"전문의약품"의 검색결과 입니다.

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"전문의약품" 검색결과 101-120 / 13,269건

의약품 광고규제에 대한 법적 고찰 - 약사법을 중심으로 - (The Legal Consideration on the Medicine Advertising Regulation in Korea - Basing on the Pharmaceutical Affairs Act -)

한국법정책학회 조영기, 김상태

논문 | 23페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.09 | 수정일 2025.05.17

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[식품의약품안전처] 의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서

별생산액등품목별 계수부담금 요율소계(가)일반의약품(나)전문의약품 중 크림제, 연고제, 외용액제 및 그와 유사한 제제(다)(나) 에 해당하는 전문의약품을 제외한 전문의약품합계(A ... ■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제1호서식] (제1쪽)의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서납부번호전자납부번호업체명사업자(또는 법인) 등록번호대표자부담금 ... 내역기본부담금추가부담금합계금액납부기한납부계좌「약사법」 제86조의2 및 「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정」 제10조에 따라 위 부담금을 부과하오니 위 납부기한까지 납부하여 주

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품 식별표시(등록, 변경등록)신청서

(제조업자ㆍ위탁제조판매업자ㆍ수입자)입니다.2. '제품명'은 의약품 제조판매(수입) 품목허가증(신고증)의 내용과 동일하게 기재합니다.3. '전문/일반’은 전문의약품/일반의약품을 구분 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제49호의2서식] 의약품 식별표시[ ]등록[ ]변경등록신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(1/3쪽)접수번호접수일발급일 ... 처리기간7일제품명([ ]제조 [ ]수입)신청인명칭소재지대표자생년월일「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제49조의3제1항에 따라 위와 같이 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가증, 수입품목허가증)

■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제13호서식]제 호첨단바이오의약품［］제조판매품목허가증［］수입품목허가증업종업 허가번호(신고번호)제품명의약품분류[ ]전문 ... 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조ㆍ제27조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제12조제5항ㆍ제24조제4항에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)]

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 조사표

[별지 제80호서식](앞쪽)조사표구분조사항목평가적합부적합1. 시설 및 설비가. 건물은 오염원으로부터 분리되어 있는 등 위치가 적당한가?나. 건물은 의약품 보관관리에 적합하게 설계 ... 되고 건축되었는가?다 의약품보관소는 충분한 면적과 공간을 갖추었는가?라. 의약품보관소는 사무실과 분리되어 있으며 다른 목적으로 사용되지 않는가?마. 의약품보관소의 채광ㆍ환기ㆍ온도 ... ㆍ습도 상태는 적정한가?바. 의약품보관소의 쥐와 해충방제, 도난방지 및 소화설비는 적정한가?사. 의약품보관소의 천장, 바닥 및 벽은 견고한가?아. 지정의약품은 일반의약품과 구분

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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약리학 개요

된 것으로 주로 원형대로 건조ㆍ절단 또는 정제된 생약(生藥)을 말한다.6. “한약제제(韓藥製劑)”란 한약을 한방원리에 따라 배합하여 제조한 의약품을 말한다.의외약품일반의약품전문 ... 하더라도 안전성 및 유효성을 기대할 수 있는 의약품나. 질병 치료를 위하여 의사나 치과의사의 전문지식이 없어도 사용할 수 있는 의약품다. 의약품의 제형(劑型)과 약리작용상 인체에 미치는 부작용이 비교적 적은 의약품10. “전문의약품”이란 일반의약품이 아닌 의약품을 말한다. ... 일반적인정의- 질병의 예방, 치료, 진단 및 경감의 목적으로 쓰이는 물질약사법상정의-제 1장총칙제 2조(정의)4. “의약품”이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 물품을 말

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.18

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[약학과][화학][세특][생기부] 약학의 전문 역량이 잘 드러날 수 있는 주제와 정석 예시 best7

영상을 시연하고, 정품 의약품을 구매하는 올바른 방법을 정리한 인포그래픽 제공하여 큰 호응을 얻음. 약학을 전공하여 의약품 품질 관리하고 위조 의약품 판별하는 기술에 기여하고, 신뢰할 수 있는 의약품이 공급될 수 있는 전문가로 성장하고 싶다고 밝힘 ... 『세부 능력 및 특기 사항』뉴스에서 불법으로 제조된 의약품이나 성분이 부적절한 의약품으로 인해 심각한 부작용이 발생하는 사례를 접하고, 유효 성분이 부족하거나 유해 성분이 포함 ... 된 가짜 의약품이 소비자의 건강을 위협한다는 점에서 문제의 심각성을 인식하게 되어 탐구를 진행함. 불량 의약품과 위조 의약품이 인체에 미치는 영향을 화학적으로 분석하고, 이를 방지

리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.03.04 | 수정일 2025.07.30

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매 품목, 수입품목)]허가증, 조건부 허가증

)제품명의약품분류[ ]전문 [ ]일반[ ]희귀 [ ]신약원료약품(원자재) 및 그 분량의약외품분류번호성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제10호서식] (앞쪽)제 호[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매 품목[ ]수입품목[ ]허가증[ ]조건부 허가증업종업허가번호:(업신고번호 ... 및 시험방법제조소등록대상 원료의약품 자료목록허가조건유효기한「약사법」제31조, 제35조제2항, 제42조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제1항, 제20조제2항 및 제59

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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만료된 특허를 활용한 셀트리온의 바이오 시밀러에 대해 조사하시오.

