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코로나 백신 위험성 토론 자료

1. 코로나19 백신이 빠르게 이루어진 이유보통 백신 개발은 10년이 걸리고, 아무리 빨라도 5년 내 개발된 적이 없음(영국 정부 최고과학보좌관인 패트릭 발란스 경은 지난 10월 국가안보전략위원회의에서 백신 개발에 보통 10년이 걸리고, 5년 내 개발된 적은 없다고 말했다.)-연합뉴스하지만 코로나19 백신은 사태 후 1년도 되지 않아 개발되었고, 영국 일간 가디언지는 백신 전문가들을 통해 초고속 개발이 가능한 이유를 분석하였음-1. 자금 지원 및 개발 환경1) 다른 백신과 비교해 정부와 민간단체로부터 막대한 개발비가 지원되었고, 예비수요 확보가 중요한 타 백신들과는 달리 코로나19 백신은 이미 선구매등 예비수요가 매우 높아 예비수요를 따로 확보할 필요가 사라졌음2) 타 백신은 백신개발 신설이 필요한 반면에 코로나19 백신은 기존 개발/생산 플랫폼을 활용하였음3) 중국이 코로나19 유전자 서열을 공유하였고 타 바이러스로 얻은 연구결과가 축적되어있는 상태임-2. 임상 시험 모집- 순차적으로 임상시험이 진행되는 타 백신과는 달리 중복적으로 진행하여 시간을 대폭 단축함-소셜미디어를 통해 참가자를 모집할수 있게 되면서 통상 몇주에서 몇 개월씩 소요되는 참가자 모집 기간을 초단기간으로 줄일수 있게 됨-3. 승인 심사 기간-1) 일반적인 백신의 경우: 승인 과정에서의 비용과 불허 시의 위험성을 고려해 실험데이터가 꾸준히 모일때까지 기다림-2) 코로나 19 백신의 경우: 임상시험 자료가 완전히 확보되지 않은 상황에서 심사기관 사전검토 작업인 롤링리뷰를 거쳐 빠르게 심사를 진행함롤링 리뷰란?: 임상시험 데이터가 모두 확보된 이후 검토를 시작하는 것이 아니라, 임상이 진행되는 과정에서 일부 데이터가 나오는 대로 이를 실시간으로 검토하는 방식이다.출처 : 연합인포맥스(http://news.einfomax.co.kr)롤링 리뷰(심사단위별 사전검토제)를 통해 미래 불확실성을 제거하고 현재 제출된 자료의 확실성을 높일 수 있음미국 식품의약국(FDA)의 백신 등 바이오의약품/의약품 허가심사기간은 1) 일반심사의 경우 10개월, 2) 우선심사의 경우 6개월, 3) 팬데믹 상황에서 코로나19 백신 심사의 경우, 처음에는 2개월(8주) 신속심사를 생각했지만, 현재 시점에서는 5~6주만에 검토를 완료하겠다는 이야기도 전해짐

사회과학| 2022.04.26| 1페이지| 2,000원| 조회(127)

토론자료, 코로나19, 백신위험성 신문기사

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