"밸리데이션 레포트"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

밸리데이션 발로뛰는Start-Up

EasyAI “밸리데이션 레포트” 관련 자료

+마이코플라스마 부정시험법 밸리데이션 ..등록일 2025.03.17 | 총 4,138자 | 12페이지 | 3,000원
+밸리데이션 마스터플랜 VMP등록일 2021.09.01 | 총 9,281자 | 11페이지 | 2,000원

외 14건 중 선별하여 새로운 문서 초안을 작성해 드립니다

생성하기

"밸리데이션 레포트" 검색결과 1-20 / 49건

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

판매자 표지

의공학부 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 (의소벨) 레포트

의료기기 소프트웨어 밸리데이션 과제1. 소프트웨어 밸리데이션이란?? ?소프트웨어 밸리데이션은 의료기기의 유용성과 신뢰도를 증가시킴으로 결함 발생률, 리콜 및 시정조치 감소, 환자 ... 및 의료기기취급자에 대한 위험 감소, 의료기기 제조업체에 대한 부담 경감을 위한 것으로, 소프트웨어 밸리데이션은 의료기기에 소프트웨어를 결합시킨 후 실제 또는 모의 사용환경 ... 에서 소프트웨어의 적절한 작동에 대한 점검을 포함하는 것이다.??2. 설계에서의 소프트웨어?밸리데이션 활동2.1 소프트웨어 개발 활동2.1.1 소프트웨어 기획 ( Planning)개발

시험자료 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.05.21 | 수정일 2024.03.24

다운로드 장바구니
설비 운전적격성 평가(OQ) 밸리데이션을 진행하도록 도와주는 양식입니다.

한 .10 밸리데이션 결과보고서(Validation Report)밸리데이션 실시 후 얻은 기록 및 결과와 이를 평가한 문서를 말한다.문 서 번 호개정번호페이지5.11 공정밸리데이션 ... . 용어의 정의5.1 밸리데이션(Validation)어느 특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 미리 설정되어있는 판정기준에 적합한 결과를 얻는다는 것을 검증하고 이를 문서 ... 밸리데이션 종합계획서(Validation Master Plan: VMP)밸리데이션을 적절히 실시하기 위하여 방법, 조직 및 실시대상 등 밸리데이션에 대한전체적인 계획을 요약, 정리

서식 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

다운로드 장바구니
판매자 표지

마이코플라스마 부정시험법 밸리데이션 결과보고서

"_Toc193120231" 9.일탈 (Deviation) PAGEREF _Toc193120231 \h 11 Hyperlink \l "_Toc193120232" 10.재밸리데이션 ... 193120233 \h 12목적 (Purpose)본 밸리데이션의 목적은 ㅇㅇ약에 대한 마이코플라스마 부정시험법이 그 본래의 목적에 맞는 결과를 내며 시험법이 적합함을 확인하기 위함 ... 일 이내에 배지가 명백하게 변색되었다.최종결론OOO의 마이코플라스마 부정시험법에 대하여 시험법 밸리데이션을 실시한 결과 ~~~마이코플라스마 부정시험을 실시하기 적합하다.일탈

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.17

다운로드 장바구니
밸리데이션 마스터플랜 VMP

Qualification(PQ)Protocol & Report 필요시12. 변경관리(Change Control)밸리데이션 진행 과정에서 발생되는 변경사항은 공식 절차를 통해 보 ... . 공정확인9. 밸리데이션 대상 확인10. 문서작성11. 일정관리12. 변경관리13. 재밸리데이션14. 측정장비 요구사항15. 일탈에 대한 시정 및 예방조치16. 참고문서제개정사유 ... 하는 제품의 모든 영역에 대한 밸리데이션 실시방법을 요약한다. 밸리데이션 계획서와 보고서에 실시범위 및 시험항목을 문서화하여 이에 따라 밸리데이션을 실시할 수 있도록 한다. 또한, 밸리

리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.01

다운로드 장바구니
셀트리온 합격 자기소개서 - 밸리데이션 Validation

하며 적격성 평가를 실시하고, 공정에 대한 정확한 이해를 바탕으로 밸리데이션을 실시하며 전 과정을 꼼꼼히 문서화하고 관리하겠습니다. 공정의 변수 및 일탈을 최소화하여 의약품이 올바른 ... 파악하고 필요한 개선방안을 찾아 문제를 해결하는 밸리데이션 전문가가 되겠습니다. 기타 자유 기술(800자) [변혁적 리더십] -교내에서 진행하는 RC(Residential ... 성의 불균형을 해소하여 보편적인 건강을 실현시켜 줄 것이라 확신했습니다. 저는 밸리데이션 전문가가 되기 위해 교내 연구실 경험을 여러 차례 수행하며 다양한 실험을 설계하고 논문을 참고

