"희귀의약품"의 검색결과 입니다.

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"희귀의약품" 검색결과 1-20 / 918건

희귀의약품 보험약가결정: 문제점과 시사점 (Issues with Orphan Drug Pricing in South Korea)

한국보건경제정책학회 권혜영, 양봉민

논문 | 21페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.27 | 수정일 2025.07.04

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희귀의약품 지정에 대한 법정책적 연구 (A Study of Orphan Drug Designation from a Legal and Policy Perspective)

동국대학교 비교법문화연구소 정다영

논문 | 42페이지 | 무료 | 등록일 2025.07.06 | 수정일 2025.07.10

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감염질환 진료시 희귀의약품 사용의 현황과 개선할 점 (The Use of Orphan Drugs for Infectious Disease: Current Status and Unmet Needs)

대한내과학회 김민정, 장현하, 진선, 박정화, 정혜진, 이혜진, 최상호, 김신우

논문 | 6페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.03 | 수정일 2025.06.06

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[보건복지부] 요양기관 현황 신고서(약국 및 한국희귀ㆍ필수의약품센터용)

■ 국민건강보험법 시행규칙 [별지 제15호서식] 요양기관 현황 신고서(약국 및 한국희귀ㆍ필수의약품센터용)※ 작성방법은 아래쪽을 참고하시기 바라며, 바탕색이 어두운 란은 신청인 ... 기관 현황을 신고합니다.년 월 일개설자(대표자)(서명 또는 인)건강보험심사평가원 원장 귀하작성방법※ 외래ㆍ약국ㆍ한국희귀ㆍ필수의약품센터는 요양기관개설등록일란에 설립(설치)등기일을 적 ... )을 적습니다.3. 개설자는 개설자 구분란에 "주개설자", "공동개설자"를 선택하여 기록합니다.신고인제출서류1. 약국 개설등록증 또는 한국희귀ㆍ필수의약품센터 설립허가증 사본 1부(제

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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Genzyme의 희귀 의약품에 대한 집중 기술경영과 혁신전략

Genzyme의 희귀 의약품에 대한 집중희귀의약품에 초점을 맞춘 Genzyme의 전략은 회사가 직면한 경쟁의 강도에 어떠한 영향을 미쳤는가? 이것은 구매자의 협상력에 어떠한 영향 ... 에 경쟁기업들이 거의 없었다. 경쟁자들과 차별화된 희귀의약품에 초점을 맞추었으니 다른 제약회사들과는 다른 시장에 집중하기 때문에 수요가 고정적이었을 것이다. 경쟁할 필요도 없고 고정 ... 적은 수요를 가지고 있었으므로 경쟁의 강도가 약했을 것이다.말 그대로 희귀 의약품은 희귀한 것이다. 구매자들은 희귀병을 앓고 있는 사람들일 것이고 희귀의약품이므로 공급자가 제한

리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2017.04.15 | 수정일 2017.05.19

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희귀의약품 개발전략-Vertex Pharmaceutical strategy

Table of ContentsExecutive Summary……………………………………………………………………………………………………3Issue Statement……………………………………………………………………………………………………4Background…………………………………..

리포트 | 20페이지 | 4,900원 | 등록일 2016.12.19

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탈리도마이드캡술 국내 허가 검토

탈리도마이드희귀의약품 관련 규정희귀의약품 지정기준 국내 환자수가 20,000명 이하 적절한 치료법과 대체의약품이 개발되지 아니한 질환에 사용되는 의약품(임신부 입덧치료제 '부작용 ... 없는 기적의 약) 동일제제의 연간 총 수입실적이 오십만불(미화) 이거나 국내 총생산실적이 5억원 이하인 것 희귀의약품 지정절차 다음의 자료를 첨부하여 희귀의약품 지정 신청 희귀 ... 의약품의 지정기준에 해당함을 증명하는 자료 희귀의약품 지정추천서 중앙약사심의위원회 등 관련기관의 의견수렴 희귀의약품으로 지정 고시(성분과 대상질환을 함께 고시)허 가 진 행 I

리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.17

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이성규의 <바이오 신약 혁명>, 바이오 신약으로 인류가 불사조의 꿈을 꾸다

과 세밀한 필력 덕분일 것이다.나. 희귀 질환 퇴치와 암 치료제바이오 신약의 발달은 유전자 치료제에까지 이르고 있다. 유전자 치료법은 모두 치료용 유전자를 몸 안으로 전달하는 방식이 ... 희소 질환을 영구적으로 치료하는 혈액질환 치료제가 개발되어 시판 허가까지 받았다고 한다.앞으로 연구가 더욱 축적되면 유전자 치료는 더욱 활발해 질 것이며, 유전자로 인한 희귀 질환 ... 은 희귀 질환을 점차 정복해 나갈 것이다. 그야말로 선순환 효과이다. 여기에는 인공지능의 발전이 큰 몫을 차지하고 있다. 지금까지 원인을 모르던 병이 이제는 유전자 분석을 통해