바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발사로 변신하였다. 품질 관리 전문가로 구성된 98% 수준의 높은 생산 성공률을 유지하는 자체 생산 대규모 공장을 통한 아시아 최초 동물세포 대량 ... 전문성 강화, 생산공장을 효율 적으로 운영하기 위한 체계적인 조직(Organizational Support)을 갖추고 있다.본론바이오 의약품과 바이오 시밀러의 차이점바이오 의약품 ... 만 바이오 시밀러의 개발은 여전히 고도의 기술과 전문성을 요구한다. 바이오 의약품과 달리, 바이오 시밀러는 원조 의약품과 정확히 동일하지 않으며, 생물학적 변동성으로 인해 약간의 차이

리포트 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.07.10

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대웅제약 2025년1분기 핵심요약보고서

• ▪ 우루사 (간장약), 나보타 (보툴리눔 톡신), 올로스타, 크레젯 등 다수 전문의약품• ▪ 바이오의약품, 일반의약품, 수출용 완제의약품• ■ 최근 3 년 주요 이슈• ▪ 2023 ... 1. 기업 개요기업명 대웅제약 (Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.)설립연도 1945 년본사 소재지 서울특별시 강남구 언주로 344주요 사업 분야 전문 ... 의약품 제조 및 판매종속회사 포함 여부 포함 (연결 기준 실적 보고)상장 여부 코스피 상장기업종업원 수 약 1,600 명 (2025 년 1 분기 기준)• ■ 주요 제품 및 서비스

리포트 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.07.21

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종근당 2025년1분기 핵심요약보고서

1. 기업 개요 회사 개요종근당은 1941 년 설립된 대한민국의 대표적인 제약사로, 전문의약품(ETC) 중심의 의약품 연구개발 및 생산, 유통에 주력하고 있습니다. 특히 심혈관계 ... , 항암제, 중추신경계, 면역질환 치료제 등 다양한 분야에서 전문성을 갖추고 있으며, 고난이도 바이오시밀러 및 개량신약 개발에도 활발히 투자 중입니다.국내 의약품 시장 내 상위 ... 권 점유율을 유지하고 있으며, 글로벌 파트너사들과의 협업을 통해 수출 확대 및 글로벌 임상도 활발히 추진하고 있습니다.사업 영역1. 전문의약품(ETC): 심혈관, 항암, 당뇨병, 중추

리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.07.22

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2021년 보험심사관리사 시험 대비 요약정리

, 전염병 예방 위해 살균·살충 등 용도3) 일반의약품: 의사 처방없이, 전문지식 없이 사용해도 유효성 기대 가능, 부작용이 비교적 적은 것4) 전문의약품: 일반의약품 아닌 의약품5 ... 6. 의사 사전 동의없이 대체조제 가능1) 식약처장이 생물학적 동등성 인정2) 같은 제조업자, 함량만 다른 의약품. (일반->일반, 전문->전문)3) 해당 지역 의약품 목록에 없고 동일 성분·함량·제형 의약품7. 약사법 처방전 보존 2년 ... 약사법1. 정의1) 의약품: 질병 진단, 치료, 경감, 예방 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계, 장치가 아닌 것2) 의약외품: 인체에 대한 작용이 약하거나 직접 작용X

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 35페이지 | 16,000원 | 등록일 2022.07.19 | 수정일 2023.11.06

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품[제조판매, 수입(품목허가, (시설, 품목) 조건부허가)]]신청서

) 1989년 1월 1일 이후 제조판매ㆍ수입 품목허가를 받은 전문의약품으로 신약에 해당하는 의약품(제형이 다른 동일투여경로의 품목을 포함합니다)2) 1)에 해당하는 품목을 제외 ... 한 전문의약품으로서 이미 제조판매ㆍ수입 품목허가를 받은 것과 성분이 동일한 정제ㆍ캡슐제ㆍ좌제ㆍ산제ㆍ과립제ㆍ점안제ㆍ점이제ㆍ폐에 적용하는 흡입제 또는 외용제제[상용(常用) 의약품, 고가 ... (高價) 의약품, 단일성분의 의약품 또는 의약품 동등성 확보가 필요한 의약품으로서 식품의약품안전처장이 고시하는 의약품만 해당합니다]3) 1) 또는 2)에 해당하는 품목을 제외한 전문

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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The Impact of Direct-to-Consumer Advertising of Prescription Medications on Healthy Lifestyle (The Impact of Direct-to-Consumer Advertising of Prescription Medications on Healthy Lifestyle)

대한가정학회 양혜경

논문 | 11페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.25 | 수정일 2025.05.27