자기소개서 | 2페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2024.09.22

다운로드 장바구니
판매자 표지

마이코플라스마 부정시험법 밸리데이션 실시계획서

193118915" 9.참고문헌 (Reference) PAGEREF _Toc193118915 \h 8목적 (Purpose)본 밸리데이션의 목적은 ㅇㅇ약에 대한 마이코플라스마 부정시험법이 그 ... 이내에 배지가 명백하게 변색되어야 한다.결과처리 (Validation Disposition)밸리데이션 결과가 모두 기준에 적합하면 밸리데이션 완료 승인을 하며, 부적합 시 ... 션 실시계획서에 의거 밸리데이션을 수행하면서 문제점들에 대해서는 일탈보고서에 따라 합의를 거친 후 Re-Validation을 실시하게 된다.참고문헌 (Reference)생물학적제제

리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2025.03.17

다운로드 장바구니
의료기기 밸리데이션

최악 조건(Worst Case)표준작업 범위 내에서 공정 허용 조건의 상한 또는 하한4.6 재 밸리데이션(Re-Validation)변경 관리 절차에 의해 도입된 공정/설비 등 ... 의 변경이 공정 특성 및 제품 품질에 부정적인 영향을주지 않는다는 점을 보증하기 위해 밸리데이션을 반복하는 것.4.7 밸리데이션 종합계획(Validation Master Plan)밸리 ... 데이션을 적절히 실시하기 위하여 방법, 조직 및 실시대상 등 밸리데이션에 대한 전체적인 계획을 요약, 정리한 것.4.8 공정 밸리데이션(Process Validation)설정된 범위

서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

다운로드 장바구니
gmp 밸리데이션 결과 보고서

함으로써 공정 밸리데이션을 실시한다.제3절. 서론(실험의 목적 및 필요성)구강붕해필름은 물 없이 혀 위에 올려놓았을 때 타액에 의해 제형이 완전히 녹게 되어 약물들이 방출되며, 구강 ... 공정밸리데이션 보고서**마지막에 tip 있음지도교수 :대표학생 :참여인원 :목 차제1장. 과제내용 및 목표제1절. 현 황제2절. 초 록제3절. 서론(실험의 목적 및 필요성)제4절 ... . 초 록Key words : ODF, 구강붕해제형, ???, 공정 밸리데이션Abstract ? 구강붕해필름은 물 없이 구강 내 점막을 통해 주로 위장관을 통한 약물의 흡수를 유도

리포트 | 33페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.01.16 | 수정일 2022.02.03

다운로드 장바구니
GMP-Computer System Validation

와 같은 통합적 구성을 총칭하여 컴퓨터화 시스템 이라 한다 . 밸리데이션 컴퓨터화시스템 밸리데이션은 시스템 개발 및 구축 단계에서 최초 수행하게 되지만 , 여기에서 그치지 않고 해당 ... 에 대한 안내 및 규정 01 완제의약품 제조 및 품질관리기준 컴퓨터화시스템 밸리데이션 컴퓨터화시스템 밸리데이션은 해당 시스템의 사양이 사용자가 이도한 목적에 따라 그 요구사항에 부합 ... 에서 데이터 및 의미 또는 각각이 변경되지 않았는지에 대한 확인 과정이 밸리데이션에 포함되어야 한다 . 데이터는 손상에 대비하여 물리적 및 전자적 수단을 이용하여 보호되어야 한다 . 저장

리포트 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

다운로드 장바구니
의료기기 소프트웨어 밸리데이션 사례연구 (A Case Study on the Medical Device Software Validation)

본 연구는 의료기기 산업에 적용되는 소프트웨어 밸리데이션(validation) 개념을 H사의 사례연구를 통해 살펴본다. 이를 통해 실무에서 이슈가 되고 있는 소프트웨어 밸리데이 ... , 절차, 유용성검사, 밸리데이션 플랜과 보고서 사례로 구성된다. 먼저 소프트웨어 밸리데이션 절차는 테스트 선택, 의견보고서와 유용성 테스트의 검사, 평가․요약․통계자료분석, 응용 ... 과 적용에 대한 개념적인 틀이 설정되고 이러한 문서화된 개념적 틀에 대한 승인과정이 수행된다. 보고서 사례로 소프트웨어 밸리데이션은 의료기기에서 위험을 야기하는 소프트웨어를 제거할 목적

