"GMP 품질관리인"의 검색결과 입니다.

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제약 품질관리 셀트리온 자소서 공중위생 haccp제도 셀트리온 qa 의약품 규제과학 품질관리 자소서

EasyAI “GMP 품질관리인” 관련 자료

+의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)등록일 2023.01.15 | 총 6,061자 | 7페이지 | 3,000원
+GMP공학 중간 과제 'GMP lay..등록일 2021.12.08 | 총 3,000자 | 5페이지 | 2,000원

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"GMP 품질관리인" 검색결과 1-20 / 367건

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중소기업 바이오 제약 품질관리 업무 자기소개서-신입 (사람인 기준)

고 있습니다. 심장의 판막은 심장 내 혈액의 흐름이 일정한 방향으로 향하고, 역류하지 않도록 합니다. 품질관리는 우수한 품질의 제품을 생산하기 위해 GMP 규정을 준수하며 품질과 관련 ... 한 부분을 차지하고 있습니다.품질관리란 제품의 처음과 끝을 책임지는 업무로 몸이 아픈 환자가 믿고 먹을 수 있게 신뢰를 주는 직업으로 매우 매력적인 직무라 생각합니다. 직무를 수행하기 ... 를 해야하는 품질관리의 직무에 도움이 될 것으로 생각합니다. 이렇게 쌓아온 역량과 성격으로 품질관리 기술에 기여하고 싶습니다.2. 성격의 장/단점장점으로 계획적이고 꼼꼼한 성격이라 그

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.09

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아모레퍼시픽 합격자소서 (품질관리)

하지 않도록 매일 근무 시작 전 작업 도구와 공정 환경을 점검하겠습니다. 두 번째, 더 개선된 품질을 위해 ISO 인증 관리와 GMP 환경이 유지될 수 있도록 꼼꼼히 관리 ... 하는 책임감을 갖춰야 합니다.저는 품질관리를 담당하신 아버지에게 ‘가족을 위한 제품을 만든다.’라는 책임감을 배웠으며 이를 통해 온수 매트 제조 업체에서 ‘모터 불량률 제로’를 달성 ... 하겠습니다. 이것이 품질 관리직무 영역에서 아름다움을 실현하는 방법이라 생각합니다.3. 본인의 지원 직무와 관련하여 아래의 내용을 포함하여 기술해 주십시오. 1) 해당 직무를 지원한 이유

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.02

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셀트리온제약 합격자소서-품질보증 품질관리

는 온라인 GMP 교육을 통해 의약품 제조 및 품질관리 기준에 대한 기초 지식을 습득했으며, 핵산나노공학 연구실에서 다양한 실험군으로 통계를 내어 최적의 나노입자를 제조하고 실험 ... 하여 지원하였습니다.현재 피하주사제형 바이오의약품 생산을 위한 PFS생산라인을 준공하고 글로벌 GMP인증을 준비 중이며, 고품질의 의약품이 적시에 공급되도록 생산 인프라 전반 ... 화하겠습니다.희망 직무를 수행하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량(1000자) – 988자QA 업무는 철저한 GMP 법규 하에서 진행되므로 GMP 문서를 정확하게 작성 및 관리

자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.02.25 | 수정일 2024.06.29

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셀트리온 품질관리 자기소개서, 셀트리온 면접[자기소개서+면접질문]

.3.희망 직무를 수행하기 위해 준비한 것과 직무와 관련된 본인 역량품질관리를 위해 3가지 역량을 쌓았습니다.첫째,, GMP 규정을 학습했습니다.GMP에 따라 업무를 수행해야하기 ... 때문에 많은 강의를 통해 GMP에 대해 배우며 공부해 왔습니다. ‘GMP 규정 및 품질관리 개론’ 수업을 통해 실무에 필수적인 GMP와 SOP의 개념에 대해 배웠습니다. ‘의약품 ... 으로 고객에게 최고의 가치를 전달하는 셀트리온의 유능한 품질관리인이 되겠습니다.4.기타 자유 기술졸업 후, 미국으로 1년간 워킹 홀리데이를 다녀왔습니다. 워싱턴에 거주하면서 영어공부

