"의료기기 매뉴얼"의 검색결과 입니다.

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품질매뉴얼 영문 밸리데이션 간호단위관리 QI활동사례 간호관리 실습

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"의료기기 매뉴얼" 검색결과 1-20 / 299건

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소아과 외래 진료 필수 기초 의료기기 설명 (업무매뉴얼_의료기구편)

드레싱 Tray상처 치료 및 드레싱을 위한 도구들이 정리되어 있는 트레이. 보통 플라스틱이나 금속으로 만들어짐.개부밧드소독제나 의약품을 담을 수 있는 작은 용기, 주로 의료 환경에서 사용.곡반체액을 받거나 배출하는 용기. 일반적으로 원형이나 반원형 모양으로 되어 있음...

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.01.10

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의료기기 사용자 매뉴얼 작성 예시 및 지침

원리[의료기기의 허가 상에 기재된 작용원리 기재]심볼[제품 및 매뉴얼에 사용된 심볼 기재 필요]- 제품 라벨(기기 상의 부착되는 라벨)- 매뉴얼 Symbol- 포장 라벨 ... 사용자 메뉴얼 예시사용자 매뉴얼 최초 작성 시 참고사항!- 매뉴얼 작성 시, 추가 내용이 있을 경우 아래 사항을 고려하여 작성 필요.* 사용 순서를 고려한 순차적 작성 필요01 ... 23956836 \h 11개요일반품목명 - XXXXXX모델명 – YYYYYY등급 – 2 등급제조회사 - ㈜ABC제조국가 – 대한민국사용목적[의료기기의 허가 상에 기재된 사용목적 기재]작용

서식 | 18페이지 | 2,900원 | 등록일 2022.03.21

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의료기기 GMP 품질매뉴얼 기초서식 - 국영문 혼용

문서명 (Title)의료기기 GMP 품질매뉴얼 (Quality Manual)문서번호 (Document No.)XXXX개정번호 (Revision No.)XX시행일자

서식 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2025.01.31

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의료기기 매뉴얼 체크리스트 (IEC 60601-1 및 IEC 60601-1-2)

(부속 문서는 의료기기의 일부분으로 간주해야 한다.) FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX 부속문서는 적용 가능하면 다음 정보를 포함시킴으로써 ME 기기를 식별해야 한다 ... ME Equipment is not likely to be used for some time(의료기기를 일정 기간 사용하지 않을 경우 베터리를 제거해야 한다 ... information for the OPERATOR to safely terminate the operation of the ME EQUIPMENT(조작자가 의료기기의 동작을 안전하게 종료

서식 | 26페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.03.21

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의료기기 품질매뉴얼 영문 (ISO13485 2016)

LOGO[Quality Manual][Document No.]COMPANY Co., Ltd.[ This document has been approved by the Quality Management Department of COMPANY Co., Ltd. and can..

서식 | 50페이지 | 5,500원 | 등록일 2018.06.15 | 수정일 2023.11.29

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의공기사 인허가/GMP/NCS 자료 정리본 판매합니다

절차 품질로, 일관성 있게 제조, 판매됨을 보장할 수 있는 품질경영시스템을 수립하기 위한 최소한의 요구조건 국내 의료기기 법령 구조 (1) 의료기기법 : 법률 (2) 의료기기법 시행 ... : 국내 의료기기법상 GMP 제도의 품질 문서는 ISO10013:1995 상의 3단계 구조인 품질 매뉴얼, 품질 절차 문서, 세부 품질 문서를 참조 반영한 문서들로 구성 제조 공정 ... 의공기사 실기 1과목 : 의료기기 등급 분류 등급 분류 기준 파악하기 한국 의료기기 등급 분류 기준 미국의 등급 분류 유럽의 등급 분류 잠재적 위해성에 대한 판단기준 인체와 접촉

시험자료 | 31페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.02.07 | 수정일 2025.02.19

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건강문제를 가진아동(아동간호학)