논문 | 22페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.25 | 수정일 2025.05.27

다운로드
판매자 표지

2025년 SK케미칼 의약품 QA 계약직 최종합격 자기소개서 및 면접준비(예상질문 및 모범답안)

의 차이는 무엇인가요?2. CAPA란 무엇이고 QA에서 어떻게 활용되나요?3. 문서관리와 관련하여 SOP 작성 시 주의해야 할 점은?4. 밸리데이션(Validation)과 검증 ... 공정관리’ 과목에서 배운 GMP 기반 문서관리, 공정 밸리데이션 등의 개념은 QA 업무에 대한 기초를 다지는 데 도움이 되었습니다.또한, 제약회사 QA 직무에 직접 도움이 될 수 ... 습니다. 이를 바탕으로 제약산업 QA 직무 리포트를 작성하였고, 실제 QA 담당자 인터뷰 및 산업체 강의를 통해 현업에서 어떤 역량이 필요한지를 정리하였습니다.또한 식약처 주관

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.21

다운로드 장바구니
판매자 표지

원광대학교 발로뛰는 스타트업 기말고사 강의노트 족보

에 많이 공감하시는 분(교집합)[질문 16] 소풍에서 만든 사회적기업, 사회적지수, 임팩트지수에 대해서 아시는 것이 있다면?- 임팩트 리포트-> 기업이 낸 임팩트를 측정할 수 있 ... 는 기준 제시 ex)sk-> 초기 소셜벤처가 자신의 임팩트를 리포트로 보여줄 수 있도록 탬플릿 제작(요소들을 넣어 쉽게 작성할 수 있게끔)[질문 17] 소풍이 만든 지수들을 알리 ... -> 수평적이고 자유로운 문화 *닉네임 사용-> 서로 성장을 독려하는 분위기- 한강 번개- 1박 2일 워크숍- 리프레시 데이 ex)같이 공연 등 관람[질문 2] 소풍에는 언제 입사

시험자료 | 83페이지 | 6,000원 | 등록일 2024.02.29

다운로드 장바구니
(제약/바이오) 직무면접 예상질문 & 실제 나의 대답 정리

밸리데이션에 관해서 교육받았습니다.가장 잘 설명할 수 있는 3가지: 제조지시 및 기록서 구성과 승인까지의 절차/ 밸리데이션과 적격성평가 /합성의약품과 바이오의약품 생산공정GMP ... industry와 같은) technical report를 개별적으로 공부하여 지속적으로 업데이트되는 GMP규정에 대한 지식을 꾸준히 공부할 것입니다.#10년 후 어떤 모습일 것 같나요?입사 ... 을 했나요?정해진 강의를 수강하고, 파트별로 돌아가며 강의를 진행하였습니다. 공정 밸리데이션 이전에 적격성평가는 어떻게 이루어지는지? 합성의약품이나 바이오의약품의 생산 공정 절차

자기소개서 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.19

다운로드 장바구니
의료기기 공정밸리데이션

을 때)2) 리밸리데이션 실시조건- 주기가 도래하지 않았을 경우에도 다음의 항에 해당하는 경우 실시한다.① 크린룸 환경에 영향을 미치는 설비 및 구조 변경 시② 기존 밸리데이션 실행시 ... 적용되었던 크린룸 인원보다 20%이상 증가되었을 시③ 정기적인 환경모니터링, 풍량/ 풍속 및 환기 횟수 ,양압, 온/습도관리 결과가기준에 부적합할 시3) 밸리데이션의 필요성 검토 ... - 1회/1년의 주기로 리밸리데이션을 실시하되 분기별 정기적인 환경 모니터링(낙하균, 작업대 표면검사, 작업자 손끝검사, 부유입자),풍량/풍속 및 환기 횟수,양압, 온/습도 관리

