"의약품의 품목허가"의 검색결과 입니다.

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의약품 규제과학 부수입 의약품규제 바이오의약품 cra 면접 바이오 동향

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"의약품의 품목허가" 검색결과 601-620 / 1,323건

한미약품 기업정보(한미약품 면접 및 자기소개서 작성시 참고자료)

잘탄' 글로벌 주요 의약품 시장 추가 계약2010년 12월 : '아모잘탄', 유럽지역 임상1상 성공2010년 11월 : '피도글' 영국 의약품안전청 허가 승인 획득2010년 10월 ... 한미약품 기업정보□ 기업정보 및 조직도1. 기업정보구분내 용비 고설립일1973년 6월 15일의약품 제조 및 판매를 주 목적으로 사업을 진행 하고 있음대표이사임성기 회장, 이관순 ... 진출 사례임- 매출 1000억원을 돌파하는 등 연평균 20% 이상의 고성장을이어가고 있음[한미정밀화학㈜]- 1984년 설립된 원료의약품 전문 회사- 1993년 경기도 시화공단

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2014.02.19

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바이오 시밀러

바이오 시밀러1. 정의2. 국내업계 현황3. 세계 추세1. 정의Bio-similar, 곧 합성 의약품과 같은 의미로 사용. 오리지널 바이오 의약품의 특허가 만료되어 동일한 투여 ... 경로 및 성분으로 출시되는 바이오 의약품을 통칭. 바이오시밀러 의약품은 대형 바이오 의약품의 특허 만료와 오리지널 바이오 의약품의 약가로 높아지면서 그 수요가 증가하고 있으며, 향후 ... 성장 가능성이 매우 높음. 유전자 재조합 또는 세포 배양 기술을 이용하여, 생산되는 단백질이나 호르몬 등을 의미하는 바이오 의약품의 대체약품을 지칭하기도 함. 오리지널 바이오

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2014.03.02

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신약개발의 비전과 전략

1998-식품의약품안전청 출범 1999-국내신약 1호 탄생생물공학 의약품 - 유전자 진단/치료 시대 도래2000년대2001 Human Genome Project조기완료 발표세계적 신약 ... / 150~350M $1개 / 0.5~2 년Agency ReviewADD (Approval of Drug Development)신약 개발의 과정 (신물질 합성 ~ 허가)Company ... 과용연고자체수행동국제약(주)피부암치료제 홀뮴패취과학기술부동화약품 공업(주)고혈압, 심부전치료제 카프릴자체수행보령제약(주)총 47개 품목질병 Target 탐색Lead 발굴개발후보

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 31페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.03.30

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식품 의약품정책

으로 인한 부작용 및 품목허가정보?품목신고정보 등 의약품등의 안전과 관련한 각종 정보의 수집?관리?분석?평가 및 제공 업무를 효율적이고 체계적으로 수행하기 위하여 한국의약품안전관리원 ... (가칭)의 설립을 추진 중이다.또한, 의약품 허가를 위한 안전성?유효성시험(임상시험, 비임상시험, 생동성시험)을 실시하는 기관에 대한 법률적 근거를 마련함으로써 관리의 실효성 및 ... 신뢰성을 제고하고, 원료의약품의 품질강화를 위해 의약품 허가 신청시 식약청에 원료의약품을 등록하도록 하는 등 안전하고 유효한 의약품 공급을 위한 방향으로 약사법을 개정하고자 한다

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2013.12.05

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마약향정약물관리 - 성인 암병동

류 관리보조자는 반납한 잔량에 대하여 마약류 관리대장에 환자명, 약품명, 반납량, 반납일을 기록하여야 한다.? 수거된 잔량 마약류는 월 단위로 품목별 건수 기재 후 마약류 관리자 ... 취급자허가를 받은 자1. 향정약품 취급자2. 수불대장? 향정약품관리약사는 약제팀에 별도 서식에 의한 향정약품 수불대장을 작성 비치하되 그 내용은 약품명, 함량 및 단위, 구입처 ... 고는 향정약품을 투약 또는 투약하기 위하여 교부하여서는 안 된다.? 향정약품관리자가 관리하는 처방전은 2년간 보존하여야 한다.4. 향정약품의 보관? 향정약품은 일반의약품과 분리하여 시견

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| 리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2016.04.02

