"품질시험계획서"의 검색결과 입니다.

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"품질시험계획서" 검색결과 121-140 / 4,507건

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2-3_1_PM직무_PPAP이란_개발프로세스항목

NUMBER) : 위험 우선 순위 (심각도 X 발생도 X 검출도를 모두 곱한 값) "7신뢰성 시험 계획서'-. 도면에 명기되어 있는 신뢰성 시험이 주기에 따라 시행 계획을 작성한 문서 ... (재작업, 수리반품) 포함"5관리계획서"'-. 생산공정에서 실시되는 모든 제품/공정 관리 작업을 기록하고, 항상 제조공정과 관리시스템과 일치되어야 하는 살아 있는 문서"6FMEA"' ... 을 의미-. 기획부터 개발, 출시까지 모든 영역을 한팀 내에서 진행"14LOT 관리계획서"'-. 부품의 추적성 확보를 위해 부품의 LOT를 어떻게 관리할 것인지 기술한 문서

리포트 | 1페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.03.22

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임상교육원 임상시험코디네이터(CRC)_신규(온라인)과정 내용요약

시험계획 승인 신청시 제출자료개발계획임상시험자 자료집의약품 제조 및 품질관리기준(KGCMP)에 적합하게 제조되었음을 증명하는 자료임상시험용 의약품 관련 제조 및 품질에 관한 자료비 ... 에 관한 규약시험대상자 동의서 서식임상시험계획서임상시험계획서 작성항목시험의 제목, 단계, 계획서 식별번호 및 제개정 이력 등시험계획서 요약서론(배경, 이론적근거, 유익성, 위험성 평가 ... 과의 관련성(causality), 예측성(Expectedness)의 범주 및 평가 방법은 임상시험계획서, 임상시험자 자료집 등이 기준추적보고의뢰자는 초기 보고한 약물이상반으의 추가적인

시험자료 | 61페이지 | 20,000원 | 등록일 2021.10.21

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전자 건강 기록에 인공지능 통합을 통한 더 나은 임상 의사 결정

기여합니다.나. 치료 계획과 의료 결정 지원: AI는 치료 계획을 최적화하고 의료 전문가들에게 의사 결정을 지원하는데 도움을 줍니다.다. 의약품 개발과 임상시험 설계: AI는 약물 ... 개발과 임상시험의 설계를 최적화하며, 새로운 치료법 발굴에 기여합니다.AI 기반 전자 건강 기록의 도전과제:가. 데이터 품질과 개인정보 보호: AI 기반 EHR은 대량의 고품질 ... [보고서 제목: 전자 건강 기록에 인공지능 통합을 통한 더 나은 임상 의사 결정]서론:전자 건강 기록(Electronic Health Records, EHR)은 의료 분야

리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2023.07.22

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주한미군의 3대품질관리에 대해 기술하고 우리나라의 발전방안

) 예비검사 단계(PI:Preparatory Inspection)① 계약자 품질관리계획서 상 주요 공종의 일정 및 계획을 지속적으로 추적관리 및 수정 보완해야 하고, 3단계 통제업무 ... 일에 한국과 미국 정부가 용산기지를 평택으로 이전하기 위한 사업을 말한다. 이때 품질관리가 하는 역할은 시방서나 도면과 같은 계약도서에 의해 설정된 기준을 중심으로 시공을 하 ... /CS의 정의는 다음과 같다.① 품질관리(QC: Quality Control)는 시방서 및 도면 등과 같은 계약도서에 의해 설정된 기준을 준용하여 시공하며 목표한 품질을 달성하기 위한

리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.04

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 19장(품목허가/신고의 절차)

