"무균시험"의 검색결과 입니다.

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무균시험 간호학과 레포트 서울의료원 토익 mpn 미생물 순수배양 분만실 오스타렌 충남대학교병원 회복실 간호사 GMP 기술인

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"무균시험" 검색결과 1-20 / 2,633건

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무균시험법의 의해

무균시험 법의 이해 무균시험법은 무균이 요구되는 원료 또는 제제에 적용하는 중요한 시험법입니다. 이 시험에 적합하다는 결과는 시험 조건에서 검체 중에 오염 미생물이 검출되지 않 ... 았음을 의미합니다. 무균시험은 반드시 무균 조건에서 실시해야 하며, 시험 환경은 무균시험을 실시하는데 적합해야 합니다. 오염을 피하기 위한 예방조치는 검출되는 어떠한 미생물에도 영향 ... 를 실시합니다. 배지를 함유한 모든 용기는 규정 온도에서 최장 5일간 배양합니다. 적합성 시험 수행 시기 새로운 검체에 대하여 무균시험을 하는 경우나 시험 조건의 변경이 있는 경우

리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.11

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세포치료제에 적합한 무균시험법(배양법) 연구 (A Study of Appropriate Sterility Test(Culture Method) for Cell Therapy Product)

한국조직공학과 재생의학회 이상은, 박미옥, 김은희, 이수희, 박선화, 김민정, 안치영, 김윤영

논문 | 7페이지 | 무료 | 등록일 2025.04.23 | 수정일 2025.05.13

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GMP-무균 및 미생물시험 관리

Laboratory control system 무균 및 미생물시험 관리생물학제제 소개 생물학제제 소개 01생물학제제 소개 생물의약품이란 ? ▶ 약사법 정의 : 식품의약품안전청 제 ... 를 판정하기 위한 시험방법 1) 멤브레인 필터법 2) 한천평판도말법 미생물 시험 03미생물시험 (Microbiological Test) 무균시 험 ; 원료 또는 제제의 무균상태 ... ( 총 27 개 ) Room 수 청정등급 구분 A B C D QC 미생물실험실 및 무균시험실 1 11 2 5 - 4 생물학제제 원액 및 제품 작업장 8 225 10 22 45 13 일

리포트 | 18페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30 | 수정일 2021.05.13

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기본간호학) 감염조절과 무균법 정리 시험 전 필독

♥청결, 방부, 소독, 멸균(1) 청결(2) 방부(antiseptic) : 병원성 미생물의 발육과 그 작용을 정지시키는것(3) 소독(disinfection) : 물품에 있는 세균성 아포를 제외한 병원 미생물 제거 방법- 자비소독/자외선소독/건열소독/화학적소독(4) 멸균..

리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.10.22

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올A+ 간호대생의 술기시험 대비용> 기본간호학실습 절차 정리(내과적무균술+활력징후 핵심개념 통합본)

[활력징후(Vital sign)] - 호흡- 목적 : 산소화 관련 기초자료를 얻기 위함. 호흡을 통해 약물 및 치료에 대한 반응을 평가하기 위함. - 대상자 준비1) 대상자에게 호흡률과 리듬에 영향을 주는 요인을 확인 → 운동, 체위변경, 체액균형, 약물, 체온, 교감..

시험자료 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.26

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무균시험적합성시험

표준작업지침서(SOP)Title(제목)무균시험 적합성 시험Page No. : 1 of 3(페이지번호)Reference No. :(문서번호)Version No. : 01(개정번호 ... Monitoring1. 시험목적 (Purpose)- 무균시험시 마다 무균시험 적합성 시험을 실시하여 무균실험실 환경이나 무균시험자의 조작에 의한 오염 가능성을 검증하고 무균시험 진행 ... 의 타당성을 부여하기 위함이다.2. 시험대상 (Objective Product)- 무균실험실내 Laminar Flow3. 시험주기 (Range)- 무균시험시 마다4. 실시항목

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

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무균시험법

표준작업지침서(SOP)Title(제목)무균시험법(Sterility test method)Page No. : 1 of 8(페이지번호)Reference No. : SOP263(문서 ... 24장 청정도관리- 제조위생관리기준서 HG05장 무균작업장 관리규정1. 목적 (Purpose)증식되는 미생물(세균 또는 진균)의 유무를 확인하는 시험법이다.2. 적용범위, 시험방법 ... 를 쓴표준작업지침서(SOP)Title(제목)무균시험법(Sterility test method)Page No. : 2 of 8(페이지번호)Reference No. : SOP263(문서

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.09.23

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무균시험법

무 균 시 험 법무균시험법?배양법으로 증식할 수 있는 미생물 (세균 또는 진균)의 유무를 시험하는 방법 액체배지의 혼탁도 이용 → 미생물 오염 확인 가능 무균제제 출하 승인 위해 ... 최종 완제품으로 무균시험 수행 ( 제품 특성에 따라 특별한 경우에는 제조 공정 단계에서도 수행가능) * 세포치료제 : 유효기간 1~2일 이내 → 제품의 무균성 보완 위해 제조 ... 공정 중 무균시험 수행 필요 (완제품 가지고 무균시험 하는 경우 결과 확인 이전에 환자에게 투여됨)따로 규정 없는 한 멤브레인필터법 또는 직접법에 따라 시험 시험에 사용하는 물

