"체외진단기기"의 검색결과 입니다.

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위험관리 의료기기 RA ISO13485 ce 마킹절차서 MDCG pms 계획 의공기사

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"체외진단기기" 검색결과 41-60 / 425건

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의공기사 인허가/GMP/NCS 자료 정리본 판매합니다

하고 있는 기간 침습의 정도 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부 2. 제품적용등급 파악하기 체외진단의료기기 등급 분류 기준 체외진단 ... 의료기기 등급 지정 기준 체외진단의료기기의 품목 또는 품목류별로 지정 체외진단의료기기의 사용목적에 따른 안전관리의 내용 및 수준을 고려할 것 체외진단의료기기의 사용에 따라 개인 ... 이나 공중보건에 미치는 잠재적 위해성을 고려할 것 체외진단의료기기의 사용에 대한 사회적 영향력이나 파급 효과를 고려할 것 허가 또는 인증을 받거나 신고를 할 수 없는 의료기기 1.국제

시험자료 | 31페이지 | 15,000원 | 등록일 2025.02.07 | 수정일 2025.02.19

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내수용 라벨 체크리스트 국내법 기준

내수용 라벨 체크리스트(의료기기 표시기재 가이드라인 기준)0. “의료기기(필수), 체외 진단용 의료기기(권장)” 이라는 표시2. 제조업자 또는 수입업자의 상호와 주소(필수

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| 서식 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.22

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현대모비스 AV-초음파센서개발직 합격자소서

. 의료용 초음파는 체외충격파나 HIFU와 같이 치료용으로도 사용하지만, 보통은 진단을 위한 데이터를 얻거나 영상을 만들기 위해 초음파를 사용합니다. 저는 석사과정 동안 초음파 ... 기기를 통해 얻은 신호를 처리하거나 빔포밍하여 영상을 처리하는 다양한 프로젝트를 진행했습니다.먼저 저는 초음파 영상의 품질을 개선하기 위한 품질 개선 알고리즘에 관한 연구를 진행 ... 했습니다. 초음파 영상에는 스패클이라고 부르는 노이즈가 존재하는데 이러한 노이즈를 지우기 위해 필터링을 하다 보면 진단해야 하는 대상의 엣지들이 뭉개지는 문제가 있습니다. 따라서 스패

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.07.30

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생활과 의료기기 ) 의료기관에서 사용되는 의료기기의 종류(전리, 비전리 모두 포함)와 특징, 작동원리를 인터넷 등에서 찾아서 보고서 형태

, 진단, 치료, 모니터링, 보조 등의 의료 서비스에 사용되며, 환자의 건강과 생명을 지키기 위한 중요한 역할을 한다.일반적으로 의료기기는 의료 전문가들이 사용하며, 의료기관 ... 와 치료기기로 나뉜다.진단기기는 의료 전문가가 질병의 존재, 정도, 위치, 진행 상황 등을 평가하기 위해 사용된다. 이러한 기기는 환자의 증상을 평가하기 위해 사용되며, 질병 ... 이나 장애를 발견하고, 그 정도와 위치를 파악하여 환자를 진단할 수 있다. 진단기기에는 MRI, CT, X-ray, 초음파, 혈당 측정기, 혈압계, ECG 등이 포함된다.1) 진단기기

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.08.23

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의료기기 RA 2급 해외인허가 - 미국 예상문제 + 정답 및 해설

의 목적으로 사용되는 제품2. 다음 중 미국의 체외진단 의료기기의 등급분류에 관한 설명으로 옳지 않은 것은?① 2등급 의료기기(Class II)는 보통 진단, 모니터링 또는 치료결정 ... 1. 다음 중 미국 의료기기의 정의로 옳지 않은 것은?① 기계, 기구, 도구, 장치, 삽입물, 체외시약 또는 기타 유사하거나 관련된 물품으로 모든 부속품 또는 액세서리를 포함 ... 을 위한 제품이다.② 3등급 의료기기(Class III)는 2등급보다 위험도가 높은 감염성 질병 시험, 선별이나 예후 진단을 위한 새로운 혈청 암마커에 사용되는 시험이나 혈액 관련