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.27

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의료기기 GMP

): 기존의 GMP ISO 9001.13485 도입유럽· EN ISO 13485 : 2003: EN 13485 : 2003 과 EN ISO 13488일본· 의료기기 제조관리 및 품질관리 ... 에 관한 기준: ISO 13485 : 2003을 기반한국· 의료기기 제조·수입 및 품질관리기준: ISO 13485를 기본으로 함3. GMP 적합성 평가 기준 세부 항목문서화, 자원 ... 관리, GMP 문성의 구조, 유지관리(시설 및 환경), 문서관리, 기반 시설 및 작업환경, 품질책임자, 제품표준서, 경영검토, 설계 및 개발, 측정 장비 관리, 구매 관리, 모니터링

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.06.21

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의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

의 입고에서 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범* GMP의 목적: 현대화, 자동화된 제조시설과 엄격한 공정관리로 의약품 제조공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애 ... 규정‘우수한 의약품을 제조, 공급하기 위하여 모든 공정 관리와 출하에 이르는 사항을 규정한 기준즉, 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화 한 것으로 원료 ... 고 오염을 최소화 함으로써 유효성, 안정성, 안전성이 높은 고품질의 의약품을 제조GMP의 역사1961년 Talidomide라는 의약품에 의한 기형아 출산의 문제가 발생하면서 그

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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GMP기술인 용어 요약집

된 자재에서 유래된 라벨을 의미의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) : 허가사항 또는 시험 규격에 의해 요구되고, 사용목적에 적합하도록 하는 품질기준들에 따라 제품이 일관되게 생산 ... *GMP 기술인 용어 정리*관리번호 : 제조단위를 부여할 수 없는 자재 등을 관리하기 위하여 부여한 번호로서 숫자, 문자 또는 이들을 조합한 것교정 :- 계측기, 시험기기 또는 ... 장치의 측정 결과를 참조 또는 추적 가능한 표준 물질에 의한 것과 비교하였을 때 적절한 측정범위에서 규정 기준 이내에 있음을 보여주는 행위일탈 : 제조 또는 품질관리 과정

시험자료 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.08

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GMP공학 중간 과제 'GMP layout study'

제조m 품질 관리 기준 제도들의 실시를 권장하고 유럽 등 선진국에서 자국의 현실에 적합한 GMP를 제정 및 실시하였다. 우리나라에서도 선진 제약산업으로 평가받을 수 있는 KGMP제도 ... 하고 있다. 따라서 GMP라 함은 품질이 보증된 우수 의약품 및 화장품의 제조, 품질관리를 위한 기준으로 제조소의 구조, 설비 및 조직과 원료의 구입부터 원료의 소분, 제조, 포장 ... 방법을 설정한다. (원칙 7)위 사항들을 모두 충족시키는 것을 기본으로 공장 설계를 시작하게 된다.3. GMP Factory 설계GMP(의약품제조품질관리기준), CGMP(화장품제조

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.12.08

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GMP 기술인 요점정리

GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품?제조?및?품질관리기준 가이던스【제?2?개정판?및?추보)?"교정”이란?계측기，시험기기?또는?기록계가?나타내는?값과?표준기기의?참 ... 값을?비교하여오차가?허용?범위?내에?있음을?확인하고，허용오차?범위를?벗어나는?경우?허용?범위?내에들도록?조정하는?것을?말한다.일탈(Deviatbn):?제조?또는?품질관리?활동 ... 오류도 일어나서는 안 된다.다） 문서는 종이，전자 또는 사진 매체를 포함한 다양한 형태로 작성할 수 있으며 보관기간 동안 적절한 관리 대책을 구비하여야 한다.라） 품질경영 시스템

시험자료 | 31페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.12.29 | 수정일 2024.02.28

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한국콜마의 표준화전략

1990년도에 제정된 법이기 때문에 1991년 한국콜마의 전의공장은 규정에 따라 공장을 준공함.구분GMP규정근거제정년도완제의약품GMP의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP)약사법시행 ... 규칙 제 40조 별표41997.3의료용구의GMP의료용구 제조 및 품질관리기준약사법 시행규칙 제 40조 별표 4-21997.6생물학적제제GMP생물학적 제제 등 제조 및 품질관리 기준 ... 약사법 시행규칙 제 40조 별표 4-42000.6원료의약품 GMP원료의약품 제조 및 품질관리 기준(BGMP)-2003.6위생용품GMP우수 위생용품 제조 및 품질관리 기준식약청 예규

