"의료기기"의 검색결과 입니다.

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의료기기 관리 간호관리 진단 웨어러블 부수입 ISO13485 정보통신개론 간호정책 CRE 지침 동산병원 의료관리자

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"의료기기" 검색결과 141-160 / 12,831건

의료기기 설계 및 개발 관리

검증·검토 보고서를 받아야 한다.11.6 유효성 평가가 완료되면 RA/QA부서, 생산부서의 협조와 함께 제품표준서를 작성하여야 한다.제품표준서의 작성은 의료기기 파일 절차

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 공정밸리데이션

F-04-003-A A4(210×297) (주)지에스메디칼----------------------------------------------------------------------------------------- (주)품질절차서문서번호공정 밸리데이션페이지1 / 8..

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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의료기기 작업환경 및 관리

본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규격..

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 Post Market Surveillance(PMS)

개정번호개정일자개정내용비 고관련 팀 합의구 분작 성검 토검 토승 인직 무 명이 름서 명일 자적용 범위본 절차서는 제품의 품질경영시스템 유지 및 개선을 위한 사후시장감시에 대하여 적용한다.목적본 절차서는 시장에서 접수된 정보와 분석을 통하여 제품 및 품질경영시스템에 피드..

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 청정도 관리 및 시험

Veterinary Use Annex 1 : Manufacture of Sterile medicinal Products9) 의료기기_제조시설_청정도_관리_가이드라인10) ISO ... 에 관계분기준규격 관리기준필터종류교체관리기준점검주기1공장 1F, 2F클린룸의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인ISO 13485:2003, Clause 6.3,기반시설프리3개월2회/1 ... , 2F클린룸ISO 14644-4EU Guideline to Good manufacturing PracticeUSP USP 의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인0.5 ~ 2.0

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 12페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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의료기기 시정 및 예방조치

본 문서에 수록된 모든 사항은 ㈜의 고유자산으로서, 무단으로 외부 반출이 불가하며 필요 시품질책임자의 허가를 득하여 반출하여야 하며, ㈜의 요청이 있을 경우 즉시 반환되어야 하고,허가되지 아니한 무단 복제를 금합니다.- 목 차 –1. 목 적2. 적용 범위3. 관련 규격..

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| 서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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(주)드림의료기 (보고서 8건)

대표자명	신재훈	사업자번호	185-86-*****	설립일	2017-08-02
기업규모	중소기업	업종분류	의료, 정밀 및 과학기기 도매업
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의료기기안전평가과 공무직 근로자 심사원 라급 자기소개서

의료기기안전평가과 공무직 근로자 심사원 라급 자기소개서1. 지원 동기저는 학부 시절 생명공학을 전공하며 다양한 실험과 연구를 통해 안전 관리의 중요성을 절실히 느꼈습니다. 특히 ... 의료기기 관련 교과목을 수강하면서, 의료기기의 작은 오류가 환자의 생명과 직결될 수 있다는 사실에 큰 충격을 받았습니다. 이후 학부 연구생으로 참여했던 프로젝트에서 소규모 실험 ... 가 의료기기 안전 평가 분야에서 전문성을 쌓고자 결심하는 계기가 되었습니다.식품의약품안전처 의료기기안전평가과는 의료기기의 안전성과 유효성을 과학적으로 검증하고, 이를 제도적으로 뒷

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.02

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(주)현대의료기 (보고서 2건)

대표자명	전연희	사업자번호	608-81-*****	설립일	2006-06-02
기업규모	중소기업	업종분류	의약품, 의료용품 및 화장품 도매업
제공처

물1 의료기기의 방사능은 인체에 어느 정도 해로운가

이 어떻게 인체에 악영향을 끼치는지 궁금증을 갖게 되었고, 암치료 등에 사용하는 방사능 의료기기는 인체에 어느 정도까지 악영향을 끼치는지 자세히 탐구하고 싶어 이 조사를 진행

리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.02.09

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(주)메디코의료기 (보고서 8건)