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[의약품, 의약외품(제조판매, 수입)]품목신고(변경신고)서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제6호서식][ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입품목신고(변경신고)서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간가. 기준 및 시험방법 ... 제출자료 검토 필요 품목: 40일나. 의약품동등성 제출자료 검토 필요 품목: 40일다. GMP평가대상 완제의약품: 90일(원료의약품: 60일)라. 등록대상 원료의약품 제출자료 ... 검토 필요품목: 120일마. 가목부터 라목까지에 해당하지 않는 품목: 10일신고인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고ㆍ수입자)번호제조(영업)소의 소재지제품명(수입의 경우 수입

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| 서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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유대인과 코셔 vs 이슬람과 할랄

았다 . 제조 , 저장 중에 사용 및 접촉한 것은 위 세가지를 충족하며 종교적 율법에 따라 불순한 물질을 사용하지 않았다 .Etc. 할랄인증의 필요성 식품시장 67% 의약품 22% 화장품 ... , 새우 , 조개등을 금기하지만 이슬람의 경우 갑각류에대한 뚜렷한 판단이 없다 . ④유태교에서는 쇼체타라고 부르는 허가 받은 훈련된 사람만이 가축을 도축할 수 있고 , 관례적으로 남자 ... 국제적으로 보편화된 품목이기 때문에 코셔인증을 획득할 경우 코셔시장의 다양한 수요를 충족시킬 수 있을 것으로 전망된다 . 또한 인삼 , 홍삼 등도 한국의 전통 건강식품에 대한

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| 리포트 | 35페이지 | 2,500원 | 등록일 2017.11.24

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[올리브영 마케팅, 경영전략 사례분석] 올리브영 브랜드분석/ 올리브영 마케팅, 경영사례와 SWOT분석/올리브영 문제점분석과 향후 마케팅전략 제안

서 소비자들이 Beauty & Health에 대한 관심이 높아지고 있다- 약사법 개정국내에서는 허가받은 약국만이 의약품을 판매할 수 있어 해외와 달리 의약품을 판매하는 Drug ... 의 혼합형점포였으나, 현재는 HBC사업이 주요 정책품목을 이루고 있고, 반면에 약국 사업은 샾인샾형태로 드럭스토어로서의 구색만을 갖추고 있다고 볼 수 있다. 이는 매우 전략적인 형태 ... Store의 역할을 하지 못했으나, 약사법 개정으로 인해 소매업체에서도 일부 의약품을 판매할 수 있게 되었다.- 해외 브랜드 Beauty 상품에 대한 관심 증대소비자들의 소득수준

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| 리포트 | 18페이지 | 5,000원 | 등록일 2016.04.21 | 수정일 2022.03.05

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[동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)]신고서 [농림축산식품부,해양수산부 행정서식]

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호의3서식] [ ]동물용의약품[ ]동물용의약외품[ ] 제조품목[ ] 수입품목신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일 ... 처리기간10일신고인업 소 명제조업허가번호대표자 성명대표자 생년월일소재지본사 (전화번호 : )제조소 (전화번호 : )제조(수입)관리자성 명면허 또는 승인번호신고품목제품명업종구분품목 ... 조제2항에 따라 동물용의약품ㆍ동물용의약외품의 제조(수입)품목을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장ㆍ국립수산과학원장ㆍ한국동물약품협회장 귀하첨부서류< 제조품목

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| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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프로포폴에 대한 문제점 및 개선방안

(“12,8월 기준)이 전문 또는 일반으로 분류가 변경되며 해당 품목 현황은 식약청 홈페이지를 통해 확인 할 수 있다. 의사가 처방이 있어야 구입할 수 있었던 전문의약품 ‘잔탁정75 ... 밀리g’등 200품목은 일반의약품으로 전환되어 약국에서 처방전 없이 구매할 수 있게 된다.마약류 등의 오·남용 방지를 위해 프로포폴 등 의료용 마약류에 대한 올바른 정보제공 및 ... 되어 유통중에 있다.국민들이 더욱 안전한 의약품을 사용할 수 있도록 사용 유통의약품의 안전성평가 주기를 기존 20년에서 5년으로 대폭 단축하고 또한 허가사항을 최신 의·약학적 수준

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| 리포트 | 26페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.06.20 | 수정일 2024.05.30

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멸종 위기에 놓인 야생 동ㆍ식물(수출, 수입, 반입)허가신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