로 고발당했고, 나중에는 의료기기법 26조에 의해서 수입한 자체가 문제가 된다고 하였다.해당혈당측정기는 미국 식품의약처 허가를 받았지만 국내허가는 없는 제품이였기 때문에 한국식품의약안 ... , 시험용 의료기기 확인서, 의료기기 제조(수입)업 허가신청서, 의료기기 적합성인정 심사 신청서, 의료기기 제조(수입)품목 신고서, 해당 제조소에서 제조되는 의료기기 목록, 제조 ... 관련 신청서 등 총 13개의 서류가 필요하다.)② 해외 의료기기에 대해 정보가 부족해 의료기기가 있는데도 못 쓰는 사람들도 많다. 김미영씨는 영어도 잘하고 프로그램도 잘 다루기 때문

리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.21

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화재, 고위험의료기기관리(환자안전 및 감염관리 보고서)

에게 통보▶ 정기점검: 의료기기 안전관리 계획 및 협력업체의 연간 유지보수 계획에 따라 실시계약유지보수 기기점검은 협력업체의 점검 방법을 따르는 것을 원칙으로 하나 제조사 서비스 매뉴얼 ... 화재/고위험의료기기관리환자안전 및 감염관리 보고서교 과 명지도교수명학년 / 반학번 / 이름■ 화재 (화재안전 화재발생시 대응채계)[ 환자대피 우선순위 ]▶ 발화층: 발화점 ... , 부서”) 발령한다.야간(17:30~익일08:30)에는 비상연락망 추가 가동▶ 기타 직원의 임무:자위 소방편제에 따르고 자위소방대 대장의 지휘에 따라 운영■ 고위험의료기기관리고위험

시험자료 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.20

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[A+]간호관리학_질 향상 사례 보고서_외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동

가 부재한 상황이다.4. 개선과제 규명 및 질 개선계획 수립① 의료기기 관련 욕창 관리 및 간호사 인식 고취를 위한 교육 실시② 표준화된 의료기기 관련 욕창 예방활동 매뉴얼 개발③ 의료 ... 개발5. 개선과제 수행① 의료기기 관련 욕창 관리 및 간호사 인식 고취를 위한 교육 실시② 표준화된 의료기기(15개) 관련 욕창 예방활동 매뉴얼 개발산소능력조직관류저하피부상태 ... 질 향상 사례 보고서외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동과 목담당 교수님학년·반·학번·조이 름실습기간제출일자목 차Ⅰ. 질 향상 활동의 고찰31. 질 향상 활동32. 질 향상

리포트 | 10페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.10.31 | 수정일 2024.04.08

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질 향상(QI) 사례 보고서 - 외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동

계획수립1) 의료기기 관련 욕창 관리 및 간호사 인식 고취를 위한 교육 실시2) 표준화된 의료기기 관련 욕창 예방활동 매뉴얼 개발3) 의료기기 관련 욕창 위험군 사정도구 개발4 ... 1) 표준화된 의료기기(15개) 관련 욕창 예방활동 매뉴얼 개발- Skelectal Traction 예방적 드레싱 적용- Splint 예방적 드레싱 적용2) 6가지 영향요인을 고려 ... 질 향상(QI) 사례 보고서외상 중환자의 의료기기 관련 욕창 예방활동Ⅰ. 서론1. 질향상 활동이란?고객의 욕구를 충족시킬 수 있는 의료 서비스를 생산하기 위하여 전 직원들의 적극

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.06.30

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의공학부 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 (의소벨) 레포트

의료기기 소프트웨어 밸리데이션 과제1. 소프트웨어 밸리데이션이란?? ?소프트웨어 밸리데이션은 의료기기의 유용성과 신뢰도를 증가시킴으로 결함 발생률, 리콜 및 시정조치 감소, 환자 ... 및 의료기기취급자에 대한 위험 감소, 의료기기 제조업체에 대한 부담 경감을 위한 것으로, 소프트웨어 밸리데이션은 의료기기에 소프트웨어를 결합시킨 후 실제 또는 모의 사용환경 ... 포함.**주의사항**: 범용 컴퓨터의 사용이 보다 활성화됨에 따라 기성품(OTS: Off-the-shelf) 소프트웨어가 의료기기와 혼합 -> OTS 소프트웨어는 의료기기 설계 과정

