"의약품생산업무"의 검색결과 입니다.

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GMP 교육자료 셀트리온 생산 삼성바이오로직스 셀트리온 면접 GMP 기술인 셀트리온 qa 이화학 qc 삼성바이오 한미약품 생산직

EasyAI “의약품생산업무” 관련 자료

+GMP 품질경영시스템 기준서등록일 2024.04.19 | 총 5,618자 | 12페이지 | 3,000원
+에스텍파마의 ERP 성공사례분석등록일 2021.04.30 | 총 2,787자 | 7페이지 | 3,000원

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"의약품생산업무" 검색결과 1-20 / 3,062건

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한림제약_생산부_생산직(의약품 생산 업무)_합격 자소서_합격 자기소개서

한림제약지원부서 : 생산부지원직무 : 생산직(의약품 생산 업무)자기소개서* 본인이 지원한 직무에 대해 정의하고, 해당 직무 능력 향상을 위해 어떤 경험 및 노력을 했는지 구체 ... ]의약품 생산직은 의약품의 품질을 유지하며 안전하게 생산하는 업무로, 정밀한 공정 관리와 규정 준수가 필수적입니다. 이를 위해 저는 생산 관리에 필요한 GMP(의약품 제조 및 품질관리 ... 하고, 해당 직무 능력 향상을 위해 어떤 경험 및 노력을 했는지 구체적으로 기술하시오. (최대 400자 입력가능)[의약품 생산 전문성 향상을 위한 실무 경험과 문제 해결 역량

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.09.06

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GMP란 무엇인가 교육자료

되어 왔으며 다른 공산품과는 달리 의약품의 품질에 대한 중요성이 강조되고 있는 것이다 . 우 수한 품질의 의약품을 생산 공급하는 일은 생활수준의향상 , 과학기술의 진보 , 건강 ... 는 손으로 만든다는 뜻 연습 , 실행 , 업무 , 실천 이라는 뜻 품질을 보증할 수 있는 우수한 제품을 만들기 위해 무엇을 해야하는지 그 최소한의 기준을 정하는 것GMP 정의 품질 ... 이 보장된 우수한 의약품을 제조 • 공급하기 위하여 제조소의 구조 • 설비를 비롯 품질이 보장된 우수한 의약품을 제조 • 공급하기 위하여 제조소의 구조 • 설비를 비롯 Hard

ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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제약회사 취업의정석 QC QA 품질 직무

. 제약회사에 취업을 하면 사람들의 건강과 복지에 기여할 수 있다.제약회사에서 일하는 것은 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등을 개발하고 생산하여 사람들의 건강과 복지에 직접 ... 습니다. 안전하고 효과적인 의약품 및 의료기기를 개발, 생산하여 많은 환자가 필요한 치료와 관리를 받게 함으로써 사회 전체에 긍정적 영향을 미칩니다.4. 제약회사에 취업을 하 ... 면 다양한 경력 발전 가능성이 있다.제약 회사는 연구 및 개발, 생산, 품질, 마케팅, 영업 등 다양한 부서와 직무가 있어서 자신의 관심 분야나 역량에 따라 선택할 수 있는 폭넓은 경력

노하우 | 181페이지 | 29,500원 | 등록일 2023.12.31 | 수정일 2024.03.05

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[2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 제조 및 품질관리

의약품 특성 분석 및 개발Ⅰ. CTD 및 CMC(품질평가자료)• CTD 도입배경① 시간자〮원 절약 ② 국제 조화를 통해 중복업무 회피③ 국내 의약품 산업 국제경쟁력 및 신뢰 ... 션 ③유연물질, 불순물 ④약전 ⑤생명공학의약품의 품질 ⑥기준규격 ⑦GMP(의약품관리기준) ⑧제제개발(QbD) ⑨품질위험(위해)관리 ⑩의약품 품질시스템 ⑪원료의약품 개발 및 생산 ⑫의약품 전주기 관리 ⑬연속생산(원료 및 완제 의약품) ⑭분석법 개발

시험자료 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.07.09

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GMP 품질경영시스템 기준서

중인 경우에는 주요 역할 을 정의하고 이를 위임 받을 수 있도록 하기 위하 계획을 말한다.제조제조, 포장 및 표시작업을 포함하여 의약품을 생산하기 위하여 하는 모든 작업을 말 ... 의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.용어의 정의(Glossary)품질 시스템 관리 지표품질시스템 ... 한다.품질경영 원칙 (Principle of Quality Management)의약품 품질은 제조에 관련된 모든 사람의 책임이다.의약품 제조업자는 경영진과 작업원이 참여하는 효과적인

