"의료기기제품"의 검색결과 입니다.

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EasyAI “의료기기제품” 관련 자료

+의료기기마케팅기법 ) 의료기기 또는 ..등록일 2019.06.21 | 총 6,111자 | 10페이지 | 5,500원
+(마케팅커뮤니케이션관리) 본인이 관심..등록일 2022.03.02 | 총 1,693자 | 3페이지 | 2,000원

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"의료기기제품" 검색결과 1-20 / 4,144건

의료기기 제품 식별 및 추적성

코드 중 제품별로 고유하게 생성되는 숫자 또는 문자의 조합을 말한다.의료기기 생산식별자(UDI-PI, Production Identifier)의료기기 표준코드 중 의료기기 생산 ... ), 배치(batch)번호 또는 제품의 일련번호)나. 제조연월(사용기한이 있는 경우에는 사용기한을 기재 가능)다. 제품의 버전(version) 정보(단독으로 사용되는 의료기기소프트웨어 ... 기기 표준코드 (UDI)를 표시하도록 한다.바코드 생성의 경우 ‘GS1-128’ code나 ‘GS1 datamatrix’를 사용한다. 생산식별자(UDI-PI)는 의료기기 개별 제품

서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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웹기반 플랫폼 기반의 재활환자 맞춤형 포터블 의료기기 디자인 개발에 관한 연구; 재활치료 의료기기 제품디자인 개발을 중심으로 (A Study on the Design Development of a Personalized Portable medical device for Rehabilitation patient with Web-based platform ; Centering around Development of Design of a Medical device for Rehabili)

본 연구는 원격진료 재활치료를 위한 웹기반의 재활환자 맞춤형 포터블 의료기기 제품디자인 개발에 관한 연구로 제품디자인은 사용자에게 더욱 편리한 서비스를 제공한다는 의미에서 제품 ... 프로세스를 기반으로 제품디자인 개발 프로세스를 적용해 더욱 심층적인 연구가 이루어졌다. 연구 방법으로는 기존 제품과 경쟁사 제품을 PPP 평가 방법에 의거하여 평가하였고, 사용 ... 실제 예상 사용자와 디자인 전문가를 대상으로 사용성 평가를 진행하였다. 이로 인해 도출된 1차 시제품의 요소별 문제점 및 개선사항을 파악하였다. 제품디자인의 문제점을 개선하기

논문 | 16페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.17 | 수정일 2025.06.26

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AI시대에 디지털 의료기기의 법적 문제 ― 디지털의료제품법을 중심으로 ― (Legal Issues of Digital Medical Devices in the AI Era - Focusing on the Digital Medical Products Act -)

전남대학교 공익인권법센터 이한주, 엄주희

논문 | 34페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.09 | 수정일 2025.05.17

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융복합 의료제품 규제를 위한 의약품과 의료기기 정의규정의 개정 필요성과 그 방향 (The Necessity of the Amendment for the Drug and the Medical Device Definition Clauses in order to Design the Premarket Allowance Pathway for Combination Products)

최근 의료산업 현장에서는 전통적인 의약품과 의료기기(의약외품)를 결합하여 기존 치료제보다 편의성은 물론 유효성⋅안전성 측면에서 더 나은 효과를 가진 의료제품이 등장하고 있 ... 고, 이것을 융복합 의료제품이라고 호칭한다. 융복합 의료제품은 의약품과 의료기기(의약외품)가 결합되어 각각의 구성부분이 모두 치료⋅처지⋅진단 등의 기능을 수행한다.그런데 융복합 의료제품 ... 은 ‘의약품’과 ‘의료기기(의약외품)’를 중심으로 완전히 분리된 시판허가 기준과 규제절차를 운영하고 있는 현재의 의료제품 규제체제 안에서 양자 어느 곳에서도 속할 수가 없어서, 적용

논문 | 27페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.19 | 수정일 2025.06.27

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의료기기 제품- 가리온

MARKETING 의료기기 제품 - 가리온1 2 3 제품 설명 환경 분석 경쟁 분석 4 STP 전략 CONTETNS 5 MKT MIX 전략 6 재무 분석손목시계의 형태 / 정신 ... 로 , 1,000 여 개 이상의 고객 조직을 위해 데이터 지원 세계 1 위 의료기기 매출기업 - 강력한 브랜드 파워 - 다양하고 경쟁력있는 제품 포트폴리오가 큰 수익을 유지 ... 의 의미 - 스스로 자신의 건강을 보호 , 체크할 수 있도록 제작한 휴대용 의료기기 제품의 외형적 형태 – 손목시계 디자인 – 남성용 : 단순하고 심플한 디자인 , 색상은 검정색