시험자료 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.05.21 | 수정일 2024.03.24

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간호관리학_고위험 의료기기_QI활동계획서

메뉴얼에 따라 기기를 사용한다.2. 안전사용 지침을 준수하고 실행한다.3. 고위험의료기기 조작법을 숙지하고 능숙하게 수행한다.활동계획1. 고위험 의료기기 사용 지침 체크리스트 수행1 ... QI 활동 계획서학교 마크 사진 삽입간호관리학*조질 향상 활동 계획서(QI)주제: 고위험 의료기기의 효과적 관리를 위한 개선활동담당 부서: MICU(내과계 중환자실)1. 문제 ... 개요1) 고객의 정의와 핵심 요구 파악중환자실 외부 고객이란 중환자실 내에서 의료 서비스를 받고 있는 대상자를 말한다. 중환자실 내 고위험 의료기기에서 높은 질을 유지하면 환자

리포트 | 25페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.08.12

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간호관리학 QI 질 향상 과제보고서 욕창 관련

는 주의깊게 사용하여야 한다.(김예흠, 198)[7]물품의료기기품질 관리 취약‘비(非)의료기기 욕창예방방석’은 의료기기에 비해 상대적으로 가격이 저렴하여 장애인·노인·장기요양환자 등 ... 까지 초래할 수 있다. 시스템 없으니 앞으로도 위험하니 방치될 수 있다5) 문제가 해결과 관련된 평가 지표노인요양시설의 급여 제공 메뉴얼을 보완하여 욕창 예방과 욕창 간호를 수행 ... 하고 개선된 욕창 간호 매뉴얼을 통한 간호사 교육을 진행하여 적용 전 대비 욕창 예방 간호 수준을 현재 수준의 15% 이상 증진시킨다.6단계: Plan 수행전략 수립하기수행전략평가지표목표

리포트 | 16페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.02.21

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간호관리-물품파악 보고서

의료기기 점검 및 유지관리의료기관은 의료기기가 적시에 정확하게 적용될 수 있도록 예방점검 및 지속적인 유지관리를 수행하며 오 작동을 예방하고 안전한 환경을 제공해야 한다. 의료 ... 기기의 안전관리를 위해 의료기기 사용자를 대상으로 사 용법, 취급 주의사항 일상 점검 등에 대해 정규 또는 수시 교육을 실시하며, 의료기기의 고장을 사전에 예방 하고 안정성을 보장 ... 하기 위해 의료기기 점검 활동한다. 예방점검 활동은 일상적인 점검과 정기점검으로 구분 할 수 있으며, 특히 고위험 의료기기는 의료기기 점검표를 이용하여 1일 1회 점검해야 한다.Ⅱ

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.09.25

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MDCG 2018-1_guidance_udi-di_국문번역본

) 2017/745의 103조에 따라 설립된 의료기기 조정 그룹(MDCG)의 승인을 받았습니다. MDCG는 모든 회원국의 대표로 구성되며 유럽 위원회의 대표가 의장직을 맡고 있습니다.이 ... - UDI-DI의 변경사항Point 3 ‘최대 재사용 횟수’ 추가됨Basic UDI-DI와 UDI-DI 변경에 대한 지침소개새로운 의료기기 규정(EU) 2017/745 및 (EU ... ) 2017/746은 의료기기표준코드(UDI) 체계를 도입한다.UDI 체계 구축과 관련된 주요 공급은 의료기기 규정 제3장과 부록 6장에 수록되어 있다.UDI 체계의 주요 특징

리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

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감염관리실_외래, 검진실 감염순회체크리스트 및 항목 선정의 근거자료_병원

