"의료기기현황"의 검색결과 입니다.

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"의료기기현황" 검색결과 161-180 / 3,854건

[식품의약품안전처] 의료기기광고 자율심의기구 신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제38호의3서식] 의료기기광고 자율심의기구 신고서※ 색상이 어두운 난은 신고인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.관리번호 ... 접수번호접수일처리일처리기간3일신고 기관법인사업자등록번호성명(대표자)주소전화번호신고내용? 의료기기 기관ㆍ단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제1항)의료기기 제조업자ㆍ수입업자 ... ㆍ수리업자ㆍ판매업자ㆍ임대업자를 사원 또는 조합원 등 구성원으로 하는 의료기기 관련 기관 또는 단체여부[ ][ ]? 소비자단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제2항)「소비자기본법

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기광고 자율심의기구 신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제38호의3서식] 의료기기광고 자율심의기구 신고서※ 색상이 어두운 난은 신고인이 작성하지 않으며, [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.관리번호 ... 접수번호접수일처리일처리기간3일신고 기관법인사업자등록번호성명(대표자)주소전화번호신고내용? 의료기기 기관ㆍ단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제1항)의료기기 제조업자ㆍ수입업자 ... ㆍ수리업자ㆍ판매업자ㆍ임대업자를 사원 또는 조합원 등 구성원으로 하는 의료기기 관련 기관 또는 단체여부[ ][ ]? 소비자단체 요건(「의료기기법 시행령」 제10조의5제2항)「소비자기본법

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장애인과노인이함께이룬사회복지사무소한국의료기 (보고서 8건)

대표자명	박홍정 외 2명	사업자번호	317-81-*****	설립일	2008-05-27
기업규모	중소기업	업종분류	사회교육시설
제공처

[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 ... 모델명)분류번호(등급)실시기관명칭전화번호소재지참여피험자 수기관별참여피험자 수기관별완료피험자 수기관별전년대비 피험자의 증감현황기관별 완료 예정일비 고「의료기기법」 제10조 및 같은 법 ... 시행규칙 제24조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류「의료기기법

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[보건복지부] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제25호서식] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서보고인명칭성명소재지임상시험계획의 제목임상시험계획 승인번호승인일자임상시험용 의료기기제품명(품목명 및 ... 모델명)분류번호(등급)실시기관명칭전화번호소재지참여피험자 수기관별참여피험자 수기관별완료피험자 수기관별전년대비 피험자의 증감현황기관별 완료 예정일비 고「의료기기법」 제10조 및 같은 법 ... 시행규칙 제24조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류「의료기기법

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[식품의약품안전처] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제11호서식] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정신청서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일발급일처리기간30일신청인교육 ... 실시기관의 명칭소재지교육실시기관의 대표자「의료기기법」 제6조의2제5항 및 「의료기기법 시행규칙」 제14조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 품질책임자 교육실시기관으로 지정을 신청 ... 합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 교육을 실시할 운영조직 및 인력현황에 관한 자료(인력현황의 경우에는 자격 및 경력을 증명

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[보건복지부] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제11호서식] 의료기기 품질책임자 교육실시기관 지정신청서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일발급일처리기간30일신청인교육 ... 실시기관의 명칭소재지교육실시기관의 대표자「의료기기법」 제6조의2제5항 및 「의료기기법 시행규칙」 제14조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 품질책임자 교육실시기관으로 지정을 신청 ... 합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명 및 연락처식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 교육을 실시할 운영조직 및 인력현황에 관한 자료(인력현황의 경우에는 자격 및 경력을 증명

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제12호서식]체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상적 성능시험의 제목임상적 성능시험 계획 승인번호 ... 임상적 성능시험 기관별완료 대상자 수임상적 성능시험 기관별 전년대비 대상자 수 증감현황기관별 완료 예정일비 고「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제17조에 따라 위 ... 승인일자임상적 성능시험용 체외진단 의료기기명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)임상적성능시험기관명 칭전화번호소재지임상적성능시험 대상자 수임상적 성능시험 기관별참여 대상자 수

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[식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의2서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간90일신청기관기관 명칭 ... 제2항에 따라 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 조직 및 인력 현황 ... 법인등록번호(법인인 경우에 한한다)대 표 자운영책임자소 재 지(전화번호 : ) ( FAX : )시험의 분야시험분야시험항목「의료기기법」 제10조의2 및 같은 법 시행규칙 제24조의2

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[보건복지부] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의2서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간90일신청기관기관 명칭 ... 제2항에 따라 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 조직 및 인력 현황 ... 법인등록번호(법인인 경우에 한한다)대 표 자운영책임자소 재 지(전화번호 : ) ( FAX : )시험의 분야시험분야시험항목「의료기기법」 제10조의2 및 같은 법 시행규칙 제24조의2

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[식품의약품안전처] 혁신의료기기소프트웨어 임상시험 실시상황 보고서

위원 구성 개요임상시험 대상자 수임상시험 기관별참여 대상자 수임상시험 기관별완료 대상자 수임상시험 기관별 전년대비 대상자 수 증감 현황임상시험 기관별 완료 예정일비 고「의료기기산업 ... ■ 혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙[별지 제10호서식]혁신의료기기소프트웨어 임상시험 실시상황 보고서보고인기관 명칭대표자 성명소재지임상시험계획 제목임상시험계획 승인번호 ... 승인일자임상시험용 의료기기명 칭(제품명,품목명,모델명)분류번호(등급)임상시험기관명 칭전화번호소재지임상시험심사위원회(식품의약품안전처장에게보고하는 경우만 해당합니다)명칭전화번호위원장 및