청심원)]3. ⑤란은 해당 품목의 학명(종명)을 정확하게 라틴어로 기재합니다.4. ⑥란은 해당 품목의 수량을 킬로그램, 그램 등 단위로 정확하게 기재하며 완제의약품에 함유된 경우 ... 에는 ( )에 완제의약품의 수량도 기재합니다.[예 : 사향 0.005㎏(우황청심원 1,000환)]5. ⑦란은 해당 품목의 원산지를 적습니다. ... [별지 제58호서식]멸종 위기에 놓인 야생 동ㆍ식물[ ]수출[ ]수입[ ]반입허가신청서접수번호접수일발급일처리기간: 10일신청인① 성명② 상호(명칭)③ 소재지전화품 목④ 보통명(제

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| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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행정법 무효와 취소 판례정리

가 일치하지 않는다는 사실을 발견하였다.[3] 피고는 생동성 시험자료의 조작 혐의가 있다는 이유로 이 사건 의약품에 관한 제조품목허가취소에 관한 청문절차를 통지함과 동시에 잠정 ... 적으로 판매금지 및 회수명령을 하였다가, 같은 이유로 위 잠정적 조치에 갈음하여 원고에 대하여 이 사건 의약품에 관한 제조품목 허가를 취소하고, 이 사건 의약품의 회수 후 폐기를 명령 ... 하는 이 사건 처분을 하였다.[4] 이에 원고는 회수명령 등의 취소를 구하는 소를 제기하였다. 원고는 “① 생동성 시험(인정여부) 자체가 제조품목 허가나 그 취소의 요건이 되지 않

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| 리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2014.03.20

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한미 FTA의 이해및 의약분야 파급효과 분석

의 수출가를 받아야만 식약청이 허가해 주는 수입 의약품의 경우 생산국의 품목허가 절차로 인해 특허권을 사용할 수 없었던 기간에 대한 특허존속기간 연장 요구 ⓓ 품목허가시 제출된 자료보호 ... 하였으나 , 우리측 의반대로 반영하지 않기로 합의 . ※ 강제실시권이란 국가적 긴급 사태 등 위급한 상황하에서 국가가 특허의약품을 사용할 수 있도록 허용하는 권한을 말한다 . ④ 의약품 허가 ... 의약품의 허가절차가 자동정지 되도록 해 줄 것을 요청하였고 우리측은 제도 수용시 국내 업계에 미칠 부정적 영향과 함께 산업발전을 위해 특허는 존중되어야 한다는 입장을 균형되게 반영

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| 리포트 | 31페이지 | 3,000원 | 등록일 2013.02.11

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인도네시아 유통시장 진출 사례

ㆍ총 5 개 지역 지정 관리 ( 바탐 , 빈탄 外 ) ㆍ수입세 , 부가세 , 특소세 , 소득세 면제 ㆍ통관 수속 , 출입국 및 허가절차 간소화 ㆍ낙후된 동부 지역 발전 촉진 ㆍ총 ... ’1품 ㆍ인니 남성 中 피부 관리 관심 남성 매년 40% 정도 증가 - 2010 년 남성 화장품 규모 약 12 조 루피아 전년대비 13.5% 신장 - 주요품목 : 코롱 (68.2% ... 의료비 지출 확대 - 인구 고령화 , 오토바이 보급 확대 → 골다공증 환자 , 교통사고 골절 환자 급증 항생제 ㆍ제조가능 의약품 – 진통제 , 해열제 , 비타민 , 백신 등 의약품

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| 리포트 | 46페이지 | 3,000원 | 등록일 2017.08.26 | 수정일 2017.11.22

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지적재산권법-특허권의 제한, 선사용권, 중용권, 후용권, 공정거래법

을 위하연구 또는 시험(「약사법」에 따른 의약품의 품목허가·품목신고 및 「농약관리법」에 따른 농약의 등록을 위한 연구 또는 시험을 포함한다)을 하기 위한 특허발명의 실시, 국내 ... 권을 이전받은 자에게 상당한 대가를 지급하여야 한다.3. 특허권의 강제실시강제실시권이란 정치적 또는 사회적 목적을 위하여 정부기관 또는 제3자에 의한 지식재산권의 사용을 허가하기 위하

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| 리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2016.07.26