리포트 | 29페이지 | 3,000원 | 등록일 2012.04.09

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의료기기마케팅기법 ) 의료기기 또는 의료산업와 관련된 기업, 제품, 서비스 중 하나를 선택하여 현재 활용되고 있는 마케팅전략 2개 이상을 서술한 후 향후 발전방안을 작성

의료기기마케팅기법의료기기마케팅기법의료기기 또는 의료산업와 관련된 기업, 제품, 서비스 중 하나를 선택하여 현재 활용되고 있는 마케팅전략 2개 이상을 서술한 후 향후 발전방안 ... 을 작성목차Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론-하이로닉-STP 전략-제품 전략-프로모션 전략-발전방향Ⅲ. 결론Ⅳ.참고문헌Ⅰ. 서론의료기기와 의료산업에 마케팅이 필요한 이유는 무엇이라고 생각하는가? 대한 ... 는지에 대해서 고려해야 한다.하이로닉의 제품 전략은 이렇다. 급속한 피부미용 의료기기 시장의 트렌드 변화 및 기술 진화에 따라서 계속해서 신규 제품을 출시하는 것이다. 최근의 시장

리포트 | 10페이지 | 5,500원 | 등록일 2019.06.21 | 수정일 2019.09.14

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[기업 개발][기업][기술][교육커리큘럼]기업 기술개발, 기업 교육커리큘럼개발, 기업 신제품개발, 기업 연구개발, 기업 직업능력개발, 기업 인적자원개발(HRD),기업 의료기기개발

기업 기술개발, 기업 교육커리큘럼개발, 기업 신제품개발, 기업 연구개발, 기업 직업능력개발, 기업 인적자원개발(HRD), 기업 의료기기개발 분석Ⅰ. 기업 기술개발1. 문외한 ... 분석2) 분석3) 설계4) 평가Ⅲ. 기업 신제품개발Ⅳ. 기업 연구개발Ⅴ. 기업 직업능력개발Ⅵ. 기업 인적자원개발(HRD)Ⅶ. 기업 의료기기개발참고문헌Ⅰ. 기업 기술개발1. 문외한 ... 의 평가는 각각의 코스실시 성과를 대상으로 한다.Ⅲ. 기업 신제품개발신제품 개발의 성과에 대한 주요 요인과 그 요인들 간의 인과관계를 이해한다면, 신제품 개발에 활용되는 자원을 더

리포트 | 16페이지 | 6,500원 | 등록일 2013.07.25

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국내 융복합 의료제품의 허가에 관한 규제 체계 고찰 (A Study on the Regulatory framework for approval of Combination products in Korea)

기술의 발전에 따라 기존의 의약품, 의료기기, 의약외품 등의 제품으로 쉽게 구분하기 어려운 융· 복합적인 구성과 용도를 가진 새로운 의료제품이 개발되고 있다. 이와 같은 새로운 ... 의료제품 중 의약품(drug)-의료기기(device), 생물의약품(biologics)-의료기기(device), 의약품(drug)-생물의약품(biologics), 또는 의약품 ... (drug)-생물의약품(biologics)-의료기기(device)가 조합된 제품과 같이 두가지 이상의 상이한 개념의 제품들이 복합 또는 조합된 것을 내용으로 하는 ‘융복합 의료제품

논문 | 18페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.19 | 수정일 2025.06.27

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의료기기파일

별 의료기기파일을 작성 및 유지하여 국제규격의 요구사항 적합성과규제 요구사항 준수하는데 그 목적이 있다.2. 적용범위본 지침서는 (주) 에서 생산하는 의료기기제품에 대한 제품표준서 ... , 파우치, 구성품의 라벨 등 이에 국한하지 않는다.4.4 표시 및 기재사항의료기기법에 의거한 표시사항으로 제품 외관에 필수적으로 포함되어야 하는 사항이다.4.5 사용방법제품의 사용 ... 의료기기, 전공정 위탁제조 등 필요한 사항을 기재한다.6.9 모양 및 구조6.9.1 모델명 기준으로 제품을 구분하여 작성함. (제품명이 여러 가지일 경우 모두 추가 작성함.)6.9

서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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미국, 유럽, 일본, 한국의 융복합 의료제품에 대한 규제 프레임워크 비교 연구 (Regulatory framework for drug-device combination products in the United States, Europe, Japan, and Korea)

