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GMP haccp 보험심사관리사 보건의료정책현황 호주 의료 셀트리온 생산 기업분석 GMP 기술인 물품관리
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"의약품관리기준" 검색결과 101-120 / 8,114건

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    천연물 의약품 산업동향 리포트
    기준으로 매출액은 감소하고 있는 추세이다.[출처] Hyperlink "https://blog.naver.com/bioinportal/221517483886" 천연물의약품 연구동향 ... 등록 관리법 (2007년) 등의 제·개정을 통해 천연물의약품의 허가 규정의 선진화를 유도하고 있으며, 또한 국가별로 상이한 허가 규정들로 인한 새로운 진입장벽도 발생하고 있 ... 을 국제적 기준으로 관리하는 것이 일반화되고 있다.품질관리 측면에서는 기존 특정 지표성분의 함량 기준 관리에서 유효성분을 포함하고, 성분 범위 및 화학적 프로파일링 동등성 관리 기법
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.12
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    CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT
    CRC (clinical resource coordinator) SB 인공신장기 ㈜ SB company임상시험 기본정보 시험목적 및 대상 시험방법 및 관찰항목 부작용 및 탈락기준 ... 직위 전화 김△△ △△대학교병원 △△학 의공기사 02-△△△-△△△△ 의료기기 관리자 임상시험 기본정보 #04 임상시험용 의료기기를 관리하는 관리자의 성명 및 직명#05 임상시험 ... 을 수 있는 자 - 임상시험 참여에 동의하고, 관련 검사 및 평가를 통해 선정기준에 부합하는 자 #08 피험자의 선정기준·제외기준·인원 및 그 근거 Ⅱ. 시험목적 및 대상 - 타
    Non-Ai HUMAN
    | ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09
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    의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)
    규정‘우수한 의약품을 제조, 공급하기 위하여 모든 공정 관리와 출하에 이르는 사항을 규정한 기준즉, 품질이 고도화된 우수의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화 한 것으로 원료 ... 는 크게 네 가지로 나눌 수 있다1) 제조관리기준서 2) 제조위생관리기준서3) 품질관리기준서 4) 제품표준서의약품등 제조소의 시설 기준1) 작업소작업소는 의약품이 노출되는 작업실 ... 학적제제 제조공정 밸리데이션 가이드라인”=>“약사법 시행규칙 별포4의4 생물학적 제제등 제조 및 품질관리 기준에서 언급된 밸리데이션=> 의약품의 제조에 적용되는 시설, 시스템
    리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18
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    투약 사고와 관련된 간호사 법적, 윤리적 사례 보고서
    아 발생한 사고라고 생각하였으며 유효기간이 지난 의약품을 사용하였기에 ?,? 법률들을 법적기준으로 제시하였다. 또한 사고에 대해 조사 후 의약품 관리소홀로 판단될 경우 해당 의료진 ... 당국은 병원 현장조사 후 즉각 행정처분을 내릴 것임을 밝혔으며 동구보건소 관계자는 조사 후 의약품 관리소홀로 판단될 경우 해당 의료진에 대해 자격정지 처분을 내릴 예정이라고 언급 ... (의약품 및 일회용 의료기기의 사용 기준) “변질ㆍ오염ㆍ손상되었거나 유효기한ㆍ사용기한이 지난 의약품을 진열하거나 사용하지 말 것”? 의료법 제66조(자격정지 등)→ 당시 병원 측
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.12.29 | 수정일 2023.06.15
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    [A+간호관리학] 4주기 급성기 병원의 의료기관 인증평가 기준 요약 보고서
    적으로 수집·평가하여 위험요인을 제거하기 위해 의약품부작용을 모니터링, 분석, 보고, 공유, 개선한다.5) 수술 및 마취진정관리수술 및 마취진정관리의 인증기준은 ’5.1 수술 계획을 수립 ... 의 틀인증기준은 기본가치체계, 환자진료체계, 조직관리체계 및 성과관리체계 등 4개의 체계가 유기적으로 상호교류하면서 환자안전과 의료의 질을 향상시키고, 의료기관이 좋은 성과를 도출해내 ... 에 따라 선택적으로 적용할 수 있도록 구성되었다.[그림 1] 인증기준의 기본 틀기본가치 측면환자진료 측면조직관리 측면성과관리 측면1. 환자안전보장활동↓2. 진료전달체계와 평가↓3. 환자
    리포트 | 10페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.03.11
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    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)
    .(앞 쪽)접수번호접수일처리기간가. 안전성 및 유효성에 관한 자료 검토 필요 품목: 70일나. 제조 및 품질관리기준과 시험방법에 관한 자료 검토 필요 품목: 115일(우선심사 대상 ... 품목의 경우에는 90일)다. 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가에 필요한 자료 검토 필요 품목: 90일라. 특허관계에 관한 자료의 검토 필요 품목: 90일마. 가목부터 라목 ... 복합제제원료약품 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법제 조 원(위탁하는 경우만 적습니다)「첨단재생
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    '식품위생학' 농약허용기준강화제도(Positive List System, PLS)에 대해 조사하여 설명하시오.
