"체외진단기기"의 검색결과 입니다.

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위험관리 의료기기 RA ISO13485 ce 마킹절차서 MDCG pms 계획 의공기사

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"체외진단기기" 검색결과 61-80 / 425건

의료기기 규제과학전문가(RA) 5권 해외인허가 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

, MDR 동일기준- 체외진단MD 규정(IVDR)(2017/746 IVDR): 22’ 적용 예정- 제품 범주 확대 : 고위험 의료기기, 서비스(인터넷 기반), 유전자 검사 및 특정 질병 ... 적 혈액형 측정 시약용지/자가 혈당측정기/임신진단키트/배설물 혈액측정용 시약용지/타액 수집용기/실험실 사용 제품(체외진단 시험이라고 명시X)/샘플 수집용 삽입용 샘플 장비/시료보관 ... /체외진단 시험샘플 보관용기- 분류 : 일반 / 자가시험용 / List B / List A- 인증 절차 : 적합한 설계 / 일관성 있는 제품 생산 / 적합한 제품의 검증- 인증 사후

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 30페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.21

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보건의료정책 - 콜레라

를 들자면, 환자의 분변에 남아 있는 혈액을 분석해 대장 내 출혈 검사를 들 수 있습니다. 식품의약품안전처 허가를 통해 의료기기의 안전성을 검증받은 감염병 체외진단검사는 별도의 평가 ... 복지부의 정책은 체외진단검사 기술이 있습니다. 이 기술은 체외진단검사 분야는 사람의 몸밖에서 질병을 진단하기 때문에 비교적 안전한 의료기술이라고 합니다. 쉽게 이해되기 위해 예 ... 없이 곧바로 건강보험에 등재된다고 합니다. 등재가 된다면, 콜레라 이외에 장티푸스, 파라티푸스, A형 간염 등도 법정 감염병이기에 체외진단검사가 지원 대상이 된다고 합니다. 이

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.05.30

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임상시험계획승인신청 비교(디지털의료기기, 의료기기)

(정큰 경우'-이미 확립된 의학적 진단방법 또는 허가ㆍ인증받은 디지털의료기기로는 임상적 성능시험의 결과를 확인할 수 없는 경우가.시판 중인 의료기기의 허가 사항에 대한 임상적 효과 ... 에 따라 실시하는 임상시험'-시판 중인 디지털의료기기의 허가ㆍ인증사항에 대한 임상적인 효과를 관찰하는 임상시험나.체외 또는 체표면에서 생체신호 등을 측정하여 표시하는 의료기기를 대상 ... 하여 「체외진단의료기기법」 제8조제2항에 따라 임상적 성능시험기관에 설치된 임상적 성능시험 심사위원회의 승인을 받아야 하며, 임상적 성능시험 계획서를 변경할 때에도 또한 같다."실시상황

노하우 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.18

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2025년 아이센스 생산데이터 분석 직무 합격 자기소개서

는 전 세계 110여 개국에 수출하는 글로벌 체외진단 의료기기 기업으로서, 생산 과정에서의 품질 안정성과 정밀 데이터 분석이 매우 중요한 기업이라고 생각합니다. 저는 입사 후 의료 ... 기기 생산데이터 분석 전문가로 성장하기 위해 다음과 같은 단계를 밟아갈 계획입니다.첫 번째로, 초기에는 생산공정 전반에 대한 정확한 이해를 목표로 하겠습니다. 데이터 분석의 가장 큰

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.29

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충남대학교 신약전문대학원 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본

와 비슷하기 때문이다. 그래서 이는 체내, 체외의 생물의학 연구, 응용에 매우 유용하다. 지금까지는 나노 물질들이 생물학과 결합해서 진단 기기, 생체 분석기구, 물리치료 요법

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 431페이지 | 10,900원 | 등록일 2022.07.09

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창업아이템 트렌드

II.BIG 3II-I.시스템 반도체-스마트 디바이스, 무인 항공기, 클라우드 컴퓨팅II-II.바이오 헬스-의료기기. 영상 의료기기, 체외 진단기기, 헬스케어 ITII-III.미래차

