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"식품의약품안전처" 검색결과 1,121-1,140 / 3,372건

  • 의약품[제조판매, 수입(품목허가 갱신 신청서, 품목신고 갱신 신고서)] [식품의약품안전처 행정서식]
    성 관련 조치에 관한 자료3. 유효기간 동안 수집된 품질관리에 관한 자료4. 표시기재에 관한 사항5. 제조ㆍ수입실적에 관한 자료6. 의약품 제조판매ㆍ수입 품목허가증 또는 품목신고증 사본수수료식품의약품안전처장이 ... 일신청인(신고인)(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 유효기간 동안 수집된 안전관리에 관한 자료 및 조치계획2. 외국에서의 사용현황 및 안전 ... 」 제31조의5 또는 제42조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제20조제1항에 따라 위와 같이 의약품 제조판매ㆍ수입 품목허가의 갱신 신청 또는 품목신고의 갱신 신고를 합니다.년 월
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 건강기능식품 (전문제조업, 벤처제조업) 영업허가신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    신청인: (서명 또는 인)○○지방식품의약품안전청장 귀하구비서류신청인 제출서류담당 공무원 확인사항1. 건강기능식품전문제조업가. 제조하려는 제품의 종류와 제조방법설명서나. 제조시설 ... 안전청유의사항1. 「건강기능식품에 관한 법률」 제9조에 따른 영업허가 등의 제한사유에 해당하는 경우 영업허가를 할 수 없습니다.- 영업허가 등의 제한사유에 해당하는지의 여부를 확인하기 위하여 영업자의 신원확인에 필요한 자료를 허가관청에 알려주어야 합니다. ... [별지 제1호서식] (앞 쪽)건강기능식품□전문제조업□벤처제조업영업허가신청서처리기간14일(건강기능식품 벤처제조업은 10일)※ 뒤쪽 신청안내를 참고하시기 바랍니다.신청인성 명주민등록
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 지리적표시 등록(변경)신청서 [농림축산식품부,식품의약품안전처,해양수산부 행정서식]
    ■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제30호서식] 지리적표시 등록(변경)신청서(앞 쪽)접수번호접수일처리기간등록 1년, 변경 90일신청인단체명구성원수대표자 성명생년월일주소전화번호* 변경신청 시 등록품목과 등록번호를 본란에 기재등록신청 내용품목생산면적ha생산지역생산량M..
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 농산물우수관리시설 지정서 [농림축산식품부,식품의약품안전처,해양수산부 행정서식]
    ■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제10호서식] 제 호농산물우수관리시설 지정서1. 관리시설명:2. 대 표 자:3. 생년월일(사업자등록번호):4. 품 목:5. 소 재 지:6. 지정일:7. 유효기간:「농수산물 품질관리법」 제11조 및 같은 법 시행규칙 제23조제5항,..
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 생산ㆍ가공시설 등록신청서 [농림축산식품부,식품의약품안전처,해양수산부 행정서식]
    ■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제45호서식] 생산·가공시설 등록신청서(앞 쪽)접수번호접수일처리기간15일(양식시설: 7일)신청인업체명(양식장명·선박명)사업자등록번호주소(주된 사무소)전화번호대표자생년월일주소전화번호생산·가공시설생산·가공시설의 종류생산·가공시설의 명..
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 품질인증기관 지정신청서 [농림축산식품부,식품의약품안전처,해양수산부 행정서식]
    ■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제15호서식] 품질인증기관 지정신청서접수번호접수일처리기간60일신청인기관명대표자 성명생년월일소재지전화번호설립근거설립일설립목적「농수산물 품질관리법」 제17조제3항 및 같은 법 시행규칙 제37조제1항에 따라 위와 같이 품질인증기관지정을..
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 농산물검사 이의신청서 [농림축산식품부,식품의약품안전처,해양수산부 행정서식]
    ■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제58호서식]농산물검사 이의신청서접수번호접수일처리기간5일신청인성명생년월일주소전화번호검사 품목검사 등급(검사내용)검사 수량검사 연월일검사관 성명 또는검사관 번호이의신청 사유「농수산물 품질관리법」 제85조제2항 및 같은 법 시행규칙 ..
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 농산물우수관리 인증서 [농림축산식품부,식품의약품안전처,해양수산부 행정서식]
    ■ 농수산물 품질관리법 시행규칙 [별지 제2호서식] 제 호농산물우수관리 인증서1. 생산자(조직명): (농가 수: 명?)2. 생년월일(사업자등록번호):3. 주 소:4. 품 목 명:5. 재배면적(㎡):6. 농장 소재지:7. 유효기간:8. 생산자별 재배 내용: 별도 붙임「농..