융복합 의료제품(Combination Products, CP)은 의약품, 의료기기 및/또는 생물의약품과 같은 두 가지 품목 이상을 결합하여, 안전성과 임상적 효과를 향상시킨 제품 ... 미국 식품의약국(FDA)은 융복합 의료제품의 규제 경로를 포함한 규칙 및 지침 문서를 공식화 한 바 있다. 미국에서는 1990년『의료기기안전법』(SMDA)에서 CP를 정의하고 분류 ... 에 대한 규제의 중요성을 인식했다. 유럽 의약품청(EMA)은 의약품과 의료기기가 결합한 융복합 의료제품의 의료기기 규제 관련 준수 문제에 대한 지침/설명을 발표했다. 미국과 달리

논문 | 28페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.19 | 수정일 2025.06.27

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올림푸스한국(주)_엔지니어링 직무 자기소개서

과학산업분야로 확장해 나아가 최고의 제품과 서비스를 제공하기 위해 끊임없이 노력해 나아가는 세계 글로벌 의료기기 회사입니다.멈추지않고 새로운 분야에 도전하며 독자적 기술력 ... 에서의 첫 도전!4학년 1학기, 학과 내에서 열리는 “내가 만드는 의료기기 아이디어 공모전”에 참가하였습니다. 그래서 2학년 때 수강했던 어떤 과목의 아이디어를 얻어 U ... 하는 마음을 줄여나가기 위해 노력하고 있습니다.3. 지원동기#NO.1 OLYMPUS, No.1 Field Service Engineer세계 의료기기 시장은 업체 간 치열한 경쟁

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.02.27

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의료기기 규제과학전문가(RA) 2권 사후관리 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

결과의 유무에 따라 이상사례(환자에게 발생), 제품문제(환자 증상X 의료기기 문제만 발생) 선택- 이상사례 결과 : 위해정도 표시예) 사망, 생명에 위협, 입원/입원기간 연장, 회복 ... 등” 기재, 분석 불가 : 사유 및 보고자의 최종의견 등 향후계획 기재- 이상사례 표준코드 : 의료기기문제코드, 환자문제코드(필수), 구성요소코드(선택)**구분에서 '제품문제 ... 업자 등이 의료기기가 품질불량 등으로 인체에 위해 위험사실을 알게 된 의료기기① 국내?외 부작용 사례, 안전성 정보 평가결과 회수가 필요 / ② 국내 수입 제품 중 외국 제조원

시험자료 | 31페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 33장(융복합 의료제품 관리제도)

와 의약품의 융복합 제품들의 국내외 허가관련 제도들을 간략히 훑어보고,?의료기기 인허가 자체적인 내용도 살펴보는 단원이 되겠습니다. 다른 단원들에 비해 분량이 적은 편이라서 공부하기 ... 은 다음과 같습니다. -?의료기기법의 정의 - 의료기기 품목분류(등급)에 따른 허가, 인증, 신고대상 및 절차 (중요도: ★★★) - 의료기기 신고, 인증, 허가 관련 식약처 지정 ... 기관 - 융복합 의료제품 적용범위 - 융복함 의료제품에서 주작용이 의약품인 경우와 의료기기인 경우 구분 (중요도:?★★★★★) - 국내 의료기기 융복합 제품 안전성 심사 절차

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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루트로닉(LUTRONIC)

에는 세미나 등 전문 의료진들에게 직접적인 마케팅을 수행한다. 현재 전 세계적으로 레이저 의료기기 전문기업들은 다수 존재하고 있다. 이러한 이유로 제품을 선택하고 구매하는 전문 의료 ... 존재한다. 공급자의 이러한 특성들로 공급자의 교섭력은 낮은 편에 속한다.3) 잠재적 진입자레이저 의료기기 시장의 경우 특성상 전문적인 기술력, 많은 자본, 까다로운 제품 허가 절차 ... Research 발행 보고서에 따르면 의료용 레이저기기 시장은 향후 5년간 매년 17.3% 성장을 보일 것 이라고 전망했다. 이렇듯 레이저 의료기기 시장은 고성장, 고부가가치 사업으로 관심

리포트 | 18페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.09.06

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웰빙용 여성 요실금 치료기의 유럽 마케팅 전략 (Marketing strategy of urinary incontinence equipment in Europe)

본 연구는 국내 벤처기업에서 세계 최초로 제조된 요실금 치료기기의 유럽시장 진출을 위하여 국내외 의료기기 시장의 환경변화에 대하여 서술하고 요실금과 치료방법, 그리고 신제품 ... 의 특성 및 유럽 요실금 치료기기 시장을 분석하여 유럽시장 진출 방안을 제시하였다.그 결론으로 국내 의료기기 벤처기업에서 세계 최초로 개발된 요실금 치료기기를 유럽시장에 판매하기 위해서 ... 들에게 국내에서 개발된 요실금 치료 장비에 대한 인식을 높이는 전략이 필요하다. 둘째, 개성 있는 독특한 제품임과 치료방법의 제시, 그리고 감염률을 줄일 수 있는 비용-효과적인 제품이

