"신약개요시험"의 검색결과 입니다.

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"신약개요시험" 검색결과 1-20 / 197건

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학습활동 1.1. 임상시험의 개요 학습활동 9.1. 임상시험의 발전방향 학습활동 2.1. 신약개발 과정

학습활동 1.1. 임상시험의 개요본 모듈의 1과를 읽고, 다음에 대해서 서술하시오.(1) 임상시험의 정의임상시험용의약품의 안정성과 유효성을 증명할 목적으로 해당약물의 약동, 약력 ... (phamacokinetics), 인체에서의 약리작용, 부작용 및 안전하게 투여할 수 있는 투여량(내약량)의 폭 등을 결정하는 것을 목적으로 하는 임상시험· 제 2 상 임상시험 : 신약의 유효 ... 환자 수는 100 - 200명 내외이나, 항균제와 같이 다양한 적응증을 갖는 약물의 경우에는 훨씬 많은 환자 수에서 진행되기도 한다.· 제 3 상 임상시험 : 신약의 유효성이 어느

리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2012.10.14

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[2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 임상 및 비임상시험

1. 비임상시험의 개요Ⅰ. 비임상시험의 목적 • 신약개발단계와 비임상시험 4가지① Preclinical study ② Animal study ... ③ Nonclinical study ④ Safety study• 약물개발에서의 목적 : 임상시험을 위한 기초자료 제공- (유효성) 약물 작용 기전 확인, 부작용 확인, 종 ... 차이에 따른 약리 약효 확인, 임상시험의 바이오마커 제공- (안전성) 임상시험을 위한 초기 투여용량 설정, 부작용 및 표적 장기 파악, 안전범위 확인, 용량 상관성 확인, 확인

시험자료 | 38페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.08.06

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신약의 체내동태 평가(pharmacokinetics)

신약의 체내동태 평가약물체내동태 개요 신약개발을 위한 주요 체내동태 파라미터 및 그 의미 신약개발을 위한 체내동태 평가 및 최적화 과정 체내동태에 영향을 미치는 생리학적 인자 ... 체내동태의 임상적 의의 및 향후 전망 목차1. 약물체내동태 개요 약물체내동태 (Pharmacokinetics) 약물 체내 투여 후 , 시간에 따른 약물의 농도를 프로파일링하고 그 ... . 신약개발을 위한 주요 체내동태 파라미터 및 그 의미 2.2. Area under the curve (AUC) 2.3. 클리어런스 (Clearance, CL) 체내에서 약물

리포트 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.12.30

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미국주식, 미국유망제약주, 미국주식투자, 미국유망종목, 미국의료제약주, 유망한의료관련종목, 미국제약신약개발주, 미국투자그룹 내부거래 보고서

되었습니다. 또한 약물 개발 임상 약리학의 동료 reviewed 논문에 따르면 ANAVEX®3-71은 인간을 대상으로 한 첫 번째 연구에서 안전 목표를 달성했습니다. ◆재무 개요 ... 달러였습니다. 분기 순손실은 1,050만 달러, 즉 주당 0.13달러였습니다. ※법적 절차: 2024년 3월, Anavex와 특정 임원들을 상대로 임상시험 결과 보고와 관련 ... 시키고 있으며, 임상시험과 규제 제출에서 상당한 진전을 보이고 있습니다. 법적 문제에 직면해 있지만 재무 상태는 여전히 견고하여 지속적인 연구 및 개발 노력의 토대를 제공하고 있

리포트 | 8페이지 | 20,000원 | 등록일 2025.01.29 | 수정일 2025.02.26

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안국약품 개요 및 투자 타당성

안국약품 개요 및 투자 타당성1. 회사 개요- 국내 최초로 안과용 항생제(펜마인 안약)를 제조- 눈 영양제인 ‘토비콤’으로 유명해짐(1) 일반 현황- 설립: 1955년 9월 16 ... 진단: 자궁경부암 진단 유전자칩 개발 및 생산, 60.1%, 자산 44억- 안국뉴팜: 의약품 제조 및 생산, 92.6%, 자산 73억- 빅스바이오: 신약개발, 100.0%- 메디페르 ... , 현금 93억)- '20년 전체. 매출 1,433억, 영업이익 0억, 당기순손실 13억- 시가총액: 1,793억2. 산업 현황(1) 산업 개요- 의약품 생산실적: 24조원('19

리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.07.20

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콜레스테롤, 성 호르몬 등을 비롯한 스테로이드를 이해할 수 있다.