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.21

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[보건자원관리] 종합병원의 물적 자원의 종류 / 종합병원의 물적 자원의 관리 (약제관리 / 의료기기(장비)의 관리)

자에게 요구되는 사항2-5. 각 의료기관에게 요구되는 사항2-6. 진단용 방사선 발생장치 안전관리제도에 따른 종합병원의 수행검사2-7. 의료기기 안전관리 업무2-8. 의료 물품 ... 자 골다공증 진단 등에 이용한다.MRI ( 자기공명영상진단기 )감마나이프체외충격파쇄석기* 별첨) 사진 첨부두 번째로, 의료 분과의 하나로서 초음파, CT, MRI 등을 이용하여 병 ... : 전기 자극을 이용해 치수활성도를 진단하는 기기이다.㈁ 치과치료장비 ? 광중합기적외선조사기간헐적양압호흡기보육기* 별첨) 사진 첨부다음으로 네 번째, 기타 의료기기에 대한 설명이다.1

리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.04.18

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MDCG 2018-6_art16_국문번역

(EU) 2017/745 및 체외진단 의료기기규정(EU) 2017/746의 16조와 관련된 UDI 관련 책임에 대한 설명(Clarifications of UDI related ... -devices-sector/new-regulations/guidance-mdcg-endorsed-documents-and-other-guidance_en)MDCG 2018-6의료기기규정 ... 된 의료기기 조정 그룹(MDCG)의 승인을 받았습니다. MDCG는 모든 회원국의 대표로 구성되며 유럽 집행위원회의 대표가 의장을 맡습니다.이 문서는 유럽 위원회 문서가 아니며 유럽

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| 리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

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[RE.write Vol.12] 자기소개서 실전 문장 컬렉션

하고 협업과 설득을 통해 결과를 이끌어내는 일련의 영업기획 흐름과 맞닿아 있다고 생각합니다.자기소개서 실전 문장 컬렉션 #5.[체외진단 의료기기 해외영업 실무 경험 전반]저는 지난 #년 ... 간 체외진단 의료기기 산업의 해외영업 담당자로 근무하며, 유럽·중동·아시아 지역을 중심으로 다양한 국가의 거래처를 관리하고, 실질적인 매출 성과를 만들어낸 경험을 보유하고 있 ... , 협의안 제안 등의 실행을 주도하여 결과적으로 단기 프로그램 신설을 이끌어낸 바 있습니다.이러한 경험은 단순 과거 이력이 아니라, 고객을 분석하고 과제를 진단하며 구조를 설계

자기소개서 | 24페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.01

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A+ 기초의공학개론-CT,MRI,SPR,ESWT의 원리와 기술의 발전 수준 및 발전방향

를 내보내면서 이온화를 시키며 molecular bonds를 끊을 수 있다. 인체 내에서 안정 결합된 원자들을 이온화시키기에 인체에 해롭다. 이런 X-Ray를 활용한 대표적 진단기기중 ... 상태를 밝혀주는 의학진단기기이다. 우리 몸의 70% 이상 물로 구성되어 있기에 수소 원자가 많고 자기장을 이용해 원자가 안정된 방향으로 reaction이 일어나는 신호를 분석하는 것 ... 원자핵에서 발생되는 신호를 분석하여 각 조직과 구조물들의 공명 현상의 차이를 계산하여 컴퓨터로 영상화하는 것이다. 한마디로 자석을 이용한 촬영 방법으로 환부의 정확한 진단과 진행

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| 리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.06.03

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4차 산업혁명과 간호

· 식약처는 첨단 기술이 접목된 제품들이 신속하게 허가될 수 있도록 체외 진단용 소프트웨어 등의료기기 품목 6개를 신설하는 내용으로 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 ... 시험센터 구축, 스마트 융복합 헬스케어기기 개발및 제도개선, 체외긴장기기 시장진입 촉진, 헬스케어 산업 생태계 조성 등의 국정과제를 내세움· 4차 산업혁명에 선도적으로 대응하고자 3 ... ? 미래에 적용될 것으로 예상되는 기술1) 의료영상 진단 인공지능2) 의료용 로봇3) 헬스케어 가치사슬 변화 전망4) ICT와 헬스 케어 기술의 융합5) AR의 도입6) 노인간호