리포트 | 18페이지 | 2,500원 | 등록일 2010.01.04

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세팔로스포린 무균구역의 공정관리 규격 및 시험방법

: 생 산 부 사 무 실 1부품 질 보 증 부 1부세 파 무 균 실 1부세파 무균 공정관리실 1부1. 목 적무균 제품의 품질 및 안전을 위한 중간 공정관리의 규격 및 시험주기를 문서 ... 화하여보다 좋은 의약품을 제조하는데 목적이 있다.2. 적 용생세파로스포린계 무균제품에 적용된다.3. 정 책3-1 공정관리 작업자는 정해진 규칙 및 시험방법을 반드시 지켜야 한다.3 ... -2 공정관리중 이상이 발생하면 실관리자에게 즉시 보고하여야 한다.3-3 공정관리중 발생한 모든 사항은 BATCH RECORD에 기록하고 작업보고서에 작성하여보고한다.3-4 시험

리포트 | 27페이지 | 3,000원 | 등록일 2010.09.22

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무균공정시뮬레이션(메디아필 테스트)개요

과 주사제 등에서 GMP 관련성이 특히 강조됩니다.Media Fill Test(미디어 필 테스트)란? 핵심 검증 방법 무균공정시뮬레이션의 대표적 시험법입니다 실제 조건 재현 실제 생산 ... 무균공정 시뮬레이션과 미디어 필 테스트 개요 무균제조 품질 보증의 핵심 관리방법입니다. PIC/S 가이드라인 (PICS PI 007-6) 준수가 필수적입니다. 생물학적 제품 ... 환경과 동일한 조건에서 미생물 배지를 사용합니다 오염 평가 무균성 확인과 잠재적 오염 위험을 평가합니다무균공정 시뮬레이션의 필요성 검증 도구 무균충진 및 조작 공정의 검증에 필수적인

리포트 | 17페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.08

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제약산업 멸균공정 (무균공정) 정리

부터 끝까지 무균공정 유지해야함- 무균시험은 reference가 될 수 있지만, 제품을 무균이라고 입증하지는 못함→ enviromental monitoring, 무균 시험 성적서 등 ... 과 같은 조건을 만족해야 함① 무균 (sterility) ② 바이러스성 단백질 (pyrogens)이 없어야함 ③ 이물이 없어야 함 ④ 방부제 사용할 수도 있음→ multi-use

리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.28

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미생물 배양법

가 필요한데, 실험, 실습에 있어서 균주 및 배지와 접촉하는 모든 것들은 무균상태여야 하며, 배지를 다룰 때, 시험관, 플라스크, 배양접시 등에 담아 공기는 통과시키지만 먼지나 미생물 ... , 박테리아, 바이러스, 마이코플라스마, 혹은 다른 감염원이 될 수 있는 미생물들이 우리가 배양하고자 하는 세포, 조직, 기관에 침투하는 것을 방지하기 위한 방법으로 무균조작법 ... (Aseptic technique)이 필요하다. 이 무균조작법은 이름에서 알 수 있듯 실험의 조작, 환경 중 미생물의 혼입을 막기위함이 목표이며, 미생물 및 고등 동식물 세포의 배양조직

리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.03.03

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GMP실험_졔약용수 적격성 평가

(물 전도도, 미생물 한도시험)1. 실험목적의약품 생산에 사용되는 제조용수인 정제수에 대한 시험 방법으로 정제수의 전도도 측정과 미생물 한도시험을 적용하여 의약품 제조용수의 품질관리 ... 는다.⑤ MODE 키를 누르면 전도도와 TDS 값을 전환해서 읽을 수 있다.실험 B. 미생물 한도시험 (한천평판희석법 이용)① 정제수 1㎖를 액체배지에 섞어 100㎖로 하여 검액으로 한다.② 검 ... 액을 100%, 10%, 1%의 농도로 각각 희석한다.③ 검액 또는 희석한 검액 1㎖를 무균적으로 페트리접시에 분주한다.④ 용융된 상태로 되어있는 멸균한 한천배지(TSA, PDA

리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.16

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GMP 기술인 요점정리

의 시설기준령 시행규칙（1） 미생물시험을 하는 경우 : 일반시험실과 구획된 무균시험실［무균시험실에는 무 균실이나 무균적 조건을 갖춘 무균시설이 있어야 하고，무균실의 경우 외부와 직 접 ... GMP 기술인 요약집PART 1. 공통과목완제의약품?제조?및?품질관리기준 가이던스【제?2?개정판?및?추보)?"교정”이란?계측기，시험기기?또는?기록계가?나타내는?값과?표준기기의?참 ... 에서?규정된?기준을?벗어나?이루어진?행위이다.기준일탈(Out?of?Specification)：?어떤?원인에?의하여?시험결과가?정한?기준값?범위를?벗어난?경우이다.?기준일탈은?엄격한?절차