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| 시험자료 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.07.05 | 수정일 2023.02.18

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A+지역사회간호학 과제 사회적 이슈, 코로나 19 진단키트 연구동향

를 중심으로 이번 코로나19 진단의 성공을 이끈 연구동향에 대해 살펴보았다.체외진단기기(in vitro diagnostics, IVD)는 혈액, 대·소변, 타액 등을 이용하여 체외 ... 에서 질병 및 건강 상태를 진단할 수 있는 의료기기를 말한다. 체외 진단 기술로는 전통적인 방법(면역진단, 임상화학검사, 혈액검사, 소변검사) 및 지난 10여 년간 지속적으로 성장 ... 장이 빠르게 성장하고 있다. 우리나라 체외진단기기의 개발역사를 살펴보기 위해 우선 지난 10여년간의 활동을 정리하였다. 약 10년 전, 면역진단에서는 인포피아(현, 오상헬스케어

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| 리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.05.17

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실시간 뎅기열 관리를 위한 관제시스템 개발 (Development of a Real-Time Control & Management System with In-Vitro Diagnostic Medical Device for Dengue Fever)

한국정보처리학회 안창선, 박용호, 문정대, 박종찬, 서영곤, 손유락, 최윤종, 하양화, 정봉수, 김영주

논문 | 8페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.01 | 수정일 2025.06.05

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CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT

직위 전화 김△△ △△대학교병원 △△학 의공기사 02-△△△-△△△△ 의료기기 관리자 임상시험 기본정보 #04 임상시험용 의료기기를 관리하는 관리자의 성명 및 직명#05 임상시험 ... 부전증 환자 와 이외에 주치의에 의해 지속적 혈액투석치료가 필요하다고 판단 되는 환자 #07 임상시험용 의료기기의 개요 Ⅱ. 시험목적 및 대상- 만 20세 이상의 성인 남녀 - 신 ... 부전증을 진단받은 자 - 주 3회 이상 지속적으로 투석치료를 받고 있는 자 (해당병원 1년 이상 투석치료를 받는 자 ) - 약 7개월 동안 주3회 정도 방문하여 치료 및 검사를 받

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| ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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에스디바이오센서_RA_최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

을 발전시키며 훌륭히 발휘할 수 있는 기회를 중요하게 생각합니다.이러한 기준에서 꾸준한 기술투자와 혁신으로 차별화된 고객가치를 제공하며 글로벌 체외진단 전문기업으로 안정적인 성장 ... 을 이어 온 에스디바이오센서를 오래 전부터 선망해 왔습니다.대학에서 OOOOOOO공학을 전공하며 성실한 학업수행을 통해 전공지식을 충실히 체득했고 의료기기 RA 전문가 2급 자격증 ... 취득과 OOOOO에서의 인턴 경험을 통해 의료기기 시장 및 해당 분야에 대한 충분한 이해를 높였습니다.저는 향후, 의료기기 분야의 RA 전문가로 성장하는 진로목표를 설정했고 성실

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| 자기소개서 | 2페이지 | 4,600원 | 등록일 2024.10.15 | 수정일 2025.10.02

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생명공학 및 의료기술 발달에 관한 비평 레포트

지난 9일 대구 성서공단 내 벤처기업 엠모니터가 코로나19 진단 키트 2종(현장용,실시간)을 개발해 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기 품목허가를 받았다.코로나19 ... 진단키트가 개발되고 발전될 수 있는 것은 생명공학 및 의료기술의 발달이 있었기 때문이다. 이처럼 생명공학 및 의료기술의 발달이 가져올 미래는 우리의 삶과 건강을 책임져줄 ‘유토피아’만을 가져올까?