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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a+ 자료입니다!!) 지역사회간호학(건강보험심사평가원)

하여 낭비 예방과 적절한 분배 지원 (인력, 시설, 장비 등) - DUR을 통해 안전하고 적정한 의약품 사용 (540만건 약화사고 예방, ‘13년 기준) 신속ㆍ정확한 보건의료 통계생산 ... 도록 지원하는 업무성과 및 효과 환자의 투약이력까지 실시간으로 점검 하는 세계 유일의 시스템 신속한 응답속도 보장과 365일 24시간 무중단서비스 실시 의약품 금기 및 안전성 정보 ... 제조·수입 및 도매상의 생산·수입 유통정보를 관리 즉, 국내에 유통 되는 모든 의약품에 대해 국가 표준코드를 부여하고 생산·수입·공급·소비 를 관리하는 것. 의약품유통정보 관리진료

리포트 | 40페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.04.03

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에스텍파마의 ERP 성공사례분석

의약물질을 시분할로 생산할 수 있어야 되는 아주 고도의 기술력이 요구되는 산업계이기 때문입니다.둘째, 에스텍파마는 모든 업무가 글로벌 기준에 부합하여야 진행되는 것은 아지만 업무 ... 되었습니다.- 에스텍파마 소개㈜에스텍파마는 퍼스트 제네릭을 다수 보유하고, 최첨단 연구 및 생산설비를 운영하는 원료의약품 전문기업으로서 내수 및 수출 간의 균형적인 수익구조를 갖추고 있 ... 의 원료의약품을 생산하여 국내외에 공급하고 있습니다.제네릭 의약품이란, 오리지널 의약품의 특허기간이 끝난 뒤, 공개된 기술과 원료 등을 이용해 만든 동일한 품질의 의약품을 의미

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.04.30

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1. 글로벌 기업에서 요구되는 인재상 가운데 본인에게 부족한 역량은 무엇이고, 어떻게 강화할 것인가

자가 지원할 수 있는 다양한 직무를 확인해야 할 필요가 있다. 주로 연구개발(R&D), 의약품 규제 업무, 임상시험 관리, 의약품 제조 및 생산(QA/QC) 등의 직무가 있다. 이러 ... 하고 있는데 해당 기업의 해외진출배경과 방식을 설명하면 다음과 같다. 1) 삼성바이오로직스: 삼성바이오로직스는 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로, 주로 바이오 ... 의약품의 생산을 담당하는 기업이다. 삼성바이오로직스의 해외 진출 배경은 바이오 의약품 시장의 급성장과 함께 전 세계적인 생산 수요 증가에 따른 것이라고 할 수 있다. 삼성바이오로직스

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.07.03

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[식품의약품안전처] 마약류 제조 위ㆍ수탁자 간 입출고 상황 보고서

업자가 위ㆍ수탁 제조를 통해 제품을 생산하는 경우, 위수탁자의 업무범위를 다음 중에서 선택하여 적습니다.[ 위탁입고, 위탁출고, 수탁입고, 수탁출고 ]⑧ 의료용 완제 마약ㆍ향정신성 ... 고자 정보상대자 정보업무구분제품 정보입출고 수량재고량연번 ... 의약품안전처장 귀하작성방법②ㆍ④ 마약류통합관리시스템에서 업체 관련 정보(허가ㆍ승인번호, 사업자등록번호, 요양기관기호, 소재지 등)에 따라 부여한 고유식별번호를 적습니다.⑤ 마약류제조

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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(2024) GMP & 밸리데이션 기술인 "회사다니면서 2주 독학 합격" 요약본 (1과목, 2과목) /

제작, 설치되고 목적한 대로 작동하여 원하는 결과가 얻어진다는 것을 증명 하고 이를 문서화하는 것-제조: 포장 및 표시 작업을 포함하여 의약품을 생산하기 위하여 하는 모든 작업 ... ** [공정밸리데이션]대상 공정을 사전에 설정한 공정 조건에 따라 수행하였을 때 기준 및 품질 특성에 부합하는 의약품이 재현성 있게 생산됨을 검증하고 문서화하는 절차.1) 의약품 ... . 교육 및 훈련15. * 위탁제조 및 위탁시험 관리Q ex. 의약품 제조 및 시험을 위탁하는 경우 관련 GMP 업무가 적절하게 수행되도록 하기 위해 위탁자가 할 일?- 의약품 등