시험자료 | 31페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.12.29 | 수정일 2024.02.28

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기본간호실습술기-무균술(내과/외과), 도뇨(유치, 단순도뇨) 요약정리

기본간호 실습■내과적무균술*격리법-성서에 남용환자를 격리시켰다는 기록에서 그 기원 찾아볼 수 있음-현재 간호에서는 나이팅게일이 전쟁 부상자들을 전염에 의한 사망에서 통제하기 위해 ... -HICPAC에서 제시한 3가지 말고도 이식 병동과 같이 면역력이 저하된 환자들은 보호 격리를 위해무균실 사용-무균실은 실내화 갈아신고, 소독제를 이용하여 손씻기 한 후, 모자·마스크 ... 착용 후 들어감-무균실은 고효율공기입자 여과기인 헤파필터와 양압유지설비가 필요-Hepa filter: 공기 중 0.3 m이상 크기의 입자를 99.8%이상 여과하는 공기조화 설비-양

시험자료 | 16페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.12.06

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진단용 방사성의약품의 품질관리시험 및 기준 (Quality Control Tests and Acceptance Criteria of Diagnostic Radiopharmaceuticals)

에는 무균시험, 엔도톡신시험, 여과막 완전성 시험이 있으며, 물리화학적 시험에는 성상, 확인시험, 방사화학적 순도시험, 이핵종 시험, 화학적 순도시험, 잔류용매 시험, pH, 불용 ... 성이물시험, 함량 등이 있다. 주사제의 형태로 제조되는 방사성의약품은 무균상태이어야 하므로 제조 후 무균시험 및 여과막 완전성시험을 수행하여 완제의약품의 무균성을 입증하며, 원자재 및 ... 에게 투여되기 전 품질관리시험을 실시하여 안전성을 입증해야 한다. 방사성의약품의 품질관리는 시험의 특성에 따라 생물학적 시험과 물리화학적 시험으로 분류할 수 있다. 생물학적시험

논문 | 10페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.15 | 수정일 2025.06.17

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미생물 혈액한천배지 보고서 - 꼼꼼히 정리되어 있습니다.

로 것이 평판 배지인데주로 호기성 , 통성혐기성 미생물의 분리배양, 집락의 관찰 등에 이용└ 고층배지 (butt media)시험관을 세운 상태로 배지를 굳힌 것으로주로 세균의 성상 ... 검사, 통성 혐기성, 미호기성 세균의 보존, 세균의 운동성 검사 등에 이용└ 사면배지 (slant media)시험관에 배지가 약 45°경사가 되도록 굳힌 것으로 호기성 미생물 ... 의 증식, 보존 등에 쓰임http://katr.re.kr/●-배지란-무엇인가/ 한국 분석시험 연구원2. BAP(혈액한천배지)2-1 BAP란가압 멸균뒤의 가열용해 기초배지를 60℃전후

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.08.18

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일본 특정세포가공물 인정 자율점검표

고 있는가?43· 이물질 검사 설비 및 기구를 갖추고 있는가?44· 특정 세포 가공물 등 및 자재의 이화학시험 설비 및 기구를 갖추고 있는가?45· 무균시험 설비 및 기구를 갖추고 있 ... 어 무균시험을 실시하기 위해 적절한 환경인가?· 배지성능시험 등을 포함한 미생물을 취급할 경우 필요한 설비 및 기구를 갖추고 있는가?46· 발열성 물질 시험을 실시할 필요가 있 ... 되어 있는가?5· 특정 세포 가공물 및 자재 오염 방지의 관점에서, 무균적 조작을 하는 구역인지, 그 이외의 구역인지 등의 작업조건에 따라, 청정도의 유지, 위생상태의 유지를 위해

서식 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.17 | 수정일 2025.03.17

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요추용 자립형 추간체 유합 보형재의 안전성 평가 (Safety Evaluation of Lumbar Stand-Alone Cage)

한국정밀공학회 이문환, 김상복, 전은이, 김민정, 김은영

논문 | 6페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.13 | 수정일 2025.05.18

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GMP란 무엇인가 교육자료

Ware Soft Ware 非 GMP : 품질확인 / 완제품의 품질시험 실시GMP 의 필요성 의약품은 질병의 진단 , 치료 또는 예방의 목적으로 사용되는 것으로서 인간의 생명과 건강 ... 에 대한 의식고양 등에 의해서 더욱 강하게 요청되고 있는 실정인 바 여러 단계의 복잡한 공정을 거쳐 제조되는 의약품을 최종제품에서 한정된 검체와 시험만으로 품질 보증 (quality ... 청소 , 소독 용이 무균제제 작업실은 무균실 작업실 청소 , 가계기구의 세척은 SOP 에 따라 실시 작업원 위생교육을 철저히 작업원 위생관리 철저히 작업원 이외 작업실 출입 제한 3

ppt테마 | 21페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.19

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