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| 리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.11.21

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[에듀퓨어] NCS기반 직업훈련강의 '4차 산업혁명 시대의 스마트 헬스케어와 의료기기' 최종평가 자료 및 TIP

은? ④① 의료기술 관련 국내 특허출원이 증가하고 있다.② 일반적으로 중소기업은 체외진단 디바이스 제품을 출시한다.③ 일반적으로 대기업은 밴드 형태의 웨어러블 디바이스를 출시 ... 체외 진단시스템에 대한 설명이다.6. 스마트 헬스케어 산업에 필요한 미래 방향성으로 적절하지 않은 것은? ②① 스마트 헬스케어 기반 기술 확보② 파트너십 강화를 통한 사업영역 축소 ... [4차 산업혁명]1단계: 시판 전 신고,승인 필요X (칫솔,붕대,청진기 )1등급은 위해도가 낮은 편에 속한다. 1등급 의료기기는 한국의료기기 안전정보원에 신고해야 한다.2,3,4

시험자료 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.03.18

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한국의 주요산업이 국제경제에 미치는 영향 및 전망 -코로나19와 연관한 한국의 보건산업을 중심으로

달러), 체외진단기기(0.8억 달러) 등의 순으로 나타났다. 또한, 수출 상위 10개국의 수출액은 국가별로 브라질(0.5억 달러, +201.1%)과 인도(0.4억 달러, +91 ... .8%)는 의료기기(진단키트) 수출이 크게 증가함에 따라 보건산업 국가별 수출액 순위에 새롭게 10위권 안으로 진입하기도 하였다. 그러나 현 코로나19 발생의 근원국으로 추정되고 있 ... 는 추세며 2020년 월평균 수출액은 3.2억 달러로 2015년(월평균 수출액 2.5억 달러) 대비 1.3배가 증가했다. 국내 체외진단기업체의 국산 코로나19 진단키트는 검체 내

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| 리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.04.23

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우리나라 의료기기산업 SWOT분석과 대응방안 및 발전방안

생체계측기기10의료용 경3체외진단기기11의료용품4진료장치12치과용 기기?기계5마취 및 호흡기기13치과재료6전동식 수술 및 치료기기14가정용치료기기7비전동 수술 및 치료기구15재활 ... 기기8정형용품16체외진단용 시약2. 의료기기산업의 트렌드 및 유망 분야1) 의료기기산업의 트렌드(1) 기술적 트렌드기술적으로는 의료기기의 다학제적 특성이 더욱 강화되고 있다. 생명 ... Technology, HT)이란 “질병을 예방?진단?치료, 환자의 재활?관리?지원에 사용되는 모든 의료기술로 의료기기, 의약품, 내?외과적 의료 행위 뿐 아니라 관련된 모든 지식을 포함

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| 리포트 | 32페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.05.02

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의료기기 연구 ) 보고서로 자료의 수집 - 국내 재활 의료 기기 시장의 동향

가 아닌 인공호흡기, 심폐순환보조장치(에크모) 등의 핵심 부품 기술 개발과 호흡기 질환 체외진단기기 개발 등으로, 해당 분야에서 사업이 선제 추진되었다.2.4. 재활 로봇 선별 급여 ... 을 수행하게 된다. 이와 같은 치료법 판단은 정해진 치료 시나리오가 있을 때, 이것에 관하여 인증된 정확한 방법과 측정이 특정 기기로 된다면 의료진 없이도 필요할 때 진단을 받고 정확 ... 의료기기 연구보고서로 자료의 수집국내와 국외에서 발표된 논문, 학술지 기사, 보고서 등을 조사하여 국내 재활 의료 기기 시장의 동향과 AI기술의 적용 사례를 파악합니다.보고서

리포트 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.06.21

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성인간호학실습_직접 간호에 사용되는 정보통신과 최신 보건의료기술