대표자명	임한수	사업자번호	113-81-*****	설립일	2000-01-19
기업규모	중소기업	업종분류	기타 기계 및 장비 도매업
제공처

의료기기 위험관리 계획서 양식

의 예상 사용 수명을 명시. 위험관리 파일을 검사하여 적합성 여부 확인4.10 의료기기 (Medical device)단독 또는 조합하여 사용하며, 제조자가 인체에 사용되도록 의도한 것 ... , 치진단하기 위한 기기- 의료기기의 부품(주3 참조)- 소독 물질(disinfection substances)- 동물과 사람의 조직을 결합하는 장치로서 위 정의의 요구사항에는 해당 ... 하나 다른 규제의 대상인 것.주 3. 제조자가 “Parent”의료기기와 함께 사용함으로써 그 의료기기의 의도된 목적이 달성되도록 제조 자에 의해 특별히 의도된 악세사리는 본 국제표준

서식 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.03.14

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의료기기에 대한 임상모니터링 기반의 지속적 품질개선: 치과용 임플란트의 사례 (Continuous Quality Improvement of Medical Equipments Based on Clinical Monitoring: A Case Study of Dental Implants)

한국품질경영학회 김명덕, 엄태관, 김영진

논문 | 8페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.22 | 수정일 2025.06.27

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ISO 13485 인증 시스템이 경영성과에 미치는 영향 분석 : 국내 의료기기 제조업을 대상으로 (The Impact of ISO 13485 on the Performance of Korean Medical Device Manufacturers)

한국산업경영시스템학회 김충연, 고성석, 한용희

논문 | 13페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.08 | 수정일 2025.06.10

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병원환경에서 ISM 대역의 텔레메트리 의료기기의 전파간섭 발생에 관한 연구 (Study on Radio Interference Generation of Medical Telemetry Instruments with ISM Band in Hospital Environment)

한국정보기술학회 김영서, 박승환

논문 | 7페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.23 | 수정일 2025.05.26

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(재)원주의료기기테크노밸리 합격 입사지원서(이력서 및 자기소개서)

(재)원주의료기기테크노밸리 입사지원서1. 인적사항지원구분신입 ( ), 경력 ( ○ )지원분야정부과제 사업관리성명(한글) 한 * *현주소연락처010-****-****전자우편 ... 의 보유 역량을 기술하시오.‘공익성을 띈 업무에 대한 이해도’원주의료기기테크노밸리는 대부분 국,도,시비 등 정부 예산을 편성하여사업을 진행하고 있습니다. 이에 저는 많은 경험이 있 ... 는 만큼 맡은 사업의예산편성 및 회계관리는 물론, 정부보조금 시스템도 능숙히 사용 가능합니다.또한, 일반기업에서의 보고와는 다른 체계로 진행하고 있는 공익성을 띄고 있는 의료기기 테크노

자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.06.27

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의료기기 RA전문가 교육과정 지원서, 자기소개서 작성 예시

지원동기저는 대학에서 의공학을 전공하였고, 전공 외에도 법에 관심이 있어 법과 관련된 수업을 들었습니다. ‘인허가’라는 직무는 의료기기와 관련된 법률과 밀접한 관련이 있어서 제 ... 입니다. 향후 발전계획인허가 직무에서 가장 필요한 것은 무엇보다도 해당 국가의 의료기기와 관련된 법적인 사항을 이해할 수 있는 어학 능력이라고 생각합니다.

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| 자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.03.31

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공적개발원조 의료기기 지원 체계 연구 : 케냐 키텐젤라 보건소 사례 (Medical Equipment Support System for Official Development Assistance : Case of Kitengela Health Center in Kenya)

한국콘텐츠학회 최태선

논문 | 12페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.21 | 수정일 2025.03.28

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인공지능 빅데이터 기반 독립형 소프트웨어 의료기기 사례분석 및 전망 (Case Analysis and Outlook for Independent Software Medical Devices based on Artificial Intelligence Big Data)

한국콘텐츠학회 이용설, 최훈, 황보현우

논문 | 17페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.17 | 수정일 2025.05.22

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특허네트워크 분석을 활용한 수출 유망기술 도출: 의료기기 산업을 중심으로 (Study for Exploration of the Exportable Promising Technology using Social Network Analysis: Focusing on Medical Device Industry)

한국무역연구원 전재헌, 이석준, 이창섭, 윤재웅

논문 | 30페이지 | 무료 | 등록일 2025.07.10 | 수정일 2025.07.11

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