"배지충전시험"의 검색결과 입니다.

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무균시험 의료폐기물 사고 삼성바이오로직스 세척발리데이션 나라별 산후조리 GMP 기술인 의약품 validation

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"배지충전시험" 검색결과 1-20 / 53건

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무균공정시뮬레이션(메디아필 테스트)개요

관리 멸균조건과 20~25℃ 운송·보관 온도 관리가 필수적입니다. 신뢰성 테스트 배지 성장성 시험을 선행하여 신뢰성을 확보합니다.APS 실시 절차(1): 사전준비 자재 준비 유효 ... 과 주사제 등에서 GMP 관련성이 특히 강조됩니다.Media Fill Test(미디어 필 테스트)란? 핵심 검증 방법 무균공정시뮬레이션의 대표적 시험법입니다 실제 조건 재현 실제 생산 ... 환경과 동일한 조건에서 미생물 배지를 사용합니다 오염 평가 무균성 확인과 잠재적 오염 위험을 평가합니다무균공정 시뮬레이션의 필요성 검증 도구 무균충진 및 조작 공정의 검증에 필수적인

리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.08

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바이오의약품 기술이전 이해(계획단계, 실시단계, 평가단계)

에서 생산 단계에 대한 이해 바이오의약품의 연구 , 개발 ~ 생산 단계 개발 타깃 결정 및 발현 세포주 개발 (cell line engineering) 배지 조건 개발 및 배양 조건 최적 ... 화 마스터세포은행 제조 및 워킹 세포은행 제조 회수 및 정제공정 개발 (down stream process) 완제 제조 시험법 개발 및 검증 ( QbD : Quality by ... 발현 세포주 개발 (cell line engineering) 배지 조건 개발 및 배양 조건 최적화 마스터세포은행 제조 및 워킹 세포은행 제조 회수 및 정제공정 개발 (down s

리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.12.28

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gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

의 조제 및 충전은 주변 환경이 B등급인 A등급 환경에서 수행한다.#27. 배치충전시험* 배지충전 – 배지충전에 사용된 용기 개수 : 유효한 평가를 할 수 있는 정도로 충분해야 함 ... 으로 구분하여 절절히 관리해야 한다.- 공정검사의 기분은 완제의약품의 출하 적부 시험의 기준과 같거나 더 엄격하게 설정하는 것이 바람직하며, 필요한 경우 적당한 통계적 기법을 적용 ... 하면 림제 (반고형 의약품을 용기에 충전)용기에 반고형상의 물질을 충정한 상태의 반제품주사제, 점안제, 약제, 에어로솔제 (약액을 용기에 충전)용기에 약액을 충전한 상태의 반제품

시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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GMP-무균 및 미생물시험 관리

에 사용되는 세포 . MCB 에서 일정 계대 수준까지 배양하고 여러 용기에 분주하여 액체 질소 탱크에 보관 3) 시험 방법 배지조제 WCB 해동 및 분주 세포증식을 위한 계대배양 ... 3 ) 균수를 측정 2) 낙하균 각 작업실과 시험실에 존재하는 미생물을 평판배지 위에 자연 낙하시켜 측정하는 시험 3) 표면균 작업장의 바닥 , 벽 , 설비표면 및 작업자의 작업 ... 부유균 1 회 /1 주 1 회 /2 개월 표면균 1 회 /1 주 1 회 /2 개월 단 , 생물학제제 무균 제품 / 원액 충전이 있을 경우 , 작업시마다 작업장 및 작업자를 측정 측정주기 평가기준 미생물 시험 03{nameOfApplication=Show}

리포트 | 18페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30 | 수정일 2021.05.13

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치아우식활성도검사 REPORT

가 될 수 있음검사의 키트는 대부분 기성품으로 제조되어 있고 배지로도 만들어져서 시판되고 있음LB는 열구나 충전물의 틈과 같이 집락을 이루기 쉬운 저류장소를 필요로 함LB는 깊은 우식 ... 유산용액으로 pH 5.0이 되도록 조절한다.5) 준비된 시험관에 pH 5.0인 배지 5cc를 넣는다.6) 고압증기멸균기로 15분간 멸균한다.7) 정규 식사 전이나 칫솔질을 하기 전 ... 이 높은 MS 값을 가짐방법 1) 배지가 들어있는 용기 외면에 환자의 이름과 감시 날짜를 적는다.2) Bacitracin tablet을 배양액이 담긴 용기 속에 넣어주고, 15분간