시험자료 | 54페이지 | 12,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.05.12

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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_7.특별관리의약품

1. 합성의약품에 비해 생물의약품의 특징으로 맞지 않는 것은? ⓵ 견고하고 안정적인 구조⓶ 복잡한 제조공정을 통해 생산⓷ 생물체에서 유래된 것을 원료로 제조 ⓸ 변화에 민감 ... 은 의사 또는 총리령으로 정하는 세균학적 지식을 가진 전문기술자에게 그 제조 업무를 관리하게 할 수 있다.⓶ 생물학적 제제 또는 변질되거나 썩기 쉬운 의약품은 제조·품질관리에 관한 ... 하고 환경적 요인에 크게 영향 ⓹ 오염 및 불순물의 엄격한 관리 필요해설:⓵합성의약품의 설명. 생물의약품은 크기가 크고 구조가 복잡함.2. 생물학적제제가 아닌 것은? ⓵ 장티푸스 백신

시험자료 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.09.04 | 수정일 2023.09.06

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[GMP 교육 정리] 이것만 외워도 GMP 마스터했다고 할 수 있음

바이오의약품의 연구를 담당하는 연구소, 의약품 생산을 담당하는 생산본부로 나뉩니다. 이 생산본부 내에 GMP조직이 존재하며 다른 본부들과 연계되어 있습니다.GMP조직은 원자재 ... 의 개인별 업무3)제조관리부서 및 품질(보증)부서 GMP 조직제조관리부서 GMP 조직도제조관리책임자(약사)가 있으며 그 아래에 원자재 관리나 생산계획을 수립하는 생산관리팀 / 배양 ... )~5) 포함)기준서가 왜 필요한가? 의약품 제조관리와 품질관리를 적절히 이행하기 위해서 각 업무에 따라 구체적인 작업방법을 명시해야 하기 때문입니다. 4대 기준서는 밑의 4가지

리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.16

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연속공정, 조립라인공정, 배치공정, 잡숍공정, 프로젝트 공정을 취하는 우리나라의 대표적인 기업들을

을 도입한 기업의 사례로는 SK바이오텍이 있다. SK바이오텍은 의약품을 생산하는 기업으로서, 의약품의 특성상 오염이 소량 발생하더라도 추후 대형 사고로 비화될 수 있기 때문에 첨단 공정 ... 에서는 회분식 반응기에 고체와 액체, 기체 형태의 원료를 투입하고 공정반응과 정제 등의 과정을 거쳐 원료의약품을 생산 중이다. 이러한 연속공정을 통해 비용과 생산성, 품질적인 측면 ... 에서의 우수성을 확보할 수 있었으며 폐기물 역시 큰 포그로 줄일 수 있었다고 한다. 또한 원료의약품의 생산 상의 효율성이 더 크게 향상되었다고 한다.2. 조립라인공정 기업 사례조립라인

리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.22

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바이오리액터를 통한 배양 실험 발표 자료, 발표 대본, GMP 설명, 배양 정제 하는 일

- 안전과 규정준수를 보장하고 생산성을 극대화한다.- 일관된 교육을 보장한다.GMP(Good Manufacturing Practice) : 의약품의 안정성과 유효성을 품질면 ... QC는 원료․반제품 및 제품의 검체채취, 시험 및 출하승인 등과 관련된 GMP 업무의 일부이다.② 원자재․반제품 및 제품을 시험하고 제조기록을 검토하여 적합판정 한 후 사용 또는 ... ․훈련하는 일⑧ 원료 및 제품의 보관용 검체를 보관하는 일⑨ 시험시설을 구비하는 일⑩ 위탁생산품을 적부판정 하는 일QA① QA는 품질에 영향을 미치는 요인을 대상으로 하는 광범위

리포트 | 44페이지 | 3,500원 | 등록일 2022.08.12 | 수정일 2022.09.29

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HP2020, 공공보건의료체계, 보건소의 기능 및 업무 유성구 보건소

자, 의약품 판매업자의 의약품 생산, 업무 개시 명령자) 약국개설자, 의약품 판매업자의 의약품 회수ㆍ폐기 또는 조치 명령차) 약국개설자, 의약품 판매업자의 시설 개수 명령 또는 ... ㆍ임용 및 징계7) 보건진료 전담공무원의 관할구역 이탈금지 명령8) 보건진료소의 업무에 대한 지도ㆍ감독마. 약사에 관한 사항과 마약ㆍ향정신성의약품의 관리에 관한 사항1) 약국 및 ... HP2020, 공공보건의료체계,보건소의 기능 및 업무유성구 보건소2020. 06. 05지역사회간호실습목차Ⅰ. 보건소의 설치 목적?기준, 조직과 기능1. 설치목적2. 설치기준3