의약 화학학습목표1. 콜레스테롤, 성 호르몬 등을 비롯한 스테로이드를 이해할 수 있다.2. 신약 개발에 있어서 약 시험과 승인에 대하여 설명할 수 있다.3. 불법적인 약의 남용 ... 들이 천연물로부터 추출되었든지 실험실에서 합성되었든지 간에 FDA로부터 승인을 얻기 위하여 엄격한 일련의 시험을 받아야 한다. 신약 개발은 발견으로부터 승인에 이르기까지 평균 ... 서는 신약 개발에 대한 과정에 대하여 알아보기로 하자.2.1 신약 개발가) 약 승인 과정실험실로부터 약국 선반에 이르기까지 신약의 경로는 길고 복잡하다. 신청된 모든 신약들은 그

리포트 | 15페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.23

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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_4. 임상시험

1. 임상시험의 개요(14)1. 임상시험에 대한 각 단계의 설명으로 잘못된 것은?⓵ 임상 0상: 주로 건강자원자를 모집하며 약효나 이상반응 관찰, 단독 반복투여에 따른 약동/약 ... 력학연구가 속함⓶ 임상 1상: 항암제처럼 독성이 강한 경우 환자에게 다중용량상승시험을 1b로 수행하기도 함⓷ 임상 2상: 중재치료 효능을 측정하기 위한 연구로서 최적 약물용량 범위 ... 결정⓸ 임상 3상: 통계검정이 요구되며 신약승인을 신청하는 자료로 활용되는 최종적 평가⓹ 임상 4상: 새로운 치료와 관련된 부작용을 찾기위해 품목허가 후 실시되는 대규모 크기

시험자료 | 11페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.23 | 수정일 2023.08.26

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신약탐색기술과 전략

신약탐색기술과 전략문서의 제목 INDEX 1. 고효율약효검색 (HTS) 의 역사 및 개요 2. HTS 에 사용되는 주요 요소 기술 3. HTS 를 이용한 신약개발 4. 가상검색 ... (Virtual Screening) 을 이용한 약물후보물질 발굴 5. 신약 재창출1. 고효율약효검색 (HTS) 의 역사 및 개요 배경 및 역사 미생물 또는 식물의 추출물 , 염료 ... Screening) 을 이용한 약물후보물질 발굴 컴퓨터를 이용한 약물설계와 가상검색 방법의 개요 컴퓨터를 이용한 신약 개발 약물 개발 초기 단계 - 약물 구조만을 이용하여 약물의 약리

리포트 | 29페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.12.30

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셀트리온

셀트리온경영전략과 마케팅사례SWOT분석과 성공요인향후전략 5가지 제시1. 셀트리온 기업개요와 현황2. 바이오의약품 시장현황분석3. 셀트리온 성공요인 3가지 분석3. 셀트리온 ... 데이터를 활용한 연구개발 효율성 증대8. 결론 및 나의의견 정리1. 셀트리온 기업개요와 현황셀트리온은 2002년에 설립된 대한민국의 생명공학 전문 기업으로, 주로 바이오 의약품 ... 을 개발하는 과정에서 연구개발 비용이 매우 높다는 단점이 있다. 신약 개발 과정은 오랜 시간과 막대한 자금이 소요되며, 이는 회사의 재무 건전성에 부담을 줄 수 있다. 또한, R&D

리포트 | 17페이지 | 5,500원 | 등록일 2025.02.02

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제약회사 성공적인 HCP (페르소나포함) 인게이지먼트를 위한 돌파구 A+ 리포트

program 에 관심이 많음 Informal talk 에는 가치를 못 느낌 새로운 신약에 대한 개방성이 크고 , pro-pharma 의 성향을 갖고 있음 Channel Mix 를 선호 ... 가 많다면 신약에 대한 빠른 도입적 성향을 가지고 있음 . Self-Dependent 제약회사와의 관계에 큰 가치를 두지 않음 Evidence-based 자료에 의존하고 , 다양 ... 한 자료를 읽어 보는 것을 선호함 digital orientation 을 갖고 있음 신약 사용에 느릴 수 있음 Transactional 제약회사에서 제공할 수 있는 아이템 / 샘플 등