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.08.16

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[해양환경기사 필기] 4과목 수질분석

을 넣은 발효관을 온도 48±3시간 배양하여 가스가 발생하면 대장균군이 있는 것으로 간주하는 시험.- 확정시험에서 무균조작으로 BGLB배지, EMB배지에서 48±3시간이내에 가스 ... 가 발생하면 양성으로 함.- 완전시험 : 확정시험에서 양성인 시험관은 다시 엔도 또는 EMB 평판배지에 이식하여 24±2시간 배양 후 엔도배지에서는 유당분해균 때문에 정형적 집락 ... 의 황화수소에 의해 간섭받을 수 있으므로 질소기체로 황화수소를 탈기시켜 분석.■ 질산염 질소- Cd(카드뮴)와 Cu(구리)가 충전된 유리관에 시료를 넣어 시료에 존재하는 질산염을 환원

시험자료 | 8페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.06.15

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바이오화학제품제조기사 필답 정리

한 실험 장비?적절한 희석을 통해 미생물의 농도를 쉽게 계산 가능단점?시간이 오래 걸림?배지 조성에 따라 산 세포 계수값이 달라질 수 있음균체량 측정 방법 ?직접법?건조중량 측정?충전 ... 배양액 혼합 및 기체분산 증가배양액이 발효기 표면에 부착(축적)되는 것을 방지함검정 - 공인기관의 기준값에 적합한 지 시험교정 - 공인기관의 기준과 비교,측정하여 맞추는 것보정 ... 모스탯?배지를 일정한 속도로 유입출시켜 배양기 내 부피와 농도를 일정하게 유지하는 방법으로 한 가지 기질의 공급을 제한하여 미생물 증식속도를 조절2.터비도스탯?비증식속도와 희석률

시험자료 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.11 | 수정일 2023.11.16

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(환경미생물학) 혐기성수소발효’와 ‘미생물연료전지’를 비교하여 서론, 본론, 결론으로 나누어 논하시오

2020학년도 2학기 기말시험(온라인평가) 제출용?교과목명:?학번:?성명:?연락처:?평가유형:(과제물형, 주관식형, 혼합형(과제물+주관식) 중 해당 유형 표기)?주관식형:※ 주관 ... 는 이용하지 못한다.효소의 활성화에 관여하고 독소와 다른 2차대사산물의 생산에 이용되는 무기염류는 미생물배지로 펩톤과 효모즙, 맥아즙을 사용할 경우 무기염류를 따로 첨가할 필요가 없 ... 는 특징이 있다. 그러나 인공합성배지에는 무기염류를 첨가한다.세균과 곰팡이와 효모는 비타민의 합성능력을 함유하고 있고 발효공업에 사용되는 비타민 원으로는 효모추출물과 옥수수침지액

방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.17

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인증숙지사항(위험물질 관리, 의료폐기물, 보안사고 발생시 절차, 의료기기 관리, 화재안전)

시험관, 슬라이드, 커버글라스, 폐배지, 폐장갑15일손상성폐기물주사바늘(나비바늘, 바늘이 분리되지 않는 주사기), 봉합바늘, 수술용 칼날, 한방침, 치과용 침, 파손된 유리재질 ... , 신체일부, 동물사체, 혈액, 고름 및 혈액성성물, 혈청, 혈액제제, 혈액이 담긴 검사튜브용기15일(치아60일)병리계폐기물시험/검사 등에 사용된 배양액, 배양용기, 보관균주, 폐 ... 의 시험기구30일생물화학폐기물폐백신, 폐항암제(항암제병, 항암제를 투여한 수액세트), 폐화학치료제15일혈액오염폐기물폐혈액백, 혈액투석 시 사용된 폐기물, 그밖에 혈액이 유출될 정도

리포트 | 7페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.07.08 | 수정일 2021.08.21

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기초실험 양이온 교환 크로마토그래피

을 세척하는 과정이다. 이 단계의 목표는 표적 분자를 결합시키고 모든 결합되지 않은 물질을 씻어내는 것이다. 시료의 완충액은 모든 충전된 표적 단백질이 다공성 물질에 붙을 수 있 ... 다. 이온 강도가 증가함에 따라 염이온(일반적으로 Na+ 또는 Cl-)은 배지 표면의 전하에 결합된 성분과 경쟁하게 되고 단백질 대신 염이온이 결합된 비드에서 단백질이 떨어져 나오 ... 다.ⅵ pH 시험지*pH 시험지는 용액의 산도(pH)를 간편하게 측정하기 위한 시험지이다.*산도(pH)는 일반적으로 0~14까지의 숫자로 나타낸다.-pH7 : 염기성(초록색)3