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(한국의약품안전관리원자기소개서 + 면접기출문제) 한국의약품안전관리원(전문연구직) 자기소개서 우수예문 [한국의약품안전관리원자소서/지원동기/첨삭항목]

큰 도움이 될 것이라 자부합니다.3.지원동기“국가를 위한 삶”한국의약품안전관리원은 의약품 부작용 및 품목허가 정보 등 의약품 안전과 관련된 각종 정보의 수집, 관리, 분석, 평가 ... 한국의약품안전관리원자기소개서 우수예문지원분야 : 전문연구직- 목차 -1.성장과정 및 성격의 장, 단점2.주요경력 및 특기사항3.지원동기4.채용 후 이루고 싶은 비전 및 포부5 ... .면접기출문제한국의약품안전관리원 지원자 자기소개서1.성장과정 및 성격의 장, 단점“긍정적인 마인드”저는 아버지의 오른쪽 다리가 없습니다. 제가 어릴 때, 회사에서 큰 사고로 한 쪽

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2014.06.24

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한미FTA협정의 내용과 진실에 대해서

제조 및 품질관리기준(GMP), 비임상시험관리기준(GLP), 복제의약품 시판허가 등을 상호인정하는 논의를 추진할 근거도 마련했다.추가 협상에서 신약 개발업체가 복제약 개발업체의 허가 ... 절차에 이의를 제기하면 허가절차를 중지시키는 내용의 '의약품 허가-특허 연계제도'를 도입하되 이행의무를 3년간 유예하기로 했다.◇지적재산권저작권 보호기간이 저작자 사후 또는 저작물 ... 철폐 품목은 섬유, 농산물을 빼고 우리나라가 7천218개(85.6%), 미국이 6천1768개(87.6%)에 달한다.승용차는 FTA 발효 4년 후 철폐된다. 미국은 현 관세 2.5

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| 리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2013.06.02

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유통정책

터넷쇼핑몰(8.1%), 슈퍼마켓(7.2%)은 순수소매판매액 평균(9.5%) 성장률 보다 약간 낮음－ 백화점은 명품에 대한 소비자 관심이 늘면서 구매품목도 가방에서 시계, 잡화 등 ... 면, 컴퓨터 및 통신기기(20.9%)가 높은 증가세를 보이고, 오락, 취미 및 경기용품(15.9%), 의복(14.8%)도 크게 증가했으며, 의약품(-0.7%)은 감소○ 16개 시도 ... , 영업 변경 허가 및 신고 시 불합리한 제출 서류를 삭제하고 경품이나 판매 사례품을 추가로 지급할 수 있도록 하는 내용의‘건강기능식품에 관한 법률 일부개정 법률안’을 입법예고

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| 리포트 | 16페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.02.18

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드럭스토어 비교 레포트(산업조직과 경영)

에 W스토어는 쉽사리 마케팅 프로모션을 진행할 수 없는 한계점이 존재한다. W스토어는 의약품 도매업 허가로 본격적인 의약품 유통이 가능해지고 가맹약국에 전문의약품을 공급할 수 있 ... 하는 품목이 점점 늘어나 그 영향력이 점점 커지고 있는 산업 중의 하나이다. 기존의 마트나 백화점 등 대형점 위주의 시장이 포화상태에 이르면서 중소형 매장에 대한 관심이 증가 ... 랜자상품을 개발, 공급하는 형태로 발전해 왔다. 미국과 달리 의약품 관리 규제가 매우 엄격했기 때문에 이러한 양상을 보인 것이다. 이러한 서로 다른 시장 상황으로 인해 드럭스토어

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| 리포트 | 11페이지 | 1,500원 | 등록일 2016.01.06

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의약외품의 정의

이 되는 절차는 까다롭다 .의약외품 품목허가 식약청홈페이지 http:// ezdrug.kfda.go.kr/index.jsp 정보마당 - 의약품등정보의약외품 품목허가의약외품 품목허가의약외품 품목허가의약외품 품목허가{nameOfApplication=Show} ... , 치아미백제 입욕제 소독제 가습기살균제 모기기피제의약외품 품목허가 모든종류가 다 의약외품이 아니다 . 의약외품이 되기 위한 품목허가가 내려져야만 의약외품이 되는것이다 . 의약외품

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| 리포트 | 8페이지 | 1,000원 | 등록일 2012.05.14

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