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.03.13

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의료기기 규제과학전문가(RA) 4권 임상 요약본(2021년 개정 법률 수정 완료)

아) 저장방법과 사용/유효기간자) 성능시험차) 체외진단용 의료기기의 취급자 안전- 임상시험 승인대상 제외1) 시판 중 의료기기의 허가사항에 대한 임상적 효과관찰?이상사례 조사 시험2 ... ) 에서 제조?수입된 체외진단의료기기 사용- 의료기관에서 진단ㆍ치료 목적 사용 후 남은 검체를 시험에 사용 경우, 해당 검체 제공자 서면동의 필요- 검체 제공자에 대한 개인정보 익명 ... 화하여 실시[임상적 성능시험기관 지정이 가능한 기관]체외진단의료기기법제8조제1항- 의료법 제 3조. 의료기관- 혈액관리법 제6조제3항. 허가받은 혈액원체외진단의료기기법시행령 제2조

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| 시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.06.30

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(보건영양) A형 학우님이 거주하는 지역사회 또는 직장에서 2024년 현재

따로 지역주민을 대상으로 추가 지원을 해주고 있다. 광주광역시는 어르신들의 비율이 높은 편이기 때문에 오르신들의 건강 관리를 위해 영양사업이 펼쳐지고 있다. 최신 스마트 기기를 이용 ... 며 대여를 예약하는 것은 안된다. 소모품인 젖꼭지나 젖병, 에어호스 등은 개별구입해서 사용해야 한다. 정부지원 난임시술비 지원사업도 펼쳐지고 있다. 체외수정이나 인공수정 시술 등 ... 혼인관계를 유지했다고 관할 보건소로부터 확인이 된 난임부부가 대상이 된다. 구체적인 지원 내용으로는 체외수정, 인공수정 시술비 중 일부나 전액본인부담금이다. 배아동결비, 유산방지

방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.18

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바이러스에 대응하는 바이오산업 관련 연구 요약문

검사를 위한 바이오 진단 기술의 연구동향”, 한국통신학회지(정보와통신), 제37권 (제9호), 71-76체외진단기기(in vitro diagnostics, IVD)는 혈액, 타액 ... , 대?소변 등을 이용한, 체외에서 질병과 건강 상태를 진단할 수 있도록 하는 의료기기를 의미 하는데, 체외 진단 기술에는 전통적인 방법(면역진단, 혈액검사, 임상화학검사, 소변검사 ... ) 및 분자진단 방법 등이 있다. 또한 사용 장소에 따라 병원용 진단기기와 현장 진단기기(point of care and testing, POCT)로 구분된다. 국내의 체외 진단

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| 리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.05.26

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2025 지멘스 헬시니어스 공정엔지니어 합격 자기소개서

기(MRI, CT, X-ray)와 체외진단, 치료 솔루션, 디지털 헬스케어 분야에서 혁신을 주도하고 있습니다. 단순한 의료기기 제조업체가 아니라, 인공지능(AI), 빅데이터, 로보 ... 틱스 등 첨단 기술을 의료산업에 통합함으로써 정밀의료와 맞춤진단의 미래를 현실화하는 기업이라 할 수 있습니다.한국 지멘스헬시니어스는 평택 생산센터를 중심으로 CT, MRI 등 핵심 ... 과 환자중심 가치 실현에 깊이 공감합니다. 의료기기의 품질과 제조 신뢰성이 사람의 생명과 직결된다는 점에서, 공정엔지니어는 단순한 생산관리자가 아니라 의료기술 발전의 핵심 엔지니어라고

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| 자기소개서 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.10.23

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경희대학교 융합생명의약학과대학원 면접기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본

의약품은 질병을 조기에 발견하거나 정확하게 진단하기 위하여 나노기술을 이용해 개발한 의약품을 포함하며 진단용 나노 의약품은 체내용과 체외용이 있다.3) 약물전달기술은 왜 필요 ... ?진단용 나노기술은 체내용에 한정한 진단용 나노기술을 대분류로 하여 대표적인 진단기기인 MRI 및 PET를 중분류로 설정하고 소분류에는 나노기술을 이용해 제조되는 MRI 및 PET에 사용되는 진단용 의약품인 상자성 조영제, 초상자성 조영제, 나노 조영제 등을 포함한다 ... 1) 나노의약품은 어떤 것을 말하나요?나노입자, 나노기계, 마이크로칩, 센서, 나노진단제제 등의 제조 및 응용 기술을 포함하고 있으며, 향후에 그 응용범위가 더욱 확대될 것