    로 분류하여 각각의 특성과 독성 증세를 조사하여 설명하시오 (10점).3) 식품공전 [별표4]와 ‘2023 식품의 농약 잔류허용기준(2023.10. 식품의약품안전처 발행)’ 자료 ... ·오세욱·이선영. 식품위생학. 한국방송통신대학교출판문화원. 2021.- 식품의약품안전처. 2023 식품의 농약 잔류허용기준. 2023.10.- 농촌진흥청 농약안전정보시스템 https ... , 2019.12.- 식품의 농약 잔류허용기준, 식품의약품안전처, 2023.10.- 환경보건종합정보시스템, www.ehtis.or.kr/cmn/sym/mnu/mpm/111021304
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 5페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.09.29
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(수입업 변경신고서, 수입품목허가 변경신청서)
    . (앞 쪽)접수번호접수일처리기간1. 수입업 변경: 25일2. 품목허가의 변경가. 안전성 및 유효성에 관한 자료 검토 필요 품목: 65일나. 제조 및 품질관리기준과 시험방법에 관한 자료 ... 검토 필요 품목: 50일다. 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가에 필요한 자료 검토 필요 품목: 90일라. 가목부터 라목까지에 해당하지 않는 품목: 20일신고인(신청인)명칭(상호 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제22호서식]첨단바이오의약품［ ］수입업 변경신고서［ ］수입품목허가 변경신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    2025년 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자기소개서
    여 개국에 진출해 있으며, FDA와 EMA, MFDS 등 까다로운 규제기관의 품질기준을 충족해낸 성과는 완제의약품 품질 관리에 대한 셀트리온의 철학과 시스템이 우수하다는 것을 반증 ... 취득과 전문 지식 강화 ? 의약품 GMP 교육 수료 (식약처 인증) : GMP 규정, 밸리데이션, 이물관리 기준 등에 대한 이론과 실무사례를 학습하여 품질 시스템의 전반적인 이해 ... 합니다. 저는 대학에서 생명공학을 전공하며 의약품의 생산과 품질관리 과정에 깊은 관심을 가졌습니다. 특히 바이오의약품은 생산공정이 복잡하고 민감하여 품질관리에 있어 더욱 높은 수준
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.30 | 수정일 2025.09.01
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  • 판매자 표지 자료 표지
    의료관리자 국가기술자격 필기자료+기출문제
    1. 의료관리자 관련 법정근거 가. ILO해사 노동협약 ① 선원의 건강진단 ② 선내 및 육상에서의 의료관리(진료보장) ③ 선원의 복지 및 사회보장등 ④ 의료관리자의 승무기준 ... 과 업무의 내용 등에 관한 사항 ⑤ 의료관리자의 교육의 수준 및 재교육에 관한 사항 등 명시 나. STCW 협약 ① 훈련과 자격증을 위한 지식과 기술 등의 최저기준을 명시2. 의사승무 ... 기준 가. 100명 이상을 수송하고 3일 초과하는 기간의 국제항해에 통상적으로 종사하는 선박3. 의료관리자 승무기준 가. 원양구역을 항행구역으로 하는 총톤수 5천톤 이상의 선박
    시험자료 | 115페이지 | 8,500원 | 등록일 2025.07.10
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    임상시험계획승인신청 비교(디지털의료기기, 의료기기)
    의)그 밖에 임상시험을 안전하고 과학적으로 하기 위하여 필요한 사항'2. 임상시험용 디지털의료기기가 「디지털의료제품법 시행규칙」 별표 3에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 ... ① 2.'가.해당 임상시험용 의료기기가 시행규칙 별표 2의 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되었음을 입증하는 '임상시험용 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서 ... '가.해당 임상시험용 디지털의료기기등이 「디지털의료기기 제조 및 품질관리기준」에 적합하게 제조됨을 입증하는 적합판정서나."수입 임상시험용 디지털의료기기등의 경우,「디지털의료기기