서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

다운로드 장바구니
A+) 2022년 원광대 발로뛰는 스타트업 중,기말 시험 160문제

(Demoday)는 어떤 계획을 실시할 예정일인 디데이(D-Day) 이전에 먼저 행사를 진행하는 날을 의미한다.③ 딥테크 스타트업은 초기 스타트업의 문제를 심하게 겪지 않는다.④ 딥 ... , 2020)27. 다음 중 창업에 관련된 설명으로 잘못된 것은?① 실리콘밸리에서 이루어진 창업의 평균 실패 횟수는 2.7회에 달한다.② 기업가 정신이란 창업을 위한 마인드를 만드는 과정 ... 것은?① 도메인 엑스퍼트(Domain Expert)는 새로운 기술로 ‘무엇’을 만들지 아는 산업적 감각을 갖춘 이, 즉 각자의 영역에서의 전문가들을 지칭하는 용어이다.② 데모데이

시험자료 | 29페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.06.05

다운로드 장바구니
바이오의약품

및 품질관리기준 ’ . ex) 조직 , 기준서 , 문서 , 밸리데이션 , 품질관리 , 제조관리 , 원자재 및 제품의 관리 , 교육 및 푼련 등의 항목에서 조직과 인력의 구성 ... , 소관 업무 , 적절한 관리에 필요한 문서와 절차들 , 공정과 시험방법의 밸리데이션 등3 . 단백질의약품 - 특징 : 표적치료 가능 , 부가가치 · 시장 독점성이 매우 큼 , 기술집약 ... ytotoxicity), chemotaxis, 신호전달 , 생물활성물질분비측정 , reporter gene assay 등02 바이오의약품의 특성 2 . 특성분 석 4) 당구조 분석

리포트 | 38페이지 | 3,500원 | 등록일 2020.12.30

다운로드 장바구니
GMP_포장공정 관리(Line Clearance)

의 번식을 예방하기 위한 방법과 절차를 마련해야 하며 , 해당 방법은 밸리데이션으로 검증 되어야한다 . 해설06 FDA Title 21 CFR part 211 의약품별로 올바른 라벨 ... performed. Entries in the log shall be in chronological order. Subpart J—Records and Reports §211.182 ... Equipment cleaning and use log07 Subpart J—Records and Reports § 211.182 Equipment cleaning and use

리포트 | 19페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30

다운로드 장바구니
발로뛰는 Start up 9~종강 A+ 레포트

임팩트를 측정할 수 있는 기준 제시, 초기 소셜벤처가 자신의 임팩트를 리포트로 보여줄 수 있도록 탬플릿 제작- 소풍이 만든 지수가 사회적으로 통용을 바램- 우리가 만든 레포트 ... 의 존재가치를 설명) → 사회적 가치에 대한 합의와 추적, 평가, 임팩트 리포트- 내공이 많이 느껴지는 답변Q. 함께 참여하는 사람 관점에서 차별화된 사항은 무엇이 있나요?- 사회 ... - 책임감을 가지고 일하실 수 있는분- 조직의 가치에 많이 공감하시는 분Q. 소풍에서 만든 사회적기업, 사회적지수, 임팩트지수에 대해 아시는 것이 있다면?- 임팩트 리포트 → 기업이 낸

시험자료 | 32페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.02.22 | 수정일 2022.12.26

다운로드 장바구니
Viral clearance

cale down model 에서 재현성 확인이 어렵고 밸리데이션이 제한됨 ( 유량 분포가 일치하지 않음 ) ex. 3M Millipore A1HC Cuno 90ZA: 2~4 ... model virus to demonstrate process robustness . I mplicated in the reported contamination of CHO cell c

리포트 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.05.13

다운로드 장바구니
판매자 표지

미래의 부를 위한 투자 공부 A+리뷰 독후감

하고자 아니라도 얼마든지 NFT아트의 판매자로 참여할 수 있는 길이 열린 셈입니다.’비플의 ‘Everydays : the First 5000 Days’는 약 14년 간 매일 작업 ... 는 투자를 위해 NFT로 팔린 예술품들의 분석 리포트를 만들어 보는 것도 좋다고 한다.'왜 팔렸나? 왜 그 가격이어야 하는가?' ‘결국 심미안과 희소성의 원리를 이해해야 NFT 투자 ... 선진국이 된 것이다. 이제 더 나아가 우리나라도 ‘미국의 실리콘밸리 빅테크처럼 끝없이 성장하는 혁신’이 계속 일어나야 하겠다.저자는 ‘레디 플레이어 원’이라는 영화를 소개하면서 ‘가상

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.15

다운로드 장바구니

이전10개12 3 다음10개

파워링크

신청하기