리포트 | 8페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.05

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오염관리전략의 이해

요소로 통합됩니다. GMP 요구사항 CCS는 GMP 규정 준수의 체계적 접근법을 제공합니다. 품질 위험 관리(QRM) CCS는 QRM 원칙을 오염 관리에 적용합니다. 제품 수명 ... 오염관리전략 ( C ontamination C ontrol S trategy) 의 이해 2023년 개정된 EU GMP Annex 1은 무균 의약품 제조를 위한 종합적인 오염관리 ... 접근법을 제시합니다. 오염관리전략(CCS)은 전 생산 과정에 걸친 품질 보증 프레임워크로, 규제 준수와 환자 안전 향상을 위한 필수 요소입니다. Annex 1 개정 배경과 CCS

리포트 | 19페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.11

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GMP 품질경영시스템 기준서

의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.용어의 정의(Glossary)품질 시스템 관리 지표품질시스템 ... HyperGEREF _Toc164437584 \h 11목적 (Purpose)본 규정은 ㅇㅇ제약의 GMP공장에서 품질경영시스템이 적절한 기능을 수행할 수 있도록 필요한 절차를 마련 ... 에될 수 있도록 지속적으로 모니터링 할 책임이 있다. 또한 본 품질경영을 운영하기 위한 명확한 관리 지표를 설정할 책임이 있다품질 프로그램 문서 구조(Quality Program

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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푸드마케팅(식품영양) ) 건강기능식품, 고령친화식품, 특수의료용도식품을 각각 한가지씩 총 3가지 제품을 선정하여 다음의 내용을 구체적으로 설

식품, 맞춤형 영양조제식품, 식단형 식사관리식품 중 1가지)을 각각 한가지씩 총 3가지 제품을 선정하여 다음의 내용을 구체적으로 설명하시오(20점).1) 영양성분표시2) 품질인증 ... 되어야 한다. 건강기능식품은 건강기능식품에 관한 법률에 따라 품질관리 및 건전한 유통 및 판매를 장려하고 있고 국민의 건강증진과 소비자 보호에도 기여하고 있다. 건강기능식품은 일반 식품과 ... 엔 건강기능식품 마트 또는 GMP마크가 표기되어 있어야만 한다. 해당 마크가 없다면 이름만 건강기능식품일뿐 일반 식품과 같다.고령친화식품에는 식품안전관리인증 기준 마크인

방송통신대 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.07.23

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메가원격평생교육원_과제_인적자원관리_우리나라의 인적자원 개발, 관리와 관련된 제도 및 프로그램에 대해 조사해보고, 본인에게 적용하여 활용계획을 설명하세요.

과제글쓴이: 0001. 과목: 인적자원관리2. 과제주제: 우리나라의 인적자원 개발, 관리와 관련된 제도 및 프로그램에 대해 조사해보고, 본인에게 적용하여 활용계획을 설명하세요.1 ... 방안 모색이라는 최신 경영 환경을 반영하고 5년 전과 비교해 급속하게 변화한 사회적 · 기술적 트렌드를 반영한 결과물이라는 점을 알 수 있다.3. 인적자원개발 관리 사례: 유한 ... 보다 과학화된 경영혁신활동으로서 거의 무결점 상태인 6σ 이하 불량률 수준의 품질을 목표로 하는 역사상 가장 강력한 경영혁신프로그램이다.6시그마는 이처럼 본래 품질관리 및 개선활동

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.04.14

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의약품 인허가 전문가과정 교육

해야 하는가 ?제조품질기준 (GMP) 실시상황평가자료 제조소평면도 / 작업소 시설관련 자료 / 시설 및 환경관리 관련자료 / GMP 조직도 및 품질관리 ( 보증 ) 체계 관련자료 ... ) 동등성 시험자료 비교임상시험 / 생물학적 동등성 시험 / 비교용출 ( 붕해 ) 시험 / 이화학적동등성시험 4) 제조품질기준 (GMP ) 평가자료 품목별 사전 GMP / 대단위 ... 의약품 인허가 전문가과정 교육목 차 약사법 / 의약품 등 안전에 관한 규칙 의약품 ( 변경 ) 허가 , 신고 , 갱신 , 신청절차 및 고려사항 * 의약품 인허가에 대한 기초적인