    노하우 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.18
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    심평원(건강보험심사평가원) 기업 분석 및 직무 분석_면접 자료
    의약품' 문구를 팝업으로 알려줌6. 해당 서비스 성공을 위해서 지원 직무에서 수행해야 하는 주요 역할은 무엇일까요?* 의약품 관리의약품에 대해 적정한 가격을 책정하고 급여기준 등 ... 에서 점검 기준 및 개선, 의약품 관리, 모니터링, 교육 및 홍보, 프로그램 개발, 민원 처리 등 수행 역할 과정에서 특히 '열린 전문성을 갖추고 창의성을 발휘하는 인재'의 모습 ... 안전과 건강 증진을 위해 혜택을 줘야하는데 그 급여 기준을 관리하고 정하고 고시하는 업무가 너무 어려울 것 같다.3. 직무에서 가장 큰 기쁨과 행복은 무엇이라 생각합니까?요양기관
    자기소개서 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.05.05 | 수정일 2024.05.09
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] 의약품등 사전 검토 신청서
    의 소재지(우편번호: )제품명(코드명)주성분분류사전 검토신청사항자료목록세부 신청내용[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 자료[ ] 기준 및 시험방법에 관한 자료[ ] 의약품 제조 및 품질관리 ... 기준에 관한 자료[ ] 임상시험계획에 관한 자료[ ] 의약품등 개발계획에 관한 자료[ ] 그 밖에 의약품등의 품목허가ㆍ신고, 임상시험계획승인 등에 관한 자료비 고「약사법」 제35조의 ... 하는 경우에는 28일(신약: 38일)]4. 기준 및 시험방법에 관한 자료가. 의약품등(생물학적제제등 및 진단용 의약품은 제외합니다) (1) 신약 및 항생물질: 90일 (2) 그 밖
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 18장(품목허가 및 신고 제출자료 범위)
    들을 모두 고르시오. 보기 가 기준 및 시험방법에 관한 자료 나 비임상 독성시험에 관한 자료 다 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 실시 상황 평가 자료 라 원료의약품(DMF) 등록 ... 조건 및 시험기간, 측정 시기: 장기보존 시험, 가속시험 (중요도: ★★★) - 의약품 사용(유효)기간 설정 기준 계산 방법 - 임상시험기간에 따른 반복투여 독성시험 최소 투여기간 ... , 점이제 등등 - 위해성관리계획 제출 대상 (중요도: ★★★★★) - 원료의약품 등록 대상 및 제외 대상 * 둘 중에 맞는 하나를 선택하세요. 1) 신약의 경우 장기보존 시험
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03
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  • 판매자 표지 자료 표지
    의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰
    자료를 6개월 이상 장기보존하여 가속하며, 허가(신고)된 제품의 사용기한 내 사용유효기간 설정. 의약품 허가 시 제출하는 안정성 시험의 경우 그 기준은 '의약품 등의 안정성 시험기준 ... 보관)에 따라 보관조건이 다르며, 신약은 최소 12개월, 자료제출 의약품은 최소 6개월 이상의 기준 및 시험방법으로 설정된 모든 항목을 시험해야 한다.가혹시험이란 의약품의 분해과정 ... 의 범위, 요령을 제작, 범위, 절차의 면제 대상을 제외하고 허가 및 심사 기준 등에 대한 구체적 사항, 특히 임상 시험의 주요 의약품의 정의와 관련된 용어를 일반 법적 성격이 없
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27
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    보험심사관리사 투약조제료, 주사료, 혈액, 마취
    조제료 산정지침 9 ※ 참고사항 - 제 1 장 기본진료료 [ 산정지침 ] 3. 의약품관리료 외래환자 의약품관리료 [ 방문당 ] (1) 외래환자 에게 투약한 경우에 방문당 으로 산정 ... 의원 , 치과의원 , 보건의료원 의 · 치과는 내복약 조제일수에 따라 산정 (2) 외용약 또는 주사제를 복합 또는 단독으로 조제한 경우에도 외래환자 의약품관리료 [ 방문 ... 당 ] 소정점수를 산정 입원환자 의약품관리료 입원환자에게 입원기간 중 투약한 경우에 투약일수에 따라 산정 ※ 상한금액이 포장단위로 책정된 의약품 ( 병 · 팩 등 ) 을 지급하는 경우 1