? ② 기준 및 시험방법에 관한 자료 ③ 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료 ④ 비임상시험계획에 관한 자료 ⑤ 의약품 등 개발 계획에 관한 자료 4. 의약품 우수심사기준 ... - 반려와 취하의 차이점 - 사전검토 대상 종류 [단독심사, 개발계획] 및 품목 (중요도:?★★★★★) - 사전검토 절차 - 임상시험계획승인 IND 절차 - 의약품 우수심사기준 ... 어진 것은? 보기 (가) 의약품 등 개발계획에 관한 자료 (나) 안전성/유효성 심사에 관한 자료 (다) 기준 및 시험방법에 관한 자료 (라) GMP에 관한 자료 (마) 임상시험

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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05-381-Q, 완성품 검사지침(표준,자동차산업)

의 대행(1) 시험연구부서의 측정 및 시험담당은 시험의뢰서를 접수하면 기술연구소장의 시험계획의 승인을 득한 후 측정 및 시험을 실시한다.(2) 측정 및 시험이 끝나면 결과값을 다음 ... 의 양식에 따라 작성하고 기술연구소장의 승인을 득하여 품질관리부서로 통보한다.① 측정: 측정장비에서 출력된 데이터시트, 또는 검사의뢰 항목에 따라 작성된 측정의 양식② 시험: 시험성적서 ... ) 시험성적서 작성 및 통보4.5 생산부서장(1) 부적합로트의 처리4.6 생산부서의 입고담당(1) 일상검사의 의뢰5. 업무지침5.1 제품검사의 의뢰(1) 생산부서의 입고담당은 생산

서식 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.06

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검증계획서+검증실시세부계획서

검증실시계획서 (2021년)확인작성검토승인검증 항목실시시기/주기실시 일정비고1월2월3월4월5월6월7월8월9월10월11월12월HACCP 유효성평가수립시,변경시◆선행요건 유효성 평가 ... 실시책임자비고HACCP 유효성평가(최초 검증)HACCP계획수립시/HACCP계획변경시1) HACCP 팀 구성및 역할구분의 적절성 검증문서확인HACCP팀회의품질관리팀장내부(자체)검증2 ... ) 제품설명서 적절성 확인문서확인HACCP팀회의3) 제조공정흐름도의 현장 일치 여부문서확인현장확인4) 발생가능한 모든 위해요소를 확인?분석하였는지 여부현장확인시험검사5) CCP

리포트 | 3페이지 | 4,800원 | 등록일 2021.07.21

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PM 직무 PPAP이란개발프로세스항목 rev2

숙지하기 6. FMEA : 어떻게 해서 특정 기준을 만족시킬지 ( 단계별로 모두 기록 ), 조치를 어떻게 할지 7. 신뢰성 시험 계획서 : 양사 협의된 신뢰성항목이 협의된 주기 ... 에 따라 계획이 수립되었는지 확인 8. 신뢰성 시험기 측정기 보유 현황 : 어떻게 시험 하는지 9. 과거 부품 품질문제 예방대책 점검표 : FMEA 랑 비슷 , 과거에 문제가 이랬 ... 에 OK/NG 구분 4. 공정흐름도 : 개발을 함에 있어서 어떤 공정 단계를 밟는지 , 각 공정의 흐름 ( 비정규공정포함 ), 공정 번호는 표준 문서 일치 해야함 , 5. 관리계획서

리포트 | 5페이지 | 4,000원 | 등록일 2022.03.22

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gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

) 제조공정을 다른 제조소로 이전 아) 예상치 않은 변경 사항 15. 위탁제조 및 위탁시험 관리 - GMP 준수에 대한 책임은 계약서를 통해 위임되지 않는다. - GMP 기준 준수 ... 을 채, 모든 공정, 포장, 검체 채취 및 시험에 대한 지시사항을 명시한다. 3) 절차서(표준작업지침서): 특정 작업을 수행하기 위하여 필요한 지시사항을 제공한다. 전-3-03, 후 ... -3-05 4) 계획서: 신중함을 요하는 특정 작업을 수행 및 기록하기 위하여 필요한 지시사항을 제공한다. 전-3-03, 후-3-05 다. 기록서*보고서 유형 1) 기록서: 지시