리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.07.01

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의약품개발실무특론 국내 신약 조사 보고서

국산 신약 1호 SK케미칼 선플라주(1) 제품 개요일반명Heptaplatin상표명선플라주(Sunpla Injection)화학명[SP-4-2-[4R-(2a,4a,5b)]]-[2 ... 역사90. 5 ~ 91. 12제3세대 백금착체 항암제 개발시작. Drug Design, 120여개 물질 합성 및 검색91. 12신약 후보물질로 SKI-2053R (헵타플라틴)을 선정 ... ,92전임상 연구 진행 (약효, 약리, 독성 및 약동력학 연구)93. 8국내 개발 최초의 시험용 의약품 임상시험 허가 (IND)93. 10 ~ 94. 9제1상 임상시험(서울대학교

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.13

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공학윤리 윤리보고서 5

)^7^8^1.^2.^3)^4)(^5)(^6)^7^8^1.^2.^3)^4)(^5)(^6)^7^8..FILE:Contents/section0.xml윤리 보고서- 신약 개발 중 이용 ... 되는 동물 실험-목차1. 개요2. 문제점3. 발생 메커니즘 및 원인4. 대책5. 결론개요시간이 지나면 지날수록 인류의 과학 기술 발전의 속도는 기하급수적으로 가속화되고 있는 상태다 ... 과 관련하여 기초자료로 사용하기 위한 목적으로 많이 실험되고 있다. 약품을 새로 개발하는 과정에서 인간의 건강에 미칠 수 있는 영향에 대해서 알아내야 하는데, 신약의 효과와 안정

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.21

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[A+] 현재 생성 모델 (generative model) 의 발전 현황

는 데 도움을 줄 수 있습니다. 생성 모델은 방대한 의료 데이터를 학습하여 질병 진단과 예측에 활용될 수 있습니다. 또한, 가상 임상 시험을 통해 신약 개발 과정을 가속화할 수 있 ... 현재 생성 모델의 발전 현황목차서론생성 모델의 개요주요 생성 모델GANs (Generative Adversarial Networks)VAEs (Variational ... 적이고 혁신적인 응용 사례를 만들어내고 있습니다. 이 문서에서는 생성 모델의 개요와 주요 기술, 최신 발전 현황, 응용 분야, 그리고 윤리적 고려사항에 대해 체계적으로 설명

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.07.10

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[수석졸업/A+인증] 바이오 의약 산업의 중소/중견기업 혁신전략(4차산업혁명 대응전략) 경영전략 리포트

가. 주제 선정4차 산업혁명의 핵심키워드로4차 산업혁명의 핵심키워드로 바이오의약 자리 잡으면서 그 존재감이 더욱 막강해졌다. 바이오 의약 산업은 신약개발, 임상시험, 제조·유통 ... 에 신규로 진입하려는 가상의 합성 의약 기업의 VRIO를 분석하고, 이 기업에 대한 4차 산업혁명 대응전략을 제안하고자 한다.나. 바이오 의약 산업 개요1) 바이오 의약품 정의 및

리포트 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.26

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 20장(국제공통기술문서 및 가교시험)

는 Quality Module 차이 (중요도:?★★★★★) - 임상요약과 임상 개요의 차이점 - Enrichment Strategy - eCTD의 개념과 장점 - 가교자료와 가교시험의 개념 ... ?않는?것은? ① 제1부. 신청내용 및 행정정보 ② 제2부. 개요 및 요약 ③ 제3부. 품질평가 자료 ④ 제4부. 비임상시험 보고서 ⑤제5부. 임상시험 보고서 6. 다음 중 CTD ... 의 제2부. 개요 및 요약에 구성되는 항목이?아닌?것은? ① 서론 ② 품질 자료 개요 ③ 비임상시험 자료 개요 ④ 임상시험 자료 개요 ⑤?임상시험 자료 요약 7. 다음 중 가교시험

시험자료 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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(면접용, 리포트용) 챗GPT, 생성형 AI 서비스 주요 이슈 분석