화 한다.검진실 환경 및 의료기기- 검진대 등 비위험 기구의 소독은 낮은 수준으로 실시하여야 한다.검진기관 안전수칙 매뉴얼 3페이지, 14페이지검진실 관리 항목 12-1>초음파의 탐촉 ... 환경 및 의료기기- 검진대 등 비위험 기구의 소독은 낮은 수준으로 실시하여야 한다.검진기관 안전수칙 매뉴얼 14페이지검진실 관리 항목 12-3>검진시 발생하는 폐기물은 의료폐기물 ... 한다.(전체 청소와 소독검진기관 안전수칙 매뉴얼 16페이지기타부서 환경관리 항목 11-3>치료 장비는 치료 종료 후 환자가 접촉한 부분을 환경 소독제로 소독한 뒤 다음 환자에게 적용

리포트 | 13페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.03.13 | 수정일 2025.08.01

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[간호관리학실습] 간호단위의 물품관리와 약물관리법 보고서 입니다. 2021년 작성

적으로 평가할 계획입니다Ⅰ. 물품관리1. 물품관리의 이해2. 기준량설정과 관리3. 간호단위의 물품공급과 교환제도4. 물품보관과 수리의뢰5. 직원교육6. 고위험의료기기 점검 및 유지관리Ⅱ ... . 고위험 의료기기 점검 및 유지관리- 사용법, 취급 주의사항, 일상 점검 등에 대해 정규 또는 수시 교육을 실시하며, 의 료기기의 고장을 사전에 예방하고 안정성을 보장하기 위해 의료기기 ... 점검 활동한 다.- 일상적인 점검과 정기점검으로 구분할 수 있다.- 고위험 의료기기는 의료기기 점검표를 이용해 1일 1회 점검해야 한다.- 고위험기기 종류: 제세동기, 전기소작기

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.06.04

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안전보건교육

및 동선에 관한 사항 의료기기 관리 목적 의료기기 안전점검 , 고장 수리 조치를 통해 진료와 수술 , 검사 및 치료에 정확 하게 작동하게 하여 최적의 기능상태를 유지함으로써 환자 ... 에 대한 사용방법을 숙지할 것 취급하는 위험물이나 기계에 대한 매뉴얼을 확인할 것 2. 작업개시 전 점검에 관한 사항3. 정리정돈 및 청소에 관한 사항 복장단정 (Correctness

리포트 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.24

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간호정책에서 간호분야에 영향을 미치는 보건의료정책 자료

되어있다.? 보건의료기기- 의료기기는 단순 소모품에서 최첨단 의료기기까지 넓은 스펙트럼의 다양한 제품군으로 구성되며, 기술 발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세이다.- 의료 ... 는 2015년 연평균 성장률 9.8%로 고속 성장세를 유지하고 있다- 세계 의료기기 시장에서 1.7%를 차지하고 있다.- 주요 특수 의료장비는 서울 1,976대(22.7%), 경기 1 ... 기기산업은 수요가 한정되어 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮다.- 장시간이 소요되어 비용 회수 기간이 길기 때문에 지속적인 투자가 필요한 사업이다.- 우리나라

리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.12.03

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감염관리실_수술실 감염순회체크리스트 및 항목 선정의 근거자료_병원

항의료인은 일회용 의료기기(한번 사용할 목적으로 제작되거나 한 번의 의료행위에서 한 환자에게 사용하여야 하는 의료기기로서 보건복지부령으로 정하는 의료기기를 말한다. 이하같 ... 하고h Service) 청소 매뉴얼에서는 표준화된 청소 소독용구 구분을 위해 국가 컬러 코딩 (national color coding) 체계를 갖추고 있어, 의료기관이 동일하게 적용 ... 병원감염관리실무메뉴얼_경남감염병관리지원단 57페이지세탁물의 보관장소(3) 오염세탁물이 있는 보관장소오염 세탁물이 있음을 표시하고 취급상 주의사항을 게시관계자 외의 출입금지오염 세탁

리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.03.13 | 수정일 2025.08.01

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