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

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GCP원칙에 따른 임상시험 연구 간호사의 역할

의약품 제조 및 품질 관리기준에 따라서 생산, 처리, 보관되어야 하며, 승인된 계획서에 따라 사용되어야 한다. 시험은 신뢰성을 보증할 수 있는 체계 하에서 실시되어야 한다.간호 ... 는 제안된 시험을 충분히 뒷받침할 수 있어야 한다.임상시험은 과학적으로 타당해야 하고 계획서는 분명하고 자세하게 기술되어야 한다. 시험은 IRB/IEC의 사전 승인을 받은 계획서에 따라 ... 이고 신뢰성 높은 결과를 얻기 위해서는 계획서 개발 단계에서부터 충분한 검토와 논의가 필요하다. 계획서는 의뢰자뿐 아니라 시험을 수행하는 연구자에게도 매우 중요한 문서이며, 임상

리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.14

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건설사업관리(감리) 절차서, 업무수행계획서

-0071. 품질시험계획서 검토2. 현장품질시험 및 관리3. 중점품질관리 방안4. 자재선정5. 자재검수서울 강남구 아파트 건설공사 1공구 시공단계 감독권한대행등 건설사업관리용역건설사업관리 ... 의 검사항목에 대하여 입고시 제조사의 시험성적서를 관리하고, 월 1회(KS제품은 2월 1회) 이상 자체시험 또는 건설기술진흥법상 품질검사전문기관에 의한 시험(분말도)을 실시하고 기록 ... 애쉬, 고로슬래그, 팽창재, 실리카퓸 등)에 대해 제조사 시험성적서가 관리되고 있으며, 월 1회(KS제품은 2월 1회) 이상 자체시험 또는 건기법상 품질검사전문기관에 의한 시험

서식 | 159페이지 | 12,000원 | 등록일 2025.04.14

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05-338-Q, 실러도포 관리지침(자동차산업)

. 업무절차5.1 실러 원소재 관리1) 실러 성적서 접수 담당자는 실러 제조사에서 제출된 시험성적서를 접수 받아 품질팀장의 승인을 득한다.2) 실러 성적서 접수 담당자는 실러 성적서 ... 의 시험 결과가 MS 규격에 부합하는지 판정하여야 한다. 재료, 공정조건 및 업체 변경 등 품질과 관련 된 변경사항 발생시 시험성적서를 관련부문에 제출해야 한다.3) 실러 성적서 ... 의 점검 및 보수 업무4) 실러설비 일상점검 및 확인업무5) 장비기본내역(설비대장) 작성 및 관리업무6) 실러 장비이력 관리 업무7) 장비점검 계획서 작성 및 관리업무8) 실러 토출

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.18

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암성토 시험계획서

전 관 리 계 획13. 환 경 관 리 계 획시험성토 계획서1. 시험성토 목적암성토를 시행함에 있어 성토재료에 적정한 장비, 다짐방법(포설두께, 다짐횟수) 및 시공 관리체계 등 ... LEVEL 측량다짐 계획에 따른 구간별(1,2,3,4구간) 다짐다짐 후 LEVEL 측량구간별 다짐도 검사(평판재하 시험 실시)시험성토 결과 보고서 제출(비승인)(승 인)토공 성토 ... 시공11. 품질관리 계획-. 성토재료중는 OVER SIZE는 브레카로 소할한 후 포설한다.-. 1층의 다짐완료 후 다짐도을 측정한다.-. 다짐시험의 결과를 기록 작성하여 시험 데이터

서식 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.02.15

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품질관리계획서

보증 기능의 분담2-4. 품질확보의 요소3. 품질 보증 점검서3-1. 개요3-2. 품질시험3-3. 현장 부적합품의 관리계획◎ 품 질 관 리 계 획1. 품질관리지침1-1. 목적시공자 ... 하는 검사 및 시험의 요건을 기술한다.③ 책임: 현장 품질관리 책임자는 시공 절차상에 명시된 검사 및 시험을 위한 절차서, 지침서, 점검표를 관련 규정, 시방서, 설계문서 등을 참조 ... 하였을 때? 점검 항목은 다음과 같다.◎ 품질관리 일반사항◎ 시공 품질관리 사항◎ 하도자 품질관리 사항? 점검 계획◎ 계획서는 점검활동 수행전에 작성한다. 각 점검요원들은 피점검 활동