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.12.14

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한국희귀 필수의약품센터 정규직 5급 상당 자기소개서

한국희귀 필수의약품센터 정규직 5급 상당 자기소개서1. 한국희귀·필수의약품센터에 지원하게 된 동기저는 희귀·필수의약품이 환자와 의료진에게 미치는 중요성을 깊이 이해하며, 이 ... 한 과제로, 이에 대한 제도적 지원과 관리가 필수적이라고 생각했습니다.이후 제약회사에서 근무하며 의약품의 수급 관리, 품질 보증 및 허가 과정에 참여한 경험은 희귀·필수의약품 관리 ... 를 체감했습니다.한국희귀·필수의약품센터는 국민 건강을 위해 필수 의약품을 안정적으로 공급하는 국가적 역할을 담당하는 기관입니다. 저는 이곳에서 제 경력과 전문성을 활용하여 희귀 질환

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.22

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한국희귀 필수의약품센터 정규직 5급 자기소개서

한국희귀 필수의약품센터 정규직 5급 자기소개서1. 한국희귀?필수의약품센터에 지원하게 된 동기저는 보건과 의약품 공급이 국민 건강에 미치는 영향을 깊이 인식하며, 한국희귀?필수 ... 의약품센터에서 국가적 책무를 수행하는 데 기여하고자 지원하게 되었습니다. 희귀?필수의약품은 생명을 좌우할 수 있는 중요한 요소로, 이를 원활히 수급하고 공급하는 일은 환자와 그 가족 ... 들에게 삶의 질을 제공하는 데 있어 중요한 역할을 합니다.특히, 제약 산업과 의약품 유통의 구조를 학습하며 희귀 질환 환자들이 필수 의약품에 접근하기 어려운 현실에 관심을 갖게 되

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.22

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한국희귀 필수의약품센터 정규직 6급 상당 자기소개서

한국희귀 필수의약품센터 정규직 6급 상당 자기소개서1. 한국희귀?필수의약품센터에 지원하게 된 동기저는 국민 건강을 지키는 국가적 사명에 기여하고자 하는 열망으로 한국희귀?필수 ... 의약품센터에 지원하게 되었습니다. 희귀?필수의약품은 생명과 직결된 중요한 자산으로, 특히 긴급 상황에서 환자들에게 안정적으로 제공되는 것이 무엇보다 중요합니다. 이러한 역할을 담당 ... 을 제공할 것입니다.2. 지원분야에 요구되는 역량 및 노력한 점희귀?필수의약품센터의 업무를 수행하기 위해서는 정확성과 책임감, 규정 준수 능력, 다자간 협력, 그리고 체계적인 관리

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.22

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사업계획서(인공지능에 기반한 비대면 복약 지도 및 의약품 배송 서비스 )

등으로 인해서 업계가 혼란한 상황이다.희귀 및 필수의약품 배송을 하는 업체도 있다. 일례로 우리나라 최대의 의약품 유통기업인 주식회사 지오영은 올해 4월부터 희귀 및 필수약품 보관 ... 및 배송 서비스를 시행 중이다. 이는 올해 발표된 한국 희귀, 필수의약품센터의 냉장 및 마약류 의약품 등 보관 배송 위탁사업 시행계획에 의한 것이다. 정부는 생물학적 제제 및 ... 하였고, 희귀, 필수의약품센터가 담당기업 선정에 나섰다. 지오영이 판매하는 품목은 생물학적 제재와 냉장, 마약류, 파손주의 의약품 등을 포함하여 총 71개 품목이다.향후 의약품의 수

리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.22

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제약 바이오 산업 분석 자료-한미약품 취업준비

하고 있는 부분 역시 시장 성장 요인. 약효군 기준 희귀의약품 분야가 큰 주목을 받고 있으며 매출액 증가 예상. ... 의약품 개발 과정신약 후보물질 탐색(5년)-->전임상시험(동물 대상으로 효능과 독성 검사,2년)-->임상시험신청,1상,2상,3상(1상은 건강한 20-80명 대상으로 약물의 안정 ... 권자 허락을 받지 않으면 제네릭 개발 및 판매 불가.특허 만료시 복제약 출시 가능. 오리지널 의약품의 매출 하락이 될 수 있음2000년대 이후 합성의약품보다 독성이 낮고 효과가 뛰어난

자기소개서 | 2페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가증, 수입품목허가증)

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제13호서식]제 호첨단바이오의약품［］제조판매품목허가증［］수입품목허가증업종업 허가번호(신고번호)제품명의약품분류[ ]전문 ... [ ]일반[ ]희귀 [ ]신약구분원료약품 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원허가조건「첨단재생의료 및 첨단 ... 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조ㆍ제27조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제12조제5항ㆍ제24조제4항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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연세대학교 생화학과 이중전공 자기소개서 [합격]