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[식품의약품안전처] 의료기기 기술문서심사기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제12호의2서식] 의료기기 기술문서심사기관 지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간90일신청기관기관 명칭 ... 법인등록번호(법인인 경우에 한한다)대 표 자소 재 지(전화번호 : ) (FAX : )「의료기기법」 제6조의4 및 같은 법 시행규칙 제15조의2제2항에 따라 위와 같이 의료기기 기술 ... 문서심사기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 조직 및 인력 현황에 관한 서류(인력 현황의 경우에는 자격 및

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[보건복지부] 의료기기 기술문서심사기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제12호의2서식] 의료기기 기술문서심사기관 지정신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간90일신청기관기관 명칭 ... 법인등록번호(법인인 경우에 한한다)대 표 자소 재 지(전화번호 : ) (FAX : )「의료기기법」 제6조의4 및 같은 법 시행규칙 제15조의2제2항에 따라 위와 같이 의료기기 기술 ... 문서심사기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하신청인제출서류1. 조직 및 인력 현황에 관한 서류(인력 현황의 경우에는 자격 및

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[식품의약품안전처] 의료기기 품질관리심사기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제39호서식]의료기기 품질관리심사기관 지정신청서접수번호접수일처리기간30일신청기관기관 명칭사업자등록번호대 표 자소 재 지(전화번호 : ) ( FAX ... : )「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제48조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하첨부 ... 서류1. 품질관리심사기관 조직 및 인력(인력의 자격 및 경력을 증명하는 서류를 말한다) 현황2. 품질심사업무의 관리운영기준 등에 관한 서류3. 품질심사업무 범위에 관한 서류수수료없

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[보건복지부] 의료기기 품질관리심사기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제39호서식]의료기기 품질관리심사기관 지정신청서접수번호접수일처리기간30일신청기관기관 명칭사업자등록번호대 표 자소 재 지(전화번호 : ) ( FAX ... : )「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제48조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하첨부 ... 서류1. 품질관리심사기관 조직 및 인력(인력의 자격 및 경력을 증명하는 서류를 말한다) 현황2. 품질심사업무의 관리운영기준 등에 관한 서류3. 품질심사업무 범위에 관한 서류수수료없

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[식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의4서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서※ 색상이 어두운 칸 ... 후 조사 결과에 따른 사용성적에 관한 자료로서 국내 시판 후의 안전성 및 유효성에 관한 조사자료2. 시판 후 조사 대상 의료기기의 부작용 사례로서 부작용 및 안전성에 관한 국내외 자료3. 국내외 판매현황 및 외국의 허가현황에 관한 자료수수료전자민원방문·우편민원 ... )수조사결과의 개요 및 해석결과생산(수입)실적(출하실적)「의료기기법」 제8조의2(제15조제6항에서 준용하는 경우를 포함한다) 및 같은 법 시행규칙 제18조의4제2항(제34조에서 준용

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[보건복지부] 의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의4서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 시판 후 조사결과 검토 신청서※ 색상이 어두운 칸 ... 후 조사 결과에 따른 사용성적에 관한 자료로서 국내 시판 후의 안전성 및 유효성에 관한 조사자료2. 시판 후 조사 대상 의료기기의 부작용 사례로서 부작용 및 안전성에 관한 국내외 자료3. 국내외 판매현황 및 외국의 허가현황에 관한 자료수수료전자민원방문·우편민원 ... )수조사결과의 개요 및 해석결과생산(수입)실적(출하실적)「의료기기법」 제8조의2(제15조제6항에서 준용하는 경우를 포함한다) 및 같은 법 시행규칙 제18조의4제2항(제34조에서 준용

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[식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사 정기 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의3서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 시판 후 조사 정기 보고서※ 색상이 어두운 칸은 신청 ... 실적(보고대상기간 및 누적 실적)시판 후 조사기간시판 후조사 실시기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제8조제4항 및 같은 법 시행규칙 제18조의3제1항에 따라 의료 ... . 시판 후 조사에 대한 분석·평가결과에 관한 자료3. 시판 후 조사 의료기기의 부작용에 관한 자료처리절차보고서

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[보건복지부] 의료기기 시판 후 조사 정기 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의3서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 시판 후 조사 정기 보고서※ 색상이 어두운 칸은 신청 ... 실적(보고대상기간 및 누적 실적)시판 후 조사기간시판 후조사 실시기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제8조제4항 및 같은 법 시행규칙 제18조의3제1항에 따라 의료 ... . 시판 후 조사에 대한 분석·평가결과에 관한 자료3. 시판 후 조사 의료기기의 부작용에 관한 자료처리절차보고서

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서(앞 쪽 ... 제목임상적 성능시험기관명칭 및 소재지시험책임자 성명전화번호「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제13조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획의 승인 ... 지 80g/㎡](뒤 쪽)첨부서류수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. 임상적 성능시험 계획서. 다만, 「체외진단의료기기법」 제6조제1항에 따른 동반진단의료기기의 경우에는 「의약품 등의 안전

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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