 주장하지는 않을 것이라(1981:1448)고 반박하고 있다.그러나 이러한 반박이 조직군 생태학에도 적용될 수 있으려면 대규모 조직과 코끼리의 다음 두 가지 차이점이 먼저 해소되어야 한다. 먼저 코끼리에는 없는 의지가 조직에는 있다. 그리고 그 결과 대규모조직은 소규모의 조직을 잠식할 수도 있고 또 훨씬 더 큰 규모의 조직으로 비대화될 수 있다. 즉 코끼리의 경우는 자기의 족소와 파리의 적소가 분명히 다르나 조직의 경우에는 적소의 범위가 일정하지 않고 조직의 선택에 따라서 달라질수 있다는 것이다. 따라서 대규모조직은 필요하다면 얼마든지 다른 적소를 만즐수 있고 그래서 도태되는 경우를 찾기 어려운 것이다.3) 보 존환경이 필요한 것을 공급하기 위해서 환경에 의해 선택된 본다.

경영/경제| 2003.12.30| 31페이지| 1,000원| 조회(1,001)

조직, 갈등론, 조직혁신, 조직설계, 모집단생태학

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[무역]브라질 의료기기 시장현황 및 중남미 국가들의 관련제도

브라질 의료기기 시장현황 및 중남미 국가들의의료기기 관련제도목 차1. 브라질 의료기기 시장현황 / 11) 일반현황 /12) 브라질 의료기기시장 주요지표 /13) 브라질 시장 현지개요 /24) 브라질 의료기기 허가 등 주요 요건 /52. 중남미 국가들의 의료기기 관련 제도 / 101) 제품 등록 (PRODUCT REGISTRATION) /112) 중남미 국가별 의료기기 규정 /121. 브라질의 현황1) 일반현황{주요지표단위수도브라질리아(1960년 리우데자네이루에서 천도)면적8,511천km2(한반도의 37배)인구1억 7천만명(2000년 현재)주요도시상파울로, 살바도르, 리우데자네이루주요민족백인(55%), 포르투칼 스페인 등 혼혈유럽인 Mulato(38%), 흑인계 6%, 기타 황인(1%)주요언어포르투갈어종교카톨릭(80%), 기독교(11%)환율1레알(BRL)=353.69원, 1달러(USD)= 2.97레알(BRL)2) 브라질 의료기기시장 주요지표{주요지표단위의료기기시장규모$22 억의료기기의 1999년도 예측 성장률10%전체 의료기기 시장 중 미국의 점유율25%의료기기 시장에서 국내 생산비율50%1인당 GDP$4,8501999년도 예측 GDP 성장률-1%국가 전체 의료비 지출(정부 예산에 대한 %)5%GDP에 대비한 의료비 지출4%1인당 의료비 지출$1831인당 의료기기 지출비용$14의료기관에 접하는 인구수80%남/여 평균 생존기간57/661000명당 유아 사망률53※ 자료는 1998년을 기준년도로 작성된 통계치임(미국 상공회의소 자료)3) 브라질시장 현지개요브라질은 라틴 아메리카에서 가장 큰 국가로 이지역 의료기기 분야에서 가장 매력적인 시장 이다. 1998년 국민 총 생산은 7,860억 달러로서, 멕시코, 아르헨티나 및 칠레의 경제를 합친 것 보다 크다. 불행하게도 1994년 중반 Cardoso행정부에 의해 실행된 Real Plan이라고 알려진 경제 개혁들이 시장 외적 지출과 아시아 경제위기로 인한 경제 정책의 실패를 가져옴.2000년의 아르헨티나 경제위기는 브라질임. 지역내에서의 편차도 상당 히 큼. 마그네틱을 사용한 장비의 65%가 대도시에 집중되어있고 x-ray와 같이 간단하면서도 보편화된 기구는 내륙지방에 집중되어 있음. 치료에 비용이 많이 드는 장비는 평균적으로 10 만명당 4.7개 정도임. 마모그라피의 경우 30대여성 10만명당 7.5개의 장비가 있음. 통계에 의하 면 남부지역보다 북부지방에 의료기구가 많이 부족한 결과를 나타내고 있음.표 2. 