으로 인해 고통받는 사람들이 많이 있습니다. 이 희귀난치성질환을 보유하고 있는 사람들은 경제성이 떨어진다는 이유 등 여러가지 이유로, 의약품 개발조차 더디다고 알고 있습니다.저 ... 소, 혹은 정부출연연구소에 입사하여 희귀 난치성 질환을 치료하기 위한 바이오 의약품에 대해 연구하고 개발해보고 싶습니다. 이를 통해 국가 혹은 사회적으로 기여하는 연구원이 되는 것 ... 지원동기바이오 의약품이라는 말을 처음 들었을 때 굉장히 생소했던 기억이 있습니다. 궁금해지면 찾아보는 성격에 바이오 의약품이 무엇인지, 의약품이라는 범주 내에 어떠한 것들이 있

자기소개서 | 4페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.05.08

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매 품목, 수입품목)]허가증, 조건부 허가증

)제품명의약품분류[ ]전문 [ ]일반[ ]희귀 [ ]신약원료약품(원자재) 및 그 분량의약외품분류번호성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제10호서식] (앞쪽)제 호[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매 품목[ ]수입품목[ ]허가증[ ]조건부 허가증업종업허가번호:(업신고번호 ... 및 시험방법제조소등록대상 원료의약품 자료목록허가조건유효기한「약사법」제31조, 제35조제2항, 제42조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제1항, 제20조제2항 및 제59

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 28장(생물학적제제 관리제도)

은? ① 암에 관한 치료제 ② 유전질환에 관한 치료제 ③ 희귀의약품에 관한 치료제 ④ 후천성면역결핍증에 관한 치료제 ⑤ 현재 이용 가능한 치료법이 없는 경우 3. 다음 중 품목허가를 할 ... 수 있는 혈장분획제제가?아닌 경우는? ① 양도양수하는 혈장분획제제 ② 수급차질이 발생한 혈장분획제제 ③ 희귀의약품으로 지정된 혈장분획제제 ④ 국내 제조판매 품목이 허가되지 아니한 ... 혈장분획제제 ⑤ 생명을 위협하거나 심각한 장애를 초래하는 질환에 쓰이는 혈장분획제제 4. 다음 중 '위해성관리계획'을 제출해야 하는 의약품이?아닌 것은? ① 신약 ② 희귀의약품

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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리가켐바이오 2025년1분기 핵심요약보고서

3. 실적 분석 - 리가켐바이오3-1. 제품 및 매출 구성 분석2025년 1분기 리가켐바이오의 매출은 의약품 위탁개발(CDMO) 부문과 기술이전 수익으로 구성되었으며, 기존 신약 ... 는 축소되었으며 이는 비용구조 개선의 결과로 해석됩니다.3-3. 기술이전 및 수주 전략자가 개발 중인 항암 및 희귀질환 신약 파이프라인에 대해 기술이전 협상이 일부 진행 중이며, 해외 ... 은 매출 대비 약 45% 비중으로 여전히 높은 수준이며, 주요 후보물질의 전임상 시험과 임상 진입 준비에 집중하고 있습니다. 향후에는 유럽 및 아시아 시장을 타겟으로 한 희귀질환 치료제의 임상 진입 가능성도 언급되고 있습니다.

리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.07.15

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보험심사관리사 보인부담율 정리

: 60일I60~I62의 중증 뇌출혈롼자가 급성기에 입원해 진료받을 경우 : 30일건강보험외래상급종합종합병원의원약국/ 희귀의약품센터 처방조제모든지역(진찰료100%)동읍면동읍면모든지역 ... 률의 70%적용 (단,약국 및 희귀의약품센터에서 직접조제할땐 미적용)-조산아 & 저체중아 외래진료시 본인부담률 10%적용 (단, 출생일로 ~3년 되는 날까지)-의약분업 예외지역 ... 약국/ 희귀의약품센터 처방조제산정특례자 대상C(중증질환, 희귀난치성,본인부담경감대상자)무료무료무료외래처방전 : 3차(50%)2차(40%),6세 미만(본인부담률의 70%)약국/희귀

리포트 | 1페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.03.11 | 수정일 2025.02.24

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[합격자소서] 동국제약 영업 공채 합격 자기소개서

자, 최대 700자 입력가능)[바이오시밀러, 희귀의약품의 시장 진출]바이오의약품 트렌드 중 바이오시밀러와 희귀의약품은 전 세계적으로 여러 기업의 관심을 끄는 분야이자, 제가 촤근에 ... , 아바스틴 바이오시밀러인 자이라베브를 출시했습니다. 또한, 희귀의약품 개발도 활발하게 이루어지고 있습니다. 미국 FDA에 따르면 미국에서 허가된 48개 신약 가운데 21개가 희귀질환 ... 치료제였습니다.이처럼 2023년 481억 달러의 바이오시밀러 시장 급성장과 고부가가치를 창출할 수 있는 2023년 997억 달러의 희귀의약품 시장 성장 변화 속에서 국내 기업

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.10.08 | 수정일 2022.10.28

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