리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11

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에뛰드하우스 소비자 경영 마케팅

관리 기준을 글로벌 스탠다드인 ISO-GMP 수준으로 격상시키고, 향후 GMP(우수의약품 제조기준) 의무화를 추진해 안전 기준을 마련할 예정이다. 세계 화장품 GMP표준(ISO ... 22716)은 우수화장품 ?제조 및 품질관리 기준에 대한 것으로 제품생산, 관리, 보관, 출하에 이르기까지 화장품 전 단계 및 품질, 안정성 측면까지 모두 포괄하고 있다. 또한, 보건 ... 의 성장세가 뚜렷하다. 또한 기능성 화장품 시장의 성장을 주목할 필요가 있는데 이는 멀티샵등에서 다양한 제품들이 시장 내 나오게 되면서 제품간의 차별성을 확보하려는 업체간의 경쟁으로 인

리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.11.21

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

·시약(시액)·SOP와 함께 품질 요약서도 제출해야 한다? (O , X) 3) 만약 민원인이 NDA 신청 후 취하한다면 나중에 재신청을 할 수 있다? (O , X) * 다음 중 문제 ... 에 해당되는 것들을 모두 고르시오. ? ? ?GMP? ? ? ? 품질? ? ? ? 임상? ? ? ? 비임상? ? ? ? 사전검정 1) 위 '보기' 중 IND 심사 분야에 해당하는 것 ... ? ② 기준 및 시험방법에 관한 자료 ③ 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료 ④ 비임상시험계획에 관한 자료 ⑤ 의약품 등 개발 계획에 관한 자료 4. 의약품 우수심사기준

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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의료기기 규제과학전문가(RA) 5권 해외인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

803일반규제모든 MD품질관리GMP / QSR21CFR part820일반구제C1대부분,C2대부분,C3모두기본사항의료기기 시설등록21CFR part807일반규제모든 MD의료기기 제품 ... 등록21CFR part807일반규제모든 MD의료기기 표시사항21CFR part801일반규제모든 MD[품질관리경영시스템(GMP)] : 현행우수제조관리기준(cGMP), 1978년 ... ), 시판 전 신고(510(k), Premarket Notification), 시판 전 승인(PMA, Premarket Approval), 품질관리규정(QSR, Quality

시험자료 | 30페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.21

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GMP 일탈

(RCA)일탈 (Deviation) 이란 ? 01 일탈의 정의 및 일탈관리의 목적 1. 일탈 (Deviation) 이란 ? - 제조 또는 품질관리 과정에서 미리 정해진 기준을 벗어나 ... 이루어진 행위 2. 일탈관리의 목적 - 공장 내 제반 생산활동 및 기타시설 운용에 있어 규정에 벗어난 행위가 발생하여 품질에 영향을 미칠 수 있는 상황이 발생되었을 때 그 내용 및 ... THE QUALITY SYSTEMS MODEL_C. Manufacturing 품질시스템의 핵심 요소 중 하나는 부적합 및 일탈의 처리이다 . 이에 대한 조사 , 결론 및 사후관리

리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

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국산 한약재 계약 재배의 효율성 보고서

12 Ⅳ. 배초향 계약 재배 현황 안정적인 재배 : 경작자 5 인 계약 재배 품질관리 : 농약 반감기 철저 확인 / 적정 채취 시기 준수 / 적정 시비 유지국산 한약재 품질관리 현황 ... Ⅴ 국산 한약재 품질관리 현황국산 한약재 품질관리 현황 14 Ⅴ. 국산 한약재 품질관리 현황 현실적으로 h- gmp 준수 불가 제도와 현실의 괴리로 인하여 정상적 품질관리 불가 ... 국산 한약재 계약 재배의 효율성 보고서국산 한약재 시장 현황 I 한약재 품질 관리 관련 법률 Ⅱ 원료 한약재 품질관리 중요 사례 Ⅲ 국산 한약재 품질관리 현황 Ⅴ 배초향 계약

리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.07

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