브라질 의료기관에 사용되는 장비현황(2002년)(단위:개){지역마모그라피일반마모그라피디지탈골밀도X-ray단층촬영기진단용기기초음파영상진단기브라질전체1,4905757801,5152853,921북부361827466111북동부2251109925542543남동부*************722,399남부2*************85중서부10740691032328{지역초음파기기전기뇌조영기기혈액투석기x-ray100mAx-ray100∼500mAx-ray500mA이상치과용x-ray브라질전체7,5791,8167,6565,5757,0962,5407,346북부3*************74307북동부1,5572961,4251,1421,1863231,365남동부4,0221,0574,2582,7374,1361,4854,245남부1,0552641,4328731,000454907중서부*************92204522자료 : 브라질 국가통계청 AMS, IBGE. Revista Hospital Brasil n°1, 2003년{브라질 보건국 ANVISA1999년이후 위조 또는 저품질의 의약품을 판매한 스캔들 이 새로운 생산과 허가의 관리과정을 재조정해야 한다는 요구에 의해 ANVS(2002년 이후 ANVISA, 미국 FDA와 유사한 허가기관)의 설립이 있었고, 업계는 이 새로운 기 관이 감시를 증가하고, 허가 요구사항을 보다 엄격히 실행 할 것을 기대하고 있음. 브라질에서 판매를 하는 회사들은 의료기기 허가에 들어가는 새로운 사용자 부담금과 길고 장황한 허가과정뿐 아니라 높은 수입관세 및 FDA의 판매하기 위한 사전 허가제를 1998년 10월 초에 시작하였음. 국내대리인에게 제품을 선적하기 전에 제조업체는 보 건부에 회사와 제품의 등록번호를 미리 제출하여야 함. 브라질 기구 협회인 ABIMO는 이러한 신규 요건에 반대하고 있으며, 정상적인 통관 과정 중에 이러한 자료를 제출하도록 하기 위해 정부가 이러한 결정을 철회하도록 노력중에 있음을 알리고 있음.또한 보건부는 현재 의료기기 등록 업무를 하고 있는 위생검사국[Secretary of Sanitary Inspection(SVS)]를 Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria ANVISA로 불리우는 새로운 FDA 유사기관으로 대체하는 계획을 발표(1998년)하였음. 이 기관은 재정작인 자율성을 가지 며, 관리자들은 장기 계약 조건으로 채용되며, 공공 보건의 이익에 위배되는 회사나 사람을 고소하고 은행 구좌를 정지시키는 권력을 가질 것임.자체 재정과 인력을 보유한 이러한 독립 기관이 소비자의 안전을 더욱 보호할 것이라는 정 부의 주장에도 불구하고, 업계 대표들은 단지 실제 변화는 등록 비용과 품목 등록 요건을 강화 하기 위한 더 많은 감사가 증가할 것이라고 예상하고 있음. 정부는 14,000불의 품목 등록 사용 자 요금을 청구하기 위하여 1999년 1월 초에 법을 제정하였음. ABIMO는 요금을 개정하고 개 별품목보다는 품목 그룹에 이를 적용하기 위하여 주요 정부 인사와 작업 중에 있음. 업계는 제품의 국내 시험 요구 또는 기술 규격에 대한 변화는 예상하고 있지 않음.나. 의료기기 등록 요건보건부에서 허가를 받기 위하여 업체들은 제품 정보, 사용 지시서, 제조과정에 대한 자료 및 사용된 멸균 시스템과 개발국에서 발행된 수출 제품 증명서를 제공하여야 함. 또한 브라질 에서 제조된 제품의 경우 원부 재료에 대한 자료도 제출하여야 함. (이러한 요건은 1994년 12 월 12일 발행 보건부(MOH) 지시 No. 2043; 1995년 12월 30일 발행 MOH 지시 No.2661; 199긍정적인 발전으로, MERCOSUR 국가들의 허가 담당 공무원과 산업 대표자들은 의료기기 에 대한 공동 GMP 및 조화된 등록 요건을 개발하는데 진전을 보였음. 그들의 목적은 각 국에 서 동일한 등록 요건뿐 아니라 모든 MERCOSUR 국가에서 승인되는 단일 GMP시찰을 갖는 것임. 비록 이러한 목적에 대한 합의에 도달하였으나, 몇 가지 개정이 아직 진행 중이며, 전체 효력을 나타내기 전에 각 국이 공식적으로 변경사항을 공포하여야 함.