리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.08.05 | 수정일 2021.09.02

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폐기물처리기사 폐기물개론 필기 핵심정리 (기출문제 기반)

·신체일부, 동물사체, 혈액·고름 및 혈액생성물(혈청, 혈장, 혈액제제) ② 병리계 시험·검사 등에 사용된 배양액, 배양용기, 보관균주, 폐시험관, 슬라이드, 커버글라스, 폐배지 ... 조직의 적출물과 실험동물의 사체 등 의료기관이나 시험·검사기관 등에서 배출되는, 인체에 위해를 줄 수 있는 폐기물 ※ 우리나라 사업장폐기물 특성 ① 사업장폐기물의 대부분은 일반사업 ... 에 따른 분류 (폐기물공정시험기준) 액상 폐기물 고형물 함량이 5% 미만인 것 반고상 폐기물 고형물 함량이 5% 이상 15% 미만인 것 고상 폐기물 고형물 함량이 15% 이상인 것

시험자료 | 14페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.09.13 | 수정일 2025.05.12

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한남대학교 바의오의약공정 기말고사 문제+답

을 일관되게 생산될수 있다는 것을 절차와 시험에 의해 검증예측적 밸리데이션(prospective validation): 제품에 영향을 줄 수 있는 시설,시스템, 장비 및 이들을 사용 ... .충전공정,공결건조공정,정제공정,불활화공정,멸균공정,제균여과공정,농축공정,파쇄공정,세포배양공정,세척공정4.류마티스성 관절염 치료를 위한 항체치료제를 생산하고자 한다.1)생산용 숙주 ... larificationvirus clearance5.생물의약품의 안정성과 유효성을 평가하는 모든 시험법은 검증이 되어야만 한다. pcr시험법은 생물의약품이 감염성 위해인자에 오염되어 있는지를 판별하는 중요

시험자료 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.09.03 | 수정일 2020.08.20

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식품미생물학 책정리, 시험적중 키워드 핵심정리

은 생물에 의해서만 생겨난다.?레디시작→파스퇴르(플라스트실험)/코흐/틴틀*순수배양기술1)리스터:희석법 2)코흐:도말법3)린트너:소적배양법 4)헤세:한천 고체배지5)한센:초산균+맥주 ... , 인공염색체-재조합DNA제조:공여세포DNA와 운반체DNA를 제한효소이용법이나 폴리dA-폴리dT법이용해 시험관내 결합해 만듦1)제한효소이용법:공여체DNA와 운반체DNA를 동일제한효소 ... *아질산염:고기발생+지방산패 억제>제조방법-믹스제조:고기,지방조직 냉각상태 세절+염지제,당,향신료혼합-케이싱충전:믹스 공기제거+천연케이싱,콜라겐케이싱에 믹스충전(온도2℃넘지x)

방송통신대 | 17페이지 | 4,500원 | 등록일 2020.05.07

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버섯종균기능사(톱밥배지 제조 및 PDA배지 제조)

Checker(TPC)- 클린벤치, 현미경, 종균 이식 및 배양 도구- 버섯 종균배양 완료 시험관, 시험관(18mm,PDA배지), 실리스토퍼, 알코올램프, 마이크로피펫, 페트리디시 ... 배지 재료 혼합(톱밥+미강)수분공급 후 숟가락을 이용해 삼각플라스크 내에 충전⑤ 천공기를 이용하여 톱밥배지 정중앙에 천공 실시- 삼각플라스크의 유리가 깨지지 않도록 주의하며 밑단부 ... 저어줌④ 살균기 이용 살균 실시- 121℃, 90분 살균⑤ 시험관 및 페트리디시에 분주 실시⑥ 시험관의 경우 1/3 분주 후 높이 1cm 거치대에 눕혀서 사면배지를 만듬

리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2015.06.15

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셀트리온 기업분석

상장2009.08 CT-P6(허쥬마) 글로벌 임상 시험 개시2009.09 미 질병관리센터(CDC) 등과 종합독감 치료용 항체 신약 공동개발 계약2009.10 전세계 바이오시밀러 ... 판매망 구축 완료2009.12 셀트리온헬스케어, Hospira(현 Pfizer)와 해외 판매·유통 파트너십 체결2010.03 램시마 글로벌 임상 시험 개시2010.05 대규모 해외 ... 투자유치 (싱가포르 테마섹홀딩스, 2080억 원)2011.10 2공장 준공식(90,000L)2011.11 CT-P10(트룩시마) 글로벌 임상 시험 개시, 램시마 임상 시험 종료