진단 및 치료, 예방의학 등 의료 패러다임 변화에 맞춰 관련 수요가 급증하고 있다.출처 : 의학신문, 이상만 기자(2022.10.20.)http://www.bosa.co.kr ... 들에게 ECMO(체외막산소공급장치)와 CRRT의 연계 치료로 생명유지장치의 큰 역할을 하고 있다.일반 혈액투석의 경우 주 2-3회, 4시간 정도 소요되지만, CRRT는 좀 더 안전하게 24 ... 기기 교육 체계현재 의료 IT 시장의 관심은 증가하고 있다. 실제로 관련 학과가 매년 증설됨에 따라 IT 의료기기도 많이 개발될 것이다. 하지만 의료기기를 직접 환자에게 적용

리포트 | 3페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.01.22 | 수정일 2024.12.17

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MDCG 2018-5_software udi_국문번역

(MDR) 및 체외진단의료기기 규정(EU) 2017/746(IVDR)의 부록 VI 파트 C에 따라, 기기 자체를 구성하는 소프트웨어뿐만 아니라 상업적으로 사용가능한 소프트웨어는 UDI ... 기기에서의 UDI 배치(UDI Assignment to Medical Device Software)2018 년 10 월이 문서는 규정(EU) 2017/745의 103조에 따라 설립 ... 된 의료기기 조정 그룹(MDCG)의 승인을 받았습니다. MDCG는 모든 회원국의 대표로 구성되며 유럽 위원회의 대표가 의장직을 맡고 있습니다.이 문서는 유럽 위원회 문서가 아니

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| 리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

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코로나19 발생, 발생원인, 감염관리

며, 이것이 바로 예측 할 수 없는 신종 바이러스의 탄생의 이유이다.4. 코로나 19 진단방법현재 코로나19를 진단하기 위한 방법으로 체외진단기기를 사용한다. 체외 진단이란 인체에서 유래 ... 한 물질을 채취하여 몸 밖에서 질병을 진단하는 방법이다. 체외진단 기기는 기술에 따라 분류되며 코로나19를 진단하기 위한 방법으로 정확도가 가장 높은 분자진단이 현재 주로 활용 ... 되고 있다.코로나19의 전염이 확산되고 유전자 서열이 공개되면서 WHO는 코로나19의 분자진단법을 공유했다. 분자진단은 핵산을 이용하는 진단법으로 바이러스로부터 핵산(RNA)을 추출

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| 리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.03.15 | 수정일 2022.03.27

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꼼꼼A+성인간호실습 CASE Aortic regurgitation 대동맥판막역류증

기기에 반영되 지 않는다. 흡기시에는 흡기양압이 호기시에는 호기양압이 전달된다.-PC(Pressure control): 보조호흡과 기기호흡이 이루어지는 동안 두 단계의 압력보조 ... mandatory ventilation): 자발호흡, 보조호흡, 기기호흡을 전달한다. 이모드는 TIME-Window가 바로 작동하며 환자의 호흡시도가 없이 시간이 만료되면 기기호흡 ... 된 호흡수와 흡기시간에 처방된 일회호흡량을 제공한다.-CV(Control ventilation): 용적조절환기에서만 가능하고 기기호흡만 제공한다.-AC(Assist control

리포트 | 32페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.08.24

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제세동기기의 제세동원리

충격을 주어 심장의 리듬을 회복하거나 세동을 제거하여 정상 상태로 회복시키는 의료기기인 ‘제세동기’를 사용한 응급처치가 필요하다. 자동 심장 충격기, 심장제세동기, AED, 자동 ... 제세동기 등 여러 이름으로 불리는 제세동기는 수동형과 자동형, 체내형과 체외형으로 분류된다. 먼저, 부정맥 판독 장치가 있는지에 따라 수동형과 자동형으로 구분된다. 자동형 제세동기 ... 에 있는 심전도 분석장치를 이용해 심전도의 진폭, 파형, 빈도를 분석하여 부정맥을 진단하고, 제세동 시기를 알려주며, 제세동 에너지를 자동으로 충전시키는 기능을 한다. 또한, 여러

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| 리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.10.12

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