1. 신약개발바이오, 제약 산업은 엄청난 이익을 창출한다는 점에서 최근에 많은 관심을 받고 있습니다. 하지만, 수많은 후보물질 중 신약으로 시판되는 데까지 성공하는 비율은 약 0.001~0.0001% 정도로 신약개발에 성공하기는 무척 어려운 일이랍니다. 신약개발은 아래의 과정에 의해 이루어집니다. 2. 신약개발 과정 : 연구과정2.1. 기초/탐색 연구신약 개발 단계는 보통 아래와 같습니다. “기초/탐색 연구” 과정은 짧게는 2년 길게는 10년 이상도 걸린다 고 보고 있는데, 이는 질병과 관련된 어떤 유전자/단백질의 역할 및 기능을 밝히고 그것이 어떤 기전을 통 해 병과 관련이 되는지를 밝히는 모든 과정이 포함되기 때문에 하나의 연구가 아니라 다년간의 기초 연구 에 의해 밝혀지는 일이기 때문입니다. 따라서 이러한 연구는 보통 대학/대학원의 실험실이나 국공립연구 소 등의 기초연구를 수행하는 곳에서 많이 이루어지고 있습니다.2.2. 후보물질 선정신약개발은 이러한 기초 연구를 바탕으로 질병의 발병이나 치료에 관련되는 유전자/단백질의 발현이나 기 능을 조절하는 물질을 찾거나 아니면 질병의 발병이나 치료의 효과를 어느정도 예측할 수 있는 생리학적 특성을 조절하는 물질을 찾는 데서 시작한다고 할 수 있습니다. 이러한 과정을 통해서 “후보물질을 선정” 할 수 있습니다. 최근에는 후보물질 선정과정 또한 제약회사뿐 아니라 대학/대학원 실험실에서 이뤄지는 경우가 많아져 대학교에서 제약회사로의 기술이전이 자주 이루어지고 있습니다. 국내 제약회사들도 자체 적으로 후보물질을 선정하는 과정뿐 아니라 “오픈 이노베이션”이라 하여 대학/국공립 연구소/벤처기업 등 외부에서 기술/후보물질 도입하는 과정이 많아지고 있습니다.<중 략>4. 국내 제약회사 신약 개발 현황상장제약•바이오기업의 2019년 실적을 기준으로 15위까지의 제약사는 아래와 같습니다. 상위 5개 회사 들의 현재 판매 중인 아닌 개발 중인 약물의 파이프라인 현황을 간단히 정리해 보려고 합니다.
1. 코로나바이러스 감염증-19코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나 19)는 바이러스의 종류인 SARS-CoV-2가 감염됨으로서 발생하는 호흡기 증후군으로서 제1급감염병 신종감염병 증후군 입니다코로나 바이러스과에는 4개의 속(알파, 베타, 감마, 델타)가 존재하는데 “알파/베타”는 사람과 동물에게 감염이 되고 “감마, 델타”는 동물에게 감염되는 것으로 알려져 있습니다. 사람에게 감염될 수 있는 코로나 바이러스는 현재 6가지 종류가 알려져 있으며, 코로나 19를 감염시키는 SARS-CoV-2 바이러스는 그 중 하나입니다현재까지 코로나 19는 비말(침방울), 접촉을 통한 전파로 알려져 있으나 최근 공기중에 떠다니는 바이러스에 의해 전염될 수도 있다는 가능성이 제시되어 의견이 분분한 상황입니다. 바이러스는 바이러스를 함유한 입자에 의해 전파가 가능한데 그 입자의 지름이 5~10 μm보다 크면 비말, 5 μm보다 작으면 에어로졸로 칭합니다.<중 략>4. 코로나 19 백신개발현재 코로나 19 바이러스의 추출과 배양에 성공했고 전세계적으로 100여종 이상의 백신후보물질에 대한 연구를 진행하고 있으며, 임상시험에 들어간 후보 물질에 대한 보도도 계속 나오고 있습니다. 현재 19개의 후보 물질이 임상시험에 들어갔고, 3~4개 정도가 임상3상에 들어간 것으로 파악됩니다. 하지만, 안정성 및 유효성 검증이 필요하며 이후 대량생산을 통해 실제로 백신이 시장에 공급되기 위해서는 6개월 이상 또는 2~3년의 시간이 필요할 것이라는 전문가들은 예상합니다. 또한, 최근에 코로나 19 바이러스의 변이에 대한 뉴스도 나오고 있는 상황이라 코로나 19의 퇴치를 위해서는 하나의 백신이 아니라 여러 백신의 개발이 필요하고, 더불어 치료제의 개발도 필요할 것으로 예상됩니다. 현재, 가장 우선적으로 백신이 개발될 것으로 기대되는 4곳의 개발현황은 아래와 같습니다.