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| 자기소개서 | 536페이지 | 9,900원 | 등록일 2021.08.05

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고려대의생명융합학대학원면접시험, 고려대학의생명융합학대학원구술시험, 고려대학의생명융합학대학원기출문제, 고려대의생명융합학과대학원논술, 의생명융합학대학원전공연구계획서, 고려대의생명융합학대학원학업계획서, 고려대의생명융합학자기소개서, 고려대의생명융합학대학원지원동기, 고려대학의생명융합학대학원영어면접시험

의생명 분야의 기술이 산업적으로 어떻게 구현되는지를 배웠습니다. 여기서 체외진단기기 개발 프로젝트에 참여하여, 단백질 마커 기반의 진단 시스템 설계와 실험에 관여한 경험은 제

시험자료 | 304페이지 | 13,900원 | 등록일 2025.05.09

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서울재활병원 약사직 제약사 면접기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학면접문제 적성검사문제 지원동기작성요령

이는 체내, 체외의 생물의학 연구, 응용에 매우 유용하다. 지금까지는 나노물질들이 생물학과 결합해서 진단 기기, 생체 분석기구, 물리치료 요법, 약물 전달 매체 등의 발전이 이루

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| 자기소개서 | 405페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.09.07

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Gamma Knife, ESWT, ELISA 원리 및 기술의 발전방향 요약정리

에너지 음파로 본 기기에서 발생하는 충격파는 전기수력, 압전기, 전자기 등의 원리로 만들어지며 본 기기는 발생하는 충격파의 파형에 따라 방사성과 초점형으로 구별된다.방사형 체외 충격파 ... 다.초는 거의 고정적이고 이에 따른 기술적인 진보 및 기술의 수준을 파악할 수 있는 좋은 지표는 본 기기의 응용성을 더욱 확대할 수 있는 검증된 실험적 자료라고 생각했고, 체외 충격파 ... 이 많아져서 조직 치유에 도움을 주는 것으로 생각된다.임상적인 사례에서 체외 충격파 기기는 석회화성 건초염, 족저 근막염, 종골 골극, 외상과염, 내상과염 등 근골격계에 관련된 질병

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| 리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.25

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[식품의약품안전처] 의료기기 시험ㆍ검사기관 (지정신청서, 재지정신청서, 변경승인신청, 변경신고서)

[ ] 의료처치용 기계기구[ ] 시력보정용 렌즈[ ] 의료용 물질 생성기[ ] 치과처치용 재료[ ] 체외진단의료기기 ( )[ ] 수술용 장치[ ] 내장기능대용기[ ] 시술용 기계기구 ... [ ] 의료용 경[ ] 치과처치용 기계기구[ ] 체외용 의료용품[ ] 치과용 합금[ ] 유헬스케어 의료기기※ 체외진단의료기기의 경우에는 세부 품목(군)을 적습니다.시험·검사 항목 ... ■ 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙 [별지 제4호서식] 의료기기 시험·검사기관[ ] 지정신청서 [ ] 재지정신청서[ ] 변경승인신청서 [ ] 변경신고서

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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체외충격파쇄석술(ESWT)의 원리,문제점,발전방향

. 필자는 이러한 모든 과정을 사람이 하기에는 무리가 있다고 생각하며 그에 따른 AI 시스템의 발전 또한 필요하다고 생각한다.*체외충격파쇄석술에 쓰이는 영상기기의 발전-현황영상기기 ... 으로 발전하면서 기기의 민감도는 83~100%, 특이도는 100%까지 증가한 것으로 보고되었다고 한다. 그러나 방사선투과성 결석을 CT로 진단하기에는 한계가 있다는 지적이다. 그리고 ... *체외충격파쇄석술의 원리체외충격파쇄석술(ESWL)은 몸 밖에서 높은 에너지의 충격파를 발생시켜 요관 결석에 집중적으로 쏘아 부순 뒤 소변과 함께 자연 배출되게 하는 비침습적인

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| 리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.25

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