리포트 | 69페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.02 | 수정일 2023.11.05

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[A+] 바이오 화장품과 바이오의약품에 대한 미래 전망 보고서

바이오 화장품(바이오의약품)에 대한 미래 전망현재 생명공학부에 재학 중인 나는 평소 주위로부터 화장품, 생명 공학 쪽은 앞으로 미래 전망이 좋다는 이야기를 자주 듣곤 한다. 하지 ... 에 주목하려고 한다고 이야기를 한다. 또한, 이번 코로나바이러스를 통해 바이오 의약품에 대한 기대는 점점 높아지고 있으며, 바이오 의약품을 통한 건강관리 산업이 현재 성행하고 있 ... 의 질을 향상해주는 바이오 의약품을 만드는 산업에 참여할 것인지 즉, 내가 지금 공부해야 할 분야나 앞으로 나아갈 분야에 대해 미리 생각해보고 산업에 뛰어들 준비할 수 있다. 그래서

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.06.13

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)

와 과징금의 차이점 - 행정제재처분 절차상 하자 (중요도:?★★★★) 개념문제입니다. * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1) 광고심의 업무는?(식약처 / 한국의약품안전관리원 ... 하다? (O, X) 3) 퇴장방지의약품은 보건복지부 장관이 고시하는 가격 미만으로 판매하면 안 된다? (O, X) 4) 전문의약품 대중광고 금지나 암시광고 금지를 어기면 무조건 판매업무 ... 면 의약품 제조업 관리자가 법의 명령을 위반할 경우 제조관리책임자를 직접 변경할 수 있다? (O, X) 다음은 27장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음은 제조업자 등 생산관리 준수

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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A+받음)위더스_경영정보시스템 과제_RFID 기술의 개념 및 문제점에 대하여 설명하고 국내외 사례 및 도입 전, 후 효과

국내 사례(의약품 관리에 사용되는 RFID 도입: 한미약품)한미약품은 RFID 기술을 생산되고 있는 모든 제품에 전면적으로 적용하고 있다.의약품의 포장재가 알루미늄 재질이거나 제형 ... 」에서 2013년부터 전문 의약품 및 지정 의약품에 바코드 또는 RFID Tag 부착을 의무화하였고, 현재 한미약품 이외에도 국내 다른 제약업체도 RFID Tag를 제품에 부착하여 생산 ... 이 의약품에 RFID Tag를 부착함으로써 내장된 의약품 정보를 정확하고 간편하게 읽어낼 수 있어, 제약업체 및 도매업체에서 정확한 입출고 및 재고관리, 유통단계의 이력 추적

리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.08.12

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인적자원관리 인사관리론 사례기업 제약회사 A+리포트

인사관리론제약산업은 인간의 생명과 보건에 직결된 산업이자 지식기반 산업으로, 신약 개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매까지의 모든 과정을 포괄하고 있다.타 ... 이 가능하므로 대표적인 미래 성장산업으로 분류되고 있다. 또한, 최근 인구 고령화, 만성질환, Covid-19와 같은 새로운 질병의 증가에 따른 의약품 수요의 증가로 세계 경제의 저성장 ... , 자사 개발 신약 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논/슈가메트 등의 전문의약품, 의료기기, 진단 등 제약산업의 전 영역에 걸친 사업 모델을 가지고 있는 한국 기업이다. 2011년

리포트 | 18페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.07.01

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심사평가원 PT 기출문제

다고 생각함.- 퇴장방지의약품 제도에 대해 설명하라퇴장방지의약품 제도는 생산원가에 미달되는 의약품에 대하여 생산 원가를 보전하거나 요양기관에서 동 의약품을 사용할 경우에 사용장려금을 지급 ... 하여 필수 의약품의 생산 및 사용을 활성화하기 위한 제도이다.(괸리하고 있다.)- 고가약 보험 수가 적용 찬성인지 반대인지 본인의 생각을 말해보시오.고가약 투약 전/후로 약제 실효 ... 보험심사평가원과 국민건강보험공단의 업무요양급여비용의 심사요양급여의 적정성 평가심사기준 및 평가기준의 개발가입자 및 피부양자의 자격 관리보험료와 그 밖에 이 법에 따른 징수금의 부과

시험자료 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.05.26

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