정부/산업 그룹은 소위 Buenos Practicas Fabricacion(BPFs)로 불리 우는 공동 GMP를 성 공적으로 개발하였으며, 이는 ISO 9001/9002 요건과 유사하다. 공동 GMP는 MERCOSUR 4 개국에 의해 승인되고 공포되었음.시찰은 지역 보건 당국에 의해 시행되며 제 3자에 의한 시찰은 허용되지 않을 것임. 공동 GMP의 실행 일정은 아직 결정되지 않았으며, 시찰 교육 프로그램에 대한 논의가 계속되고 있는 것으로 알려짐. 조화된 제품 등록 과정은 이미 4개국에 의해 승인되었으나, 공포를 위해 수정 중에 있음. 제조사들은 우선 허가를 위하여 각국의 조건 당국에 동일한 등록 신청서를 제출하여야 할 것임. 장차 단지 하나의 등록 신청서(각 제품 당)가 회원 국가 중 하나에 제출 되어 승인된 후 다른 모든 MERCOSUR 국가들에 적용하는 것이 가능함.바. 수입 관세비록 브라질이 의료기기에 대한 수입 관세를 낮추고 수입 절차를 간소화 했지만, 제조업체 들은 아직도 상당수의 품목들에 대해 16%의 수입 관세 그룹에 직면하고 있음. 기타 수입품 또는 국내 제조된 의료기기에 부과되는 주요세금은 소비세(IPI) 약 8%, 해당 주와 구매자에 따라 7∼18%의 주정부 판매세(ICMS)임. 또한 COFINS/PIS로 불리 우는 3.65%의 세금이 있 음. 미국 수출업자들은 MERCOSUR 국가 내에서 합작 투자의 재정적 이득을 고려해 보아야 함.MERCOSUR 국가들에서 최소한 반 이상의 제조가 이루어진 경우 MERCO 계획(Reference Plan). 최저 계획은 4 가지 기본 서비스를 포함함. 1. 일반적인 진료소 서비스(비응급 진료와 임상 서비스), 2. 입원(모든 의료 업무, 입원, 중환자실 포함), 3. 출산(출산과 관련한 모든 서비스 포함), 4. 치과(보철, 교정 을 제외한 기본 처치). 참조 계획은 최저 계획의 서비스에 장기 이식을 포함한 것임. 시장 전문 가에 따르면, 더고가의 참조 계획을 제공하고 실제적인 재정 능력을 보여줄 수 있는 건강보험 업자만이 살아남을 수 있음.2. 중남미 국가들의 의료기기 관련 제도중남미 국가들 더 일반적이고 조화된 규정절차를 향하기 전까지 의료기기회사들은 case-by-case에 기초한 국가별로 특성화된 승인을 획득해야 했음. 1990년 이후 의료기기 제 조업체들은 의료기기 규정이 진전되지 않은 상태에서 시장 성장 속도가 급속하였기 때문에 중남미에서 부의 기회를 발견해왔다. 이전에 의료기기 규정이 없었던 대부분의 국가들이 현재 는 규제에 나서기 시작하였고 규제를 가진 국가들은 규제를 더욱 엄중하게 적용시키고 있음. 이러한 경향은 지속될 것으로 보임. 여기서는 중남미 국가들의 규제환경을 요약과, 국가별로 요구하는 의료기기 규정과 등록에 대한 현황을 설명하고 지역별로 가능한 변화에 대해 언급하 였음.{그림 6. 중남미 국가별 의료기기 규제현황규제의 시각에서 보면 중남미 국가들마다 상이한점이 있음. 브라질과 멕시코, 아르젠티나와 같은 경우는 강제사항인 의료기기 규정을 가지고 있으나, 페루, 콜롬비아, 베네주엘라, 에콰도 르, 우루과이, 과테말라와 같은 국가들은 의료기기 규정을 가지고는 있으나 현재 강제사항은 아님. 이러한 국가들에서는 제품 승인획득에 앞서 판매가 가능함. 나머지 중남미 국가들은 의 료기기 규정을 가지고 있이 않으며 등록절차가 필요없음. 최근에 칠레는 의료기기 허가 규정 (Institute of Public Health, Article 101 of Law No.19.497)을 적용하고 있으나 일부 제품에 국한함.{그림같음.

경영/경제| 2003.09.25| 16페이지| 1,000원| 조회(1,078)

브라질, 중남미, 의료기기, 의료용구, 시장현황

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