챗GPT, 생성형 AI 서비스주요 이슈 분석(2023. 3)Ⅰ생성형 AI 개요□ 생성형 AI(Generative AI)란?○생성형 AI는 글, 그림, 음악, 영상 등 원본 콘텐츠 ... (Generative AI) 활용 분야○생성형 AI는 신약 개발, 신소재 관리, 칩 설계, 합성 데이터, 부품 개발 등에 활용 될 수 있음구분내용신약 개발ㆍ생성형 AI는 이미 신약 개발 ... ㆍ바이두, AI 챗봇 어니봇 3월 공개ㆍ알리바바, 챗GPT와 같은 대화형 모델 내부적으로 시험 중ㆍ텐센트, AI 생성 콘텐츠인 AIGC 개발 동향 보고서 발간ㆍ징둥닷컴, AI챗봇 유사

리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.03.17 | 수정일 2023.03.22

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구강붕해정(ODT) 제제기술 요약 및 제품화를 위한 필요 허가사항

요약 주형정 압축정 ( 첨가제 종류 , ODT 제제 평가 시험 ) ODT 제품화를 위한 허가 사항 4. Summary Discussion1. 구강붕해정 개요 혀 위에 놓았을 때 ... 구강붕해정 (ODT) 제제기술 선정 이유 HK 이노엔의 신약 ‘ 케이캡 ‘ 칼륨 경쟁적 위산분비억제제 (P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료 차별화된 제형 으로 시장 경쟁력 ... =302859 [ 교육 목적 / 기대효과 ] ODT 제형 / 제제기술 소개 제형 소개를 통한 자사 도입품목 검토목차 구강붕해정 (ODT) 개요 ODT 제제 기술 ODT 제형화 기술

리포트 | 14페이지 | 3,500원 | 등록일 2023.11.19

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제약 바이오기업(한국코러스) 품질관리 QC 자기소개서

[ 한국코러스 사업의 개요 ]한국코러스는 의약품 개발 및 생산(CMO, CDMO) 전문 기업으로, 특히 바이오의약품과 합성의약품의 위탁생산 및 연구개발을 주요 사업으로 하고 있 ... , 소화기·순환기 치료제 등 다양한 치료제 생산4. 글로벌 진출? 미국, 유럽, 동남아 시장 진출? 해외 제약사와 협력해 현지 생산 및 유통 확대5. 연구개발(R&D)? 신약 및 개량 ... 신약 연구? 최첨단 바이오 의약품 기술 개발? 원료의약품(API) 개발한국코러스는 국내 및 해외 제약사들과 협력하며 글로벌 CMO·CDMO 기업으로 성장하고 있으며, 최근 바이오의

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.01

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실험설계에서 플라시보 통제집단 설계는 어떤 것이 있는지 함께 사례를 들어 생각해 봅시다.

중요한 역할을 하고 있다. 최신 연구 동향을 살펴보면, 이러한 설계가 다양한 분야에서 활발하게 적용되고 있음을 확인할 수 있다. 예를 들어, 신약 개발 및 임상 시험에서 플라시보 ... 통제집단 설계 개요2, 약물 치료 효과 평가를 위한 플라시보 통제집단 설계3. 행동 치료 효과 평가를 위한 플라시보 통제집단 설계4. 심리치료 효과 평가를 위한 플라시보 통제집단 ... 할 수 있게 된다. 따라서 플라시보 통제집단을 포함한 실험설계는 의학 연구 분야에서 매우 중요한 역할을 한다.Ⅱ. 본론1. 플라시보 통제집단 설계 개요플라시보 통제집단 설계는 임상

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.04

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간호학과 A+) [간호약리학] 시험대비 요약정리집

에서도 감시자 역할로 참여 1. 전 임상연구 : 광범위한 실험실 연구, 동물실험 2. 임상연구 : 임상시험 단계(1~3단계) 3. 신약 허가 신청 : 검토에 소요되는 시간 17~24개월 4 ... 1절. 약리학의 주요개념1장. 약리학 개요◎ 약리학 : 약물연구- 약리학은 가장 단순하게는 약물을 연구하는 학문- 약물의 주입방법, 신체에서의 확산과정, 실제로 나타나는 반응

시험자료 | 60페이지 | 7,000원 | 등록일 2021.04.13 | 수정일 2021.04.20

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