"의료기기"의 검색결과 입니다.

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"의료기기" 검색결과 121-140 / 12,617건

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간호관리학_고위험 의료기기_QI활동계획서

QI 활동 계획서학교 마크 사진 삽입간호관리학*조질 향상 활동 계획서(QI)주제: 고위험 의료기기의 효과적 관리를 위한 개선활동담당 부서: MICU(내과계 중환자실)1. 문제 ... 개요1) 고객의 정의와 핵심 요구 파악중환자실 외부 고객이란 중환자실 내에서 의료 서비스를 받고 있는 대상자를 말한다. 중환자실 내 고위험 의료기기에서 높은 질을 유지하면 환자 ... 의 만족도와 치료에 대한 효과성을 높여 입원 기간을 줄일 수 있다. 의료기기의 고장 발생은 환자에게 치료 및 진단에 차질 등 불편을 주게 되며 이는 양질의 의료서비스를 제공하고 이

리포트 | 25페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.08.12

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아동의 심리적 불안감을 낮추는 아동 의료기기 감성디자인 사례 연구 (A Case Study of Emotional Design in Medical Equipment Reducing Children’s Psychological Anxiety)

인제대학교 디자인연구소 도한영, 고영준

논문 | 14페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.12 | 수정일 2025.03.28

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골이식재 분해산물 확인 및 정량 시험의 의료기기 GLP 적용 (Application of GLP in identification and quantification of degradation products from bone graft materials)

대한치과재료학회 서영빈, 김기헌, 심우종, 권재성

논문 | 6페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.20 | 수정일 2025.03.28

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한·중·일 의료기기산업의 비교우위 및 무역패턴 분석 (International Competitiveness and Trade Pattern of Medical Device Industry of China, Japan and Korea)

한국무역학회 신미화, 이현훈

논문 | 32페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.22 | 수정일 2025.06.27

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환자 모니터링 의료기기 알람에 대한 중환자실 간호사의 반응 경험 (Intensive Care Unit Nurse‘s Reaction Experience to Patient Monitoring Medical Device Alarms)

간호행정학회 김은진, 김미영

논문 | 8페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.01 | 수정일 2025.06.05

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국제표준화기구 기준에 의한 의료기기용 하이드로겔의 세포독성 평가 (Cytotoxicity Evaluation on Hydrogels for Medical Devices based on the International Organization for Standardization)

한국약제학회 김현기, 김예태, 조양하, 노혜원, 김민아, 김소연, 허강무, 박정숙

논문 | 5페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.03.28

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웹기반 플랫폼 기반의 재활환자 맞춤형 포터블 의료기기 디자인 개발에 관한 연구; 재활치료 의료기기 제품디자인 개발을 중심으로 (A Study on the Design Development of a Personalized Portable medical device for Rehabilitation patient with Web-based platform ; Centering around Development of Design of a Medical device for Rehabili)

한국인더스트리얼디자인학회 김형배, 송현지

논문 | 16페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.17 | 수정일 2025.06.26

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(주)우진의료기 (보고서 8건)

대표자명	장현수	사업자번호	316-88-*****	설립일	2016-03-08
기업규모	중소기업	업종분류	그외 기타 의료용 기기 제조업
제공처

(주)인천의료기 (보고서 2건)

대표자명	윤정구	사업자번호	727-81-*****	설립일	2019-07-31
기업규모	중소기업	업종분류	의료, 정밀 및 과학기기 도매업
제공처

일본 의료기기 부작용 보고

연락의 절차서문 서 번 호개정번호페이지3/61. 목적이 품질 절차는 제품의 의료사고 발생 시 일본 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성 확보 등에 관한 법률 시행 규칙 제228조의 ... 20제2항（부작용등 보고）에 따라 외국 제조 의료기기등 특례승인 취득자가 선임제조판매업자의 협력 하에서 적정히 후생노동성 대신에게 보고, 또한,제조업자로써 안 정보를 일본의 제조 ... 판매업자등에게 적정히 통지하기 위함이다.2. 적용범위이 절차는 일본에 유통되는 모든 (주) 제품에 대해 적용된다.3. 관련규격일본 의약품, 의료 기기 등의 품질, 유효성 및 안전

서식 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 대만 ADR&Recall

하는 자격요건에 준수함을 보장해야 할 책임이 있다.4. 용어의 정의4.1 의료기기 - 기구, 기계, 그 부대설비들, 진단, 건조, 완화 또는 방역에 해당하는 설비들 및 사람의 신체 ... 에 영향을 미치는 설비들(Pharmaceutical Affairs Act, Article 13)4.2 의료기기 생산자들 - 생산에 관여하고, 의료 기기 조립, 도매, 그리고 그들의 제품 ... 을 수출하고 그들이 사용하는 원재료를 수입하는 기업들(Pharmaceutical Affairs Act, Article 18)4.3 의료기기 불량품 - 검사 혹은 시험 후, 다음

서식 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 제품 식별 및 추적성

과정 중에 있는 것UDI(Unique Device Identifier)의료기기를 식별하고 체계적·효율적으로 관리하기 위하여 용기나 외장 등에 표준화된 체계에 따라 표기되는 숫자 또는 ... 문자의 조합을 말하며, 의료기기 고유식별자(UDI-DI)와 의료기기 생산식별자(UDI-PI)로 구성된다.의료기기 고유식별자(UDI-DI, Device Identifier)의료기기 표준 ... 코드 중 제품별로 고유하게 생성되는 숫자 또는 문자의 조합을 말한다.의료기기 생산식별자(UDI-PI, Production Identifier)의료기기 표준코드 중 의료기기 생산

서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 설계 및 개발 관리

검증·검토 보고서를 받아야 한다.11.6 유효성 평가가 완료되면 RA/QA부서, 생산부서의 협조와 함께 제품표준서를 작성하여야 한다.제품표준서의 작성은 의료기기 파일 절차

서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 작업환경 및 관리

본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규격..

서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 Post Market Surveillance(PMS)

개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 제품의 품질경영시스템 유지 및 개선을 위한 사후시장감시에 대하여 적용한다.목적본 절차서는 시장에서 접수된 정보와 분석을 통하여 제품 및 품질경영시스템에 피드..

서식 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 공정밸리데이션

F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼----------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질절차서문서번호공정 밸리데이션페이지1 / 8..

서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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의료기기 청정도 관리 및 시험

Veterinary Use Annex 1 : Manufacture of Sterile medicinal Products9) 의료기기_제조시설_청정도_관리_가이드라인10) ISO ... 에 관계분기준규격 관리기준필터종류교체관리기준점검주기1공장 1F, 2F클린룸의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인ISO 13485:2003, Clause 6.3,기반시설프리3개월2회/1 ... , 2F클린룸ISO 14644-4EU Guideline to Good manufacturing PracticeUSP USP 의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인0.5 ~ 2.0

서식 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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의료기기 시정 및 예방조치

본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규격..

서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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임산부를 위한 자가진단 의료기기 및 서비스의 사용자 경험디자인 (User Experience Design of a Self-diagnostic Medical Device and Service for Pregnant Women)

한국디자인학회 임종혁, 이승재, 안인선, 김헌

논문 | 13페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.22 | 수정일 2025.06.27

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중환자실 환자의 의료기기 관련 욕창 특성과 위험요인 (The Characteristics and Risk Factors of Medical Device Related Pressure Injury in Intensive Care Unit Patients)

한국중환자간호학회 조미현, 최혜란

논문 | 14페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.01 | 수정일 2025.06.05

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