    시험자료 | 48페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.01.24
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  • 판매자 표지 자료 표지
    간호관리학 투약관리(혈액종양내과병동)
    관리11IV. 약품보관 및 응급카트관리15V. 참고문헌 21Ⅰ. 약품관리 - 의약품 투여 지침1. 목적안전한 의약품 투여를 위해 직원교육, 의약품 투여 시 필요한 정보 확인, 투약 ... 설명 및 기록, 고위험의약품 투여 시 주의사항 및 부작용 발생 시 대처방안, 의약품 폐기 및 지참약 관리방안을 수립하여 관리하기 위함이다.2. 절차1) 의약품 투여 시 필요 ... 확인 절차① 병동에서는 지참약 관리에 대하여 안내하고 지참약 유무를 확인한다.② 환자가 입원 시 원내약을 제외한 지참약을 가지고 온 경우 담당의료진은 약제실로 의약품식별의뢰서를 의뢰
    리포트 | 23페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.04.17
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  • 자료 표지
    법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오
    과 연결되므로 어린이를 대상으로 한 기준 마련을 통해 안전하고 좋은 식습관을 갖도록 그 영향력을 행사할 수 있는 것이다.제12조(의약품안전국)에서는 의약품정책과, 의약품관리과, 의약품 ... 다. 각 지방청에 따라 운영지원과와 식품안전관리과는 공통으로 존재하며 그 외 지방청에 따라 존재하는 과가 상이하다.식품의약품안전처는 식품과 의약품 안전관리체계의 구축 및 운영을 통해 ... 으로 안전관리 및 민생안전 목표로 식의약품 안전정책기관으로써의 역할을 수행하고 있다.식품의약품안전처는 1996년 4월 보건복지부 소속의 식품의약품안전본부로 시작됐으며 1998년 2월
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    | 리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22
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  • 판매자 표지 자료 표지
    대웅제약 인턴(생산직) 자기소개서
    수 있었습니다.첫째, GMP 및 품질 관리 시스템에 대한 학습 경험입니다. 의약품 생산에서는 GMP 기준을 준수하는 것이 필수적이며, 각 공정에서의 품질 보증이 중요합니다. 저 ... 을 담당합니다. 저는 대웅제약 인턴(생산직)에 지원하며, 체계적인 생산 관리 및 품질 관리 시스템을 경험하고, 의약품 제조 과정에서 필요한 실무 역량을 쌓고 싶다는 목표를 가지고 있 ... Manufacturing Practice) 기준을 준수하며, 의약품의 안전성과 효과를 보장하는 체계적인 생산 시스템을 운영하고 있다는 점에서 높은 관심을 가지게 되었습니다. 저는 이러
    자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.09
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    2025년 SK케미칼 의약품 QA 계약직 최종합격 자기소개서 및 면접준비(예상질문 및 모범답안)
    하며 의약품 개발과 품질관리에 필요한 기초지식을 습득했고, GMP, KGMP, ICH Q10 등 품질보증 관련 기준에 대해 학습해 왔습니다. 특히 ‘의약품 품질관리학’과 ‘생산 및 ... 결과 해석 능력을 키웠고, 의약품 품질시험서 작성 실습을 통해 실제 품질문서를 다루는 기본기를 갖췄습니다. 최근에는 약사법, 의약품등의 품질관리기준 등도 꾸준히 학습하며 법적 기준 ... 시기 바랍니다 (1000자)의약품 품질보증(QA)은 환자의 생명과 직결된 만큼, 관련 법규에 대한 이해와 문서관리 능력, 커뮤니케이션 역량이 필수입니다. 저는 대학에서 생명공학을 전공
    자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.04.21
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2025년 10월 22일 수요일
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