리포트 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2018.12.05

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삼성 바이오로직스 기업분석 자료

노하우를 바탕으로 최고의 품질과 경쟁력 있는 가격으로 고객의 만족도를 높이고자 한다. 특히 세포주 개발부터 공정 개발, 양산(배양, 정제), 무균 충전에 이르는 전 과정을 One-s ... 를 선택하는 등의 작업을 삼성바이오로직스에 서 진행하는 것이다.2. CDO삼성바이오로직스가 영위하고 있는 의약품 CDO란, 바이오의약품의 대량 생산을 돕는 세포주 개발 등 임상시험 1 ... 을 생산할 때 품질 및 생산성이 견고한 세포주를 개발하고, 바이오의약품 생산 공정에 빠르고 쉽게 접근할 수 있도록 맞춤형 생산배지개발 서비스 등을 제공하는 세포주개발의 씨앗이

리포트 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.05.14 | 수정일 2019.05.17

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모성간호학 case-간호과정 및 각나라별 산후조리

였다. 현재 G(2)-P(0)-A(1) 의 산과력을 가지고 있으며, 2014년에 IVF(시험관 수정) 으로 twin 임신에 성공 하였다. 2014년 11월에 부산대학교병원에서 GDM ... -2010년 배란유도 폴리트롭과 클로미펜 치료 3회 함 -2012년 체외수정을 통해 임신 성공함 -2012년 Abortion 함 -2013년 IVF(시험관 수정)을 통해 다태임신 ... .임신동안 고혈당과 저혈당의 위험성 에 대한 임부의 지식 정도를 사정 한다. [진단적] -산후 저혈당과 저요칼슘혈증이 올 수 있다. -고혈당은 박테리아 성장의 배지가 되고 질염

리포트 | 33페이지 | 2,500원 | 등록일 2019.04.01 | 수정일 2020.05.22

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A Aseptic Technique and Bacterial Technique

의 가장 일반적인 방법이다.5) Agar slant culture (한천사면배지)배지를 비스듬히 굳혀 사용하는 배양법의 일종. 통상 시험관 내에서 호기적미생물, 세포의 배양을 보전 및 ... 증식시켜 계대배양하기 위해 배지에 고화물(일반적으로 한천)을 가하고 비스듬하게 고화하여 배지표면을 굳게 한다. 배지의 두께가 시험관 바닥에서 시험 구를 향해점점 감소하기 때문 ... culture of Escherichia coil (대장균의 NB배지)(2) Nutrient broth tube (sterile) (멸균된 NB시험관)(3) Inoculating

리포트 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.10.05

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우식발생위험도의 평가와 우식활성검사

(strip) 방법- Jensen과 Bratthall에 의해 개발- 뮤탄스연쇄구균이 20%의 설탕을 배합한 마이티 살리바리우스 액상배지가 담긴 시험관벽에 달라붙어 자라는 능력이 있 ... 이 액상배지 내에 회색을 띠며 자라날 수 있는데, 이들 균들은 띠 위에서 자라지는 않는다.- 유리시험관 속 바닥에 커다란 뮤탄스연쇄구균 집락이 형성될 수도 있다. 이들은 보통 띠의 . ... 의 조합⑤ 예방 또는 충전진료에 대한 환자의 접근도⑥ 연구대상자의 연령- 위양성(false-positive)예측이 가져올 결과는예방사업의 강화이지 불필요한 충전이 아니라는 점에서 덜

리포트 | 14페이지 | 1,500원 | 등록일 2013.06.11

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치위생과 예방치과학 총정리

하여 자극성 타액을 채취 후 멸균된 배지에 피펫으로 자극성타액 0.2ML를 넣어 잘 섞이게 함6) 시험관을 10분간 열탕 속에 정지시켜 완전히 용해시킨 후 타약과 배지 잘 혼합7) 실온 ... 은 치아⑥ 전색과정 중 건조 상태 유지가 어려운자(3) 특수대상① 25세 성인 중에서 우식이 잘 생길 가능성이 높고 많은 좁고 깊은 소와 열구 가진 경우② 치면 일부에 국한된 충전 ... - 아직 와동이 형성되지 않았음- 연화치질이 발견되지 않았음- 단순한 착색으로 혼동될 정도=> 초기우식병소는 치면열구전색을 실시 우식방지2) 아말감충전 후 치면열구전색: 대구치

시험자료 | 31페이지 | 2,500원 | 등록일 2015.12.02

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