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의사파업, 의료대란이 경제에 미치는 영향 [의사파업, 의료파업, 의사, 파업, 의대증원,의대,의료대란]

, 수술 등이 줄어드는 만큼 의약품과 의료기기 사용이 감소하는 건 당연한 이치다. 제약사 의약품 매출에 있어 전문의약품이 80%가량 차지하고 있다. 20%는 의사 처방전 없이 약국 ... 에서 구입할 수 있는 일반의약품이다. 상급종합병원에 납품하는 전문의약품 비중이 높은 제약사들 위주로 2분기부터 매출 타격이 본격화할 것이란 전망이다. 제약사의 실적 핵심인 전문의약품 ... 종합병원에 납품하는 전문의약품 비중이 많은 기업일수록 여파가 클 것이란 예상이다. 앞서 올 1분기에는 대부분의 제약사가 비교적 양호한 실적을 냈다. 이 시기는 의정 갈등에 따른

리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.02

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프레스티지바이오로직스 "핵심보고서" 주식투자전필수체크

4 로 25* 대표이사: 양재수* 업종: 항체의약품 CDMO (위탁개발생산) 전문기업주요 사업 내용- 프레스티지바이오로직스는 바이오시밀러 및 항체의약품의 공정 개발과 생산을 전문 ... 으로 하는 CDMO 기업임- 자체 설계한 생산 플랫폼인 'ALITA Smart BioFactory'를 통해 고객 맞춤형 제조 솔루션을 제공하며, 대규모 바이오의약품 생산 역량을 보유 ... GMP 승인 획득- 2025 년에는 글로벌 제약사 대상 CDMO 수주 증가 및 수익성 개선 전략 추진 중프레스티지바이오로직스는 바이오의약품 산업 내 CDMO 경쟁력을 기반으로 중장기 성장 잠재력이 높은 기업으로 평가받고 있음

리포트 | 11페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.07.27

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보건의료법규 과제/ 마약 관련 사례를 통한 사회현상과 관련된 법의 이해

하는 심각한 문제로 자리잡고 있다. 특히 마약성 의약품이 일반 대중뿐만 아니라 의료 종사자들에게서도 불법적으로 사용되는 사례가 증가하면서, 약물의 남용과 그 관리 체계에 대한 법 ... 요약)[데일리안] 연천의료원 간호사들, 마약성 다이어트약 ‘셀프 처방’2024.07.05.연천군 소재 의료원 소속 간호사들이 향정신성의약품을 셀프 처방해 투약한 사실이 밝혀진 가운데 ... 을 스스로 처방해 복용한 혐의를 받는다. B 약은 향정신성의약품으로 분류돼 의사의 처방 없이는 구할 수 없는 것으로 알려졌다. 같은 의료원 소속 의사인 C씨 등 2명은 이들이 셀프

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.02.05

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[식품의약품안전처] [의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)증

)번호제조(영업)소의 소재지제품명(수입의 경우 수입명)의약품 분류[ ]전문 [ ]일반의약외품 분류번호원료약품(원자재) 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제13호서식] [ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입품목신고(변경신고)증(앞쪽)신고인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고 ... 저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)등록대상 원료의약품 자료목록비고유효기한「약사법」 제31조제2항ㆍ제9항, 제42조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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A+) 보건의료법규_마약관련 이슈를 통한 사회현상과 관련된 법의 이해_마약장사 병원

거거나 마약 또는 향정신성의약품을 기재한 처방전을 발급하는 자[전문개정 2011. 6. 7.]- 마약류관리법 제4조(마약류취급자가 아닌 자의 마약류 취급 금지)① 마약류취급자 ... 를 3호에 따라 투약내역을 확인한 결과 마약 또는 향정신성의약품의 과다ㆍ중복 처방 등 오남용이 우려되는 경우에는 처방 또는 투약을 하지 아니할 수 있다. [전문개정 2011. 6 ... 2019. 8. 27.]- 의료법 제18조(처방전 작성과 교부)① 의사나 치과의사는 환자에게 의약품을 투여할 필요가 있다고 인정하면 「약사법」에 따라 자신이 직접 의약품을 조제할 수 있

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.03.07

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[A+자료] 간호사 교육 과정, 경력 관리 과정, 병동교육, 원내 직무교육, 보수교육, 전문간호과정, 해외연수

아야 할 감염관리, 응급환자간호, 역량강화교육, 호흡기 환자 간호, 의약품 교육, 항암교육, 진정교육매 월(원외) 국내이에서 시행하는 전문과정 및 보수교육, 학술대회 등 다양한 교육 ... 교육 과정/ 경력 관리 과정교육과정- 간호사의 전문직 수행을 위해 이수해야 할 교육 과정과 경력 관리 과정을 학습한다.구분내용시기(횟수)병동교육- 실무교육: 간호사들이 기본적인 ... 고주의약품, 안전사용지침, 의약품부작용모니터링- 낙상예방교육- 중심정맥관 종류, 혈류감염예방, 개방성 유지, 혈액투석도관 관리1회보수교육(원내) 병동 중한자 간호, 간호사가 알

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.09.15

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