서식 | 27페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.10.19 | 수정일 2022.01.20

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구매관리절차서(토목,건축,건설)(표준)

하고 기술입찰 평가보고서를 작성한다.4.3 현장 품질관리책임자현장 공사팀에서 작성한 “자재청구서”의 검토, 구매된 자재가 구매요건에 일치하는지의 확인 및 필요 시 외주검사 계획을 수립 ... ) 구매팀으로부터 위임된 기자재 구매 행위를 현장소장의 감독, 승인하에 수행한다.업무절차5.1 구매사양서 발행현장 자재청구담당자는 현장 품질환경계획서에 따라 주요 기자재에 대하여 구매 ... , 공구기구, 시험측량기구, 소모품, 소형장비, 차량장비, 저장품 등의 품목을 말한다.(2) 각 품목에 대한 세부정의는 회사표준 및 관련 지침서에 준한다.책임과 권한4.1 현장소장

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.01.11

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복붙해서 바로쓰는 제안서 양식-사업의 관리(1)

시정조치 품질 보증 품질보증 계획 수립 및 제품에 대한 품질검토 부적합사항에 대한 시정조치수행확인 자원 관리 자원표준관리 및 계획수립 자원 관리항목 관리 종료 ( 마무리 ) 단계 ... 수행 / 검수 단계 착수 / 준비단계 프로젝트 계획수립 문서 관리 의사소통 관리 형상 관리 RISK 관리 품질 보증 자원 관리 유사사업수행 경험 및 노하우 (OOO 프로젝트 등등 ... 에 대한 시정조치 품질관리 계획 수립 프로세스 및 제품에 대한 품질검토 부적합사항에 대한 시정조치 납품 장비 조달현황 관리 조달일정 지연 방지 산출물 및 문서 변경에 따른 변화 관리

리포트 | 10페이지 | 11,000원 | 등록일 2023.06.12 | 수정일 2024.12.23

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... 조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인신청서

임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호 ... ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... 조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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착공계에 대한 감리의 기술검토의견서

안전관리계획서, 현장관리계획서, 품질시험계획서확인함공사계약내역서확인함비산먼지 발생사업 신고서 증명서, 특정공사 신고증명서확인함사용인감계, 법인인감증명서, 등기부등본, 건설업등록증 ... 함안전관리자 선임계확인함품질관리자 선임계확인함공사공정예정표확인함공정별 인력 및 장비 투입 계획서확인함착공전 현장 사진대지확인함가설 건축물 배치도확인함기 술 검 토 의 견 서문서번호수 ... 하게 작성되었으며, 재난관리에 대비한 점검계획 및 조치계획이 적정하게 작성되었음.7) 품질관리 계획서 작성의 적정성(1) 건설기술관리법 시행규칙 제15조2항 [별표9]에 의거 주요자재

서식 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.01.25 | 수정일 2024.02.01

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판매자 표지

05-359-Q, BOM관리규정(표준)

하고, 구입필요 시 구매부서에 구매 요청한다. (2) 시험시작부서는 검토한 양산자재와 제조공정을 기반으로 부품구성입력의뢰서를 작성하고 전산에 등록요청 관리한다. (3) 변경사항 ... 의 수급을 원활하게 함을 그 목적으로 한다. 3. 용어의 정의 3.1 BOM (Bill of Material) 제품의 상하 관계를 유지한 표로서 계획 시스템과 COST시스템의 근간 ... 과 권한 4.1 시험시작부서장 1) 시험시작부서장은 BOM 관리를 주관하며 등록 및 개정관리의 책임이 있다. 2) 공정에서 필요한 자재구매 요구 및 사용단위에 대한 변경업무를 주관

리포트 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.10.22

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