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • [의약품등의 제조업, 위탁제조판매업(폐업, 휴업, 업무재개)]신고서 [식품의약품안전처 행정서식]
    등의 제조업 및 위탁제조판매업의 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개를 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장귀하첨부서류의약품등의 제조업 허가증 또는 ... 성명생년월일명칭전화번호소재지신고내용[ ]제조소 [ ]위탁제조판매업소폐업 연월일휴업예정기간업무재개 연월일휴업사유「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제51조제1항에 따라 위와 같이 의약품 ... [별지 제51호서식][ ]의약품등의 제조업[ ]위탁제조판매업[ ]폐업[ ]휴업[ ]업무재개신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간7일신고인
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 의약품 도매업무관리자의 관리업무 비종사 신고서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 약사법 시행규칙 [별지 제23호서식]의약품 도매업무관리자의 관리업무 비종사 신고서접수번호접수일발급일처리기간5일업종영업소의 명칭신고인성명생년월일면허의 종류전화번호주소비종사
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 비임상시험실시기관 지정(변경지정) 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    )2. 장비ㆍ기구 및 시설의 현황에 관한 서류3. 비임상시험을 실시할 능력이 있음을 증명하기 위하여 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 바에 따라 비임상시험을 수행하였음을 증명 ... 하는 서류수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액변경지정1. 비임상시험실시기관 지정서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류담당 공무원확인사항법인 등기사항증명서처리 절차 ... 변경 내용지정받은 사항변경하려는 사항사유「약사법」 제34조의3제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제37조제2항(제6항)에 따라 비임상시험실시기관 지정(변경지정)을 신청
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 의료기기 기술문서 등 심사의뢰서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]
    허가를 받은 의료기기와 구조ㆍ원리ㆍ성능ㆍ사용목적 및 사용방법 등이 본질적으로 동등한 의료기기 중 식품의약품안전처장이 임상시험에 관한 자료 제출이 필요하다고 정하여 고시하는 의료기기 ... 비고(신청근거)「의료기기법 시행규칙」 제7조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 기술문서 등의 심사를 의뢰합니다.년 월 일장의뢰인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전 ... . 제품의 성능 및 안전을 확인하기 위한 다음 각 목의 자료로서 시험규격 및 그 설정근거와 실측치에 관한 자료. 다만, 국내 또는 국외에 시험규격이 없는 경우에는 기술문서 등
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 의료기기 제조(수입) 허가신청서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]
    한다)의 동일 제품임을 식품의약품안전처장이 정하는 바에 따라 입증하는 경우에는 이를 생략할 수 있습니다.3. 조건부 제조허가신청의 경우기술문서와 임상시험에 관한 자료 또는 「의료기 ... 규칙 제5조제1항ㆍ제8조제2항ㆍ제18조제1항ㆍ제21조에 따라 위와 같이 의료기기의 제조(수입) 허가를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품 ... 안전처장지방식품의약품안전청장귀하210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡(재활용품)](뒤쪽)첨 부 서 류제출서류수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. 제조허가신청의 경우가. 기술문서와 임상시험
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 기능성화장품 심사 제외 품목 보고서(제조,수입) [식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 화장품법 시행규칙 [별지 제10호서식] 기능성화장품 심사 제외 품목 보고서 [ ]제조[ ]수입※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.제조판매업자상호(법인인 경우 법인의 명칭)제조판매업 등록번호성명(법인인 경우 대표자)생년월일소재지전화번호제조소(원)제조회사명제..
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 마약류(수입, 수출, 제조) 한외마약(제조) 품목 허가증 [식품의약품안전처 행정서식]
    」 제34조에 따라 위와 같이 마약류ㆍ한외마약의 수출입ㆍ제조 품목을 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210mm×297mm(보존용지(1종) 80g/㎡)(뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 우수실험동물생산시설 지정사항 변경신청서 [식품의약품안전처 행정서식]
    일신청인 (서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하※ 구비서류1. 우수실험동물생산시설 지정서 원본2. 변경 사유 및 내용에 관한 서류 1부수수료100,000원210㎜×297㎜[일반용지 ... 60g/㎡(재활용품)]이신청서는아래와같이처리됩니다.(뒤쪽)신청인처리기관식품의약품안전처신청서 작성▶접수▼검토▼지정서 발급◀결재
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 집단급식소 설치ㆍ운영신고사항 변경신고서 [식품의약품안전처 행정서식]
    식품위생법 시행규칙 [별지 제71호서식] 집단급식소 설치ㆍ운영신고사항 변경신고서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일발급일자처리기간즉시신고인(대표자 ... 사유분실사유「식품위생법」 제88조 및 같은 법 시행규칙 제94조제7항에 따라 집단급식소 설치ㆍ운영 신고사항의 변경을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)특별자치도지사ㆍ시장 ... 적서 1부(수돗물이 아닌 지하수 등을 먹는물 또는 식품등의 제조과정이나 식품의 조리ㆍ세척 등에 사용하는 경우만 해당합니다)3. 삭제 1. 집단급식소 설치ㆍ운영 신고증 1부2. 변경
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 의료기기 임상시험계획승인서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제17호서식] (앞 쪽)제 호의료기기 임상시험계획승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)제조업소명제조국소재지임상시험 개요제품명(품목 및 모델명)분류번호(등급..
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 의료기기 재심사 결과통지서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]
    필요한 후속조치를 하시기 바랍니다.식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장직인기안자 직위(직급) 서명검토자 직위(직급)서명결재권자 직위 (직급)서명협조자시행처리과-일련번호(시행일자)접수처리과명-일련번호(접수일자)우주소/홈페이지 주소전화( )전송( )
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
  • 이상의료기기반응 신속보고서 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]
    ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제35호서식] 이상의료기기반응 신속보고서(앞 쪽)보고담당자:전화:fax:e-mail:피보험자 등록번호 혹은 식별코드:임상시험계획서 최초 승인공문번호:일련번호:보고분류: 초회보고 [ ] 추적보고 [ ] (추적보고인 경우 초회/최근 보고일자:..
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23
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2025년 06월 20일 금요일
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