논문 | 6페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.14 | 수정일 2025.06.17

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의료기기 Vigilance System

여 규정한다. 임상 시험용 제품 (성능 평가용 제품)에는 이 절차가 적용되지 않는다.목적본 절차서는 안전한 의료기기의 공급을 위한 부작용 관리, 안전성 정보관리 및 의료사고 및 ... , advisory note의 발행; 사용되고 있는 제품의 추가적 사후관리나 개선; 차후의 의료기기 설계, 구성품 또는 제조공정의 변경, 라벨링이나 사용설명서의 변경 등 여부를 결정 ... 개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인적용범위본 절차서는 국내외 시장에 판매되고 있는 당사의 체외진단 의료기기의 의료사고에 대한 처리절차 전반에 대하

서식 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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디지털의료제품 관련 국내외 규제 비교 분석을 통한 규제적 측면에서의 발전 방안 제언 (Proposals for Regulatory Advancements through a Comparative Analysis of Domestic and International Regulations on Digital Therapeutics Medical Product)

의료제품 관련 법령 및 가이던스, 그리고 유럽의 디지털의료제품 관련 의료기기 규정(MDR) 및 의료기기 조정 그룹(MDCG)에서 발간한 가이던스와 비교·분석하였다. 이를 통해 ... 디지털의료제품의 분류 체계, 실사용 평가 제도, 사전변경관리계획 제도, 전문가용 디지털의료기기 소프트웨어 제도 등의 주요 분야에서 개선이 필요한 사항들을 도출하였다. 연구 결과, 국내 ... 본 연구는 국내 디지털의료제품의 하위 규정을 마련하기 위한 규제적 고려사항을 제언하고자, 「디지털의료제품법」과 그 하위 법령인 시행령 및 시행규칙(안)을 FDA가 관리하는 디지털

논문 | 15페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.14 | 수정일 2025.06.17

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임상시험계획승인신청 비교(디지털의료기기, 의료기기)

시행규칙 [별지 제9호서식]""의료기기의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식]""디지털의료기기 임상시험기관 외의 기관에서 실시디지털의료제품법 시행규칙 [별지 제11호서식]"신청인 ... IMDA (Investigational medical device application)임상시험계획 승인신청서임상시험등: 임상시험과 임상적 성능시험"디지털의료기기디지털의료제품법 ... . 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서「디지털의료제품법 시행규칙」 [별표 5]「의료기기법 시행규칙」 제20조 ②「디지털의료제품법 시행규칙」 제15조 ④1)임상시험의 제목1)임상시험

노하우 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.18

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의료기기 멸균관리

관리문 서 번 호개정번호페이지3/41. 목적- 본 절차는 당사가 제조하는 멸균 의료기기의 멸균 상태를 보증하고, 멸균 공정의유효성을 확인하기 위함이다.2. 적용범위- 당사가 제조 ... 하는 멸균의료기기의 멸균공정에 대하여 적용한다.3. 용어의 정의3.1 멸균(습윤)- 가열한 포화수증기로 효소와 조직 단백질의 비가역적인 응고작용과 변성으로 미생물을사멸시킨다.3.2 ... 5.1 품질보증책임자는 당사가 제조하는 멸균의료기기의 멸균 특성을 고려하여 멸균validation을 실시한다.5.2 멸균validation이 완료되면, 멸균validation 보고

서식 | 4페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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[식품의약품안전처] 회수계획서

호FAX번호회수대상제품정보품 목 명모델명허가ㆍ인증ㆍ신고번호분류번호(등급)효능ㆍ효과포 장 단 위제조일자 또는 사용(유효)기간제 조 번 호제 조 원회수사유위해성 정도「의료기기법」시행 ... 규칙(［］제52조제2항제1호, ［］제52조제2항제2호, ［］제52조제2항제3호)의 의료기기회수결정경위제품결함내용회수대상제 품 량제조번호별 생산(수입)량재고량회수 대상량회수 ... 대상 의료기기가 「의료기기법 시행규칙」 제2항제1호에 해당하는 경우에는 해당 의료기기를 사용한 의료기관 명칭, 소재지 및 개설자 성명 등 의료기기 개설자에 관한 정보

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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